Патент на изобретение №2387447

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2387447 (13) C1
(51) МПК

A61K31/167 (2006.01)
A61B18/02 (2006.01)
A61P17/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008145357/14, 17.11.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

17.11.2008

(46) Опубликовано: 27.04.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

355017, г.Ставрополь, ул. Мира, 310, СГМА, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Болотов Юрий Николаевич (RU),
Минаев Сергей Викторович (RU),
Байчоров Марат Магометович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Болотов Юрий Николаевич (RU),
СТАВРОПОЛЬСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ Государственное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования РОСЗДРАВА (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ОБРАЗОВАНИЙ КОЖИ У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, онкологии, и может быть использовано для лечения доброкачественных образований кожи у детей. Для этого проводят криодеструкцию патологических биологических тканей жидким азотом. Перед криодеструкцией предварительно осуществляют аппликацию крема «ЭМЛА» 5% под окклюзионной повязкой. При этом доза крема не более 1 г на 10 см2 с экспозицией 30 мин. Заявленный способ позволяет избавить пациента от болезненных ощущений во время манипуляции, повысить эффективность криотерапии за счет фармакологического усиления криовоздействия.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при лечении детей с доброкачественными образованиями кожи методом криодеструкции жидким азотом.

Криогенные методы лечения находят широкое применение в терапии гемангиом, телеангиоэктазий, пигментных невусов, бородавок, келоидных и гипертрофических рубцов и других образований кожи у детей (Шафранов В.В., Кожевников В.А. Комбинированное лечение гемангиом и других доброкачественных образований кожи у детей. Методические рекомендации. М., 1994.; Федотов В.К. Щадящая криохирургия кожи у детей. Н.Новгород, 2001).

Традиционно криодеструкция у детей выполняется без обезболивания. Считается, что воздействие на ребенка низкими температурами малоболезненная процедура, однако в клинических условиях отмечается обратная картина.

В ряде случаев (кавернозные гемангиомы, гемангиомы сложных анатомических локализаций, келоидные и гипертрофические рубцы) требуется дополнительное оборудование для криоусиления.

Существует способ деструкции сосудистых опухолей у детей воздействием на патологически измененный участок биоткани СВЧ электромагнитным полем неинвазивным излучателем (RU 2157134, А61В 18/18).

Указанная методика не предусматривает обезболивание пациентов во время проведения процедуры, а также требует наличия дополнительного дорогостоящего оборудования.

Наиболее близким по технической сущности является способ лечения различного типа гемангиом. На простые гемангиомы глубиной до 5 мм и поверхностью до 5 см2 воздействуют криодеструкцией при температуре от -180°C до -80°C в течение 15-600 с. На кавернозные гемангиомы глубиной до 2,5 см и поверхностью до 100 см2 воздействуют сверхвысокочастотным электромагнитным полем до температуры облучаемых тканей 37-41°C в течение 1-10 мин с последующей криодеструкцией при температуре от -196°C до -80°C в течение 15-600 с. На гемангиомы сложной анатомической локализации глубиной до 20 см и поверхностью более 100 см2 воздействуют сверхвысокочастотным электромагнитным полем в режиме деструкции до температуры облучаемых тканей 45-80°C в течение 3-10 мин (RU 2233136, А61В 18/00).

Способ позволяет повысить эффективность лечения гемангиом, однако не предусматривает обезболивание процедуры, что снижает качество жизни пациентов во время манипуляции и в первые часы после ее окончания, а также требует наличия дополнительного дорогостоящего оборудования.

Поставлена задача снижения болевых ощущений и тем самым улучшения качества жизни детей с доброкачественными образованиями кожи при проведении криолечения и в первые часы после ее окончания, а также повышения эффекта фармакологического криоусиления без применения дополнительной аппаратуры.

Решение задачи осуществляется применением крема «ЭМЛА» 5% в дозе 1 г/10 см2 под окклюзионной повязкой с экспозицией 30 мин.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. На место предполагаемого криовоздействия густо наносится крем «ЭМЛА» 5%, но не более 1 г/10 см2, после чего накладывается окклюзионная повязка (типа Tegaderm). Длительность экспозиции 30 мин. Далее повязка снимается, а остатки крема удаляются сухим тампоном. После снятия повязки производится криодеструкция на предварительно обезболенном участке металлическим аппликатором, соответствующим форме и размерам образования кожи, охлажденным жидким азотом. Продолжительность процедуры от 20 сек до 2 мин в зависимости от характера и локализации патологического процесса. По окончании место воздействия обрабатывается антисептиком (70% спирт, раствор бриллиантового зеленого и др.) и защищается асептической повязкой.

Крем «ЭМЛА» 5%, являясь смесью местных анестетиков амидного типа (лидокаин и прилокаин), блокирует передачу болевых импульсов по чувствительным нервным волокнам в зоне действия препарата, т.о. значительно улучшает качество жизни пациентов во время проведения криотерапии. Повышение гидрофильности тканей в зоне местного воздействия крема «ЭМЛА» 5% увеличивает зону разрушения за счет изменения кинетики кристаллизации жидких элементов биологических тканей в процессе их замораживания и оттаивания и тем самым повышает общую эффективность криотерапии.

Анализ показал, что ранее для обезболивания кожи в зоне криовоздейстия крем «ЭМЛА» в детской практике не применялся. Это соответствует критерию патентоспособности “новизна”. Анализ источников научно-технической информации подтвердил наличие критерия изобретения “существенные отличия”.

Примеры конкретного выполнения.

Выписка из медицинской карты амбулаторного больного 13217.

Лепихин Михаил Максимович, 29.03.2008 г.р., проживает по адресу: г.Ставрополь, ул. Серова 480-91. Находился на амбулаторном лечении у детского хирурга Краевой детской клинической поликлиники г.Ставрополя 11.09.08 г.

Мальчик направлен на лечение детскому хирургу Краевой детской консультативной поликлиники г.Ставрополя из детской городской поликлиники 2 с диагнозом: Капиллярная гемангиома лобной области.

Жалобы при поступлении на наличие образования в лобной области.

Впервые образование в виде красного пятнышка 1 мм в диаметре родители заметили в возрасте 1,5 месяца жизни. За последние 3 месяца отмечался рост образования, по поводу которого обратились за медицинской помощью к детскому хирургу участковой поликлиники.

Локально: в лобно-теменной области на границе роста волос визуализируется ярко-красное пятно до 0,5 см в диаметре, не возвышающееся над поверхностью кожи, бледнеющее при надавливании.

Диагноз: капиллярная гемангиома лобно-теменной области.

Под местной анестезией (крем «ЭМЛА» 5% аппликация на 30 мин под окклюзионной повязкой) выполнена криодеструкция образования жидким азотом, аппликатором с экспозицией 30 сек. Ас. повязка. Даны рекомендации по уходу.

Во время проведения манипуляции со стороны ребенка проявления беспокойства и болевой реакции были минимальными. При дальнейшем наблюдении отмечалось увеличение объема холодового повреждения патологических тканей. Повторного криовоздействия не понадобилось.

Выписка из амбулаторной карты больного 19083.

Полосина Ксения Юрьевна, 05.07.2008 года рождения, проживающая по адресу: Ставрополь, Передовой 6-7. Находилась на амбулаторном лечении у детского хирурга краевой детской консультативной поликлиники г.Ставрополя 19.09.2008 года.

Жалобы при поступлении на наличие образования на коже живота.

Больна с рождения, когда на коже передней брюшной стенки заметили ярко-красное образование. Со слов родителей, образование по площади растет соответственно росту ребенка, но стало возвышаться над уровнем кожи и сделалось более ярким. Самостоятельно обратились к детскому хирургу Краевой детской консультативной поликлиники г.Ставрополя.

Локально: на передней брюшной стенке в левом подреберье имеется ярко-красное образование треугольной формы 1,5×1,0×0,5 см, возвышающееся над поверхностью кожи на 0,3 см, бугристое по виду малиновой ягоды, бледнеющее при надавливании.

Диагноз: капиллярная гемангиома передней брюшной стенки.

Под местной анестезией (крем «ЭМЛА» 5% аппликация на 30 мин под окклюзионной повязкой) выполнена криодеструкция жидким азотом, аппликатором с экспозицией 45 сек. Ас. повязка. Даны рекомендации по уходу.

Во время проведения манипуляции со стороны ребенка проявления беспокойства и болевой реакции были минимальными. При дальнейшем наблюдении отмечалось увеличение объема холодового повреждения патологических тканей. Повторного криовоздействия не понадобилось.

Использование предлагаемого способа позволяет:

– применение крема «ЭМЛА» 5% в криохирургии кожных образований у детей позволяет улучшить качество жизни пациентов во время процедуры и в первые часы после ее окончания за счет снятия болевых ощущений в сравнении с проведением криотерапии без обезболивания;

– повышение гидрофильности тканей в зоне местного воздействия крема «ЭМЛА» 5% увеличивает зону разрушения сосудистых образований за счет изменения кинетики кристаллизации жидких элементов биологических тканей в процессе их замораживания и оттаивания и тем самым повышает общую эффективность криотерапии;

– повышение гидрофильности тканей в зоне местного воздействия крема «ЭМЛА» 5% увеличивает зону разрушения поверхностных доброкачественных эпителиальных образований кожи за счет изменения кинетики кристаллизации жидких элементов биологических тканей в процессе их замораживания и оттаивания и тем самым повышает общую эффективность криотерапии;

– применение крема «ЭМЛА» 5% перед криодеструкцией кожных образований, являясь фактором усиления замораживания биологических тканей, по сути, представляет собой комбинированное криохирургическое лечение и позволяет отказаться от применения дорогостоящего дополнительного оборудования, используемого для криоусиления (низкочастотные ультразвуковые и лазерные энергетические установки, аппараты СВЧ-терапии и т.д.).

Формула изобретения

Способ лечения доброкачественных образований кожи у детей, включающий криодеструкцию патологических биологических тканей жидким азотом, отличающийся предварительной аппликацией крема «ЭМЛА» 5% под окклюзионной повязкой в дозе не более 1 г на 10 см2 с экспозицией 30 мин.

Categories: BD_2387000-2387999