Патент на изобретение №2167608

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ГИПОКСИЧЕСКИ-ИШЕМИЧЕСКОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ У ДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины. Сущность изобретения: проводят клиническое обследование беременной, ультразвуковое исследование маточных артерий, артерии пуповины и средней мозговой артерии плода, выявляют факторы риска, проводят их анализ и анализ показателей ультразвукового исследования, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по предлагаемым формулам. При значении прогностических коэффициентов F₁ F₂ прогнозируют развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенного новорожденного, который родится у обследованной женщины. Способ дает возможность с высокой степенью точности (88,9%) выявлять беременных, доношенным новорожденным которых угрожает развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии, т. е. прогнозировать ее возникновение еще у плода. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии и акушерству и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных.

Все вышеизложенное свидетельствует о необходимости антенатального прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных.

В настоящее время в процессе работы с беременной акушер-гинеколог или неонатолог при сборе анамнеза, клиническом и параклиническом обследовании может предполагать развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии у новорожденного, но это предположение является в значительной степени приблизительным и субъективным (Бодяжина В.И., Жмакин К.Н., Кирющенков А.П. Акушерство. – Курск, 1995. – 496 с.)
Целью изобретения является повышение точности прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных.

Поставленная цель достигается тем, что проводят клиническое обследование беременной, ультразвуковое исследование маточных артерий, артерии пуповины и средней мозговой артерии плода, выявляют факторы риска, проводят их анализ и анализ показателей ультразвукового исследования, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по предлагаемым формулам. При значении прогностических коэффициентов F₁ F₂ прогнозируют развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенного новорожденного, который родится у обследованной женщины.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что дополнительно проводят ультразвуковое исследование маточных артерий, артерии пуповины и средней мозговой артерии плода, выявляют факторы риска, проводят анализ показателей ультразвукового исследования и факторов риска, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по формулам:
F₁ = -33,42 + 2,12 a₁ + 2,19 a₂ + 7,17 a₃ + 7,61 a₄ + 8,72 a₅ – 3,85 a₆ + 1,79 a₇ – 6,92 a₈ + 10,04 a₉ – 0,06 a₁₀ + 0,49 a₁₁ + 3,74 a₁₂ + 3,56 a₁₃ – 11,8 a₁₄;
F₂ = -24,48 + 1,95 a₁ + 0,62 a₂ + 5,09 a₃ + 6,01 a₄ + 7,46 a₅ – 3,99 a₆ – 0,23 a₇ – 7,48 a₈ + 6,7 a₉ + 0,71 a₁₀ + 0,13 a₁₁ + 4,25 a₁₂ + 1,81 a₁₃ – 11,16 a₁₄,
где a_1,2…14 – градации и числовые значения факторов риска, показателей ультразвукового исследования (a₁ – возраст, a₂ – хроническое психоэмоциональное напряжение, a₃ – гипертоническая болезнь или вегетативно-сосудистая дистония, a₄ – нарушения менструальной функции, a₅ – курение во время беременности, a₆ – количество абортов более 3-х, a₇ – угроза прерывания во второй половине беременности, a₈ – хроническая фетоплацентарная недостаточность, a₉ – хроническая внутриутробная гипоксия плода, a₁₀ – синдром задержки внутриутробного развития плода, a₁₁ – ОПТ-гестоз длительностью 4 недели и более, a₁₂ – систоло-диастолическое соотношение артерии пуповины, a₁₃ – систоло-диастолическое соотношение маточных артерий, a₁₄ – систоло-диастолическое соотношение средней мозговой артерии плода), и при значении прогностических коэффициентов F₁ F₂ прогнозируют развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенного новорожденного, который родится у обследованной женщины.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения “новизна”.

Проведенный анализ патентной и специальной литературы показал, что предлагаемое техническое решение отличается от других технических решений в данной и смежной областях. Так, мы не встретили предлагаемые нами факторы риска и их сочетание у беременных, а также анализ показателей ультразвукового исследования маточных артерий, артерии пуповины и средней мозговой артерии плода с целью прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных, а именно данная совокупность факторов риска с учетом показателей ультразвукового обследования женщин в третьем триместре беременности позволяют с высокой степенью точности (88,9%) прогнозировать рождение у них новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией.

Таким образом, предлагаемый способ соответствует критерию изобретения “изобретательский уровень”.

Предлагаемый нами способ прогнозирования может быть использован в работе акушера-гинеколога, неонатолога, детского невролога и педиатра на стационарном и поликлиническом уровнях. Исходя из вышеизложенного способ соответствует критерию изобретения “промышленная применимость”.

Способ осуществляется следующим образом.

Женщине в третьем триместре беременности проводят клиническое обследование, ультразвуковое исследование кровотока в артерии пуповины, маточных артериях, средней мозговой артерии плода, выявляют факторы риска и осуществляют анализ последних, а также анализ показателей ультразвукового исследования и определяют их градации и числовые значения:
1. Возраст: в годах.

2. Хроническое психоэмоциональное напряжение: 0 – нет; 1 – есть.

3. Гипертоническая болезнь или вегетативно-сосудистая дистония: 0 – нет; 1 – есть.

4. Нарушения менструальной функции: 0 – нет; 1 – есть.

5. Курение во время беременности: 0 – нет; 1 – есть.

6. Количество абортов более 3-х: 0 – нет; 1 – есть.

7. Угроза прерывания во второй половине беременности: 0 – нет; 1 – есть.

8. Хроническая фетоплацентарная недостаточность: 0 – нет; 1 – есть.

9. Хроническая внутриутробная гипоксия плода: 0 – нет; 1 – есть.

10. Синдром задержки внутриутробного развития плода: 0 – нет; 1 – есть.

11. ОПТ-гестоз длительностью 4 недели и более: 0 – нет; 1 – есть.

12. Систоло-диастолическое соотношение артерии пуповины: 0 – 2,7 и менее; 1 – более 2,7.

13. Систоло-диастолическое соотношение маточных артерий: 0 – 2,5 и менее; 1 – более 2,5.

14. Систоло-диастолическое соотношение средней мозговой артерии плода: 0 – 4,0 и более; 1 – менее 4,0.

Затем рассчитывают прогностические коэффициенты по формулам
F₁ = -33,42 + 2,12 a₁ + 2,19 a₂ + 7,17 a₃ + 7,61 a₄ + 8,72 a₅ – 3,85 a₆ + 1,79 a₇ – 6,92 a₈ + 10,04 a₉ – 0,06 a₁₀ + 0,49 a₁₁ + 3,74 a₁₂ + 3,56 a₁₃ – 11,8 a₁₄;
F₂ = -24,48 + 1,95 a₁ + 0,62 a₂ + 5,09 a₃ + 6,01 a₄ + 7,46 a₅ – 3,99 a₆ – 0,23 a₇ – 7,48 a₈ + 6,7 a₉ + 0,71 a₁₀ + 0,13 a₁₁ + 4,25 a₁₂ + 1,81 a₁₃ – 11,16 a₁₄,
где a_1,2…14 – градации и числовые значения факторов риска, показателей ультразвукового исследования (a₁ – возраст, a₂ – хроническое психоэмоциональное напряжение, a₃ – гипертоническая болезнь или вегетативнососудистая дистония, a₄ – нарушения менструальной функции, a₅ – курение во время беременности, a₆ – количество абортов более 3-х, a₇ – угроза прерывания во второй половине беременности, a₈ – хроническая фетоплацентарная недостаточность, a₉ – хроническая внутриутробная гипоксия плода, a₁₀ – синдром задержки внутриутробного развития плода, a₁₁ – ОПТ-гестоз длительностью 4 недели и более, a₁₂ – систоло-диастолическое соотношение артерии пуповины, a₁₃ – систоло-диастолическое соотношение маточных артерий, a₁₄ – систоло-диастолическое соотношение средней мозговой артерии плода).

При значении прогностических коэффициентов F₁ F₂ прогнозируют развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенного новорожденного, который родится у обследованной женщины.

Пример 1. Беременная Налетова Н.В. Диагноз: Беременность 32 недели. Синдром задержки внутриутробного развития плода 1 степени. Хроническая фетоплацентарная недостаточность. Хроническая внутриутробная гипоксия плода. Диффузное увеличение щитовидной железы 2 степени. Никотиновая интоксикация. Миопия 2 степени.

Выявлены факторы риска, получены показатели ультразвукового исследования, определены их градации и числовые значения:
1. Возраст: – 19 лет, a₁ = 19.

2. Хроническое психоэмоциональное напряжение: – есть, a₂ = 1.

3. Гипертоническая болезнь или вегетативно-сосудистая дистония: – есть, a₃ = 1.

4. Нарушения менструальной функции: – нет, a₄ = 0.

5. Курение во время беременности: – есть, a₅ = 1.

6. Количество абортов более 3-х: – нет, a₆ = 0.

7. Угроза прерывания во второй половине беременности: – есть, а₇ = 1.

8. Хроническая фетоплацентарная недостаточность: – есть, a₈ = 1.

9. Хроническая внутриутробная гипоксия плода: – есть, a₉ = 1.

10. Синдром задержки внутриутробного развития плода: – есть, a₁₀ = 1.

11. ОПТ-гестоз длительностью 4 недели и более: – есть, a₁₁ = 1.

12. Систоло-диастолическое соотношение артерии пуповины: – 3,2, a₁₂ = 1.

13. Систоло-диастолическое соотношение маточных артерий: 3,0, a₁₃ = 1.

14. Систоло-диастолическое соотношение средней мозговой артерии плода: – 3,5, a₁₄ = 1.

Подсчитаны прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по формулам
F₁ = -33,42 + 2,12 19 + 2,19 1 + 7,17 1 + 7,61 0 + 8,72 1 – 3,85 0 + 1,79 1 – 6,92 1 + 10,04 1 – 0,06 1 + 0,49 1 + 3,74 1 + 3,56 1 – 11,8 1 = 25,78;
F₂= -24,48 + 1,95 19 + 0,62 1 + 5,09 1 + 6,01 0 + 7,46 1 – 3,99 0 – 0,23 1 – 7,48 1 + 6,7 1 + 0,71 1 + 0,13 1 + 4,25 1 + 1,81 1 – 11,16 1 = 19,52;
F₁ > F₂.

Заключение: новорожденному угрожает развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии.

Примечание: у женщины родился доношенный мальчик с гипоксически-ишемической энцефалопатией, проявившейся синдромами повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и двигательных расстройств.

Пример 2. Беременная Наумова В.П. Диагноз: Беременность 30 недель. Нарушение маточно-плацентарного кровотока 1А. Хронический пиелонефрит вне обострения.

Выявлены факторы риска, получены показатели ультразвукового исследования, определены их градации и числовые значения:
1. Возраст: – 28 лет, a₁ = 28.

2. Хроническое психоэмоциональное напряжение: – нет, a₂ = 0.

3. Гипертоническая болезнь или вегетативно-сосудистая дистония: – нет, a₃ = 0.

4. Нарушения менструальной функции: – нет, a₄ = 0.

5. Курение во время беременности: – нет, a₅ = 0.

6. Количество абортов более 3-х: – нет, а₆ = 0.

7. Угроза прерывания во второй половине беременности: – нет, а₇ = 0.

8. Хроническая фетоплацентарная недостаточность: – есть, a₈ = 1.

9. Хроническая внутриутробная гипоксия плода: – нет, a₉ = 0.

10. Синдром задержки внутриутробного развития плода: – нет, a₁₀ = 0.

11. ОПТ-гестоз длительностью 4 недели и более: – нет, a₁₁ = 0.

12. Систоло-диастолическое соотношение артерии пуповины: – 2,4, a₁₂ = 0.

13. Систоло-диастолическое соотношение маточных артерий: 3,1, a₁₃ = 1.

14. Систоло-диастолическое соотношение средней мозговой артерии плода: – 4,3, a₁₄ = 0.

Подсчитаны прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по формулам
F₁ = -33,42 + 2,12 28 + 2,19 0 + 7,17 0 + 7,61 0 + 8,72 0 – 3,85 0 + 1,79 0 – 6,92 1 + 10,04 0 – 0,06 0 + 0,49 0 + 3,74 0 + 3,56 1 – 11,8 0 = 22,56;
F₂2 = -24,48 + 1,95 28 + 0,62 0 + 5,09 0 + 6,01 0 + 7,46 0 – 3,99 0 – 0,23 0 – 7,48 1 + 6,7 0 + 0,71 0 + 0,13 0 + 4,25 0 + 1,81 1 – 11,16 0 = 24,45;
F₂ > F₁.

Заключение: новорожденному не угрожает развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии.

Примечание: у женщины родился доношенный здоровый мальчик.

Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в обучающей и контрольной выборках. В обучающей выборке правильное распознавание составило 87,2% для доношенных новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией и 92,7% для доношенных новорожденных без гипоксически-ишемической энцефалопатии. В контрольной группе, состоявшей из 36 доношенных новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией, диагноз последней был правильно предсказан у 32 из них. Точность прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных составила 88,9%.

В результате перебора множества возможных вариантов сочетаний факторов риска у беременной, показателей ультразвукового исследования маточных артерий, артерии пуповины и средней мозговой артерии плода получено оптимальное сочетание 14 из них, при котором точность прогноза была максимальной. Поэтому для прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных нами использовались 14 описанных нами факторов риска и показателей ультразвукового исследования беременной и плода. При оценке эффективности способа именно при этом их количестве и сочетании в обучающей выборке правильное распознавание было оптимальным (см. таблицу).

Предлагаемый способ дает возможность с высокой степенью точности (88,9%) выявлять беременных, доношенным новорожденным которых угрожает развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии, т. е. прогнозировать ее возникновение еще у плода. Это позволяет проводить “угрожаемым” по рождению ребенка с гипоксически-ишемической энцефалопатией беременным индивидуальные лечебно-профилактические мероприятия, препятствующие развитию у новорожденного этого заболевания.

Формула изобретения

Способ прогнозирования развития гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенных новорожденных, включающий клиническое обследование беременной, отличающийся тем, что дополнительно проводят ультразвуковое исследование маточных артерий, артерии пуповины и средней мозговой артерии плода, выявляют факторы риска, проводят анализ показателей ультразвукового исследования и факторов риска, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по формулам
F₁ = -33,42 + 2,12a₁ + 2,19a₂ + 7,17a₃ + 7,61a₄ + 8,72a₅ – 3,85a₆ + 1,79a₇ – 6,92a₈ + 10,04a₉ – 0,06a₁₀ + 0,49a₁₁ + 3,74a₁₂ + 3,56a₁₃ – 11,8a₁₄;
F₂ = -24,48 + 1,95a₁ + 0,62a₂ + 5,09a₃ + 6,01a₄ + 7,46a₅ – 3,99a₆ – 0,23a₇ – 7,48a₈ + 6,7a₉ – 0,71a₁₀ + 0,13a₁₁ + 4,25a₁₂ + 1,81a₁₃ – 11,16a₁₄
где a_1,2…14 – градации и числовые значения факторов риска (ФР), показателей ультразвукового исследования:
a₁ – возраст;
a₂ – хроническое психоэмоциональное напряжение;
a₃ – гипертоническая болезнь или вегетативно-сосудистая дистония;
a₄ – нарушения менструальной функции;
a₅ – курение во время беременности;
a₆ – количество абортов более трех;
a₇ – угроза прерывания во второй половине беременности;
a₈ – хроническая фетоплацентарная недостаточность;
a₉– хроническая внутриутробная гипоксия плода;
a₁₀ – синдром задержки внутриутробного развития плода;
a₁₁ – ОПГ-гестоз длительностью 4 недели и более;
a₁₂ – систоло-диастолическое соотношение артерии пуповины;
a₁₃ – систоло-диастолическое соотношение маточных артерий;
a₁₄ – систоло-диастолическое соотношение средней мозговой артерии плода,
и при значении прогностических коэффициентов F₁ F₂ прогнозируют развитие гипоксически-ишемической энцефалопатии у доношенного новорожденного, который родится у обследованной женщины.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.07.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 10-2004

Извещение опубликовано: 10.04.2004