Патент на изобретение №2386438

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2386438 (13) C1
(51) МПК

A61K31/194 (2006.01)
A61K33/14 (2006.01)
A61K31/46 (2006.01)
A61P11/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008147945/14, 04.12.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.12.2008

(46) Опубликовано: 20.04.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
МАЛИШЕВСКИЙ М.В. и др. Внутренние болезни. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2007, с.115-118. RU 2043765 C1, 20.09.1995. MX 2008002321 A, 14.03.2008. CA 2656620 A1, 10.01.2008. УКЛИСТАЯ Е.А и др. Антиоксиданты и антигипоксанты в комплексном лечении больных хроническим бронхитом. – Южно-Российский медицинский журнал, 1998, 4, с.34-46. РЖЕУТСКАЯ Р.Е.Мембранотропное и дезинтоксикационное действие реамберина в комплексе интенсивной терапии у больных тяжелой внебольничной пневмонией. – Вестник Санкт-Петербургской медицинской академии им. И.И.Мечникова, 2005, 2, с.112-114.

Адрес для переписки:

675000, Амурская обл., г.Благовещенск, ул. Горького, 95, ГОУ ВПО АГМА Росздрава ПИО

(72) Автор(ы):

Лакоценина Ольга Юрьевна (RU),
Доровских Владимир Анатольевич (RU),
Борзенко Елена Сергеевна (RU),
Памирский Игорь Эдуардович (RU),
Сергиевич Александр Александрович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ АМУРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ Росздрава (RU)

(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ В СТАДИИ РЕМИССИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано при лечении хронической обструктивной болезни легких в фазе ремиссии. Для этого в лечение включают внутривенное капельное введение 1,5% раствора реамберина в объеме 400 мл. Введение проводят через день, всего 5 вливаний. Дополнение лечения реамберином в специально разработанном для этого режиме позволяет улучшить функцию внешнего дыхания и легочно-сердечную гемодинамику у данной категории пациентов и добиться значительного увеличения длительности ремиссии за счет проявления антигипоксантной активности реамберина. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакотерапии, и может быть использовано для комплексного лечения хронических неспецифических заболеваний легких, в частности хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Известен способ применения препаратов янтарной кислоты при бронхиальной астме, туберкулезе, острых респираторных вирусных инфекциях (3). Однако сведений о применении реамберина в комплексном лечении больных ХОБЛ в стадии ремиссии нами не обнаружено.

Цель изобретения – улучшение показателей функции внешнего дыхания (ФВД), снижение уровня легочной гипертензии и увеличение длительности ремиссии у больных ХОБЛ.

Поставленная цель достигается изучением основных показателей ФВД, уровня легочной гипертензии при лечении больных ХОБЛ в период ремиссии с применением реамберина в составе базисного лечения и оценки длительности ремиссии.

В исследованиях последних лет показано, что у больных ХОБЛ даже в период ремиссии сохраняются выраженные нарушения показателей функции внешнего дыхания, функциональной системы дыхания, кислородных режимов организма, поддерживающихся хроническим воспалительным процессом (1). В результате указанных нарушений развивается респираторная гипоксия, которая ведет к снижению насыщения содержания кислородом артериальной крови, развитием артериальной гипоксемии, в дальнейшем, тканевой гипоксии, а также формированием легочной гипертензии (4, 5).

В силу указанных факторов успешная терапия ХОБЛ должна предусматривать более широкое использование препаратов, обладающих антигипоксантной активностью. По нашему мнению, наиболее перспективным является использование субстрактных антигипоксантов – солей янтарной кислоты.

Препарат реамберин (НТФФ «Полисан», Санкт-Петербург) представляет собой 1,5% раствор натрий-метилглютаминовой соли янтарной кислоты и сбалансированного набора микроэлементов – натрия, калия, магния. Введенный внутривенно реамберин положительно влияет на оксигенацию клеточной среды, стабилизирует структуру и функциональную активность митохондрий, электролитный обмен на уровне клетки (2). Предложен способ комплексного лечения ХОБЛ в фазе ремиссии, отличающийся тем, что в качестве препарата, обладающего и антигипоксантной активностью, используется препарат реамберин 1,5% раствор.

Способ достигается следующим образом. В исследование включено 48 пациентов (28 мужчин и 20 женщин) с II и III стадиями ХОБЛ в фазе ремиссии – инвалидов II и III группы. Пациенты были разделены на 2 группы. В первую группу вошли 30 пациентов с ХОБЛ, получавших в качестве базисной терапии препарат Спирива в дозе 18 мкг/сут в течение 3 месяцев (контрольная группа). Больные второй (основной) группы (18 человек) получали Спирива в той же дозе и препарат реамберин 1,5% раствор по 400 мл внутривенно капельно через день. Курс лечения 5 вливаний.

Оценивались основные параметры функции внешнего дыхания, и уровень легочной гипертензии, и длительность ремиссии. В табл.1 показано, что после лечения в обеих группах произошло достоверно значимое улучшение показателей ФВД, но во II группе больных достоверность различий была выше – p<0,001. В табл.2 представлены данные, что во II группе больных, получавших реамберин, достоверно уменьшились показатели СДЛА и улучшились показатели диастолической функции миокарда правого желудочка (ДФ ПЖ).

Длительность ремиссии в I группе до лечения составила 92,7±1,4 дня, после лечения 95,3±2,1 дня. Во II группе после лечения длительность ремиссии была значительно выше. До лечения она составляла 93,3±0,98, после лечения 114,8±1,6 дней (p<0,05), т.е. увеличилась на 18,4%.

Пример:

Больной Н., 62 лет, инвалид II группы с диагнозом: ХОБЛ средней степени тяжести, ДН II ст., стадия ремиссии. Обострения 3-4 раза в год. Последнее обострение 3 недели назад. Длительность ремиссии составляет 96,5 дня. Получает препарат Спирива в дозе 18 мкг/сут в течение 2,5 месяцев. Показатели ФВД: ФЖЕЛ 63%, ОФВ1 62%, ОФВ1/ФЖЕЛ 59%, ФВ 61%, СДЛА 33 мм рт.ст. В программу лечения введен препарат Реамберин 1,5% раствор по 400 мл внутривенно капельно через день, 5 инфузий.

Через 1 месяц после лечения больной отмечал значительное уменьшение одышки, повышение работоспособности. Показатели ФВД составили: ФЖЕЛ 69%, ОФВ1 68%, ОФВ1/ФЖЕЛ 65%, ФВ 64%, СДЛА 27 мм рт.ст. Ремиссия продолжалась 118 дней.

Полученные данные свидетельствуют, что применение реамберина в сочетании с препаратом Спирива у больных ХОБЛ вне обострения улучшает показатели ФВД, уменьшает легочную гипертензию и увеличивает длительность ремиссии.

Таблица 1
Динамика показателей функции внешнего дыхания у больных ХОБЛ
Показатели I группа n=30 (до лечения) I группа n=30 (после лечения) II группа n=18 (до лечения) II группа n=18 (после лечения)
ФЖЕЛ 61,2±2,4% 65,9±2,9%* 60,7±3,4% 67,9±1,9%**
ОФВ1 62,5±2,5% 66,3±1,6%* 61,9±1,5% 68,1±2,6%**
ОФВ1/ФЖЕЛ 59,7±2,6% 63,8±1,7%* 59,4±3,1% 65,7±2,7%**
* – p<0,05; ** – р<0,001

Таблица 2
Показатели легочно-сердечной гемодинамики у больных ХОБЛ
Показатели I группа n=30 (до лечения) I группа n=30 (после лечения) II группа n=18 (до лечения) II группа n=18 (после лечения)
ЛП (см) 4,25±0,75 4,2±0,9 4,26±1,4 4,12±1,1
ТМЗСЛЖ (см) 1,12±0,18 1,02±0,08 1,09±0,1 0,94±0,12
ФВЛЖ 0,62±0,04 0,64±0,12 0,61±0,07 0,68±0,06*
КДР ПЖ (см) 3,3,42±0,12 3,42±0,12 3,31±0,2 3,45±0,11
ТМПСПЖ (см) 0,47±0,02 0,48±0,05 0,48±0,02 0,46±0,05
СДЛА (мм рт.ст.) 38,7±3,2 32,7±1,8* 39,1±1,2 30,6±0,2**
ДФЛЖ 0,98±0,12 1,2±0,16 0,96±0,2 1,1±0,24
ДФПЖ 0,84±0,03 0,89±0,13 0,83±0,09 1,14±0,29*
* – p<0,05; ** – p<0,001

Источники информации

1. Борукаева И.Х. Особенности респираторной гипоксии у больных хронической обструктивной болезнью легких.

4. – 152-156.

3. Оковитый С.В. Клиническая фармакология антигипоксантов. ч.II. – ФАРММиндекс – Практик., вып.7. – С.48-63.

4. Соловьева С.В. Состояние антигипоксических и неспецифических защитных механизмов у жителей юга и севера Тюменской области. Автореферат дисс. к.м.н., 2007., С.34.

4. – С.34-36.

Формула изобретения

Способ лечения хронической обструктивной болезни легких в фазу ремиссии, отличающийся тем, что в качестве препарата, обладающего антигипоксантной активностью, используют препарат Реамберин 1,5%-ный раствор, по 400 мл внутривенно капельно через день в количестве 5 вливаний.

Categories: BD_2386000-2386999