Патент на изобретение №2385726
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ ГУБКА
(57) Реферат:
Изобретение относится к области медицины, в частности к гемостатическим губкам для местного гемостаза. Предложенная гемостатическая губка представляет собой высушенный сублимационной сушкой 1% раствор коллагена в карбонате аммония с pH 8,5-8,9, который содержит феракрил при следующих соотношениях компонентов в %: коллаген 98,0-99,2, феракрил – 0,8-2,0. При этом губка может быть дополнительно структурирована в парах альдегидов и может дополнительно содержать до 3% антисептиков и 10% антибиотиков широкого спектра действия. Изобретение обеспечивает получение гемостатической губки, обладающей высокой гемостатической активностью. 2 з.п. ф-лы, 1 табл.
Изобретение относится к медицине, в частности к местным гемостатическим материалам на основе коллагена, используемым для остановки капиллярно-паренхиматозных кровотечений. Коллагеновые материалы широко используются в качестве местных гемостатических средств. Известно использование микрокристаллического коллагена на основе набухшего в кислоте, диспергированного и затем высушенного коллагена из дермы коров в качестве гемостатического средства в форме порошка, нетканого материала, губки (1, 2, 3). Гемостатическая активность этих материалов недостаточна. С целью повышения гемостатической активности в состав коллагеновых губок включают различные препараты и биологически активные вещества, влияющие на различные стадии гемостаза: протамин, тромбин, фибриноген, апретинин, тромбоцитарную массу, гидроксиапатит и др. (4, 5, 6). Недостатком этих материалов является дефицит ингредиентов, входящих в состав губок, отсутствие антимикробного действия. Поскольку обычно раны и кровотечения протекают в условиях их возможного инфицирования, использование местных гемостатических средств требует одновременной антимикробной обработки. Наиболее близкой к заявленной гемостатическоой губке является «Губка гемостатическая коллагеновая» (7), для получения которой в качестве исходной субстанции используется уксусно-кислый раствор коллагена, приготовленный из дермы крупного рогатого скота. После лиофильной сушки уксусно-кислых растворов коллагена получают губки, гемостатическая активность которых определяется наличием развитой пористой поверхности коллагена. Однако, хорошо выполняя функцию пластического материала, губка недостаточно стимулирует фибринообразование в зоне аппликации и недостаточно адгезирует к раневой поверхности. Кроме того, ее гемостатическая активность, обусловленная только разветвленной микросистемой пор, недостаточно эффективна в условиях патологических нарушений в системе свертывания крови. Следует также признать, что недостаточная гемостатическая активность этих губок связана с избытком отрицательного заряда на стенках микропор, что в свою очередь существенно препятствует агрегации тромбоцитов. Избыток отрицательного заряда обусловлен высокой кислотностью губок гемостатических коллагеновых, pH водной вытяжки которых составляет 4,3-4,8. Задачей изобретения является гемостатическая губка с более высокой гемостатической активностью. Указанная задача решается гемостатической губкой, характеризующейся тем, что высушенный сублимационной сушкой 1% раствор коллагена в карбонате аммония с pH 8,5-8,9 содержит феракрил при следующих соотношениях компонентов в %: коллаген – 98,0-99,2 феракрил – 0,8-2,0. Феракрил представляет собой неполную железную соль полиакриловой кислоты с содержанием железа от 0,05 до 0,5% (8). Гемостатическая губка дополнительно содержит до 10% антибиотиков широкого спектра действия и до 3% антисептиков. Гемостатическая губка дополнительно структурирована в парах альдегидов (формальдегида или глютарового альдегида) в течение 8-10 часов. Пример 1 1. К 1 литру 1% раствора коллагена в карбонате аммония, содержащему 9,92 г коллагена, добавляют 200 мл воды, в которой растворено 0,08 г феракрила, перемешивают до получения однородной массы (соотношение коллаген:феракрил составляет 99,2:0,8). После перемешивания смесь выдерживают при температуре 20-25°С в течение 20-50 минут и разливают в кюветы слоем толщиной 5-9 мм и помещают в камеру сублимационной сушки. В процессе досушивания карбонат аммония разлагается на летучие компоненты и полностью удаляется с парами воды, что позволяет получить пористую коллагеновую губку с минимальным количеством минеральных примесей. 2. Сухую губку разрезают на пластины различных типоразмеров, упаковывают в полимерные материалы и стерилизуют гамма-облучением в дозе 25 кГр Пример 2 К 1 литру 1% раствора коллагена в карбонате аммония, содержащему 9,8 г коллагена, добавляют 500 мл воды, в которой растворено 0,2 г феракрила (соотношение коллаген:феракрил составляет 98,0:2,0). Далее как в примере 1. Пример 3 К 1 литру 1% раствора коллагена в карбонате аммония, содержащему 9,92 г коллагена, добавляют 200 мл воды, в которой растворены 0,08 г феракрила и 100 мг сангвиритрина, растворенного в 100 мл воды. Пример 4 1. По п.1 как в примере 1. 2. Сухую пластину губки помещают в пары формальдегида или глютарового альдегида и выдерживают в течение 10 часов при температуре +20°С. 3. Обезвоздушивание обработанных альдегидами губок производят в вакуум-камере или на воздухе до отсутствия в губке паров формальдегида. Пример 5 Экспериментальному животному (крыса) в условиях тиопенталового наркоза проводят лапаротомию. В рану выводят участок печени, на нем делают разрез длиной 1,4 см и глубиной 1-2 мм. Затем на кровоточащую поверхность наносят гемостатическую губку (табл.1). О гемостатической активности судят по времени остановки кровотечения.
Как видно из таблицы, заявленная гемостатическая губка обладает более высокой гемостатической активностью и может быть использована в различных областях медицины. ЛИТЕРАТУРА 1. Патент США 2. Патент США 3. Патент США 4. Авторское свидетельство СССР 5. Патент США 34609910, А61 15/00, 28.06.84/19.08.86. 6. Патент РФ 7. Авторское свидетельство СССР 8. Воронков М.Г., Анненкова В.З. и др. – Феракрил. – Иркутск, 1983.
Формула изобретения
1. Гемостатическая губка, характеризующаяся тем, что высушенный сублимационной сушкой 1%-ный раствор коллагена в карбонате аммония с pH 8,5-8,9 содержит феракрил при следующих соотношениях компонентов, %:
2. Гемостатическая губка по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит до 10% антибиотиков широкого спектра действия и до 3% антисептиков. 3. Гемостатическая губка по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно структурирована в парах альдегидов.
|
||||||||||||||||||||||||||
3471598, 64-28, 14.02.66/07.10.69.