Патент на изобретение №2385150

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2385150 (13) C1
(51) МПК

A61B5/0402 (2006.01)
G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008144265/14, 07.11.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.11.2008

(46) Опубликовано: 27.03.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2196330 С2, 10.01.2003. РЕШЕТНИКОВ Е.А. и др. Дискуссионные вопросы диагностики и лечения хирургического сепсиса. Хирургия, 1999, 10, с.13-15. ТЮРИН И.Н. Критерии прогноза течения послеоперационного периода у больных с абдоминальным сепсисом. Автореф. на соискание уч.ст. канд.мед.наук. – 2000, 17с. КУТУКОВ В.Е. и др. Лабораторные аспектыраннего прогнозирования гнойно-септических осложнений в хирургии. Актуальные вопросы современной хирургии, 1996, с.112-113. SIASSI М. еt аl. Mannan-binding lectin and procalcitionin measurement for prediction of postoperative infection. Crit. Care. 2005 Оct. 5; 9(5): р. 483-9, (реферат), [он-лайн], [найдено 17.06.2009], найдено из базы данных PubMed.

Адрес для переписки:

675000, Амурская обл., г.Благовещенск, ул. Горького, 95, ГОУ ВПО АГМА Росздрава, ПИО

(72) Автор(ы):

Гребенюк Вячеслав Владимирович (RU),
Юсан Наталья Викторовна (RU),
Назаров Анатолий Анатольевич (RU),
Макарова Галина Алексеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ АМУРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА У БОЛЬНЫХ С ХИРУРГИЧЕСКИМ СЕПСИСОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Для прогнозирования вероятности летального исхода у больных с абдоминальным сепсисом оценивают показатели клинических и лабораторных исследований в до-, интра- и послеоперационном периоде. При этом дополнительно учитывают относительное содержание лимфоцитов (%), соотношение СD4+/СВ8+ (ИРИ), уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 (РА ИЛ-1), а также данные интраоперационных исследований, психологический статус пациента. Прогнозируют вероятность летального исхода от 10 до 90% при длительности пребывания больных в стационаре 1-120 суток. Способ позволяет прогнозировать вероятность летального исхода у больных с абдоминальным сепсисом. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а конкретно к хирургии, и может быть использовано для прогнозирования вероятности летального исхода у больных с хирургическим сепсисом.

Известны способы прогнозирования сепсиса, основанные на суммарной оценке показателей клинических и лабораторных исследований (по системам RANSON-KRITERIEN, SAPS. APACHE 2-3. Недостатком их является отсутствие указаний на первичный гнойный очаг в организме и иммунологическую реактивность, а также сложность индивидуального прогноза в определенном диапазоне шкал [1, 2].

Техническим результатом данного изобретения является прогнозирование вероятности летального исхода у больных с хирургическим сепсисом.

Предложен способ прогнозирования вероятности летального исхода у больных с хирургическим сепсисом, заключающийся в суммарной оценке показателей клинических и лабораторных исследований, отличающийся тем, что в до-, интра- и послеоперационном периоде у больных с хирургическим сепсисом дополнительно учитывают общее число лимфоцитов, соотношение CD4+/ CD8+ (ИРИ), уровень рецепторного антагониста интерлейкина 1 (РА ИЛ-1), а также данные интраоперационных исследований и психологический статус пациента (по шкале сниженного настроения – субдепрессии, основанной на опроснике В.Зунга и адаптированной Т.Н.Балашовой) и по полученным результатам прогнозируют вероятность летального исхода от 10 до 90% при длительности пребывания больных в стационаре 1-120 суток.

В основу способа положена система прогнозирования вероятности летального исхода у больных с хирургическим сепсисом, включающая 21 клинических, лабораторных и интраоперационных данных, систематизированных в 4 части таблицы. I часть включает факторы риска прогрессирования хирургического сепсиса, расположенные по мере появления в них изменений (возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, снижение гематокрита крови, лейкоцитоз, юные нейтрофилы в периферической крови, повышение СОЭ, изменение иммунорегуляторного индекса, изменение психологического статуса, высокий уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1, анемия, палочкоядерный или сегментоядерный сдвиг, гипергликемия, лимфоцитопения, гематурия, изменение процессов проводимости по ЭКГ, миелоциты в периферической крови, интраоперационные факторы, цилиндрурия). II часть включает факторы, при сочетании которых вероятность летального исхода составляет от 10 до 30% (возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, снижение гематокрита крови до 0,3%, лейкоцитоз до 11×109/л, юные нейтрофилы в периферической крови 1%, повышение СОЭ до 30 мм/ч, иммунорегуляторный индекс >2:1, психологический статус: от 51 до 59 баллов – незначительное, но отчетливое снижение настроения, уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 2000-2500 пг/мл). III часть включает факторы, при сочетании которых вероятность летального исхода составляет от 31 до 60% (возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, гематокрит крови 0,26-0,3%, лейкоцитоз 12-20×109/л, юные нейтрофилы в периферической крови >1%, повышение СОЭ >30 мм/ч, иммунорегуляторный индекс 2-1,5:1, психологический статус: от 60 до 69 баллов – значительное снижение настроения, уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 2500-3000 пг/мл, анемия, палочкоядерные нейтрофилы до 20% или сегментоядерные 73-80%, гипергликемия до 15 ммоль/л, лимфоцитопения 10-15%, микрогематурия, замедление процессов проводимости по ЭКГ). IV часть включает факторы, при сочетании которых вероятность летального исхода составляет от 61 до 90% (возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, гематокрит крови 0,25%, лейкоцитоз >20×109/л, юные нейтрофилы в периферической крови >1%, повышение СОЭ >30 мм/ч, иммунорегуляторный индекс <1,5:1, психологический статус: выше 70 баллов – глубокое снижение настроения (субдепрессия или депрессия), уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 >3000 пг/мл, анемия, палочкоядерные нейтрофилы >20% или сегментоядерные >80%, гипергликемия >15 ммоль/л, лимфоцитопения <10%, макрогематурия, блокада ножек пучка Гиса по ЭКГ, миелоциты в периферической крови, интраоперационные факторы, цилиндрурия), как показано в таблице.

Способ осуществляется следующим образом.

У каждого больного с хирургическим сепсисом, верифицированным при поступлении на основании клинических и лабораторных данных согласно стандартам классификации, диагностики и лечения хирургического сепсиса [3], в ходе динамического наблюдения и лечения последовательно определяются клинические, интраоперационные и лабораторные показатели по таблице, при этом в зависимости от сочетания и значений факторов верифицируется вероятность летального исхода (от 10 до 90%).

Пример конкретного выполнения.

Больная С, 81 г., история болезни N3080, поступила в хирургическое отделение третьей муниципальной больницы г. Благовещенска 02.02.07 с диагнозом хронического калькулезного холецистита, холедохолитиаза, острого гнойного обтурационного холангита, механической желтухи, тяжелого хирургического сепсиса. Учитывая возраст больной 81 г. и крайне тяжелое состояние больной решено хирургическое лечение больной осуществить в 2 этапа (1 – эндоскопическая папиллосфинктеротомия (ЭПСТ), 2 – лапароскопическая холецистэктомия). Первым этапом при поступлении выполнена ЭПСТ, получен крупный конкремент из дистального отдела холедоха и большое количество гнойной желчи, пассаж желчи в 12-перстную кишку был восстановлен. Однако, несмотря на миниинвазивное вмешательство и адекватную инфузионную терапию 05.02.07 наступил летальный исход от септического шока. Вероятность прогрессирования тяжелого хирургического сепсиса до септического шока и высокая вероятность летального исхода (61-90%) своевременно прогнозированы с помощью предложенного способа прогнозирования вероятности летального исхода у больных с хирургическим сепсисом (блокада ножек пучка Гиса по ЭКГ, лейкоцитоз более 20 тыс., миелоциты в периферической крови, п/я сдвиг до 48%), лимфоцитопения до 5%, гематокрит 0,24, глюкоза крови 18 ммоль/л, зернистые цилиндры в моче, ИРИ 1,4:1, РА ИЛ-1 2647 пг/мл) и начата массивная консервативная терапия по современным стандартам лечения сепсиса.

Источники информации

10 – С.13-15.

2. RU 2196330 С2, 10.01.2003. Способ прогнозирования гнойно-септических осложнений после холецистэктомий.

8 – С.67-68.

Таблица
Длительность пребывания в стационаре 1-120 суток
I II III IV
Факторы риска прогрессирования хирургического сепсиса Вероятность летального исхода от 10 до 30% Вероятность летального исхода от 31 до 60% Вероятность летального исхода от 61 до 90%
Возраст Старше 65 лет Старше 65 лет Старше 65 лет
АД Артериальная гипертензия, преимущественно САД Артериальная гипертензия, преимущественно САД Артериальная гипертензия, преимущественно САД
Гиперфибриногенемия + + +
Протеинурия + + +
Лейкоцитурия + + +
Снижение гематокрита, % До 0,3 0,26-0,3 0,25
Лейкоцитоз, ×109 До 11 12-20 >20
Юные нейтрофилы в периферической крови, % 1% >1% >1%
Повышение СОЭ, мм/ч До 30 >30 >30
Изменение ИРИ >2:1 2-1,5:1 <1,5:1
Изменение психологического статуса (по шкале сниженного настроения – субдепрессии, основанной на опроснике В.Зунга и адаптированной Т.Н.Балашовой) От 51 до 59 баллов – незначительное, но отчетливое снижение настроения От 60 до 69 баллов – значительное снижение настроения Выше 70 баллов – глубокое снижение настроения (субдепрессия или депрессия)
Высокий уровень РА ИЛ-1, пг/мл 2000-2500 пг/мл 2500-3000 пг/мл >3000 пг/мл
Анемия + +
П/я или с/я сдвиг, % П/я до 20% или с/я 73-80% П/я >20% или с/я >80%
Гипергликемия, ммоль/л До 15 >15
Лимфоцитопения, % 10-15 <10
Гематурия Микрогематурия Микрогематурия
Изменение процессов проводимости по ЭКГ Замедление процессов проводимости Блокада ножек пучка Гиса
Миелоциты в периферической крови +
Интраоперационные факторы 1. Парапанкреатический абсцесс и/или забрюшинная флегмона на фоне гнойного холангита. 2. Признаки разлитого гнойного перитонита с тенденцией к формированию множественных абсцессов в брюшинной полости.
Цилиндрурия Зернистые, в любом количестве

Формула изобретения

Способ прогнозирования вероятности летального исхода у больных с абдоминальным сепсисом, заключающийся в оценке показателей клинических и лабораторных исследований, отличающийся тем, что в до-, интра- и послеоперационном периоде у больных с абдоминальным сепсисом дополнительно учитывают относительное содержание (%) лимфоцитов, соотношение СD4+/СD8+ (ИРИ), уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 (РА ИЛ-1), а также данные интраоперационных исследований, психологический статус пациента и прогнозируют вероятность летального исхода от 10 до 90% при длительности пребывания больных в стационаре 1-120 суток, исходя из того, что вероятность летального исхода составляет 10-30% при следующем сочетании факторов: возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, гематокрит крови до 0,3%, лейкоцитоз до 11×109/л, юные нейтрофилы в периферической крови 1%, повышение СОЭ до 30 мм/ч, иммунорегуляторный индекс >2:1, психологический статус: от 51 до 59 баллов, по шкале сниженного настроения – субдепрессии, основанной на опроснике В.Зунга и адаптированной Т.Н.Балашовой, уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 2000-2500 пг/мл; вероятность летального исхода 31-60% при следующем сочетании факторов: возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, гематокрит крови 0,26-0,3%, лейкоцитоз 12-20×109/л, юные нейтрофилы в периферической крови >1%, СОЭ>30 мм/ч, иммунорегуляторный индекс 2-1,5:1, психологический статус от 60 до 69 баллов, уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 2500-3000 пг/мл, анемия, палочкоядерные нейтрофилы до 20% и сегментоядерные 73-80%, гипергликемия до 15 ммоль/л, лимфоцитопения 10-15%, микрогематурия, замедление процессов проводимости по ЭКГ; вероятность летального исхода 61-90% при следующем сочетании факторов: возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия – преимущественное повышение САД, гиперфибриногенемия, протеинурия, лейкоцитурия, гематокрит крови 0,25%, лейкоцитоз >20×109/л, юные нейтрофилы в периферической крови >1%, СОЭ >30 мм/ч, иммунорегуляторный индекс <1,5:1, психологический статус выше 70 баллов, уровень рецепторного антагониста интерлейкина-1 >3000 пг/мл, анемия, палочкоядерные нейтрофилы >20% или сегментоядерные >80%, гипергликемия >15 ммоль/л, лимфоцитопения <10%, макрогематурия, блокада ножек пучка Гиса по ЭКГ, миелоциты в периферической крови, наличие парапанкреатического абсцесса и/или забрюшинной флегмоны на фоне гнойного холангита, признаков разлитого гнойного перитонита с тенденцией к формированию множественных абсцессов в брюшной полости, цилиндрурия.

Categories: BD_2385000-2385999