Патент на изобретение №2382365

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2382365 (13) C1
(51) МПК

G01N33/53 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008147242/15, 02.12.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

02.12.2008

(46) Опубликовано: 20.02.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КРУГЛОВА Т.И. Клинико-функциональные и иммунологические аспекты хирургического лечения врожденных катаракт и их осложнений. Автореф. дисс. Д.М.Н. – М.: 1996. RU 96107948 А, 10.07.1998. RU 2239401 С2, 10.11.2004. STAMBUK N. et al. Interleukin 4, IgG and oligoclonal IgG in aqueous humor of cataract patients. Graefe’s Archive for Clinical andExperimental Ophthalmology, 1994 Feb; 232(2):103-6. BAKUNOWICZ-LAZARCZYK A et al. Levels of selected cytokines in aqueous humor of patients with cataract extraction. Klin. Oczna. 1997; 99(4):235-7.

Адрес для переписки:

680033, г.Хабаровск, ул. Тихоокеанская, 211, Хабаровский филиал ФГУ “МНТК “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Росмедтехнологии

(72) Автор(ы):

Васильев Алексей Владимирович (RU),
Смолякова Галина Петровна (RU),
Егоров Виктор Васильевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВОЗМОЖНОСТИ РАЗВИТИЯ ПОМУТНЕНИЙ ЗАДНЕЙ КАПСУЛЫ ХРУСТАЛИКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано у детей после хирургического лечения врожденной катаракты для прогнозирования развития помутнений задней капсулы хрусталика (ПЗКХ). Для осуществления способа определяют уровень содержания про- и противовоспалительных цитокинов, затем рассчитывают внутриглазной иммунологический индекс по формуле. При значениях ВИИ до 1,1 прогнозируют сохранение прозрачности капсулы хрусталика после операции, при ВИИ от 1,2 до 1,5 наиболее вероятен поздний фиброз капсулы хрусталика через 3-4 месяца после операции. В случае, когда ВИИ составляет более 1,5, прогнозируют высокий риск развития поствоспалительного фиброза капсулы хрусталика в течение первых 3 месяцев после операции. 1 табл.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано у детей после хирургического лечения врожденной катаракты (ВК) для прогнозирования развития помутнений задней капсулы хрусталика (ПЗКХ).

К недостаткам способа относят:

– трудоемкость получения антигенов сетчатки и хрусталика, так как необходимо специальное оборудование, помещение и специально обученный персонал для получения S-АС и АХ в каждом отдельном лечебном учреждении;

– сложность в заборе СЖ у детей вследствие возрастного дефицита ее секреции;

– инвазивная травма при заборе крови;

– невозможность прогнозирования клинико-морфологических разновидностей ПЗКХ, что исключает проведение патогенетически направленной их профилактики.

1, – с.54).

Задача: предложить способ прогнозирования возникновения ПЗКХ у детей после хирургического лечения ВК.

Технический результат – возможность прогнозирования клинико-морфологических разновидностей и сроков манифестации ПЗКХ путем определения уровня про – и противовоспалительных иммунных цитокинов во влаге передней камеры глаза, взятой на начальном этапе операции.

Технический результат достигается тем, что во время операции, на ее начальном этапе через микроразрез роговицы проводят забор влаги передней камеры, в которой иммуноферментным способом определяют уровень содержания про- и противовоспалительных иммуноцитокинов (ИЦ). На основании полученных данных рассчитывают внутриглазной иммунологический индекс, разработанный экспериментальным путем:

ВИИ – внутриглазной иммунологический индекс;

ИЛ1+ФНО – провоспалительный интерлейкин – 1(ИЛ1);

ФНО – фактор некроза опухоли;

ИЛ4+ИЛ10 – противовоспалительные интерлейкин – 4 (ИЛ4) и интерлейкин – 10 (ИЛ10).

1,16 – постоянная величина, отражающая у детей с ВК внутригрупповой коэффициент вариации между частотой положительных и отрицательных проб, соответствующих ИЦ, полученных методом дисперсионного статистического анализа;

ИБ – индекс болезненности: число эпизодов острых воспалительных и число обострений хронических воспалительных заболеваний организма у ребенка в течение года.

При значениях ВИИ до 1,1 прогнозируют сохранение прозрачности капсулы хрусталика после операции, при ВИИ от 1,2 до 1,5 наиболее вероятен поздний фиброз капсулы хрусталика через 3-4 месяца после операции. В случае, когда ВИИ составляет более 1,5, прогнозируют высокий риск развития поствоспалительного фиброза капсулы хрусталика в течение первых 3 месяцев после операции. Клинические данные соответствия фактических ПЗКХ прогнозу представлена в таблице.

Структура ПЗКХ в зависимости от ВИИ
прозрачная Поздний фиброз Ранний фиброз
ВИИ Кол-во глаз Прогноз Факт. Прогноз Факт. Прогноз Факт.
менее 1,1 11 11 10
1,2-1,5 12 12 11
Более 1,5 7 7 7

Преимущества предлагаемого способа:

повышение точности прогноза возникновения ПЗКХ;

– отсутствие необходимости в предоперационных инвазивных процедурах;

– возможность прогнозирования клинико-морфологических форм ПЗКХ и сроков их появления.

Пример 1. Больная С., 1 г. 6 мес, диагноз – врожденная полиморфная катаракта обоих глаз. Операция – аспирация катаракты с имлантацией ИОЛ «AcrySof Natural» на правом глазу. При иммунологическом исследовании влаги передней камеры, концентрация прововоспалительного ИЛ1 составила 45 пкг/мл, ФНО – 15 пкг/мл; противовоспалительных ИЛ4 – 17 пкг/мл, ИЛ10 – 10 пкг/мл. При изучении анамнеза, ИБ составил 2,0. Расчет по формуле:

У пациентки наблюдался ареактивный послеоперационный период. Через 4 месяца после операции отмечался поздний фиброз капсулы хрусталика.

Пример 2. Больная И., 1 год, диагноз – врожденная задняя полярная катаракта правого глаза. Операция – аспирация катаракты с имлантацией ИОЛ «AcrySof Natural» на правом глазу. При иммунологическом исследовании влаги передней камеры, концентрация ИЛ1 и ФНО составила соответственно 15 и 10 пкг/мл, ИЛ4 и ИЛ10 – 19 и 12 пкг/мл. согласно анамнезу, ИБ составил 1,0.

Наблюдался ареактивный послеоперационный период. Через год после операции задняя капсула хрусталика осталась прозрачной.

Пример 3. Больной Ч., 2 г. 3 мес, диагноз врожденная полная полурассосавшаяся катаракта левого глаза. Операция – аспирация катаракты с имлантацией ИОЛ «AcrySof Natural» нa левом глазу. Результаты иммунологического исследования влаги передней камеры показали концентрации ИЛ1 – 59 пкг/мл и ФНО – 32 пкг/мл; ИЛ4 – 17 пкг/мл и ИЛ10 – 10 пкг/мл. ИБ (по данным анамнеза) составил 2,0.

В течение первого месяца после операции сформировался ранний фиброз задней капсулы хрусталика.

Формула изобретения

Способ прогнозирования возможности помутнения задней капсулы хрусталика у детей, включающий иммунологические исследования влаги передней камеры, отличающийся тем, что определяют уровень содержания про – и противовоспалительных цитокинов, затем рассчитывают внутриглазной иммунологический индекс по формуле
, где
ВИИ – внутриглазной иммунологический индекс;
ИЛ1+ФНО – провоспалительный интерлейкин – 1 (ИЛ1); ФНО – фактор некроза опухоли;
ИЛ4+ИЛ10 – противовоспалительные интерлейкин – 4 (ИЛ4)
и интерлейкин – 10 (ИЛ10);
1,16 – постоянная величина, отражающая у детей с врожденной катарактой внутригрупповой коэффициент вариации между частотой положительных и отрицательных проб соответствующих ИЦ, полученных методом дисперсионного статистического анализа;
ИБ – индекс болезненности: число эпизодов острых воспалительных и число обострений хронических воспалительных заболеваний организма у ребенка в течение года;
при значениях ВИИ до 1,1 прогнозируют сохранение прозрачности капсулы хрусталика после операции, при ВИИ от 1,2 до 1,5 наиболее вероятен поздний фиброз капсулы хрусталика через 3-4 месяца после операции, в случаях, когда ВИИ составляет более 1,5, прогнозируют высокий риск развития раннего фиброза капсулы хрусталика.

Categories: BD_2382000-2382999