Патент на изобретение №2381804
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ С АЛЬБУМИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ПРОПОЛИСА
(57) Реферат:
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к мази для лечения ожоговых заболеваний. Мазь для лечения ожоговых заболеваний, содержащая в качестве действующих веществ альбумин сухой и экстракт прополиса спиртовой, а в качестве мазевой основы вазелин медицинский, пентол и воду очищенную, при определенном соотношении компонентов. Вышеописанная мазь обладает репаративным, противовоспалительным, дегидратирующим, некролитическим и антимикробным действием и эффективна для лечения ожоговых заболеваний. 1 з.п. ф-лы.
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинского средства, содержащего альбумин, и может быть использовано для лечения ожогов, обморожений, трофических язв и в хирургии при лечении гнойной раневой инфекции. Известен препарат альбумин, выпускаемый под различными торговыми наименованиями – препарат «Плазбумин 20» – 20% раствор для инфузий во флаконах по 20 г / 100 мл, производимый Талекрис Биотеральютикс Инк. США, регистрационное удостоверение 14887/01 от 02.12.2005; Альбумин Постаб сухой; Альбумин Дессау; Альбумин донорский; Альбумин плацентарный; Альбумин человеческий; Зенальб; Постаб; Уман альбумин в виде инфузионных растворов – 5, 20, 25%. Данное лекарственное средство получают путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Терапевтическое действие альбумина обусловлено его физиологическими функциями – высокой онкотической активностью – поддерживает коллоидно-осмотическое давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД, способностью транспортировать продукты метаболизма и лекарственные вещества, служить источником азота при недостаточном питании и дефиците белка в организме. Известна композиция для лечения ран и ожогов, которая содержит стимулятор репаративных процессов – этаден, целевые добавки – этоний и тримекаин, и основу, в качестве которой использованы водно-полиэтиленоксидный раствор, глицеринополиэтиленоксидный раствор и эмульсионная основа типа “масло в воде” (патент RU 2164133, 2001 г.). Известно ранозаживляющее покрытие для лечения ожогов, которое выполнено в виде пластины на основе коллагена и содержит прополис экстракт концентрированный при следующем соотношении компонентов, мас.%: прополис экстракт концентрированный – 1,0-2,0, коллаген – остальное, может дополнительно содержать 40%-ный раствор экстракта люцерны посевной в количестве 1,3-1,5% (патент RU 2231368, 2004 г.). Прототипом является мазь Фролова для лечения ожогов всех степеней, которая содержит воск, масло облепихи, настойки календулы и лимонника, ментол, пихтовое и оливковое масла (патент RU 2129423, 1999 г.). Задачей изобретения является расширение арсенала средств для лечения ожоговых заболеваний. Технический результат – получение нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази, обладающего репаративным, противовоспалительным, дегидратирующим, некролитическим и антимикробным действием для лечения ожогов различной степени тяжести. Указанный технический результат достигается тем, что мазь для лечения ожоговых заболеваний, содержащая действующие вещества и мазевую основу, в качестве действующих веществ содержит альбумин сухой и экстракт прополиса спиртовой, а в качестве мазевой основы содержит вазелин медицинский, пентол и воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Все компоненты, входящие в состав средства, разрешены для медицинского применения. Альбумин плацентарный сухой ВФС 42-1104-81. Вазелин медицинский ГФ X, с.491. Пентол ТУ 18-16-350-80. Экстракт прополиса спиртовой ТУ 64-0307-11-91. В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что вазелин медицинский 38% способствует лучшему распределению альбумина в мазевой основе, тонкому, ровному и сплошному мазку, пентол 2% улучшает структуру эмульсионной основы, повышает биодоступность альбумина и экстракта прополиса за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, возможность нанесения больным самостоятельно. Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 5% в сочетании с альбумином повышает регенерацию тканей, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, антибактериального и репаративного эффекта лекарственной формы. Предлагаемое лекарственное средство получают следующим образом. На водяной бане расплавляют вазелин и пентол при температуре 50°С в выпарительной чашке, переносят сплав в ступку и по частям добавляют воду очищенную до получения однородной эмульсионной мазевой основы. К мазевой основе добавляют 10% альбумина сухого. К полученному составу добавляют 5% экстракта прополиса спиртового. Смесь тщательно перемешивают. Полученную мазь расфасовывают в стерильные банки. Полученная мазь представляет собой однородную массу желтого цвета. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, препарат образует тонкую нисползающую пленку. Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется эффектом их синергизма. Пример 1. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 5,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; вода очищенная до 100,0. Получают мазь следующим образом. На водяной бане расплавляют вазелин и пентол при температуре 50°С в выпарительной чашке, переносят сплав в ступку и по частям добавляют воду очищенную до получения однородной эмульсионной мазевой основы. К мазевой основе добавляют 10% альбумина сухого. К полученному составу добавляют 5% экстракта прополиса спиртового. В качестве консерванта добавляют нипагин ÷ нипазол (7:3) 0,1. Смесь тщательно перемешивают. Полученную мазь расфасовывают в стерильные банки. Полученная мазь представляет собой однородную массу желтого цвета, при использовании образует тонкую нисползающую пленку. Пример 2. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 5,0; вазелин – 20,0; пентол – 4,0; вода очищенная до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности, мазок неравномерный. Пример 3. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 10,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; вода очищенная до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Мазь представляет собой однородную массу, препарат образует тонкую нисползающую пленку, но увеличение концентрации экстракта прополиса спиртового до 10% нецелесообразно, так как введение в лекарственную форму экстракта прополиса спиртового до 5% приводит к появлению достаточно высокой антимикробной активности в отношении всех тест-организмов. Пример 4. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 3,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; вода очищенная до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Мазь представляет собой однородную массу, препарат образует тонкую нисползающую пленку, но уменьшение концентрации экстракта прополиса спиртового до 3% нецелесообразно, так как это приводит к появлению достаточно низкой антимикробной активности в отношении всех тест-организмов. Пример 5. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовый – 5,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь следующим образом. На водяной бане расплавляют вазелин и пентол при температуре 50°С в выпарительной чашке, переносят сплав в ступку и по частям добавляют раствор альбумина в воде очищенной до получения однородной эмульсионной мазевой основы. К мазевой основе добавляют 5% экстракта прополиса спиртового. Смесь тщательно перемешивают. Полученную мазь расфасовывают в стерильные банки. Полученная мазь представляет собой неоднородную массу желтого цвета, мазь расслаивается и не подлежит использованию и хранению. Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.
Формула изобретения
1. Мазь для лечения ожоговых заболеваний, содержащая действующие вещества и мазевую основу, отличающаяся тем, что в качестве действующих веществ она содержит альбумин сухой и экстракт прополиса спиртовый, а в качестве мазевой основы содержит вазелин медицинский, пентол и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2. Мазь по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно в качестве консерванта содержит нипагин:нипазол (7:3) – 0,1.
|
||||||||||||||||||||||||||