Патент на изобретение №2381804

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2381804 (13) C1
(51) МПК

A61K35/64 (2006.01)
A61K38/01 (2006.01)
A61K9/06 (2006.01)
A61P17/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008123673/15, 10.06.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

10.06.2008

(46) Опубликовано: 20.02.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

450000, г.Уфа-ЦЕНТР, Ленина, 3, БАШГОСМЕДУНИВЕРСИТЕТ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Шикова Юлия Витальевна (RU),
Лиходед Виталий Алексеевич (RU),
Сперанский Владимир Васильевич (RU),
Бахтиярова Светлана Бикмухаметовна (RU),
Зарипов Ринат Амирянович (RU),
Гнездин Андрей Петрович (RU),
Бикбова Елена Николаевна (RU),
Лиходед Тамара Андреевна (RU),
Шиков Артем Николаевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ЦЕНТР СЕЛЕКЦИИ ПЧЕЛ АКАДЕМИИ НАУК РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (RU),
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ” (RU)

(54) МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ С АЛЬБУМИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ПРОПОЛИСА

(57) Реферат:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к мази для лечения ожоговых заболеваний. Мазь для лечения ожоговых заболеваний, содержащая в качестве действующих веществ альбумин сухой и экстракт прополиса спиртовой, а в качестве мазевой основы вазелин медицинский, пентол и воду очищенную, при определенном соотношении компонентов. Вышеописанная мазь обладает репаративным, противовоспалительным, дегидратирующим, некролитическим и антимикробным действием и эффективна для лечения ожоговых заболеваний. 1 з.п. ф-лы.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинского средства, содержащего альбумин, и может быть использовано для лечения ожогов, обморожений, трофических язв и в хирургии при лечении гнойной раневой инфекции.

Известен препарат альбумин, выпускаемый под различными торговыми наименованиями – препарат «Плазбумин 20» – 20% раствор для инфузий во флаконах по 20 г / 100 мл, производимый Талекрис Биотеральютикс Инк. США, регистрационное удостоверение 14887/01 от 02.12.2005; Альбумин Постаб сухой; Альбумин Дессау; Альбумин донорский; Альбумин плацентарный; Альбумин человеческий; Зенальб; Постаб; Уман альбумин в виде инфузионных растворов – 5, 20, 25%. Данное лекарственное средство получают путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Терапевтическое действие альбумина обусловлено его физиологическими функциями – высокой онкотической активностью – поддерживает коллоидно-осмотическое давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД, способностью транспортировать продукты метаболизма и лекарственные вещества, служить источником азота при недостаточном питании и дефиците белка в организме.

Известна композиция для лечения ран и ожогов, которая содержит стимулятор репаративных процессов – этаден, целевые добавки – этоний и тримекаин, и основу, в качестве которой использованы водно-полиэтиленоксидный раствор, глицеринополиэтиленоксидный раствор и эмульсионная основа типа “масло в воде” (патент RU 2164133, 2001 г.).

Известно ранозаживляющее покрытие для лечения ожогов, которое выполнено в виде пластины на основе коллагена и содержит прополис экстракт концентрированный при следующем соотношении компонентов, мас.%: прополис экстракт концентрированный – 1,0-2,0, коллаген – остальное, может дополнительно содержать 40%-ный раствор экстракта люцерны посевной в количестве 1,3-1,5% (патент RU 2231368, 2004 г.).

Прототипом является мазь Фролова для лечения ожогов всех степеней, которая содержит воск, масло облепихи, настойки календулы и лимонника, ментол, пихтовое и оливковое масла (патент RU 2129423, 1999 г.).

Задачей изобретения является расширение арсенала средств для лечения ожоговых заболеваний.

Технический результат – получение нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази, обладающего репаративным, противовоспалительным, дегидратирующим, некролитическим и антимикробным действием для лечения ожогов различной степени тяжести.

Указанный технический результат достигается тем, что мазь для лечения ожоговых заболеваний, содержащая действующие вещества и мазевую основу, в качестве действующих веществ содержит альбумин сухой и экстракт прополиса спиртовой, а в качестве мазевой основы содержит вазелин медицинский, пентол и воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Альбумин сухой 10
Экстракт прополиса спиртовой 5
Вазелин медицинский 38
Пентол 2
Вода очищенная до 100

Все компоненты, входящие в состав средства, разрешены для медицинского применения.

Альбумин плацентарный сухой ВФС 42-1104-81.

Вазелин медицинский ГФ X, с.491.

Пентол ТУ 18-16-350-80.

Экстракт прополиса спиртовой ТУ 64-0307-11-91.

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что вазелин медицинский 38% способствует лучшему распределению альбумина в мазевой основе, тонкому, ровному и сплошному мазку, пентол 2% улучшает структуру эмульсионной основы, повышает биодоступность альбумина и экстракта прополиса за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, возможность нанесения больным самостоятельно. Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 5% в сочетании с альбумином повышает регенерацию тканей, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, антибактериального и репаративного эффекта лекарственной формы.

Предлагаемое лекарственное средство получают следующим образом. На водяной бане расплавляют вазелин и пентол при температуре 50°С в выпарительной чашке, переносят сплав в ступку и по частям добавляют воду очищенную до получения однородной эмульсионной мазевой основы. К мазевой основе добавляют 10% альбумина сухого. К полученному составу добавляют 5% экстракта прополиса спиртового. Смесь тщательно перемешивают. Полученную мазь расфасовывают в стерильные банки.

Полученная мазь представляет собой однородную массу желтого цвета. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, препарат образует тонкую нисползающую пленку.

Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется эффектом их синергизма.

Пример 1. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 5,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; вода очищенная до 100,0.

Получают мазь следующим образом. На водяной бане расплавляют вазелин и пентол при температуре 50°С в выпарительной чашке, переносят сплав в ступку и по частям добавляют воду очищенную до получения однородной эмульсионной мазевой основы. К мазевой основе добавляют 10% альбумина сухого. К полученному составу добавляют 5% экстракта прополиса спиртового. В качестве консерванта добавляют нипагин ÷ нипазол (7:3) 0,1. Смесь тщательно перемешивают. Полученную мазь расфасовывают в стерильные банки.

Полученная мазь представляет собой однородную массу желтого цвета, при использовании образует тонкую нисползающую пленку.

Пример 2. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 5,0; вазелин – 20,0; пентол – 4,0; вода очищенная до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом.

Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности, мазок неравномерный.

Пример 3. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 10,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; вода очищенная до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом.

Мазь представляет собой однородную массу, препарат образует тонкую нисползающую пленку, но увеличение концентрации экстракта прополиса спиртового до 10% нецелесообразно, так как введение в лекарственную форму экстракта прополиса спиртового до 5% приводит к появлению достаточно высокой антимикробной активности в отношении всех тест-организмов.

Пример 4. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовой – 3,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; вода очищенная до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом.

Мазь представляет собой однородную массу, препарат образует тонкую нисползающую пленку, но уменьшение концентрации экстракта прополиса спиртового до 3% нецелесообразно, так как это приводит к появлению достаточно низкой антимикробной активности в отношении всех тест-организмов.

Пример 5. Состав 100,0 мази: альбумин – 10,0; экстракт прополиса спиртовый – 5,0; вазелин – 38,0; пентол – 2,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь следующим образом.

На водяной бане расплавляют вазелин и пентол при температуре 50°С в выпарительной чашке, переносят сплав в ступку и по частям добавляют раствор альбумина в воде очищенной до получения однородной эмульсионной мазевой основы. К мазевой основе добавляют 5% экстракта прополиса спиртового. Смесь тщательно перемешивают. Полученную мазь расфасовывают в стерильные банки.

Полученная мазь представляет собой неоднородную массу желтого цвета, мазь расслаивается и не подлежит использованию и хранению.

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.

Формула изобретения

1. Мазь для лечения ожоговых заболеваний, содержащая действующие вещества и мазевую основу, отличающаяся тем, что в качестве действующих веществ она содержит альбумин сухой и экстракт прополиса спиртовый, а в качестве мазевой основы содержит вазелин медицинский, пентол и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Альбумин сухой 10
Экстракт прополиса спиртовый 5
Вазелин медицинский 38
Пентол 2
Вода очищенная до 100

2. Мазь по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно в качестве консерванта содержит нипагин:нипазол (7:3) – 0,1.

Categories: BD_2381000-2381999