Патент на изобретение №2381765

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ УЗЛОВЫХ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к маммологии, и предназначено для оптимизации лечения узловых доброкачественных новообразований молочных желез. Применяют лазерное облучение диодным лазером путем введения под УЗИ контролем световода внутрь образования. Осуществляют воздействие с длиной волны 690-1270 нм, мощностью 1,8-4,5 Вт, при этом в процессе облучения осуществляют измерение температуры по периметру узлового образования акустометрическим датчиком. Воздействие заканчивают при достижении температуры 42-55°С. Причем при фиброаденомах облучение заканчивают при достижении температуры 50-55°С. При папиллярной кисте – при достижении температуры 42-45°С. Способ направлен на достижение полноценного восстановления структуры органа и его функции при оптимизации лечения узловых доброкачественных новообразований молочных желез. 2 з.п. ф.-лы.

Изобретение относится к медицине, а именно к маммологии, и предназначено для оптимизации лечения узловых доброкачественных новообразований молочных желез.

Известен способ хирургического лечения узловых форм заболеваний молочных желез, который заключается в удалении патологического участка ткани острым путем, т.е. при помощи скальпеля. Объем удаляемых тканей молочной железы определяется размерами и характером узлового образования и оказывает непосредственное влияние на косметический результат. Наличие морфологически верифицированной фиброаденомы считают показанием к ее энуклеации без резекции окружающих тканей. При узловой форме ФКМ выполняют более широкую секторальную резекцию, которая в ряде случаев может достигать объема квадрантэктомии (Летягин В.П. и др. Лечение доброкачественных и злокачественных заболеваний молочной железы. М., 1997 – с.287).

Недостатком этого способа является высокая травматичность. В ряде случаев секторальные резекции молочных желез приводят к значительным косметическим дефектам, что является причиной психологического дискомфорта для женщин и ухудшает функциональное состояние органа в период кормления. Поэтому в настоящее время является актуальной разработка малотравматичных органосохраняющих методов лечения доброкачественных заболеваний молочных желез.

Известен способ хирургического лечения доброкачественных узловых образований молочной железы с применением высокоинтенсивного лазерного излучения, выбранный в качестве ближайшего аналога (патент РФ 2319469, МПК А61В 18/22, публ. 2006). Способ осуществляется пункционно при помощи иглы-проводника G14, через которую проводится кварцевый световод 400 мкм. При объеме образования >0,8 см³ количество вводимых игл-проводников увеличивается, исходя из формулы

Авторы используют в формуле показатель 0,8 см³ (выявленный экспериментально) – объем девитализированной ткани вокруг каждой точки лазерного воздействия при работе диодного лазера мощностью 1,5-2 Вт с длиной волны 805 нм в непрерывном режиме. После расположения игл-проводников последовательно через каждый канал вводят кварцевый световод и осуществляют лазерное воздействие. При лечении остаточных кист авторы рекомендуют дополнительно введение в канал последней иглы клея «Сульфакрилат» с последующей дозированной компрессией тканей молочной железы на 2 часа. После лечения при сонографическом контроле сохраняется остаточной образование, которое по гистологическим (полученным трепанобиопсией) данным является рубцовой (соединительной) тканью.

По мнению авторов, данный способ обеспечивает равномерное воздействие лазерного излучения на весь объем патологически измененной ткани, что гарантирует высокую эффективность лечения; а введение клея в полость кисты еще больше повышает эффективность лечения.

Однако данный способ лечения, эффективность которого обуславливается достижением подведенной энергии в каждой точке не менее 1000 Дж, рассчитан на создание зон высокой температуры с коагуляцией и некрозом в эпицентре нагрева. Учитывая расположение в патологическом объеме нескольких точек для подведения лазерного излучения, следует предполагать развитие в дальнейшем репаративного процесса с формированием фиброзной (рубцовой) ткани, что и следует из описания (пример 2).

Кроме того, необходимость введения даже одной иглы-проводника большого диаметра G14 в объем 0,8 см³ создает значительную травматизацию ткани, а если учитывать необходимость расположения до начала проведения процедуры (в среднестатистическом объеме 1,5-2,5 см³) нескольких игл, то метод лечения по травматизации и техническому усложнению приближается к хирургическому.

Последовательная подача излучения в каждую зону, требующая по технике безопасности отключения прибора при переустановке кварцевого волокна, а в ряде случаев его замены, увеличивает время исполнения процедуры.

Необходимость дополнительных действий, а именно введение клея в полость остаточной кисты, дискредитирует самостоятельную эффективность метода.

Таким образом, задачей настоящего изобретения является устранение указанных недостатков, создание эффективной, простой по техническому исполнению и малотравматичной процедуры, при помощи которой достигается полноценное восстановление структуры органа и его функции.

Указанная задача достигается тем, что в способе лечения доброкачественных узловых образований молочной железы, включающем применение лазерного облучение диодным лазером путем введения под УЗИ контролем световода внутрь образования, предложено осуществлять воздействие с длиной волны 690-1270 нм, мощностью 1,8-4,5 Вт, при этом в процессе облучения предложено осуществлять измерение температуры по периметру узлового образования акустометрическим датчиком, а воздействие заканчивать при достижении температуры 42-55°С.

Причем при фиброаденомах облучение предложено заканчивать при достижении температуры 50-55°С, а при папиллярной кисте – при достижении температуры 42-45°С.

Акустотермометры устанавливали поверхностно на коже. При этом показания акустотермометров возрастают в процессе нагрева и снижаются после его окончания. Оценивать параметры глубинной температуры стало возможным после математической обработки усредненных данных, полученных с акустотермометров и данных от модельных измерений на выделенном органе – на опухоли, вырезанной из молочной железы. Если считать, что температура распределена по трехмерному гауссову закону, то можно определить параметры глубинной температуры Т:

T(x,y,z)=T₀ exp(-r² ln 2/d²), где

Т₀ – максимальная температура и d – расстояние от центра, на котором температура уменьшается вдвое r²=(х-x₀)²+(y-y₀)²+(z-z₀)² – радиус, отсчитываемый от центра нагретой области (х₀, y₀, z₀ – координаты центра нагрева).

На основе полученных данных можно оценивать максимальную температуру нагретой области Т₀14°С и ее характерный размер d=1 см за 10 минут при заданной мощности излучения на конце волокна. При продолжении времени излучения в эпицентре нагрева температура практически не повышается, но зона прогрева увеличивается. Таким образом, для оптимального прогрева всего патологического объема мы сопровождаем процедуру лазерной гипертермии акустотермометрическим контролем.

Учитывая морфологическую неоднородность узловых форм заболеваний молочной железы и сложность дифференциальной диагностики при наличии пролиферации эпителия молочных желез со злокачественными опухолями, мы дифференцированно подходим к выбору длины волны лазерного излучении:

~ 1060 нм в ИК-диапазоне используем для развития выраженного гипертермического эффекта (50-55°) – при плотнотканых образованиях (фиброаденомах);

~ 1270, 760, 690 нм в ИК-диапазоне для нагрева до 42-45°С и развития фотодинамического эффекта используем при узловых образованиях молочной железы с пролиферацией эпителия.

Способ осуществляется следующим образом.

После обработки кожи и местной анестезии под инструментальным контролем при помощи аппарата УЗИ в толщу узлового образования вводится пункционная игла G21, через которую осуществляется доставка оптоволокна, через которое осуществляется доставка лазерного излучения.

Производят воздействие лазерным излучением изнутри на ткань узла. Используется диодный лазер с меняющейся длиной волны (1060 и 1270 нм в ИК-диапазоне). Время воздействия, мощность, длину волны определяют индивидуально в зависимости объема образования, морфологических особенностей, тестируемых показаний световолокна при помощи прибора «Мастер» М-838 и акустотермометрии с кожи от границы условно здоровой зоны.

Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.

Пример 1.

Пациентка О., 1986 г.р. Диагноз: фиброаденома правой молочной железы. При пальпации и ультразвуковом обследовании определяется узловое образование в верхнем квадранте правой молочной железе, которое при пункции фиброаденома. После проведения местной анестезии 2% раствором Лидокаина под контролем УЗИ через иглу проведено световолокно в центр фиброаденомы. После извлечения иглы проводится контроль визуализации конца световода. Под продолжающимся ультразвуковым контролем и акустотермометрическим контролем в режиме 700/300 импульсов в мин, с мощностью 3,5 Вт, показателем кварцевого волокна 8,2 у.е. до прогрева ткани на ~14° по показаниям акустотермометра (таким образом глубинная температура около 51°С) сеанс лазерного воздействия продолжался 19,5 минут.

Контрольный осмотр через месяц показал уменьшение узла на 50-60%, изменение сонографической картины в виде размывания четкости контура, повышения эхогенности и фрагментации прежде солидного образования. Через 3 месяца у пациентки на месте патологического очага визуализируется дольчатая структура. При цитологическом контроле – регенеративная ткань эпителия молочной железы.

Пример 2.

Пациентка К., 1964 г.р. ДЗ: кистозная мастопатия с наличием пролиферации – папиллярная киста. По описанной выше схеме – техническая подготовка процедуры. С учетом морфологии – выбор волны 1270 нм. Сеанс лазерного воздействия продолжен до достижения глубинной температуры на границе с условно здоровой зоной 42°С.

Через месяц – в пунктате 2,0 мл жидкости с элементами лазериндуцированного воспаления. Через 2 месяца – количество жидкости в виде капли. Через 3 месяца – в пунктате жидкости нет. На протяжении 4 и 5 месяцев можно было наблюдать ультразвуковую тень на месте прежнего кистозного объема. Динамический контроль через 7 месяцев показал наличие органотипической регенерации.

Предлагаемый способ позволяет осуществлять проведение лечения амбулаторно, способ эффективен, простой по техническому исполнению и малотравматичный. В результате предлагаемого лечения достигается полноценное восстановление структуры органа и его функции.

Формула изобретения

1. Способ хирургического лечения доброкачественных узловых образований молочной железы, включающий применение лазерного облучения диодным лазером путем введения под УЗИ контролем световода внутрь образования, отличающийся тем, что воздействие осуществляют с длиной волны 690-1270 нм, мощностью 1,8-4,5 Вт, при этом в процессе облучения осуществляют измерение температуры по периметру узлового образования акустометрическим датчиком, а воздействие заканчивают при достижении глубинной температуры 42-55°С.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при фиброаденомах облучение заканчивают при достижении глубинной температуры 50-55°С.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при папиллярной кисте облучение заканчивают при достижении глубинной температуры 42-45°С.