Патент на изобретение №2166967

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2166967 (13) C1
(51) МПК 7
A61N1/36
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000104951/14, 01.03.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.03.2000

(43) Дата публикации заявки: 20.05.2001

(45) Опубликовано: 20.05.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 1750699, 30.07.1992. RU 2106854, 20.03.1998. RU 2094067, 27.10.1997.

(71) Заявитель(и):

Вязников Александр Леонидович,
Леханов Николай Борисович,
Маршаков Николай Николаевич

(72) Автор(ы):

Вязников А.Л.

(73) Патентообладатель(и):

Вязников Александр Леонидович,
Леханов Николай Борисович,
Маршаков Николай Николаевич

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОСЕНСОРНОЙ ТУГОУХОСТИ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЕЙ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно клинической оториноларингологии, и может использоваться для лечения нейросенсорной тугоухости. Способ заключается в установке накожных электродов на место проекции рецепторов в области пораженного уха или обоих ушей и активизации пораженных или угнетенных нервных элементов слухового аппарата посредством электростимуляции импульсным током аппаратов серии “Миоритм”. При этом один или два накожных электрода одного из каналов, выполненные изогнутыми по форме ушной раковины, располагают вокруг ушной раковины или двух ушных раковин соответственно. Второй накожный электрод этого же канала (каналов) располагают паравертебрально на шейном отделе позвоночника (C1-C6), осуществляют стимуляцию в непрерывном режиме с частотой 80-100 Гц, одновременно располагают накожные электроды еще двух каналов в области наружных лодыжек и по внутренней поверхности ахилова сухожилия. Стимуляцию проводят в импульсном режиме с ритмом 8 с, силой тока до выраженной безболезненной вибрации. Накожные электроды еще одного канала располагают паравертебрально на уровне третьего поясничного позвонка (L3). Стимуляцию проводят в импульсном режиме с ритмом 8 с, силой тока до выраженной безболезненной вибрации. Способ позволяет добиться улучшения слуха у больных с нейросенсорной тугоухостью. 1 з.п. ф-лы, 3 ил.


Изобретение относится к области медицины, а именно клинической оториноларингологии и аудиологии, и может использоваться для лечения нейросенсорной тугоухости. Лечение осуществляется путем неинвазивной низкочастотной чрескожной электростимуляции нервных структур слухового анализатора.

Стимуляция осуществляется электрическими импульсами аппаратов серии “Миоритм”. Способ может быть применен при значительной степени утраты слуха.

Активация пораженных или угнетенных нервных элементов слухового анализатора осуществляется посредством адекватной электрической стимуляции импульсами многоканальных аппаратов серии “Миоритм” в пачечном режиме через накожные электроды, наложенные на рецепторы в области пораженного уха (обоих ушей), проекции соответствующих сегментов спинного мозга и некоторые области тела, соответствующие международной анатомической номенклатуре (область нижних конечностей) (См. фиг. N 1).

Новым в изобретении является улучшение слуха за счет восстановления функций нервных структур слухового анализатора и расширения диапазона слышимых частот с нейросенсорной тугоухостью с использованием в качестве физиологически адекватного раздражителя пораженных или угнетенных нервных структур слухового анализатора, ответственных за восприятие звуковой энергии и их передачу для дальнейшей обработки в слуховом центре мозга (слуховая кора) – электрических импульсов аппаратов серии “Миоритм”. Указанные электрические импульсы активизируют волосковые клетки, расположенные на основной мембране.

Волосковые клетки, продуцирующие электрические импульсы, передают их через восьмой черепно-мозговой нерв(nervus acusticus). Далее постоянно стимулируемый импульс обрабатывается в слуховом центре мозга (слуховая кора), предварительно пройдя через ряд ядер, соединенных с другими нервными волокнами.

Учитывая аналогичность указанного импульса импульсам нервного волокна человека, а следовательно, и его физиологичность, предлагаемый метод лечения впервые позволяет адекватно воздействовать на нервные структуры внутреннего уха, проводящие пути и слуховые анализаторы мозга и быстро достигать лечебного эффекта за счет феномена биотропного эффекта токов аппаратов серии “Миоритм”.

Большую роль в достижении терапевтического эффекта имеет воздействие на биологические точки (БАТы), оказывающие рефлекторное влияние на трофику и возбудимость нервных структур слухового аппарата.

А.К. Подшибакин (1970) доказал сегментарную специфичность точек воздействия с органной направленностью. В соответствии с этим можно представить себе, что точки (БАТы) – это проекционные зоны, являющиеся выходами на периферию множества рефлекторных аппаратов различных органов и систем (Труфанова, Дубенко, 1980). Именно в этой специфичности заключается терапевтическая эффективность активных точек (см. фиг N 3).

Известен способ электростимуляции при лечении двухсторонней нейросенсорной тугоухости и глухоты, заключающийся в установке стержневых электродов диаметром 1-1,5 мм в наружных слуховых проходах левого и правого уха. Мощность стимулирующего сигнала постепенно увеличивают до появления ощущения вибрации поверхности языка. Продолжительность процедуры 10-20 мин. Рекомендуется периодически проводить курсы лечения через 3 – 6 мес. По 5 – 10 процедур (см. автор. Свидетельство СССР N 1169669, 30.07.85). К недостаткам известного способа относится низкая эффективность лечения, обусловленная недостаточным восстановлением функций нервных структур слухового анализатора и расширением диапазона слышимых частот с нейросенсорной тугоухостью.

Наиболее близким аналогом представленного способа является способ лечения патологии слуховой трубы и среднего уха, заключающийся в установке накожных электродов на рецепторы в область пораженного уха или обоих ушей и активизации пораженных или угнетенных нервных элементов слухового анализатора посредством электростимуляции импульсным током, при этом один или два накожных электрода одного из каналов, выполненные изогнутыми по форме ушной раковины, располагают вокруг ушной раковины или двух ушных раковин соответственно (см. авторское свид. СССР 1750699, 30.07.92.).

Создаваемое физиотерапевтическое воздействие согласно известному способу не позволяет воздействовать на биологические точки, оказывающие рефлекторное влияние на трофику и возбудимость нервных структур слухового аппарата, физиологически обоснованную раздражителем, что не позволяет обеспечить необходимую эффективность лечения.

Задачей настоящего изобретения является улучшение слуха и сокращение сроков лечения больных с нейросенсорной тугоухостью путем локальной неинвазивной чрескожной электрической стимуляции нервных структур слухового аппарата с использованием аппаратов серии “Миоритм” без использования лекарственных средств путем воздействия на нервные структуры слухового аппарата и на биологические активные точки.

Указанная задача достигается за счет того, что способ лечения нейросенсорной тугоухости электростимуляцией, заключающийся в установке накожных электродов на рецепторы в области пораженного уха или обоих ушей и активизации пораженных или угнетенных нервных элементов слухового аппарата посредством электростимуляции импульсным током, при этом один или два накожных электрода одного из каналов, выполненные изогнутыми по форме ушной раковины, располагают вокруг ушной раковины или двух ушных раковин соответственно, отличается тем, что второй электрод этого же канала (каналов) располагают паравертебрально на шейном отделе позвоночника (C1 – C6) размером 12 х 4 см, осуществляют стимуляцию в непрерывном режиме с частотой 80 – 100 Гц, одновременно располагают накожные электроды еще двух каналов размером 12 х 4 см в область наружных лодыжек и по внутренней поверхности ахилова сухожилия, стимуляцию проводят в импульсном режиме с ритмом 4 с х 2, силой тока 40 мА до выраженной безболезненной вибрации, накожные электроды еще одного канала также одновременно размером 12 х 4 см располагают паравертебрально на уровне третьего поясничного позвонка L3, стимуляцию проводят в импульсном режиме с ритмом 4 с х 2, до выраженной вибрации. Время одной процедуры составляет 20 – 25 мин ежедневно, курс лечения – 10 – 15 процедур, повторный курс лечения проводят через 2 – 3 месяца.

Предлагаемый лечебный способ осуществляется следующим образом.

Проводится диагностическая аудиометрия.

Пациенту фиксируют специальные накожные физиотерапевтические электроды (см. фиг. 2) вокруг ушной раковины (двух ушных раковин). Второй электрод этого же канала (каналов) располагается паравертебрально на шейном отделе позвоночника (C1-C6) размером 12 х 4 см (см. фиг. 3). Стимуляция осуществляется в непрерывном режиме (“режим обезболивания”) с частотой 80-100 Гц.

Электроды еще двух каналов (размером 12 х 4 см) одновременно располагаются в области наружных лодыжек (Кунь-Лунь) и по внутренней поверхности ахилова сухожилия (с одной или обеих сторон) (Тайси). Стимуляция проводится в импульсном режиме (“режиме стимуляции”), ритм 4 с х 2, сила тока до выраженной безболезненной вибрации (см. фиг. 3).

Электроды еще одного канала (размером 12 х 4 см) также одновременно располагаются паравертебрально на уровне третьего поясничного позвонка (L-3 – Шонь-шу), стимуляция проводится в импульсном режиме (“режим стимуляции”), ритм 4 с х 2, сила тока до выраженной безболезненной вибрации (~ 40 мA) (см. фиг. 2).

Время одной процедуры 20-25 мин, на курс лечения 10-15 процедур, ежедневно. По окончании курса лечения проводится контрольная аудиометрия. Повторный аналогичный курс лечения через 2-3 месяца.

Эффективность данного способа лечения очень высока, т.к. электрическая стимуляция по предложенной методике является селективным, адекватным, физиологически обоснованным раздражителем нервных структур слухового аппарата человека, по своим параметрам близким к его параметрам функционирования.

Описанный способ может применяться у пациентов как с различной степенью нейросенсорной тугоухости, так и у пациентов с полной утратой слуха для повышения уровня слуха с последующей электроакустической коррекцией.

Метод рассчитан на применение как в стационарных, так и амбулаторных условиях.

Предлагаемый метод воздействия основан на применении уникальной электроаппаратуры серии “Миоритм”.

Электростимуляторы “Миоритм” представляют собой портативные многоканальные устройства универсального назначения, выполненные по II классу защиты от поражения электрическим током, а при питании от батарей по III классу защиты. Несмотря на это, аппараты серии “Миоритм” обозначены как электростимуляторы, по характеру производимого лечебного эффекта аппараты являются типичными представителями универсальных электроимпульсных лечебных устройств.

Характеристика лечебного физического фактора аппаратов серии “Миоритм”.

Аппараты серии “Миоритм” являются источником импульсного тока частотой от 20 до 320 Гц с биполярной ассиметрической формой импульсов, характеризующихся коротким высокоамплитудным катодным выбросом с последующей продолжительной низкоамплитудной анодной фазой. Такая форма импульса максимально приближена к потенциалу действия нервного волокна в зоне перехвата Ранвье. Суммарная составляющая импульса такой формы равна нулю, что исключает возможность образования продуктов электролиза на подэлектронных прокладках, накопление униполярных ионов, в особенности ионов водорода и гидроксида возле полупроницаемых тканевых мембран. Отсутствие подобных гальванических эффектов обуславливает щадящее действие тока и хорошую переносимость процедур пациентами. Продолжительность импульса изменяется в зависимости от частоты тока от 0 до 1,3 мс. Невысокая продолжительность импульса и в особенности его высоамплитудной катодной части (“спайк”), составляющей не более 0,3 мс, дополняет щадящий характер воздействия. Амплитуда импульсов плавно регулируется в пределах от 0 до 120 мА.

Аппараты серии “Миоритм” имеют несколько самостоятельных терапевтических каналов, что позволяет одновременно воздействовать на несколько процедурных полей.

В основе физиологического и лечебного действия токов аппаратов серии “Миоритм” лежит феномен биотропного эффекта, а именно кратковременные ритмически повторяющиеся сверхпороговые сдвиги концентрации основных неорганических ионов возле полупроницаемых мембран нервных и мышечных клеток различных органов и тканей в зоне воздействия. В результате возникает деполяризация тех возбудимых структур, лабильность которых позволяет усваивать частоту воздействующего импульсного тока, что проявляется сокращением мышечных волокон, как скелетных, так и гладких, ритмической импульсацией по афферентным нервным волокнам, направляющейся к нейронам задних рогов спинного мозга, обеспечивающих замыкание сегментарных рефлексов и формирование восходящей импульсации к зрительным буграм диэнцефалона и коре большого мозга. Для тех возбудимых структур, которые неспособны усвоить ритм стимуляции в силу своей низкой лабильности, что наиболее типично для вегетативных нервных волокон, гладкомышечных клеток при действии частот, близких к 100 Гц, возникает своеобразный физиологический пессимум возбуждения, когда, будучи бомбардируемы импульсным током высокой частоты, они перестают отвечать деполяризацией па каждый импульс стимулирующего тока, а вскоре перестают реагировать и на эндогенную стимуляцию, поступающую по эфферентным соматическим и вегетативным нервным волокнам. В результате снижается тонус гладкомышечных клеток сосудистой стенки, внутренних органов, ликвидируются спазмы гладкой мускулатуры, уменьшается активность симпатических ганглиев и вегетативных нервных волокон, что также сопровождается спазмолитическим действием, улучшением трофики тканей, снижением их потребности в кислороде. Таким образом, в зависимости от частоты импульсного тока и особенностей мишеневых органов и тканей, на которые он действует, основной биотропный феномен, лежащий в основе действия данного физического фактора, может приводить к полярно противоположным результатам.

Влияние токов аппаратов серии “Миоритм” на функцию нервных и мышечных клеток.

Особенности действия токов аппаратов серии “Миоритм” на состояние нервных и мышечных клеток диктуются физическими параметрами фактора. В частности, биполярная форма импульсов с коротким катодным спайком определяет сильное, но короткое и щадящее стимулирующее влияние на возбудимые структуры. Мягкость воздействия обуславливается полной компенсацией ионного баланса при каждом импульсе за счет продолжительной анодной фазы. Высокоамплитудные катодные спайки способны вызывать деполяризацию самых разнообразных нервно-мышечных тканевых элементов независимо от их электрической активности и собственной резонансной частоты.

При формуле работы “режим стимуляции” и плавном изменении частотной и временной характеристик обеспечивается широкий спектр ответных реакций организма местного, сегментарного и общего характера.

При формуле работы “режим обезболивания” осуществляются процедуры при выраженных болях, ирритации вегетативных нервных образований, спазмах гладкой мускулатуры сосудов и внутренних органов, оказывается щадящее воздействие на рефлексогенные зоны.

В развитии обезболивающего действия принимают участие несколько различных механизмов. При подведении к болевому очагу импульсного тока возникает мощная, упорядочная афферентная импульсация по тем же волокнам, которые проводят и патологические импульсы. В результате происходит блокада проведения болевых импульсов, которые, в силу своей хаотичности и слабой ритмической структурированности, уступают проводящие пути лечебным импульсам. Поэтому болевой синдром купируется практически сразу после начала процедуры.

Длительное непрерывное проведение внешней импульсации вводит нервное волокно в состояние т.н. парабиоза, характеризующееся временной утратой способности к выполнению специфической активности, в частности к проведению импульсов болевой чувствительности и преобладанием трофотропных функций тканей. Под действием электрической стимуляции в нервном волокне усиливается выработка эндогенных опиатоподобных веществ – эндорфинов, которые оказывают значительно большее обезболивающее действие, чем фармакологические препараты наркотических анальгетиков, в силу более высокого сродства к опиатным рецепторам тканей. Достигая подкорковых ядер т.п. лимбической системы, импульсы стимулируют и в них выработку эндогенных опиатов – энкефалинов, идентичных по обезболивающим свойствам эндорфинам. Таким образом достигается длительное последействие обезболивания.

Обезболивающее действие аппарата носит неспецифический характер и не зависит от генеза боли. Наиболее эффективно купируются боли травматического, воспалительного, ишемического и спастического происхождения, боли, связанные с раздражением периферических нервов и корешков спинного мозга. Эффективность терапии зависит от правильного подбора параметров действующего тока в зависимости от характера, выраженности и остроты болевого синдрома.

Последовательное применение различных по физическому и лечебному действию частот, а также сочетанное использование фиксированных и “дрейфующих” частот широко рекомендуется нами и при лечении подострых и хронических болевых синдромов различного генеза и локализации, приобретая при затяжном и хроническом течении патологических процессов особое значение, будучи хорошим средством профилактики хронизации заболеваний.

Вазомоторный эффект.

Под действием импульсных токов отмечаются закономерные сдвиги местного кровообращения, характеризующиеся интенсивной артериальной гиперемией за счет расширения артерий мышечного типа и артериол, оживлением коллатериального кровотока, раскрытием прекапиллярных сфинктеров и активизацией капиллярного кровообращения. Одновременно происходит усиление венозного и лимфооттока, увеличение внутрисосудистого объема внесосудистой интерстициальной жидкости. Основной причиной описанных сдвигов местной гемодинамики является динамогенное действие тока. При интенсивных сокращениях миофибрилл в зоне воздействия происходит замыкание рефлексов на сегментарном уровне, обуславливающих расширение артериальных сосудов и прекапилляров в бассейне активно функционирующего органа (мышцы). Действие импульсов частоты 100-120 Гц характеризуется непосредственным сосудорасширяющим компонентом, который вызван спазмолитическим эффектом импульсов данной частоты на гладкомышечные клетки, а также снижением проводимости и спонтанной электрической активности сосудосуживающих нервов.

Интенсивные сокращения скелетных мышц являются непосредственной причиной усиления венозного оттока. Ритмически функционирующие миофибриллы проталкивают кровь по венам, периодически опорожняя их. Результатом становится значительное увеличение внутрисосудистого объема, дренирование внесосудистых пространств, ликвидация интерстициальных отеков.

Оживление местного кровотока, по данным реовазографического исследования, сохраняется в течение 2,5-3 часов после процедуры импульсной электротерапии аппаратами серии “Миоритм”, после чего состояние сосудистого русла приходит к исходным значениям. У больных с облитерирующими заболеваниями сосудов конечностей, периферическими ангиоспазмами (синдром Рейно, спазмы мозговых сосудов) в результате повторных процедур, проводимых в виде последовательного курса, отмечается постепенное улучшение кровообращения в бассейне пораженных сосудов, что проявляется тенденцией к нормализации пульса на периферических артериях (подколенная артерия, тыльная артерия стопы), осциллографической кривой, умеренному, но стойкому и статистически достоверному повышению реографического индекса. Положительные изменения местной гемодинамики, по нашим наблюдениям, длительно сохраняются после проведенного курса.

Гипотензивный эффект.

Одним из клинически значимых общих эффектов импульсных токов является способность снижать системное артериальное давление, при их подведении к рефлексогенным зонам, ответственным за регуляцию общей гемодинамики: воротниковой области, синокаротидным зонам, наравертебральным зонам шейного и грудного отдела позвоночника, области почек. Отмечено, что гипотензивное действие присуще импульсным токам с частотой, близкой к 100 Гц, которые обладают миотропным спазмолитическим действием в отношении сосудистой стенки, снижают активность симпатических ганглиев и вегетативных нервов. Механизмы гипотензивного действия различны при приложении токов к разным рефлексогенным зонам. Гипотензивный эффект при действии на воротниковую область канализируется через сосудодвигательные центры продолговатого и среднего мозга, гипоталамическую область. Воздействие на синокаротидные зоны обеспечивает восстановление сниженной чувствительности барорецепторов области каротидного синуса, характерной для больных артериальной гипертонией, что способствует восстановлению одного из фундаментальных физиологических депрессорных механизмов. Наконец, воздействие на область почек приводит к улучшению почечного кровотока, в особенности в корковом веществе почек, где расположены клубочки и юкстагломерулярный аппарат, секреторные клетки которого вырабатывают основной прессорный гормон – ренин. Уменьшение ишемии клубочков тормозит выработку ренина, что и является в этом случае основным механизмом гипотензивного действия.

Достоверное снижение артериального давления, по сравнению с исходными цифрами (до лечения), получено как после разовых процедур, так и после курса из десяти ежедневных процедур.

Противовоспалительное, противоотечное, рассасывающее, трофикостимулирующее действие.

Сопутствующими эффектами, связанными с динамогенным и вазомоторным действием импульсных токов, является их способность ликвидировать тканевой отек травматического и воспалительного генеза, подавлять подостро и хронически текущие воспалительные процессы ассептического характера, оказывать рассасывающее действие на воспалительные инфильтраты, соединительнотканевую пролиферацию, стимулировать регенерацию и трофические процессы. В основе всех этих вторичных феноменов действия импульсных токов лежит стойкая и длительная активация местного кровообращения, выраженное усиление микроциркуляции, доставки кислорода периферическим тканям и стимуляция выведения конечных продуктов обмена веществ из тканей. Вызванная током активация периферической перфузии тканей ускоряет вымывание элементов тканевого распада из патологического очага. Противовоспалительному действию способствует возникающий сдвиг pH в щелочную сторону в результате повышения напряжения кислорода в тканях. Противоотечное действие обусловлено стимулировонным опорожнением венул и вен, лимфатических сосудов, что приводит к дренированию отечных тканей.

Таким образом, описываемые лечебные эффекты носят вторичный характер, производный от основных физиологических феноменов импульсных токов. При лечебном применении токов аппаратов серии “Миоритм” противоотечное, противовоспалительное, рассасывающее и трофикостимулирующее действие выражено в полной мере, не уступая таковым эффектам диадинамических, синусоидальных модулированных токов, а в ряде случаев и превосходя их. По нашим наблюдениям все эти эффекты хорошо коррелируют по степени своей выраженности с динамогенным и вазомоторным действием тока и, видимо, поэтому наиболее ярко проявляются при воздействии током “дрейфующей” частоты в т.н. “режиме стимуляции”.

После многолетнего опыта применения аппаратов серии “Миоритм” в лечебной практике, по результатам клинических, лабораторных и функциональных данных необходимо отметить, что эффективность их по подавляющему большинству критериев превышает результативность общепризнанных методов физиотерапии. Большие лечебные возможности аппаратов серии “Миоритм” определяются еще и наличием нескольких самостоятельных терапевтических каналов (от 4 до 12), комбинирование и сочетание которых позволяет разнообразить лечебные процедуры, т.е. использовать проведение импульсных токов к нескольким процедурным полям одновременно (на патологический очаг, сегментарное, рефлекторное воздействие и другие системы), сокращать процедурное время и сроки излечения больных.

Формула изобретения


1. Способ лечения нейросенсорной тугоухости электростимуляцией, заключающийся в установке накожных электродов на место проекции рецепторов в области пораженного уха или обоих ушей и активизации пораженных или угнетенных нервных элементов слухового аппарата посредством электростимуляции импульсным током, при этом один или два накожных электрода одного канала или двух каналов, выполненные изогнутыми по форме ушной раковины, накладывают вокруг ушной раковины или двух ушных раковин, отличающийся тем, что второй накожный электрод этого же канала или каналов располагают паравертебрально на шейном отделе позвоночника (C16) размером 124 см, осуществляют стимуляцию в непрерывном режиме с частотой 80 – 100 Гц, одновременно располагают накожные электроды еще двух каналов размером 124 см в области наружных лодыжек и по внутренней поверхности ахиллова сухожилия, стимуляцию проводят в импульсном режиме с ритмом 8 с, силой тока до выраженной безболезненной вибрации, накожные электроды еще одного канала размером 124 см располагают паравертебрально на уровне третьего позвонка (L3), стимуляцию проводят в импульсном режиме с ритмом 8 с, силой тока до выраженной безболезненной вибрации.

2. Способ лечения нейросенсорной тугоухости электростимуляцией по п.1, отличающийся тем, что время одной процедуры составляет 20 – 25 мин ежедневно, курс лечения 10 – 15 процедур, а повторный курс лечения проводят через 2 – 3 месяца.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.03.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 11-2003

Извещение опубликовано: 20.04.2003


Categories: BD_2166000-2166999