Патент на изобретение №2166963

(54) СПОСОБ ЗАКРЫТИЯ И ЛЕЧЕНИЯ РАНЕВЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ И ПОКРЫТИЕ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для закрытия и лечения раневых поверхностей различной этиологии, и позволяет ускорить процесс заживления, защитить от возникновения инфекционного процесса и от возникновения рубцов. Способ закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающийся в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство, представляющее собой пчелиный воск и/или восковое сырье в виде частиц, или пластин, или сетки. Покрытие для осуществления способа выполнено в виде соединенных друг с другом по краям пластин или в виде сетки из пчелиного воска и/или воскового сырья. Техническим результатом предложенной группы изобретений является обеспечение оптимального процесса заживления раневой поверхности путем создания условий, максимально приближенных к естественному заживлению под струпом, в условиях адекватного тепло-, влаго- и газообмена, при отсутствии прилипания покрытия при одновременном антибиотическом действии, чем обеспечивается оптимальное заживление, позволяющее упростить и удешевить лечение. 2 с. и 45 з.п.ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам для закрытия и лечения раневых поверхностей различной этиологии: ожоговых поверхностей, скальпированных поверхностей и т.п.

Закрытие и лечение больших раневых поверхностей, таких как ожоги различных степеней, представляет собой большую проблему для современного общества, так как известные способы лечения либо несовершенны, либо слишком дороги. Наложение мазей на рану нарушает нормальное течение раневого процесса из-за нарушения газообмена, влагообмена, теплообмена и т.п., необходимых для заживления. Повязки, пропитанные “болтушкой” (водным раствором лекарственных средств), после высыхания прилипают к ране, что приводит к дополнительной травматизации раны при смене повязок и формированию рубцовой ткани, а также происходит реакция организм – инородное тело.

Метод культивирования фибробластов когда выращивают клетки эпителия вне организма и затем наносят на раневую поверхность, где они приживаются, имеет ряд недостатков: выращенный вне организма эпителий неустойчив к инфекциям и к химическому воздействию, у него слабая приживляемость культивирование фибропластов является не скоропомощным и дорогостоящим методом. Метод пересадки кожи является хирургическим методом лечения, существенным недостатком которого являются грубые косметические дефекты, а порой инвалидность.

Наиболее близким к предложенному способу является способ закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающийся в том, что на раневой поверхности размещают повязку с заживляющим средством в виде мази, содержащей пчелиный воск в смеси с растительным маслом или со свиным внутренним салом (см. А.Ф. Синяков. Пчелиная аптека. М.: Физкультура и спорт, 1995. с. 208, 209).

Наиболее близким к предложенному покрытию является покрытие для закрытия и лечения раневых поверхностей, содержащее заживляющее средство в виде повязки с нанесенным на ней заживляющим средством в виде мази, состоящей из пчелиного воска и масла или сала (см. там же).

Недостатком известных способа и покрытия является использование жира (масла или сала) в качестве основной составляющей мази, что, как уже указывалось, нарушает нормальное течение раневого процесса, поскольку сплошное жировое покрытие нарушает газообмен, влагообмен и теплообмен раны с окружающей средой, необходимые для заживления.

Техническим результатом предложенной группы изобретений является обеспечение оптимального процесса заживления раневой поверхности путем создания условий, максимально приближенных к естественному заживлению под струпом, в условиях адекватного тепло-, влаго- и газообмена, при отсутствии прилипания покрытия при одновременном антибиотическом действии, чем обеспечивается оптимальное заживление, позволяющее упростить и удешевить лечение.

Технический результат достигается тем, что в способе закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающемся в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство, указанное заживляющее средство представляет собой пчелиный воск и/или восковое сырье в виде частиц, или пластин, или сетки.

Указанные частицы могут иметь форму линзы или эритроцитов, или иголок, можно использовать пористые частицы.

Размещаемые на раневой поверхности частицы могут быть все одинакового размера и/или одинаковой формы, а могут различаться по размеру и по форме.

Частицы можно размещать на раневой поверхности в составе суспензий, или геля, или мази, или эмульсии, или пасты, или субстрата, или пены, а также в смеси с порошкообразными наполнителями и/или порошкообразными лекарственными средствами.

Частицы могут быть размещены на раневой поверхности в виде пленки, образованной указанными частицами, связанными жидкой составляющей крови, например плазмы.

Частицы можно наносить путем распыления.

Можно использовать пористые или перфорированные пластины, пластины, полученные путем прессования частиц и/или гранул пчелиного воска и/или воскового сырья.

Пластины могут иметь гладкие или рельефные края. Пластины могут быть размещены на раневой поверхности с промежутками между их краями, при этом пластины могут быть соединены друг с другом посредством липкого носителя или посредством перемычек из пчелиного воска и/или воскового сырья.

Кроме того, можно использовать частицы, пластины или сетку из пчелиного воска и/или воскового сырья с добавлением лекарственных средств либо многослойные пластины, образованные слоями пчелиного воска и/или воскового сырья и лекарственных средств.

Используемые пластины могут иметь одну или обе шероховатые поверхности, могут быть деформированы и/или иметь деформированные края.

После размещения сетки ее ячейки могут быть заполнены частицами пчелиного воска и/или воскового сырья. Можно использовать сетку, имеющую основу.

Основа сетки может быть изготовлена из по меньшей мере одного искусственного или натурального материала, в частности из материала, утилизируемого организмом.

Сетка из пчелиного воска и/или воскового сырья может иметь ячейки одинаковых или различных размеров, кроме того, часть ячеек может быть закрыта, например, тем же пчелиным воском и/или восковым сырьем. Можно также использовать деформированную, например гофрированную, сетку.

Технический результат достигается также тем, что в покрытии для закрытия и лечения раневых поверхностей по первому варианту, содержащем слой заживляющего средства, указанный слой выполнен в виде соединенных друг с другом по краям пластин или сетки из пчелиного воска и/или воскового сырья.

Пластины могут быть выполнены пористыми, или перфорированными, или в виде спрессованных частиц и/или гранул.

Пластины могут быть выполнены с гладкими, и/или с рельефными, и/или с заостренными краями.

Пластины могут быть соединены друг с другом с промежутками между краями посредством липкого носителя или посредством перемычек из пчелиного воска и/или воскового сырья.

Пластины могут быть выполнены из пчелиного воска и/или воскового сырья с добавлением лекарственных средств или они могут быть выполнены многослойными и состоять из слоев пчелиного воска и/или воскового сырья и лекарственных средств.

Пластины могут быть выполнены с одной или обеими шероховатыми поверхностями, а также деформированными и/или с деформированными краями.

Указанная сетка может быть выполнена с основой из по меньшей мере одного искусственного или натурального материала, в частности из материала, утилизируемого организмом.

Сетка может быть выполнена с ячейками одинаковых или различных размеров, причем часть ячеек может быть закрыта пчелиным воском и/или восковым сырьем.

Кроме того, сетка может быть выполнена деформированной, например гофрированной.

Пчелиный воск и восковое сырье являются уникальным природным материалом, покрытия из которого выгодно отличаются от многих покрытий и материалов, используемых в настоящее время для закрытия и лечения различных ран и ожогов.

Пчелиный воск или восковое сырье в процессе заживления различных ран и ожогов утилизируется организмом, при этом сам воск оказывает биостимулирующее, антимикробное и другие положительные воздействия. При этом положительное воздействие может быть усилено путем введения в воск соответствующих добавок.

Пчелиный воск может создавать оптимальные условия для эпителизации путем моделирования природой выработанного процесса – заживления под струпом. При этом обеспечивается возможность беспрепятственной эпителизации как с краев раны, так и изнутри.

Покрытия из пчелиного воска и воскового сырья не прилипают к ране и легко отделяются от раневой поверхности, не травмируя рану, не причиняя беспокойства пациентам и экономя время и силы медработников.

Восковое сырье – это источник получения пчелиного воска. В качестве воскового сырья служат выбракованные пчелиные соты, восковые срезки, вырезки, счистки с рамок, восковой сор, забрус (восковые крышечки) (см. Пчеловодство. Маленькая энциклопедия. М.: Советская энциклопедия, 1991. с. 57, 118, 290).

Кроме того, в качестве воскового сырья может использоваться вытопка, сушь, мерва пасечная (см. Словарь – справочник по пчеловодству. Под редакцией А.И. Черкасовой. Киев: Урожай, 1991, стр. 53, 55, 66, 177, 340), прополис (Большая медицинская энциклопедия. 1976, статья “Воск”).

В качестве заживляющего средства может использоваться либо пчелиный воск, либо восковое сырье, либо их смесь в любых пропорциях.

Сущность изобретения поясняется чертежами.

На фиг. 1 изображены частицы из пчелиного воска и/или воскового сырья различной формы.

На фиг. 2 – пленка, образованная указанными частицами, связанными жидкой составляющей крови.

На фиг. 3 – покрытие в виде пластин из пчелиного воска и/или воскового сырья на липком носителе.

На фиг. 4 – покрытие в виде пластин, соединенных перемычками.

На фиг. 5 – покрытие в виде сетки.

Способ закрытия и лечения раневых поверхностей осуществляется следующим образом.

Заживляющее средство, представляющее собой пчелиный воск, или восковое сырье, или их смесь, размещают на раневой поверхности в виде частиц, или пластин, или сетки. Желательно, чтобы частицы пчелиного воска имели такую форму, при которой по меньшей мере один размер частицы существенно меньше других, например, форму линзы (см. фиг. 1а, б), или форму эритроцитов (см. фиг. 1в), или форму иголок, или форму чешуек (на чертежах не показаны). Частицы такой формы и различного размера хорошо укладываются на ране, при контакте с телом выстраиваются по форме поверхности раны и формируют покрытие с образованием пустот, образующихся при насыпке частиц или при испарении жидкости, например физраствора, если частицы наносятся в виде суспензии. Можно использовать также пористые частицы. Как пустоты между частицами, так и поры обеспечивают газообмен между раневой поверхностью и окружающей средой. Частицы могут иметь как одинаковые форму и размеры, так и различные.

Частицы доставляют на раневую поверхность либо в сухом виде (размещение насыпкой), либо в смеси с доставляющим средством. В последнем случае используют частицы в составе следующих средств.

1. Суспензия, например частицы воска в смеси с микрокристаллической суспензией гидрокортизона (в равных количествах). Смесь готовится непосредственно перед применением. Может применяться суспензия частиц воска в физрастворе или в растворе фурацилина.

2. Гель, например частицы воска в смеси с Солкосерилом (в равных количествах).

3. Пена, например смесь частиц воска с пеной Олазоля (спрей) или Пантенола (спрей) (в равных количествах).

4. Эмульсия, например смесь частиц воска с эмульсией синтомицина 10%-ной (20% воска в смеси). Готовится непосредственно перед применением.

5. Мазь (на немасляной основе), например частицы воска в смеси с Левомеколем (в равных количествах).

В сухом виде частицы можно наносить на рану в смеси с порошкообразными наполнителями, или порошкообразными лекарственными средствами, или и с теми, и с другими. В качестве наполнителя может использоваться, например, тальк, в качестве порошкообразного лекарственного средства – сухая плазма крови. Частицы воска в таких смесях составляют от 20 до 80 мас.%.

Частицы можно также наносить на рану путем распыления.

Частицы могут быть размещены на раневой поверхности в составе пленки, образованной указанными частицами 1, связанными жидкой составляющей крови 2 (плазмой) в качестве пленкообразующего вещества, утилизируемого организмом (см. фиг. 2).

После нанесения частиц воска на раневую поверхность всеми описанными выше способами сверху можно наложить фиксирующую повязку или можно проводить лечение без повязки.

По другому варианту осуществления способа пчелиный воск и/или восковое сырье размещают на раневой поверхности в виде пластин размером, например 3 – 5 мм. Пористые или перфорированные пластины обеспечивают влаго- и газообмен раны с окружающей средой. С этой же целью можно использовать пластины, полученные прессованием частиц, или гранул, или их смеси. При их прессовании частицы (гранулы) слипаются с образованием пустот, обеспечивающих газообмен и влагообмен.

Пластины, имеющие гладкие, или рельефные, или заостренные, или различной формы края, укладывают на раневой поверхности с промежутками между краями, которые способствуют газообмену, а также служат для выделения эксудата.

Пластины 3 могут быть соединены липким носителем 4. на поверхность которого они наклеены, (фиг. 3) или перемычками 5, например, из того же пчелиного воска или воскового сырья (фиг. 4) и образуют при этом цельное покрытие.

Липкий носитель 4 представляет собой ткань, или бумагу, или иной материал с липким слоем с одной стороны, как в лейкопластыре. В этом случае покрытие представляет собой лейкопластырь.

Пластины могут быть многослойными, т. e. содержать чередующиеся слои пчелиного воска и/или воскового сырья и лекарственных средств – антибиотиков (например, левомицетин), или биостимуляторов (например, метилурацил), или витаминов (например, B₅), или других лекарственных средств и лекарственных веществ.

Эти же лекарственные средства могут быть добавлены в пчелиный воск и/или восковое сырье (левомицетин – в количестве от 0,05 до 1,0 мас.%. метилуранил – в количестве от 2 до 10 мас.%, витамин B₅ – от 3 до 5 мас.%, лидокаин – около 2 мас.%).

Пластины могут иметь шероховатую поверхность – одну или обе, а также могут быть слегка деформированы или иметь деформированные края. Это создаст условия для лучшего влаго- и газообмена и оптимального формирования струна.

Покрытие из пчелиного воска и/или влекового сырья может быть выполнено также в виде сетки, имеющей основу или без нее. Сетка может быть изготовлена путем либо плетения, либо пропитывания основы, либо отливания. либо (формования, либо перфорирования, либо наложением волокон с последующим их соединением (волокна склонны к самостоятельному соединению), либо еще каким-либо способом.

Основа сетки может быть изготовлена из искусственного материала (капрон), или натурального материала (хлопок), или из их комбинации. Для изготовления основы может быть использован материал, утилизируемый организмом (например, коллаген).

Часть ячеек сетки может быть закрыта тем же воском, либо ячейки после наложения сетки на рану могут быть заполнены частицами воска, описанными выше. Ячейки сетки могут иметь одинаковые размеры, а могут различаться по размерам.

Сетка может быть деформированной, например гофрированной, что создает оптимальные условия для формирования струпа.

Сетка может быть выполнена многослойной аналогично пластинам.

Пример лечения
В качестве покрытий для раневых поверхностей при лечении 11 больных использовались:
– для 4-х больных – частицы пчелиного воска, полученные измельчением воска и нанесенные насыпанием на рану (крупное измельчение. 2 больных) и в форме суспензии – “болтушки” (мелкое измельчение, 2 больных);
– для 4-х больных – пластины из пчелиного воска, соединенные перемычками:
– для 3-х больных – сетка на капроновой основе.

Проводилось лечение ограниченных ожогов степеней II – IIIA площадью 0,3-0,8%. После нанесения покрытий для фиксации воска на ране использовалась перфорированная полиэтиленовая пленка, поверх которой проводилась фиксация бинтом. Перевязки проводились ежедневно, ежедневно проводилось снятие полиэтиленовой пленки и ее обработка антисептиком. В течение 4-х дней наблюдалось формирование струпа над раневыми поверхностями. На 5 – 7 сутки перевязки прекращались, и дальнейшее лечение шло открытым способом. Во время этого лечения поверхность струпов обрабатывалась антисептиками, водным раствором перманганата калия.

Заживление шло без осложнений, без образования рубцов, или явление рубцевания было слабо выражено.

Формула изобретения

1. Способ закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающийся в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство, отличающееся тем, что заживляющее средство представляет собой пчелиный воск и/или восковое сырье в виде частиц, или пластин, или сетки.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанные частицы имеют форму линзы.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанные частицы имеют форму эритроцитов.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанные частицы имеют форму иголок.

5. Способ по любому из пп.1 – 4, отличающийся тем, что используют пористые частицы.

6. Способ по любому из пп.1 – 5, отличающийся тем, что используют частицы одинакового размера и/или формы.

7. Способ по любому из пп.1 – 5, отличающийся тем, что используют частицы различного размера и формы.

8. Способ по любому из пп.1 – 7, отличающийся тем, что размещение частиц на раневой поверхности осуществляют в составе суспензий, или геля, или мази, или эмульсии, или пены.

9. Способ по любому из пп.1 – 7, отличающийся тем, что размещение частиц на раневой поверхности осуществляют в смеси с порошкообразными наполнителями и/или порошкообразными лекарственными средствами.

10. Способ по любому из пп.1 – 7, отличающийся тем, что размещение частиц на раневой поверхности осуществляют в виде пленки, образованной указанными частицами, связанными жидкой составляющей крови.

11. Способ по любому из пп.1 – 9, отличающийся тем, что размещение частиц осуществляют путем распыления.

12. Способ по п.1, отличающийся тем, что используют пористые пластины.

13. Способ по п.1 или 12, отличающийся тем, что используют перфорированные пластины.

14. Способ по п.1, отличающийся тем, что используют пластины, полученные путем прессования частиц, и/или гранул пчелиного воска, и/или воскового сырья.

15. Способ по любому из пп.1, 12 – 14, отличающийся тем, что используют пластины с гладкими или рельефными краями.

16. Способ по любому из пп.1, 12 – 15, отличающийся тем, что размещение пластин осуществляют с промежутками между их краями.

17. Способ по любому из пп.1, 12 – 15, отличающийся тем, что используют пластины, соединенные друг с другом посредством липкого носителя.

18. Способ по любому из пп.1, 12 – 16, отличающийся тем, что используют пластины, соединенные друг с другом перемычками из пчелиного воска и/или воскового сырья.

19. Способ по любому из пп.1 – 18, отличающийся тем, что используют пчелиный воск и/или восковое сырье с добавлением лекарственных средств.

20. Способ по любому из пп.1, 12 – 18, отличающийся тем, что используют многослойные пластины, образованные слоями пчелиного воска и/или воскового сырья и лекарственных средств.

21. Способ по любому из пп.1, 12 – 20, отличающийся тем, что используют пластины, имеющие, по меньшей мере, одну шероховатую поверхность.

22. Способ по любому из пп.1, 12 – 21, отличающийся тем, что используют пластины деформированные и/или имеющие деформированные края.

23. Способ по п.1, отличающийся тем, что после размещения сетки ее ячейки заполняют частицами пчелиного воска и/или воскового сырья.

24. Способ по п.1 или 23, отличающийся тем, что используют сетку из пчелиного воска и/или воскового сырья, имеющую основу.

25. Способ по п.24, отличающийся тем, что используют основу из, по меньшей мере, одного искусственного или натурального материала.

26. Способ по п.24 или 25, отличающийся тем, что используют основу из материала, утилизируемого организмом.

27. Способ по любому из пп.1, 23 – 26, отличающийся тем, что используют сетку с ячейками одинаковых или различных размеров.

28. Способ по любому из пп.1, 23 – 27, отличающийся тем, что используют сетку с ячейками, часть которых закрыта пчелиным воском и/или восковым сырьем.

29. Способ по любому из пп.1, 23 – 28, отличающийся тем, что используют деформированную, например, гофрированную сетку.

30. Покрытие для закрытия и лечения раневых поверхностей, содержащее слой заживляющего средства, отличающееся тем, что указанный слой выполнен в виде соединенных друг с другом пластин или сетки из пчелиного воска и/или воскового сырья.

31. Покрытие по п.30, отличающееся тем, что пластины выполнены пористыми.

32. Покрытие по п.30, отличающееся тем, что пластины выполнены перфорированными.

33. Покрытие по п.30, отличающееся тем, что пластины выполнены в виде спрессованных частиц и/или гранул.

34. Покрытие по любому из пп.30 – 33, отличающееся тем, что пластины выполнены с гладкими, и/или рельефными, и/или заостренными краями.

35. Покрытие по любому из пп.30 – 34, отличающееся тем, что пластины соединены друг с другом с промежутками между краями.

36. Покрытие по любому из пп.30 – 35, отличающееся тем, что пластины соединены посредством липкого носителя.

37. Покрытие по любому из пп.30 – 35, отличающееся тем, что пластины соединены посредством перемычек из пчелиного воска и/или воскового сырья.

38. Покрытие по любому из пп.30 – 37, отличающееся тем, что пластины из пчелиного воска и/или воскового сырья выполнены с добавлением лекарственных средств.

39. Покрытие по любому из пп.30 – 37, отличающееся тем, что пластины выполнены многослойными и состоят из слоев пчелиного воска и/или воскового сырья и лекарственных средств.

40. Покрытие по любому из пп.30 – 39, отличающееся тем, что пластины, выполнены, по меньшей мере, с одной шероховатой поверхностью.

41. Покрытие по любому из пп.30 – 40, отличающееся тем, что пластины выполнены деформированными и/или с деформированными краями.

42. Покрытие по п.30, отличающееся тем, что сетка выполнена с основой.

43. Покрытие по п.42, отличающееся тем, что основа сетки выполнена из, по меньшей мере, одного искусственного или натурального материала.

44. Покрытие по п.42 или 43, отличающееся тем, что основа сетки выполнена из материала, утилизируемого организмом.

45. Покрытие по любому из пп.30, 42 – 44, отличающееся тем, что сетка выполнена с ячейками одинаковых или различных размеров.

46. Покрытие по любому из пп.30, 42 – 45, отличающееся тем, что сетка выполнена с ячейками, часть которых закрыта пчелиным воском и/или восковым сырьем.

47. Покрытие по любому из пп.30, 42 – 46, отличающееся тем, что сетка выполнена деформированной, например, гофрированной.

РИСУНКИ

PC4A – Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2001

(73) Патентообладатель:

Николаев Максим Евгеньевич (RU)

(73) Патентообладатель:

Перминов Дмитрий Валерьевич (RU)

(73) Патентообладатель:

Семенов Павел Валерьевич (RU)

Дата и номер государственной регистрации перехода исключительного права: 12.09.2001 № 13071

Извещение опубликовано: 20.11.2001

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Николаев Максим Евгеньевич, Перминов Дмитрий Валерьевич, Семенов Павел Валерьевич

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “БИОТЕКФАРМ”

Договор № РД0013951 зарегистрирован 07.11.2006

Извещение опубликовано: 20.12.2006 БИ: 35/2006

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Перминов Дмитрий Валерьевич, Николаев Максим Евгеньевич, Семенов Павел Валерьевич

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “Новые Перевязочные Материалы”

Договор № РД0059384 зарегистрирован 19.01.2010

Извещение опубликовано: 10.03.2010 БИ: 07/2010

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия