Патент на изобретение №2166912

(54) СПОСОБ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНИХОМИКОЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к дерматовенерологии, в частности к микологии. Способ индивидуального прогнозирования лечения онихомикоза путем выявления клинических и социальных факторов грибковых поражений ногтей отличается тем, что определяют факторы риска: наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, результаты лабораторной диагностики, соблюдение больным назначений и сроков посещений, качество ведения пациента врачом, а также учитывают возраст, стаж болезни, социальное положение пациента, количество, степень и глубину вовлечения ногтей в патологический процесс, по конкретным данным проводят расчет прогностических коэффициентов с помощью ЭВМ, причем при пороговом значении сумм прогностических коэффициентов, равном +6, планируемое лечение будет благоприятным. Способ обеспечивает надежность прогнозирования. 2 табл.

Изобретение относится к дерматовенерологии, в частности к микологии. К сожалению, назначая тот или иной антимикотический препарат для лечения грибковых инфекций ногтей, врач не может дать гарантии пациенту в отношении излечения имеющейся у него болезни. Нередко больные тратят значительные средства, а получаемые в ходе лечения результаты не соответствуют их притязаниям и не оправдывают совершенных при этом затрат. Прогнозы проводимой терапии до некоторого времени сводились к рекомендациям фирм-производителей.

Известен индекс клинической оценки онихомикоза и расчета продолжительности терапии системными антимикотическими препаратами, однако, по мнению авторов, “предложенный индекс служит наиболее объективным руководством к выбору метода лечения, не зависящим от индивидуальных факторов”. Число больных, страдающих заболеваниями ногтей, увеличивается с каждым десятилетием. При появлении признаков заболевания пациенты в течение долгого времени не обращаются к врачу, причисляя их к разряду наследственных. Те из больных, которые обращаются к специалистам, зачастую неаккуратно относятся к лечению, выполняя назначения врача не в полной мере. Нередко врачи недостаточно ответственно относятся к этой группе пациентов, не вызывая больных с онихомикозом на контроль. По истечению пяти-десятилетних промежутков времени, когда становятся пораженными значительное количество ногтей, надеяться на скорый успех терапии препаратами местного действия уже не представляется возможным. Решение вопроса о прогнозировании исхода лечения у лиц с различным социальным (материальным) положением в зависимости от множества индивидуальных факторов, явилось целью данного изобретения.

Для решения вопроса о прогнозировании лечения главное внимание уделяется двум моментам.

Насколько эффективна будет проводимая терапия?
Какова вероятность излечения выбранным препаратом?
Больные были пролечены строго в соответствии с клинической картиной болезни доступными видами лечения. Проведена экспертная оценка качества лечения больных, по результатам которой были вычислены и проверены прогностические коэффициенты – ПК. При проведении прогноза были учтены основные клинико-социальные параметры.

Известно, что зачастую клинических данных бывает недостаточно, чтобы определить, будет ли тот или иной метод терапии эффективен у конкретного пациента без учета множества взаимовлияющих на эффективность лечения факторов. На основании неоднородной последовательной процедуры распознавания создан новый прогностический алгоритм успешности лечения при онихомикозе.

При применении данного метода получаем один из трех вариантов ответов: “Состояние A – лечение будет неэффективным”, “Состояние B – лечение будет эффективным”. Неопределенный ответ, свидетельствует как о недостатке информации, так и о промежуточном состоянии: “Имеющейся информации недостаточно для принятия решения с намеченным уровнем надежности”. Для принятия решения об эффективности намеченного лечения с целью выбора оптимальной терапии сравнивают сумму отношений вероятностей состояний с прогностическим порогом. Логарифм отношения вероятностей состояний, взятый с двумя разрядами после запятой и умноженный на 10, называется прогностическим коэффициентом (ПК).

где P(x_ij/B), P(x_ij/A) – условная вероятность эффективности лечения i при состояниях A и B, j – номер диапазона признака.

ПК представляет собой положительные (в случае преобладания вероятности состояния B) или отрицательные (в случае преобладания вероятности состояния A) величины. Чтобы найти суммарный ПК для конкретного пациента нужно просуммировать ПК каждого из признаков присущих данному больному, выбрав необходимые градации признаков. Полученный результат сравнивают со значениями пороговых коэффициентов (ПК_пор)

Величины ПК_пор(B) и ПК_пор(A) при разных значениях допустимых ошибок и представлены в таблице 1
При вероятности отрицательного результата лечения 20% ПК_пор = +6 (вероятность положительного результата лечения 80%).

При вероятности отрицательного результата лечения 5% ПК_пор = +13 (вероятность положительного результата лечения 95%).

При вероятности положительного результата лечения 20% ПК_пор = -6 (вероятность отрицательного результата лечения 80%).

При вероятности положительного результата лечения 5% ПК_пор = -13 (вероятность отрицательного результата лечения 95%).

Достигнув одного из ПК_пор мы можем судить о вероятности эффективности планируемой терапии конкретному больному или, наоборот, о неэффективности этой терапии. Если получено промежуточное состояние (от -6 до +6), то требуется усиление лечения (применение комбинированной терапии).

На основании вышеизложенного нами представлена экспертная прогностическая оценка эффективности излечения больных (таблица 2).

Врач-дерматолог, который предполагает провести лечение любому пациенту с онихомикозом, может провести прогнозирование лечения, не обнадеживая пациента и не вводя его в лишние материальные расходы.

Примеры пользования системой индивидуального прогнозирования лечения онихомикоза.

Пациент М-чев В. Д. , 51 года, пенсионер, амбулаторная карта N 015, страдает онихомикозом 7 ногтевых пластинок (6 – на стопах, 1 – на большом пальце правой руки) в течение 5 лет. Соматический анамнез не отягощен. При условии аккуратного соблюдения назначений врача (3,1), отсутствии тяжелой соматической патологии (1,7), качественного наблюдения со стороны врача (3,4), 7 измененных ногтевых пластинок (-1,1) по тотально-дистрофическому типу (-1,9), социального положения (-2,5), роста в посеве C.Albicans (0,9), возрастная группа от 20-59 лет (0,5), давности болезни от 5 лет (-1,5), отсутствии болезней ногтей у членов семьи (0,8), имеет коэффициент, равный 3,4. Это значит, что для того, чтобы достичь положительного результата терапии, необходимо применить препарат, имеющий коэффициент не менее 3,6 (чтобы достигнуть порогового значения не менее 6,0). Поскольку наиболее близкий к этому значению препарат “Батрафен” (4,0), то можно провести курс лечения этим препаратом. В этом случае будет достигнут прогностический коэффициент (3,4+4,0 = 7,4). Так как 7,4 превышает пороговый коэффициент 6,0, но ниже порогового коэффициента 13,0, то лечение будет успешным с теоретической вероятностью от 80 до 95%. М-чев В.Д. был пролечен препаратом “Ламизил”. Прогностический коэффициент составил 3,4+6,7 = 10,1.

Пациент Н-ев В.И., 63 лет, пенсионер, амбулаторная карта N 1445, страдает болезнями ногтей в течение трех лет. Поражено 16 ногтей на верхних и нижних конечностях, 9 ногтей на ногах изменены по тотально-дистрофическому типу. Пациент страдает ишемической болезнью сердца, осложненной стенокардией напряжения, сахарным диабетом второго типа. Пациент соблюдает рекомендации лечащего врача (3,1), имеет отягощенный соматический анамнез (-3,0), качество ведения врачом документации не соответствовало стандартам (-1,4), поражено более 10 ногтей (-2,1), преимущественно по тотально-дистрофическому типу (-1,9), инвалид 2 группы (-2,5). По результатам посева – рост Tr.Mentagraphites (-1,8), возрастная группа старше 60 лет (-2,1), болеет последние три года (0,5), у супруги также имеется болезнь ногтей (-2,0). Сумма 10 признаков составила (-13,2). Больной не мог приобрести дорогостоящие системные антимикотические препараты или местные противогрибковые препараты зарубежного производства. Была проведена терапия по Ариевичу (-1,4). Суммарный коэффициент составил (-14,6). Отдаленные результаты (больной лечился в течение года) были неблагоприятными – лечение практически не имело успеха. К сожалению, приходится констатировать тот факт, что при высоких отрицательных пороговых коэффициентах успех лечения даже дорогостоящими препаратами системного действия будет неблагоприятным. Так, если бы больному Н-ву назначили бы лечение препаратом “Ламизил”, то величина суммарного ПК составила бы (-13,2+6,7 = -6,5). То есть, теоретически, вероятность его излечения составила бы не более 20%.

Экспертная прогностическая оценка эффективности излечения больных онихомикозом – надежный метод, позволяющий проводить индивидуальное прогнозирование, учитывать большое число клинических и социальных факторов. При этом уменьшаются расходы пациентов на дорогостоящее лечение, снижается неоправданный риск применения препаратов системного действия у лиц различных социальных групп. Учитываются социальные и материальные аспекты успешности лечения онихомикоза. Способ позволяет осуществлять прогнозирование лечения для каждого пациента, подобрать терапию с учетом наиболее значимых клинико-социальных параметров.

Формула изобретения

Способ индивидуального прогнозирования лечения онихомикоза путем выявления клинических и социальных факторов грибковых поражений ногтей, отличающийся тем, что определяют факторы риска: наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, результаты лабораторной диагностики, соблюдение больным назначений и сроков посещений, качество ведения пациента врачом, а также учитывают возраст, стаж болезни, социальное положение пациента, количество, степени и глубину вовлечения ногтей в патологический процесс по конкретным данным проводят расчет прогностических коэффициентов с помощью ЭВМ, причем при пороговом значении сумм прогностических коэффициентов, равном +6, планируемое лечение – благоприятное.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 10.04.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2003

Извещение опубликовано: 20.11.2003