Патент на изобретение №2380036

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СКРЫТОГО АНДРОГЕНОДЕФИЦИТА У МУЖЧИН

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при лечении андрогенами, обусловленном физиологическим снижением выработки тестостерона у мужчин. Проводят анкетирование по шкале оценки симптомов возрастного андрогенодефицита (ШОСВА). Определяют в крови уровень общего тестостерона. Проводят исследования, выявляющие наличие рака предстательной и молочной желез. Затем проводят тест с андрогенным препаратом, после чего проводят анкетирование по ШОСВА, определяют в крови уровень общего тестостерона. При отсутствии рака предстательной и молочной желез, а также увеличении количества баллов по ШОСВА на 9 баллов и более, изменении уровня общего тестостерона в пределах более 25,2 нмоль/л и менее 38,3 нмоль/л диагностируют скрытый андрогенодефицит. Предлагаемый способ позволяет выявить скрытые формы андрогенодефицита, что повышает эффективность терапии возрастных андрогенодефицитных состояний и качество жизни у мужчин. 1 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при лечении андрогенами, обусловленном физиологическим снижением выработки тестостерона у мужчин.

По литературным данным считается, что в общей популяции мужчин 5-10% с мужским бесплодием и 35% с нарушениями эрекции имеют скрытую недостаточность тестостерона – частичный или относительный андрогенодефицит.

По отечественным и зарубежным источникам диагностических критериев определения скрытого андрогенодефицита у мужчин не обнаружено, а следовательно, при наличии клинической симптоматики никакой патогенетической терапии данной группе пациентов не проводится.

Известен способ оценки половой функции у мужчин с эректильной дисфункцией – Виагра-тест. Пациенту даже без отсутствия выраженных нарушений эректильной составляющей назначают Виагра-тест, путем однократного приема блокатора фосфодиэстеразы 5 типа в максимальной дозе – 100 мг. (М.И.Коган. Эректильная дисфункция, Ростов-на-дону, 2005, с 212),

Виагра-тест позволяет оценить эректильный резерв кавернозной ткани полового члена у мужчины без выраженных клинических проявлений и незначительной субъективной симптоматики эректильной составляющей пациента. Тест считается положительным, если пациент на фоне однократного приема препарата Виагра, в дозе 100 мг, отмечает улучшение качества эрекции (кровенаполнение, жесткость или ригидность полового члена, длительность полового акта, частота половых контактов за определенное время и т.д.) и тест считается отрицательным, если значимой разницы между естественным половым актом и половым актом с использованием фармакотеста пациент не отмечает. Известный тест используют как диагностический критерий степени выраженности сексуальных нарушений у мужчины, позволяющий проводить диагностические и лечебные мероприятия для принятия решения об алгоритме обследования и консервативной или хирургической коррекции выявленной патологии, но не определяет диагностические критерии скрытого андрогенодефицита у мужчин, а значит не позволяет проводить эффективную терапию возрастных андрогенодефицитных состояний у мужчин.

Авторы предлагают высокоточный способ диагностики скрытого андрогенодефицита у мужчин, позволяющий проводить эффективную терапию, повышающую качество жизни мужчин.

Техническим результатом заявляемого изобретения является разработка диагностических критериев определения скрытого андрогенодефицита у мужчин,

Технический результат достигается тем, что проводят анкетирование по шкале оценки симптомов возрастного андрогенодефицита (ШОСВА), лабораторный контроль крови общего тестостерона с обязательным исключением у пациентов рака предстательной и молочной желез с последующим подсчетом баллов по ШОСВА и при увеличении на 9 баллов и более, а также при изменении уровня общего тестостерона более 25,2 нмоль/л и менее 38,3 нмоль/л диагностируют скрытый андрогенодефицит.

Симптомокомплекс вторичного возрастного андрогенодефицита не является патогноманичным только для данного состояния, он в той или иной степени может соответствовать другим патологическим состояниям в организме человека, например различным висцеро- и эндокринопатиям, системным заболеваниям, метаболическому синдрому и т.д., и в связи с этим поставить определенно диагноз возрастного андрогенодефицита нет возможности, без лабораторного подтверждения. Однако лабораторное подтверждение не всегда является определенным, так как диапазон нормальных показателей уровня общего тестостерона широк (12,1-38,3 нмоль/л), возрастные и сезонные изменения уровня андрогенов в крови при постановке диагноза не учитываются. Что нормальным является для мужчин в старшей возрастной группе, естественно не является характерным показателем уровня тестостерона в среднем, а тем более в молодом возрасте, причем каждый мужчина изначально не знает свой исходный тестостерон и степень его физиологического снижения в процессе жизни и, как правило, он диагностируется при выраженных симптомах вторичного андрогенодефицита или скрининговых исследований эндокринопатий и что является нормой для одного мужчины не является нормой для другого, а симптомы, предъявляемые пациентами могут быть сходными даже в одной возрастной группе. Лабораторно видны физиологические цифры уровня андрогенов, а клинически по анкетированию и симптомам можно выставить диагноз скрытого андрогенодефицита. Индивидуально для каждого пациента определить, какой для него в настоящий момент жизни уровень андрогенов является нормой невозможно, и даже, имея клинические проявления андрогенодефицита, естественно, врачом патогенетическая терапия андрогенами не проводится.

Для данной значительной группы пациентов предполагается проведение теста на скрытый андрогенодефицит. Из значительного арсенала средств андрогенных препаратов в заявляемом диагностическом способе используют только пероральные препараты или гель для накожного применения. Авторы предлагают использовать андроген для накожного применения (Андрогель® – компания «Солвей-фарма», Франция), который ввиду своей совершенной фармакодинамики (однократный прием, всасывание непосредственно в сосудистое русло, более низкая гепатотоксичность) по сравнению с пероральными препаратами (необходимость трехкратного приема, метаболизма в печени, биодоступности) является в качестве препарата предпочтительным.

Способ осуществляют специальным образом.

Тест проводят однократно, амбулаторно у мужчин в средней и старшей возрастной группе с реализованной репродуктивной функцией и отсутствием злокачественных новообразований. Перед проведением теста осуществляют анкетирование, специальным опросником в виде шкалы оценки симптомов возрастного андрогенодефицита (ШОСВА) для выявления вторичного андрогенодефицита (Moore С. Et. Europen Urologogy. 2004. 46. 80-87). Параллельно проводят лабораторный контроль крови общего тестостерона с обязательным исключением у пациентов признаков рака предстательной железы – ПСА (простатоспецифического антигена) и ТРУЗИ (трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы), а также новообразования молочной железы. После проведенного анкетирования, лабораторного контроля, исключения рака предстательной железы и новообразований молочной железы для данного теста подходили пациенты с баллами по ШОСВА с 27 по 50 баллов, со средними (ниже 25 нмоль/л) или близкими к нижней границе нормы (12,1 нмоль/л) уровнем общего тестостерона при нормальных показателей ПСА (простатоспецифического антигена).

Гель наносят на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Коррекция дозы не проводилась, т.к. она неизменна и составляет 5 г Андрогеля (т.е. 50 мг тестостерона) 1 раз в сутки, предпочтительно с утра в течение 30 дней.

Тестовый контроль (анкетирование, андрогенный фон и маркеры онконастороженности) и интерпретацию проведенного теста проводять через 30 дней с начала нанесения накожного андрогена.

Диагностический способ на скрытый андрогенодефицит считается положительным, если мужчины с клиническими симптомами адрогенодефицита по шкале оценки симптомов возрастного андрогенодифицита от 27 до >50 баллов с лабораторно неизменным количественным содержанием общего тестостерона отмечают уменьшение суммарного балла по опроснику для выявления симптомов андрогенодефицита на 9 баллов и более, изменение в пределах физиологической нормы уровня общего тестостерона больше 25,2 нмоль/л и меньше 38,3 нмоль/л. А отрицательным будет считаться если суммарный балл по шкале оценки симптомов возрастного андрогенодефицита останется неизменным, либо не снизится на 9 баллов, независимо от изменений уровня общего тестостерона в пределах физиологических цифр.

Положительный результат теста – имеется скрытый андрогенодефицит, лечение андрогенами показано) – увеличение балла по шкале ШОСВА на 9 баллов и более, изменение уровня общего тестостерона в пределах физиологической нормы больше 25,2 нмоль/л и меньше 38,3 нмоль/л.

Отрицательный результат теста – (симтоматика не связана со скрытым андрогенодефицитом) – суммарный балл по шкале ШОСВА останется неизменным, либо снизился менее чем на 9 баллов, независимо от изменений уровня общего тестостерона.

Клинический пример.

Больной Г., 46 лет обследовался на базе Краевого андрологического центра Алтайского края 11 февраля 2008 г. С жалобами на снижение работоспособности, сонливость, повышенную утомляемость, раздражительность, снижение либидо, эрекции и частоты половых актов. В анамнезе неоднократное обращение с данными симптомами к терапевту, психотерапевту и урологу. Предлагаемая симптоматическая терапия специалистов не приносила значительного и стойкого эффекта и носила кратковременный характер. Лабораторного контроля уровня андрогенов у данного пациента перед обращением в андрологический центр не проводилось. При обследовании предположительно выставлен диагноз: Вторичный андрогенодефицит. Эректильная дисфункция, смешанного генеза. По шкале оценки симптомов возрастного андрогенодефицита (см. чертеж) суммарный балл – 46, уровень общего тестостерона – 13,04 нмоль/л, уровень ПСА – 0,416 нг/мл, по ТРУЗИ предстательной железы – диффузно-неоднородная структура ПЖ, семенные пузырьки без эхографических изменений, объем ПЖ – 30 мм³. Учитывая вышеизложенное, предположена скрытая форма андрогенодефицита, назначен в течение 30 дней Андрогель. Дальнейший контроль показал значительное улучшение субъективной симптоматики, а именно уменьшение суммарного балла по опроснику ШОСВА на 9 баллов, повышение уровня общего тестостерона до 30,26 нмоль/л, ПСА- 0,42 нг/мл, по ТРУЗИ простаты – без динамики. Учитывая вышеизложенное, диагностический метод на скрытый андрогенодефицит оказался положительным и больному предложено продолжить патогенетическую терапия андрогенами до 3-х месяцев с обязательным клиническим и лабораторным контролем.

Таким образом, заявляемый диагностический способ, выявляющий скрытый андрогенодефицит у мужчин позволяет выявлять у пациентов по диагностическим критериям скрытые формы андрогенодефицита, что повышает эффективность терапии возрастных андрогенодефицитных состояний и качество жизни у мужчин.

Формула изобретения

Способ диагностики скрытого андрогенодефицита у мужчин, заключающийся в проведении анкетирования по шкале оценки симптомов возрастного андрогенодефицита (ШОСВА), определении в крови уровня общего тестостерона, проведении исследований, выявляющих наличие рака предстательной и молочной желез, затем проводят тест с андрогенным препаратом, после чего проводят анкетирование по ШОСВА, определяют в крови уровень общего тестостерона, и при отсутствии рака предстательной и молочной желез, а также увеличении количества баллов по ШОСВА на 9 баллов и более, изменении уровня общего тестостерона в пределах более 25,2 нмоль/л и менее 38,3 нмоль/л диагностируют скрытый андрогенодефицит.

РИСУНКИ