|
(21), (22) Заявка: 2008151879/14, 29.12.2008
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
29.12.2008
(46) Опубликовано: 20.01.2010
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
RU 68883 U1, 10.12.2007. RU 2197188 C2, 27.01.2003. RU 2290111 C1, 27.12.2006. RU 2175528 C1, 10.11.2001. RU 2197187 C1, 27.01.2003. US 4000743 A, 04.01.1977. US 5833457 A, 10.11.1998. SU 1119688 A, 23.10.1984. ПРОМЫШЛЕННЫЙ КАТАЛОГ KARL STORZ Gmbh & Co «THE WORLD OF ENDOSCOPY, LAPAROSCOPY» 3 rd, edition 1/98, GYN-ACC, 9В, 10В, 11A, 12A.
Адрес для переписки:
410031, г.Саратов, ул. Лермонтова, 42, к.8, И.А. Салову
|
(72) Автор(ы):
Салов Игорь Аркадьевич (RU), Маршалов Дмитрий Васильевич (RU), Лысенко Лариса Владимировна (RU), Хворостухина Наталья Федоровна (RU), Ширяева Марина Николаевна (RU)
(73) Патентообладатель(и):
Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Саратовский государственный медицинский университет (RU)
|
(54) АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО
(57) Реферат:
Акушерско-гинекологическое устройство может быть использовано для остановки послеродового кровотечения. Имеет полый опорный металлический трубчатый стержень. Его проксимальный конец сообщен с резервуаром для заполнения баллона из тонкой эластичной резины стерильной жидкостью. Соединительная трубка соединена с манометром, и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления. Стержень имеет окончание округлой формы с надетым на него баллоном. Со стороны открытого конца баллона установлена насадка в виде усеченного конуса. Со стороны большего основания насадки размещены прокладка, шайба и крепящая гайка. В стержне выполнен ряд прорезей. С возможностью перемещения на стержне расположен запорный элемент округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала, насаженный на втулку с винтовым фиксатором. С проксимального конца стержня установлен наездник с двумя крючками для фиксации в них щипцов для стяжки. С дистальной стороны щипцы имеют рабочие губки для наложения их на шейку матки. Протяженные вдоль устройства бранши щипцов выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента за счет выемок в нем. Под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня – упор для размещения руки врача. В результате повышается надежность устройства и появляется возможность работы с ним в начальный критический момент кровотечения. 3 ил.
Изобретение относится к медицинской технике и медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для остановки кровотечения у родильниц при послеродовых гипотонических кровотечениях.
Известны различные устройства для остановки маточного кровотечения [авторские свидетельства SU на изобретение: 1097302, 288854, 187224, 166104, 125337].
Известен также гинекологический зонд для остановки гипотонических маточных кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение 1426560], содержащий тонкостенную эластичную емкость, трубку с каналами подвода и отвода хладагента, перфорированную эластичную пластину, отсасывающую трубку, соединенную с эластичной емкостью.
Известно также устройство для остановки маточных кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение 1482681], содержащее баллон с оболочками, установленными с зазором между ними, и подводящий и отводящий патрубки, сообщенные с зазором между оболочками. Одна из оболочек перфорирована и закреплена снаружи, а на наружной поверхности внутренней оболочки выполнены упругие шипы с закругленными краями. Восстановление сократительной способности мышцы матки достигается воздействием шипов устройства на мышечные волокна матки, приводящим к увеличению их длины до оптимального значения. С целью обеспечения надежного гемостаза в полость матки через патрубок подаются под давлением гемостатический и антисептический растворы.
Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, М.А., Оленева, Т.В.Златовратская, Т.В.Галина, Ч.Г.Гагаев, и др. Акушерство и гинекология, опубликовано 2007, 1, С.48-49, поступила в печать 31.03.2006 г.]. Оно содержит силиконовый баллон, резервуар для жидкости и соединяющую их полую трубку. Функционирование баллона основано на принципе сообщающихся сосудов. Гемостаз при использовании баллона обусловлен механическим сдавливанием кровоточащих сосудов матки с последующим образованием пристеночных тромбов. Баллон также является механическим раздражителем и вызывает рефлекторное сокращение стенок матки. Жидкость, вводимая в резервуар, заполняет катетер и позволяет создать любое требуемое давление.
Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [см. прилагаемую копию буклета с устройством авторов В.Е.Радзинского, Я.Г.Жуковского, М.А.Оленевой, Т.В.Златовратской, Т.В.Галиной, Ч.Г.Гагаева и др., производителя ООО «ГинаМед»].
Это же устройство описано в патенте RU 66665 на полезную модель [дата приоритета 03.05.2006 г., опубликовано 27.09.2007 г.]. Оно содержит трубку, дистальный конец которой открыт в полость баллона, выполненного из эластичного материала. При этом величина удлинения эластичного материала выбрана не менее 250%. Объем баллона составляет от 150 до 650 мл, а толщина стенки баллона составляет не более 50-60 микрон. Баллон имеет, в частности, каплевидную форму. Проксимальный конец трубки выполнен с возможностью гидравлического подключения к емкости, предназначенной для жидкости и имеющей возможность изменения пространственного положения.
Наиболее близким аналогом к заявляемому прибору является устройство для остановки маточного кровотечения, описанное в патенте RU 68883 на полезную модель авторов Салова И.А., Лысенко Л.В., Маршалова Д.В. и др. – дата приоритета 01.10.2007 г., опубликовано 10.12.2007 г.
Устройство включает в себя внутриматочный баллонный катетер из тонкой эластичной резины, имеет средство доставки и опоры в виде трубчатого закругленного на дистальном конце эластичного элемента с длиной, сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища. Имеются в необходимых случаях уложенные на внешней поверхности баллона ирригационная и дренажная трубки из мягкого эластичного формодержащего материала. Длина этих трубок несколько превышает длину трубчатого элемента для доставки и опоры баллонного катетера с возможностью выхода за пределы родовых путей наружу – из влагалища. Дистальные концы трубок выполнены закругленными, и на поверхности их нанесены отверстия для выхода и сбора содержимого. Со стороны проксимального конца трубок на каждой из них установлены запирающие (переключающие) элементы. Одна из трубок выполнена с возможностью соединения со шприцем для введения гемостатического средства в полость матки, другие трубки соединены с емкостью для сбора оттекающей жидкости. Трубчатый элемент баллонного катетера соединен с резервуаром для заполнения баллонного катетера стерильной жидкостью. Вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром, и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления. Фиксация баллона осуществлена путем тампонирования во входе влагалища и закрепления его фиксирующими лентами, пропущенными через пояс.
Данное изобретение имеет следующие недостатки:
– отсутствие достаточной мобильности, невозможность исправить погрешность, связанную с повреждением баллона не иначе, как заменой всей системы тампонирования целиком, и негарантированная возможность экстренного реагирования в критических ситуациях за единицы секунд (за счет лент, пояса, тампонов).
– отсутствие надежной фиксации баллонного катетера может привести к выпадению баллонного катетера при повышении давления в нем (известно из опыта специализированного медицинского учреждения).
Задачей заявляемого изобретения является уменьшение времени подготовки прибора к действию при повышении его надежности.
Сущность заявляемого изобретения – акушерско-гинекологического устройства – характеризуется тем, что оно имеет полый опорный металлический трубчатый стержень, проксимальный конец которого с помощью соединительной трубки сообщен с резервуаром для заполнения стерильной жидкостью баллона из тонкой эластичной резины, вторая соединительная трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром, и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления, а со стороны дистального конца стержень имеет окончание округлой формы с надетым на него глухим концом баллоном, на расстоянии длины баллона со стороны его открытого конца установлена насадка, выполненная в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца, а со стороны большего основания насадки размещена прокладка для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона, за которой расположены шайба и крепящая гайка, в металлическом трубчатом стержне выполнена перфорация в виде ряда прорезей, разнесенных от меньшего основания насадки до края дистального конца стержня, проксимальнее крепящей гайки с возможностью перемещения вдоль стержня выполнен запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала, насаженный своей внутренней поверхностью на втулку с винтовым фиксатором, крепящимся на металлическом трубчатом стержне, с проксимального конца которого установлен с возможностью его фиксации крепежным винтом наездник с выступающими и размещенными на нем двумя крючками, равноудаленными в противолежащие стороны и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца, в которых зафиксировано по паре щипцов для стяжки – слева и справа от стержня посредством колец, находящихся с проксимальных концов щипцов, с дистальной стороны щипцы имеют рабочие губки для возможности наложения их на шейку матки, а протяженные горизонтально вдоль устройства бранши щипцов выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента за счет протяженных выемок в нем, под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня расположен упор для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами.
Технический результат заявляемого изобретения заключается в повышении надежности аппаратуры и возможности мгновенного начала работы персонала, измеряемого секундами в начальный критический момент кровотечения.
Когда в аналогах и в прототипе результат – остановка кровотечения – достижим и не имеется вышеназванных осложняющих моментов, результат достигается тем не менее в более длительный период, чем в заявляемом изобретении, потому, что предлагаемое в данной заявке усовершенствование, включающее насадку для баллона с его прочным закреплением, не мешающим мгновенно начать нагнетание жидкости без ее утечки, запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного материала, держащего форму, позволяет практически мгновенно, в несколько секунд, блокировать выход как из матки, так и из влагалища пациентки, причем надежно, поскольку его эластичный материал круглого пробкообразного тела после входа пытается принять прежнюю, в частности шарообразную, форму.
Главный медико-социальный эффект достигается заявленным устройством, насыщенным, кроме баллона и трубок для него, рядом узлов, составляющих конструктивный модуль, в котором предусмотрены все этапы для экстренного оказания медицинской помощи не только в условиях высокооснащенных профильных медицинских учреждениях, но и в условиях, приближенных к полевым. Медико-социальный эффект заключается в возможности остановить кровотечение при простоте заявляемого устройства, позволяющего сохранить матку при массивных гипотонических кровотечениях, а в ряде случаев позволяющего увеличить время предоперационного этапа, необходимого для транспортировки пациентки в специализированный стационар за счет уменьшения темпа и объема кровопотери.
Акушерско-гинекологическое устройство поясняется с помощью фиг.1-3, на которых представлены: на фиг.1 – заявляемое акушерско-гинекологическое устройство без надетого баллона на дистальном конце; на фиг.2 – заявляемое акушерско-гинекологическое устройство с надетым баллоном, наполненным стерильной жидкостью; на фиг.3 – полный набор элементов в системе создания гидростатического давления для динамики работы заявляемым акушерско-гинекологическим устройством. На фиг.1-3 позициями обозначены:
1 – стержень металлический;
2 – насадка;
3 – баллон;
4 – прокладка;
5 – шайба;
6 – крепящая гайка;
7 – ряд прорезей;
8 – запорный пробкообразный элемент;
9 – втулка;
10 – винтовой фиксатор;
11 – наездник;
12 – крепежный винт;
13 – крючки;
14 – щипцы;
15 – кольца щипцов;
16 – рабочие губки;
17 – бранши;
18 – протяженные выемки в запорном элементе;
19 – кольцо для размещения пальца врача;
20 – упор;
21 – первая соединительная трубка;
22 – резервуар;
23 – вторая соединительная трубка;
24 – манометр;
25 – помпа.
Акушерско-гинекологическое устройство имеет полый опорный металлический трубчатый стержень 1, окончание дистального конца которого выполнено округлой формы. Насадка 2 для баллона 3 (из тонкой эластичной резины) выполнена в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца. Со стороны большего основания насадки 2 размещена прокладка 4 для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона 3, за которой установлены шайба 5 и крепящая гайка 6. В стержне 1 выполнена перфорация в виде ряда прорезей 7, разнесенных от меньшего основания насадки 2 до края дистального конца стержня 1. Проксимальнее крепящей гайки 6 на стержне 1 выполнен запорный элемент 8 в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала с заполнением его внутреннего объема упругим резиновым материалом, поддающимся сжатию и последующему возвращению формы для обеспечения перекрытия входа. Запорный элемент 8 насажен своей внутренней поверхностью на втулку 9 с винтовым фиксатором 10 и выполнен с возможностью перемещения по стержню 1. С проксимального конца стержня 1 установлен наездник (Данный термин получил распространение для перемещаемых площадок по опорному стержню для закрепления инструментария [см., например, патент RU на изобретение 2014804 «Гинекологическое устройство»]) 11 с возможностью его фиксации крепежным винтом 12 на стержне 1, с выступающими и размещенными на наезднике 11 двумя крючками 13, равноудаленными в противолежащие стороны от стержня 1 и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца. В крючках 13 зафиксировано по парс щипцов 14 для стяжки – слева и справа от стержня 1 посредством колец 15, находящихся с проксимальных концов щипцов 14. С дистальной стороны щипцы 14 имеют рабочие губки 16 для возможности наложения их на шейку матки. Протяженные горизонтально вдоль устройства бранши 17 щипцов 14 выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента 8 посредством выполненных протяженных выемок 18 в нем с обеих сторон от стержня 1. Под наездником 11 выполнено кольцо 19 для размещения пальца врача. На краю проксимального конца стержня 1 расположен упор 20 для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами.
Проксимальный конец стержня 1 с помощью первой соединительной трубки 21 сообщен с резервуаром 22 для заполнения баллона 3 стерильной жидкостью. Вторая соединительная трубка 23, помещенная в резервуар 22 над уровнем жидкости, соединена с манометром 24, и на ее конце расположена помпа 25 для нагнетания давления
Устройство работает следующим образом. При продолжающихся маточных послеродовых гипотонических кровотечениях остановку их осуществляют следующим образом. Надевают глухим концом баллон 3 на дистальный край стержня 1, а на край насадки 2 – открытым концом. Расправляют его по образующей насадки, заводят открытый край баллона 3 за край насадки 2 с заходом на ее торцевую часть, подвигают вплотную с зажатием прокладку 4. Последняя имеет форму конуса с геометрическими размерами, позволяющими своим краем войти в расширенную часть конусной насадки 2. Вводят насадку 2 до упора в полый усеченный конус, тем самым фиксируют край баллона 3 внутри – между конусными поверхностями. Фиксируют с помощью гайки 6 шайбу 5, следующую за прокладкой 4. Выпускают остатки воздуха из баллона 3. Заполняют стерильной жидкостью стержень 1 с помощью системы трубок 21, 23 и резервуара 22 со стерильной жидкостью. Перекрывают водяную систему трубок 21, 23 с жидкостью, вводят в полость матки заявляемое устройство, ослабляют винтовой фиксатор 10 и несколько пододвигают его по стержню 1 в сторону баллона 3, накладывают с каждой из сторон правой и левой стержня 1 по паре щипцов 14, крепящихся с проксимального конца устройства, и обеспечивают проход щипцов 14 сквозь пазы – протяженные выемки 18 в запорном элементе 8, осуществляют контакт рабочих губок 16 с краями шейки матки. Ослабляют крепежный винт 12 наездника 11, обеспечивая перемещение его по стержню 1 с возможностью обеспечения захвата колец 15 щипцов 14 за крючки 13 наездника 11. Осуществляют умеренное натяжение щипцов 14 на стержне 1, затем фиксируют их, пододвигают запорный элемент 8 в дистальную сторону, вводят его на 1/3-1/2 длины влагалища, нагнетают помпой 25 жидкость под давлением. Баллон 3 расправляется, наполняется, внутри матки прижимает своей поверхностью кровоточащие сосуды. Баллон 3 находится в теле пациентки до завершения кровотечения.
Заявляемое изобретение реализовано в экспериментальном образце, изготовленном на одном из предприятий г.Саратова с высокоточным уровнем станочного парка. Изделие готовится к практической апробации в медицинских условиях.
Формула изобретения
Акушерско-гинекологическое устройство, содержащее полый опорный металлический трубчатый стержень, в котором выполнена перфорация в виде ряда прорезей, и проксимальный конец которого с помощью соединительной трубки сообщен с резервуаром для заполнения стерильной жидкостью баллона из эластичной резины; вторую соединительную трубку, помещенную в резервуар над уровнем жидкости, соединенную с манометром, и на конце которой расположена помпа для нагнетания давления; со стороны дистального конца стержень имеет окончание округлой формы с надетым на нем глухим концом баллона, отличающееся тем, что со стороны дистального конца опорного стержня на расстоянии длины баллона со стороны его открытого конца установлена насадка, выполненная в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца, а со стороны большего основания насадки размещена прокладка для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона, за которой расположены шайба и крепящая гайка; проксимальнее последней с возможностью перемещения вдоль стержня выполнен запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формосодержащего материала, насаженный своей внутренней поверхностью на втулку с винтовым фиксатором, крепящемся на трубчатом стержне, с проксимального конца которого установлен с возможностью его фиксации крепежным винтом наездник с выступающими и размещенными на нем двумя крючками, равноудаленными в противолежащие стороны и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца, в которых зафиксировано по паре щипцов для стяжки – слева и справа от стержня посредством колец, находящихся с проксимальных концов щипцов; с дистальной стороны щипцы имеют рабочие губки для возможности наложения их на шейку матки, а протяженные вдоль устройства бранши щипцов выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента за счет протяженных выемок в нем, под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня расположен упор для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами, при этом трубчатый стержень выполнен металлическим и прорези на нем разнесены от меньшего основания насадки до края дистального конца трубчатого стержня.
РИСУНКИ
|
|