Патент на изобретение №2166756

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2166756 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/48, A61K38/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000112922/14, 25.05.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

25.05.2000

(43) Дата публикации заявки: 10.05.2001

(45) Опубликовано: 10.05.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПЛИЕВА Э.Г. Оптимизация репродуктивного периода с гиперпластическими процессами эндометрия. Дисс. на соиск. учен. степ. канд.мед.наук. – М.: 1977. RU 2127429 C1, 10.09.1999. RU 2054184 C1, 10.002.1996. RU 2054183 C1, 10.02.1996. RU 93032422 A1, 10.05.1996.

Адрес для переписки:

117869, Москва, ул. Островитянова 1, Российский государственный медицинский университет, патентный отдел, Пыжеву С.В.

(71) Заявитель(и):

Российский государственный медицинский университет

(72) Автор(ы):

Стрижова Н.В.,
Егорова Е.А.,
Лысенко О.Н.,
Ярошенко О.Д.

(73) Патентообладатель(и):

Российский государственный медицинский университет

(54) СПОСОБ КОНТРОЛЯ ЖЕЛЕЗИСТО-КИСТОЗНОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ЭНДОМЕТРИЯ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к гинекологии. Проводят морфологическое исследование эндометрия с назначением гормональных препаратов, при этом предварительно в течение 1,5-2 недель назначают индуктор интерферона с последующим Pipell-контролем. В случае наличия гиперпластических изменений эндометрия проводят гормонотерапию с повторным Pipell-контролем до полного излечения. Способ позволяет значительно сократить сроки лечения и резко уменьшить дозу гормональных препаратов.


Изобретение относится к гинекологии, в частности к контролю за гиперпластическими процессами эндометрия.

Уже известно, что гиперпластические процессы эндометрия требуют контроля и их предотвращение связывают с применением гормональных препаратов и иммуномодуляторов, в частности иммуномодулятора Т- активина (Хаитов О.В. Возможности применения иммуномодулирующей терапии при гиперпластических процессах эндо- и миометрия. В сб.: Итоги достижений научных исследований в гинекологии, М., 1988, с. 220 – 224).

Известно также применение при гиперпластических процессах эндометрия галавита в сочетании с гормональной терапией (Стрижова Н.В. и др. Иммуномодулятор галавит в комплексном лечении гиперпластических процессов эндометрия. Юбилейный сборник, посвященный 90-летию кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета Российского государственного медицинского университета. М., 1999, с. 149).

Прототипом данного изобретения является способ ведения гиперпластических процессов эндометрия с использованием цитокинов-лейкинферона в комплексе с прогестинами (Плиева Э.Г. Оптимизация репродуктивного периода с гиперпластическими процессами эндометрия. Дисс. к.м.н., 1977).

Однако недостатком указанного способа является значительная продолжительность его по времени, сроки составляют более 6 мес. с большими курсовыми дозами гормонального препарата.

Целью изобретения является сокращение сроков контроля за гиперпластическими процессами в эндометрии и уменьшение курсовой дозы применяемых гормонов. Эта цель достигается тем, что предварительно в течение 1,5 – 2-х недель назначают индуктор интерферона амиксин в курсовой дозе 0,725 – 1,25 г, проводят аспирационную биопсию эндометрия и в случае наличия гиперпластического процесса эндометрия назначают прогестины в течение 2-3-х месяцев с повторным контролем морфологического состояния эндометрия путем аспирационной биопсии.

Способ поясняется следующими примерами из практики.

Пример 1.

Гольша Н.В., 44 лет, история болезни N 11972, госпитализирована 18 июня 1999 г. в 23-е гинекологическое отделение 4-й городской больницы г. Москвы по поводу нарушения менструального цикла по типу менометрорагии.

28 июня произведено раздельное диагностическое выскабливание слизистой полости матки и цервикального канала. Результаты гистологического исследования N 26463-66: железисто-кистозная гиперплазия эндометрия. Поставлен диагноз: гиперпластический процесс эндометрия. Оценка иммунного статуса выявила состояние не резко выраженного иммунодефицита.

В течение последующих полутора недель проводилась иммунокоррекция индуктором интерферона – амиксином: в первый день 0,25 г, затем по 0,125 г через день с курсовой дозой 1,0 г.

16 июля на 18-й день после диагностического выскабливания слизистой матки с целью оценки морфологического состояния эндометрия произведена аспирационная биопсия с помощью Pipell для одноразового использования без расширения цервикального канала. Ткань эндометрия взята из различных отделов полости матки. Результаты гистологического исследования N 29760: железисто-кистозная гиперплазия эндометрия.

Назначен прогестин провера по 30 мг в день per os с 19 июля в течение 10 дней и в последующие два менструальных цикла в той же дозе с 16 по 25-й день.

Через три месяца, на 23-й день менструального цикла – 27 ноября – проведен проверочный Pipell-контроль морфологического состояния эндометрия. Результаты гистологического исследования N 49288: индифферентный эндометрий.

Гормоны не назначались.

Наблюдение в течение последующих трех месяцев показало отсутствие нарушений менструального цикла.

Ультразвуковое исследование органов малого таза вагинальным датчиком, проведенное 17 марта 2000 г., на 10-й день менструального цикла, патологии не выявило. Толщина эндометрия (М-эхо) 5 мм.

Пример 2.

Белицкая М.Ю., 41 год, история болезни N 9637, госпитализирована 17 мая 1999 г. в 24-е гинекологическое отделение 4-й городской клинической больницы г. Москвы по поводу нарушения менструального цикла по типу менометрорагии.

18 мая произведено раздельное диагностическое выскабливание слизистой полости матки и цервикального канала. Результаты гистологического исследования N 21789: железисто-кистозная гиперплазия эндометрия. Поставлен диагноз: гиперпластический процесс эндометрия. Оценка иммунного статуса выявила состояние не резко выраженного иммунодефицита.

В течение последующих полутора недель проводилась иммунокоррекция индуктором интерферона – амиксином: в первый день 0,25 г, затем по 0,125 г через день с курсовой дозой 0,875 г.

4 июня, на 17-й день после диагностического выскабливания слизистой матки с целью оценки морфологического состояния эндометрия произведена аспирационная биопсия с помощью Pipell. Результаты гистологического исследования N 40321: ранняя стадия фазы секреции.

Гормоны не назначались.

Наблюдение в течение последующих шести месяцев показало отсутствие нарушений менструального цикла. 27 декабря на 23-й день менструального цикла проведен Pipell-контроль морфологического состояния эндометрия. Результаты гистологического исследования N 49296-97: фаза секреции.

Далее в течение трех месяцев нарушений менструальной функции не наблюдалось.

Пример 3.

Кузнецова Е.С, 46 лет, история болезни N 4482, госпитализирована 7 марта 1999 в 23-е гинекологическое отделение 4 ГКБ г. Москвы по поводу нарушения менструального цикла по типу метроррагии.

В январе 1999 г. проводилось диагностическое выскабливание слизистой матки с последующим гистологическим исследованием, что выявило гиперпластический процесс эндометрия, по поводу которого лечение не проводилось.

При обследовании у больной обнаружены метаболические нарушения (индекс массы тела 30, окружность талии/окружность бедер 0,9).

7 марта произведено раздельное диагностическое выскабливание слизистой полости матки и цервикального канала под контролем гистероскопа. Результаты гистологического исследования N 10302-11: железисто-кистозная гиперплазия эндометрия. Поставлен диагноз – гиперпластический процесс эндометрия. Оценка иммунного статуса – состояние выраженного иммунодефицита.

В течение последующих двух недель проводилась иммунокоррекция индуктором интерферона – амиксином: в первый день 0,25 г, затем по 0,125 г через день с курсовой дозой 1,25 г. 27 марта, на 20-й день после диагностического выскабливания слизистой матки, с целью оценки морфологического состояния эндометрия произведена аспирационная биопсия с помощью Pipell. Результаты гистологического исследования (N 19369-70): железисто-кистозная гиперплазия эндометрия.

Назначена гормональная терапия прогестином провера по 50 мг per os с 30 марта в течение 10 дней и в последующие два менструальных цикла в той же дозе с 16-го по 25-й день. Через три месяца терапии, на 23-й день менструального цикла (13 сентября) проведен очередной Pipell-контроль морфологического состояния эндометрия. Результаты гистологического исследования (N 35083-87): железисто-кистозная гиперплазия эндометрия. Гормональное лечение было продолжено по прежней схеме еще в течение трех месяцев с последующей аспирационной биопсией 24 ноября и гистологическим исследованием (N 45522-23): гипопластический эндометрий.

Наблюдение в течение последующих трех месяцев показало отсутствие нарушений менструальной функции.

Всего по заявленной методике проведено 33 больных. В контрольной группе было 40 больных, которым проводилась только гормональная терапия.

В целом при заявленном способе контроля сокращается продолжительность гормональной терапии до трех месяцев, а также и общий ее объем с положительным эффектом в подавляющем большинстве наблюдений (87,6%).

В отдельных случаях вообще не требуется проведения гормонального лечения (15%).

Впервые было получено 100% излечение всех больных, подтвержденное 6-месячным сроком наблюдения.

Несмотря на кажущуюся простоту предложенного способа, он далеко не очевиден даже и для высококвалифицированных гинекологов. Об этом свидетельствуют все имеющиеся на сегодняшний день схемы лечения иммуномодуляторами и гормональными препаратами с большими суммарными дозами, длительными и повторными курсами, не всегда достигающими желаемого результата, а иногда и приводящими к необходимости оперативного вмешательства.

Обычно применяющиеся иммуномодуляторы дают эффект лишь в процессе применения, нередко приводят к аутоимунной реакции и побочным эффектам (температурная реакция и др.).

Нами впервые предложено вместо иммуномодуляторов применять у таких больных индуктор интерферона до начала применения гормональной терапии – амиксин. Впервые получен эффект излечения части больных после проведения терапии индуктором интерферона амиксином без последующего применения гормонов. Контроль железисто-кистозной гиперплазии с помощью аспирационной биопсии оказался вполне надежным.

Способ имеет выраженное медико-социальное значение, так как сокращает сроки медикаментозного лечения, снижает частоту рецидивов заболевания и оперативных вмешательств, что уменьшает расходы на приобретение гормональных препаратов и обеспечение пребывания пациенток в стационаре.

Способ прост, не требует организационно-структурных преобразований. Он доступен для широкого круга специалистов и может быть применен непосредственно по описанию в женской консультации и в гинекологическом отделении любого уровня, что, несомненно, также имеет большое социально-экономическое значение.

Формула изобретения


Способ контроля железисто-кистозной гиперплазии эндометрия, включающий его морфологическое исследование и назначение гормональных препаратов, отличающийся тем, что предварительно в течение 1,5 – 2 недель назначают индуктор интерферона эмиксин в курсовой дозе 0,725 – 1,25 г, проводят аспирационную биопсию эндометрия и в случае наличия гиперпластического процесса эндометрия назначают прогестины в течение 2 – 3 месяцев с повторным контролем морфологического состояния эндометрия путем аспирационной биопсии.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 25.05.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2003

Извещение опубликовано: 20.11.2003


Categories: BD_2166000-2166999