Патент на изобретение №2377964

(54) ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины. Искусственный хрусталик глаза содержит опорные элементы и оптическую часть, состоящую из внутреннего и наружного компонентов с оптическими поверхностями, расположенных один внутри другого, с отличающимися на 0,03 показателями преломления. Каждый из компонентов содержит, по крайней мере, по две оптические поверхности, каждая из которых имеет, по крайней мере, один сферический элемент, оптическая ось которого совпадает с центральной оптической осью искусственного хрусталика, и/или один оптический элемент, образованный поверхностью вращения, по меньшей мере, второго порядка. Опорные элементы и наружный компонент выполнены из одного или разных оптически прозрачных материалов. Оптические поверхности внутреннего компонента выполнены в виде сферических элементов диаметром 2,0-2,2 мм, далее переходящих в диск, толщиной 100-200 мкм, общий диаметр которого меньше диаметра наружного компонента на 0,5-1,0 мм. Применение данного искусственного хрусталика глаза обеспечит зрение вблизи и вдали. 2 ил., 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения катаракты.

После удаления катаракты и имплантации искусственного хрусталика глаза (ИХГ) естественным желанием пациента является хорошее зрение на любом расстоянии от объекта. Однако отсутствие изменений преломляющей силы ИХГ приводит к полной потере аккомодационной способности – артифакической пресбиопии. Эффективным методом коррекции артифакической пресбиопии является имплантация мультифокальных искусственных хрусталиков.

Известен искусственный хрусталик глаза (патент РФ 2242189), обеспечивающий зрение вблизи и вдали. Указанный ИХГ содержит оптическую часть, состоящую из внутреннего и внешнего компонентов, расположенных один внутри другого, с различными показателями преломления, причем одна из поверхностей внутреннего компонента формирует центральную часть одной из наружных поверхностей внешнего компонента.

Известен искусственный хрусталик глаза (патент РФ 2239391), взятый за прототип, также обеспечивающий зрение вблизи и вдали. В указанном ИХГ оптическая часть также выполнена составной и содержит внутренний и внешний компоненты, расположенные один внутри другого, с различными показателями преломления, однако компоненты не имеют общих оптических поверхностей.

Приведенные конструкции ИХГ не требуют дополнительной коррекции зрения после имплантации, однако их общим существенным недостатком является возникновение в глазу у пациентов кругов светорассеяния при взгляде на источник света, ослепления при ярком свете, световых мельканий и проблесков, ореолов вокруг рассматриваемых объектов. Причиной возникновения этих нежелательных явлений служит наличие видимой переходной зоны между внутренним и наружным компонентами. Активный характер жалоб проявляется до 50% случаев.

Техническая задача, решаемая изобретением, – создание ИХГ, обеспечивающего зрение вблизи и вдали, а также расширение арсенала ИХГ.

Техническим результатом изобретения является создание ИХГ, обладающего надежной конструкцией оптической части, обеспечивающей бездефектное, комфортное зрение вблизи и вдали.

Поставленная техническая задача решается тем, что в искусственном хрусталике глаза, содержащем опорные элементы и оптическую часть, состоящую из внутреннего и наружного компонентов с оптическими поверхностями, расположенных один внутри другого, с отличающимися на 0,03 показателями преломления, при этом каждый из компонентов содержит, по крайней мере, по две оптические поверхности, каждая из которых имеет, по крайней мере, один сферический элемент, оптическая ось которого совпадает с центральной оптической осью искусственного хрусталика, и/или один оптический элемент, образованный поверхностью вращения, по меньшей мере, второго порядка, причем опорные элементы и наружный компонент выполнены из одного или разных оптически прозрачных материалов, согласно изобретению оптические поверхности внутреннего компонента выполнены диаметром 2,0-2,2 мм, далее переходящими в диск, толщиной 100-200 мкм, общий диаметр которого меньше диаметра наружного компонента на 0,5-1,0 мм.

Изобретение поясняется чертежами.

На фиг.1 – вид ИХГ в разрезе спереди, на фиг.2 – вид ИХГ в разрезе сбоку, где 1 – опорные элементы, 2 – оптическая часть, 3 – наружный компонент оптической части, 4 – сферический элемент внутреннего компонента, 5 – диск, в который переходит сферический элемент внутреннего компонента.

Предлагаемая модель ИХГ содержит опорные элементы 1 и оптическую часть 2. Оптическая часть ИХГ 2 состоит из наружного 3 и внутреннего 4 компонентов, расположенных один внутри другого. Опорные элементы 1 и наружный компонент 3 оптической части выполнены из одного или разных оптически прозрачных материалов (например, наружный компонент оптической части выполнен из материла по патенту 2239391, а опорные элементы – из того же материала или из полипропиленового волокна). Внутренний компонент оптической части ИХГ содержит, по крайней мере, две оптические поверхности, каждая из которых имеет, по крайней мере, один сферический элемент 4, образованный поверхностью вращения, по меньшей мере, второго порядка. Оптическая ось сферического элемента 4 совпадает с центральной оптической осью ИХГ. Наружный компонент оптической части ИХГ 3 также содержит, по крайней мере, две оптические поверхности, каждая из которых имеет, по крайней мере, один сферический элемент, образованный поверхностью вращения, по меньшей мере, второго порядка. Оптическая ось наружного компонента 3 совпадает с центральной оптической осью ИХГ. Внутренний и наружный компоненты оптической части ИХГ выполнены из материалов с отличающимися на 0,03 показателями преломления. Разница преломляющей силы ИХГ (D) центра линзы (внутреннего компонента) и периферии (наружного компонента) определяет глубину аккомодации ИХГ. От D зависит расстояние наилучшего ближнего видения (оптимальное расстояние 33 см). Величина D зависит от радиусов кривизны оптической поверхности наружного и внутреннего компонентов. В таблице 1 приведены значения D – преломляющей силы ИХГ по изобретению с различными радиусами кривизны оптической поверхности наружного и внутреннего компонентов. Расчеты выполнены для ИХГ, имеющей диаметр наружного компонента оптической поверхности 6,0 мм и диаметр сферического элемента внутреннего компонента оптической поверхности 2,0 мм. В графе 1 – преломляющая сила центральной зоны ИХГ, обеспечивающей наилучшее видение вдали; 2 – преломляющая сила периферийной зоны ИХГ, обеспечивающей наилучшее видение вблизи.

	Радиус кривизны наружного компонента ИХГ	17,79	16,9	16,09	15,36	14,69	14,08	13,52
D наружного компонента	19	20	21	22	23	24	25
D	Радиус кривизны сферического элемента внутреннего компонента ИХГ	D внутреннего компонента	1	2	1	2	1	2	1	2	1	2	1	2	1	2
2,3	17,79	19	16,5	18,8	17,5	19,8	18,5	20,8	19,5	21,7	20,5	22,7	21,5	23,7	22,4	24,7
2,4	16,9	20	16,4	18,8	17,4	19,8	18,4	20,8	19,4	21,7	20,4	22,7	21,3	23,7	22,3	24,7
2,5	16,09	21	16,3	18,8	17,3	19,8	18,3	20,8	19,3	21,7	20,2	22,7	21,2	23,7	22,2	24,7
2,6	15,36	22	16,2	18,8	17,2	19,8	18,2	20,8	19,1	21,7	20,1	22,7	21,1	23,7	22,1	24,7
2,7	14,69	23	16,1	18,8	17,1	19,8	18,0	20,8	19,0	21,7	20,0	22,7	21,0	23,7	22,0	24,7
2,8	14,08	24	16,0	18,8	16,9	19,8	17,9	20,8	18,9	21,7	19,9	22,7	20,9	23,7	21,9	24,7
2,9	13,52	25	15,8	18,8	16,8	19,8	17,8	20,8	18,8	21,7	19,8	22,7	20,8	23,7	21,7	24,7
3,0	13,0	26	15,7	18,8	16,7	19,8	17,7	20,8	18,7	21,7	19,7	22,7	20,6	23,7	21,6	24,7
3,1	12,51	27	15,6	18,8	16,6	19,8	17,6	20,8	18,6	21,7	19,5	22,7	20,5	23,7	21,5	24,7
3,2	12,07	28	15,5	18,8	16,5	19,8	17,5	20,8	18,4	21,7	19,4	22,7	20,4	23,7	21,4	24,7

Как видно из таблицы, при различных комбинациях радиусов оптических поверхностей наружного и внутреннего компонентов, отличающихся на 0,03 показателями преломления материала, можно получить ИХГ с различной глубиной аккомодации (D), что обеспечивает практически непрерывное качественное зрение на любых расстояниях от объекта.

Внутренний компонент 4 ИХГ выполнен в виде сферического элемента толщиной 100-200 мкм, который за пределами диаметра 2,0-2,2 мм переходит в диск 5. Такая конструкция ИХГ позволяет исключить отражение от боковых поверхностей сферического элемента лучей, попадающих в глаз и вызывающих такие нежелательные эффекты, как возникновение кругов светорассеяния при взгляде на источник света, ослепления при ярком свете, световых мельканий и проблесков, ореолов вокруг рассматриваемых объектов.

Внутренний компонент, имеющий толщину 100-200 мкм, не увеличивает общую толщину ИХГ, и он может быть использован при хирургии малых разрезов без изменения методик имплантации.

Внутренний компонент ИХГ имеет диаметр меньше диаметра наружного компонента на 0,5-1,0 мм, что позволяет задействовать в формировании изображения практически всю оптическую часть ИХГ.

Изобретение поясняется клиническими примерами:

Пример 1.

Пациентка П., 71 год, обратилась в ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н.Федорова по поводу осложненной заднекапсулярной катаракты обоих глаз.

При объективном обследовании:

По данным визометрии:

Vis OD=0,5 н/к

Vis OS=0,5 н/к

По данным кератометрии:

Пневмотонометрия:

Tn OD 17 мм рт.ст.

Tn OS 16 мм рт.ст.

По данным биометрии:

Биомикроскопия: OD: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная, зрачок круглый, 3,0 мм в диаметре, хорошая реакция на свет, хрусталик мутный, плотность ядра 1, выраженные помутнения под задней капсулой. OS: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная, зрачок круглый, 3,0 мм в диаметре, хорошая реакция на свет, хрусталик мутный, плотность ядра 1, выраженные помутнения под задней капсулой.

Офтальмоскопия: OD: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, ход сосудов не изменен. OS: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, ход сосудов не изменен.

Учитывая все объективные данные, больной рекомендована факоэмульсификация катаракты левого глаза с имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы с градиентной оптикой Градиол.

Расчетная сила ИОЛ – 21 дптр (в расчете на эмметропию).

24 мая 2007 г. проведена факоэмульсификация катаракты левого глаза с имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы Градиол. На OS имплантирована ИОЛ силой 21/24 дптр. Течение послеоперационного периода ареактивное. В раннем послеоперационном периоде:

Vis OS вдаль =0,7 с cyl -1,00 D ax 175°=0,8

Vis OS вблизи =0,5 н/к

БТЯЗ – 30 см

По данным объективной рефрактометрии остаточная рефракция составила:

OS sph+0,75 D cyl – 1,00 D ax 162°

При кератометрическом исследовании выявлено отсутствие индуцированного астигматизма на левом глазу:

OS 42,75 ax 166° 44,00 ax 76°

По данным пневмотонометрии:

Tn OS 19 мм рт.ст.

На 1-й день по данным биомикроскопического исследования OS: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага прозрачная, интраокулярная линза в правильном положении, центрирована, зрачок круглый, 3 мм в диаметре, радужка спокойна, определяется незначительный диастаз между задней поверхностью ИОЛ и задней капсулой хрусталика.

Через 3 месяца наблюдения после операции:

Vis OS вдаль =0,8 с cyl+1,0 D ax 755°=0,9

Vis OS вблизи =0,5 без коррекции

По данным объективной рефрактометрии остаточная рефракция составила:

OS sph+0,00 D cyl+0,75 D ax 75°

При кератометрическом исследовании:

OS 42,75 ax 166° 44,00 ax 76°

По данным пневмотонометрии:

Tn OS 12 мм рт.ст.

Амплитуда псевдоаккомодации составила 4,0 дптр.

Ближайшая точка ясного зрения – 25 см.

Пациентка не отмечает развития световых явлений в послеоперационном периоде.

По данным БМС OS: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная, интраокулярная линза в правильном положении, центрирована, зрачок круглый, 3 мм в диаметре, радужка спокойна.

Субъективно пациентка полностью удовлетворена проведенным оперативным лечением. Достигнутое в послеоперационном периоде высокое качество зрительных функций и объем псевдоаккомодации позволили пациентке не использовать дополнительную очковую коррекцию для дали и близи и справляться со значительными зрительными нагрузками на близком расстоянии.

Пример 2.

Пациент В., 48 лет, обратился в ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н.Федорова по поводу возрастной ядерной катаракты левого глаза глаза, артифакии правого глаза (2 мес ранее имплантирована мультифокальная линза Градиол).

При объективном обследовании:

По данным визометрии:

Vis OD вдаль=0,8 с cyl-1,0Dax80°=0,9 Vis OD вблизи =0,7 н/к

Vis OS вдаль=0,1 с cyl-1,5Dax85°=0,2 Vis OS вблизи =0,1н/к

По данным кератометрии:

Пневмотонометрия:

Tn OD 20 мм рт.ст.

Tn OS 22 мм рт.ст.

По данным биометрии:

Биомикроскопия: OD: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера глубокая, влага передней камеры прозрачная, зрачок круглый, 3,0 мм в диаметре, хорошая реакция на свет, ИОЛ (Градиол) в задней камере в правильном положении. OS: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная, зрачок круглый, 3,0 мм в диаметре, хорошая реакция на свет, хрусталик мутный, плотность ядра 2.

Офтальмоскопия: OD: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, ход сосудов не изменен. OS: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, ход сосудов не изменен.

Учитывая все объективные данные, больному рекомендована факоэмульсификация катаракты левого глаза с имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы с градиентной оптикой Градиол.

Расчетная сила ИОЛ – 21 дптр (в расчете на эмметропию).

24 декабря 2007 г. проведена факоэмульсификация катаракты левого глаза с имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы Градиол. На OS имплантирована ИОЛ силой 21/24 дптр. Течение послеоперационного периода ареактивное. В раннем послеоперационном периоде:

Vis OS вдаль =1,0

Vis OS вблизи =0,9 н/к

БТЯЗ – 35 см

По данным объективной рефрактометрии остаточная рефракция составила:

OD sph+0,50 D cyl -0,75 D ax 104°

При кератометрическом исследовании выявлено снижение степени предоперационного астигматизма:

OS 42,75 ax 106° 43,25 ax 16°

По данным пневмотонометрии:

Tn OD 20 мм рт.ст.

На 1-й день по данным биомикроскопического исследования OS: слизистая спокойна, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага прозрачная, интраокулярная линза в правильном положении, центрирована, зрачок круглый, 3 мм в диаметре, радужка спокойна, определяется незначительный диастаз между задней поверхностью ИОЛ и задней капсулой хрусталика.

Амплитуда псевдоаккомодации составила 5,0 дптр.

Пациент не отмечает развития световых явлений в послеоперационном периоде.

Субъективно пациент полностью удовлетворен проведенным оперативным лечением. Достигнутое в послеоперационном периоде высокое качество зрительных функций и объем псевдоаккомодации позволили пациенту не использовать дополнительную очковую коррекцию для дали и близи и справляться со значительными зрительными нагрузками на близком расстоянии.

Формула изобретения

Искусственный хрусталик глаза, содержащий опорные элементы и оптическую часть, состоящую из внутреннего и наружного компонентов с оптическими поверхностями, расположенных один внутри другого, с отличающимися на 0,03 показателями преломления, при этом каждый из компонентов содержит по крайней мере по две оптические поверхности, каждая из которых имеет по крайней мере один сферический элемент, оптическая ось которого совпадает с центральной оптической осью искусственного хрусталика, и/или один оптический элемент образованный поверхностью вращения, по меньшей мере, второго порядка, причем опорные элементы и наружный компонент выполнены из одного или разных оптически прозрачных материалов, отличающийся тем, что оптические поверхности внутреннего компонента выполнены в виде сферических элементов диаметром 2,0-2,2 мм, далее переходящими в диск, толщиной 100-200 мкм, общий диаметр которого меньше диаметра наружного компонента на 0,5-1,0 мм.

РИСУНКИ