Патент на изобретение №2377026

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2377026 (13) C2
(51) МПК

A61M15/00 (2006.01)
A61N7/00 (2006.01)
A61K35/12 (2006.01)
A61P11/08 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008106570/14, 19.02.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.02.2008

(43) Дата публикации заявки: 27.08.2009

(46) Опубликовано: 27.12.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2326701 С2, 27.09.2007, ОПИСАНИЕ. RU 2254934 C1, 27.06.2005, РЕФЕРАТ. RU 2301081 С2, 20.06.2007. DEWACHTER P. ET AL. CHANGES IN INSPIRED GAS COMPOSITION AND EXPERIMENTAL BRONCHOSPASM IN THE RABBIT. RESPIR. PHYSIOL. 1992 DEC; 90(3): 261-9, РЕФЕРАТ. TANABE K. ET AL. ULTRASONIC NEBULISED PENTAMIDINE FOR PNEUMOCYSTIS CARINII PNEUMONIA. KANSENSHOGAKU ZASSHI. 1991 MAR; 65(3): 299-303. РЕФЕРАТ.

Адрес для переписки:

656038, г.Барнаул, пр-т Ленина, 40, АГМУ, отдел интеллектуальной собственности

(72) Автор(ы):

Куликов Владимир Павлович (RU),
Тепляков Герман Владимирович (RU),
Павлов Андрей Николаевич (RU),
Печеников Константин Николаевич (RU),
Якушев Николай Николаевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Открытое акционерное общество Санаторий “Алтай-West” (RU),
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Алтайский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ГОУ ВПО АГМУ Росздрава) (RU)

(54) СПОСОБ ИНГАЛЯЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФОНЕ ГИПЕРКАПНИЧЕСКОЙ ГИПОКСИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при лечении пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Для этого проводят ингаляции лекарственных препаратов на фоне создания гиперкапнической гипоксии с концентрацией углекислого газа более 5%. При этом перевод жидкой формы лекарственного препарата в мелкодисперсную среду осуществляют за счет ультразвуковых колебаний. Способ позволяет повысить эффективность ингаляции за счет подобранной концентрации газов во вдыхаемой смеси, позволяющей сочетать активацию дыхания, стимуляцию легочного кровообращения и бронходилятацию с целью достижения наиболее полноценного проникновения лекарственного препарата и связанного с ним терапевтического эффекта. 6 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, неврологии, пульмонологии, и может быть использовано для проведения ингаляции аэрозолями спирто- и водорастворимых лекарственных препаратов в сочетании с гиперкапнически-гипоксическими тренировками как в домашних условиях, так и в медицинских учреждениях.

Для лечения заболеваний дыхательной и сердечно-сосудистой систем широко применяются лекарственные формы в виде ингаляций аэрозолей. Преимущество ингаляционной терапии перед другими методами заключается в более быстром всасывании лекарственных препаратов, увеличении активной поверхности лекарственного вещества, Кроме того, минуя печень, лекарственные вещества в неизмененном виде действуют при заболеваниях верхних дыхательных путей и легких более эффективно, чем при их пероральном применении.

Одним из вариантов увеличения эффективности ингаляционной терапии является расширение бронхиального дерева и увеличение его кровоснабжения на фоне ингаляционной терапии. Наиболее близкой по достигаемому эффекту является гиперкапническая гипоксия – вдыхание воздушной газовой смеси с высокой концентрацией углекислого газа и низким содержанием кислорода.

Известен способ аэрозольных ингаляций лекарственных препаратов (патент РФ 2039576), основанный на использовании устройства, включающего резервуар (распылительная камера) для жидкого лекарства и концентрации его аэрозоля, содержащий генератор ультразвуковых колебаний, основным назначением которого является образование мелкодисперсной газовой среды, путем возбуждения ультразвуковых колебаний в жидкости. Для вдоха аэрозольного облака в верхней части распылительной камеры расположен воздуховод в виде вихревой трубы. Для подсоса воздуха в распылительной камере имеется щелевая прорезь.

Недостатком известного способа является невозможность осуществления ингаляции аэрозоля лекарственного препарата на фоне гиперкапнической гипоксии.

Известен способ ингаляции лекарственных препаратов на фоне гиперкапнической гипоксии (патент РФ 42428), основанный на использовании устройства, включающего дыхательную трубку с мундштуком, две цилиндрические, входящие одна в другую и заливаемые жидкостью камеры, непосредственно соединенные с дыхательной трубкой, сетчатую и донную насадки. Для создания гиперкапнической гипоксии производится задержка дыхания на вдохе, после чего осуществляется выдох небольшими порциями.

Недостатки способа

1. Невозможность создания концентрации углекислого газа во вдыхаемом воздухе более 5%, что недостаточно для проявления минимальных эффектов гиперкапнии.

2. При прохождении вдыхаемого воздуха через лекарственное вещество образуется крупнодисперсная газовая среда, т.е. размеры образующихся частиц вдыхаемого аэрозоля составляют в среднем 10-20 мкм, что не позволяет аэрозолю лекарственного препарата проникать во все отделы бронхиального дерева, включая самые мелкие бронхи, и как следствие этого недостижение высокой терапевтической концентрации и непопадание лекарства в патологический очаг.

3. Обязательным условием эффективного использования данного способа является необходимость обладать навыками диафрагмального типа дыхания. Обучение пациента диафрагмальному дыханию значительно затрудняет проведение процедуры.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту является способ создания гиперкапнической гипоксии (патент РФ 2301081), основанный на использовании устройства для создания гиперкапнической гипоксии, включающего центральную трубку, корпус с емкостью “мертвого” пространства, разделенного на параллельно расположенные ячейки, соединенные между собой при помощи соединительного пространства.

Недостатком известного способа является отсутствие возможности на фоне эффективной концентрации углекислого газа и дефицита кислорода осуществлять ингаляцию лекарственных препаратов в дыхательные пути и легкие.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение эффективности ингаляции за счет обогащения вдыхаемого воздуха с высокой концентрацией углекислого газа и дефицитом кислорода мелкодисперсной средой ингалируемого лекарственного препарата.

Технический результат достигается тем, что в соединительном пространстве прототипа предусматривается возможность подключения распылительной камеры специальной конусовидной формы, на дне которой располагается генератор ультразвуковых колебаний, основное назначение которого является возбуждение ультразвуковых колебаний в жидкости и перевод ее в мелкодисперсное состояние. Таким образом, соединительное пространство прототипа становится камерой обогащения гиперкапнически-гипоксической газовой смеси мелкодисперсными парами лекарственного вещества.

В результате на фоне высокой концентрации углекислого газа и дефицита кислорода во вдыхаемом воздухе происходит максимальное расширение бронхов, включая самые мелкие, а перевод жидкой формы лекарственного вещества за счет ультразвуковых колебаний в мелкодисперсную среду позволяет лекарственному препарату проникнуть во все отделы бронхиального дерева и достигать тем самым максимального терапевтического эффекта.

Сущность заявляемого способа проиллюстрирована работой устройства (фиг.1 и 2А, Б). Пациента подключают к устройству для создания гиперкапнической гипоксии, состоящему из корпуса 1 (фиг.1) с центрально расположенной трубкой 2 с площадью поперечного сечения, близкой к площади поперечного сечения трахеи. Корпус 1 разделен на ячейки 3, расположенные параллельно друг другу. Ячейки 3 сообщаются с внешней средой посредством отверстия 4, а друг с другом и центральной трубкой 2 с помощью соединительного пространства 5. В соединительном пространстве 5 напротив выхода из центральной трубки 2 установлена специальная распылительная камера 6 со встроенным генератором ультразвуковых колебаний 7, предназначенным для образования паров ингалируемого лекарственного вещества.

Способ работает следующим образом.

В распылительную камеру 6 наливают раствор спирто- или водорастворимого лекарственного препарата и подсоединяют к соединительному пространству 5. Дыхание осуществляют через загубник, а носовое дыхание отключают. На фиг.2(А, Б) показана схема движения газовой смеси.

Выдыхаемый воздух заполняет центральную трубку 2 и попадает в соединительное пространство 5, далее направляется в ячейки 3, заполняющие корпус 1, и выводится в атмосферу через отверстие 4. В конце выдоха в ячейках 3 остается обогащенный углекислым газом и бедный кислородом альвеолярный воздух. Во время акта выдоха пары ингалируемого лекарственного препарата остаются и концентрируются в распылительной камере 6.

Движение воздуха во время акта вдоха осуществляется в обратном направлении по отношению к выдоху. При этом под действием создавшегося отрицательного давления пары лекарственного препарата поступают в соединительное пространство 5, где смешиваются с воздушной смесью, обогащенной углекислым газом и бедной кислородом, и далее поступают в дыхательные пути пациента.

Для доказательства эффективности заявляемого способа было проведено сравнительное тестирование, в котором приняло участие 30 здоровых мужчин в возрасте 19±2 года, не предъявляющих жалоб и не состоящих на диспансерном учете с патологией нервной, сердечно-сосудистой и других систем. Испытуемый были разделены на две равные группы.

Первая группа в течение 5 минут осуществляла ингаляцию аэрозоля лекарственного препарата с помощью стандартного ультразвукового ингалятора «Ротор» (сертификат соответствия РОСС RU. АЮ66 ВО3843, выдан 18.08.2003). Испытуемые второй группы в течение 5 минут осуществляли дыхание воздушной газовой смесью с низким содержанием кислорода и избытком углекислого газа, обогащенной мелкодисперсными парами лекарственного вещества, в качестве которого использовался пантокрин (спиртово-водный экстракт, получаемый из пантов благородного марала, изюбра или пятнистых оленей), регистрационный номер 70/730/54, производитель: ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга». Как во время экспозиции, так и в течение следующих 5 минут периода восстановления у испытуемых обеих групп производилась регистрация артериального давления и линейной скорости кровотока в средней мозговой артерии.

Во время дыхания как визуально, так и органолептически наблюдалось попадание аэрозоля раствора пантокрина в легкие. Газоанализ вдыхаемой воздушной смеси проводили на газоанализаторе Spirolyt-2 (Германия) и анализаторе кислорода АК – 01 (Россия).

Результаты проведенного тестирования продемонстрированы фиг.3-6.

Фиг.3. Динамика изменения артериального давления у испытуемых первой группы во время и после ультразвуковой ингаляции пантокрина.

Фиг.4. Динамика изменения артериального давления у испытуемых второй группы при дыхании гиперкапнически-гипоксической газовой смесью с ультразвуковой ингаляцией пантокрина.

Фиг.5. Динамика скоростных показателей мозгового кровотока у испытуемых первой группы во время и после ультразвуковой ингаляции пантокрина.

Фиг.6. Динамика скоростных показателей мозгового кровотока у испытуемых второй группы при дыхании гиперкапнически-гипоксической газовой смесью с ультразвуковой ингаляцией пантокрина.

При сравнительном анализе полученных результатов (График 1-4) было выявлено, что дыхание воздушной газовой смесью с низким содержанием кислорода и избытком углекислого газа, обогащенной мелкодисперсными парами лекарственного вещества с помощью ультразвукового генератора, сопровождается более выраженной ответной реакцией организма, что подтверждается динамикой изменения артериального давления и скоростных показателей мозгового кровотока по сравнению со стандартной ультразвуковой ингаляцией лекарственного препарата.

Преимущества заявляемого способа

1. Возможность осуществлять ингаляцию лекарственных препаратов в дыхательные пути и легкие на фоне эффективной концентрации углекислого газа и дефицита кислорода во вдыхаемом воздухе.

2. Мелкодисперсная форма позволяет лекарственному препарату проникать во все отделы бронхиального дерева, включая самые мелкие бронхи, и как следствие этого достигать максимального терапевтического эффекта.

3. Увеличение кровоснабжения легких вследствие эффекта гиперкапнической гипоксии позволяет мелкодисперсной форме ингалируемого лекарственного вещества максимально проникать в общий кровоток и достигать более высокой концентрации.

4. На фоне гиперкапнической гипоксии в сочетании с ингаляцией лекарственного препарата минимизируются потери ингалируемого препарата в окружающую среду вследствие увеличения частоты и глубины дыхания.

Формула изобретения

Способ ингаляции лекарственных препаратов на фоне гиперкапнической гипоксии, отличающийся тем, что перевод жидкой формы лекарственного препарата в мелкодисперсную среду осуществляют за счет ультразвуковых колебаний, которые проводят на фоне вдыхания воздуха с концентрацией углекислого газа более 5% и дефицитом кислорода.

РИСУНКИ

Categories: BD_2377000-2377999