Патент на изобретение №2376021

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2376021 (13) C2
(51) МПК

A61K35/08 (2006.01)
A61M25/00 (2006.01)
A61P1/16 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007122049/14, 13.06.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.06.2007

(43) Дата публикации заявки: 20.12.2008

(46) Опубликовано: 20.12.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КОВАЛЕВА Л.П. Эффективность лечения хронического холецистита комплексом природных факторов курорта «Аршан». Автореферат канд. дисс. – Красноярск, 2004, с 3-21. RU 2260439, C2, 20.09.2005. SU 1718944, 15.03.1992. ПОНОМАРЕНКО Г.Н. Физические методы лечения. Справочник по физиотерапии для врачей. Изд. 3. – Санкт-Петербург, 2006, с 252-253.NASUTI С. et al. Erythrocyte plasma membrane perturbations in rats fed a cholesterol-rich diet: effect of drinking sulphurous mineral water. Ann. Nutr. Metab. 2005, Jan-Feb; 49(1): 9-15.

Адрес для переписки:

664057, г.Иркутск-7, пр. Г.К. Жукова, 86, кв.86, Л.П. Ковалевой

(72) Автор(ы):

Ковалева Лилия Петровна (RU),
Сизых Тамара Петровна (RU),
Сонголов Владимир Иванович (RU),
Аюшиева Сэсэг Цыренжаповна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Санаторно-курортное учреждение профсоюзов Республики Бурятии, Курорт “Аршан” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРХОЛЕСТЕРИНЕМИИ У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ХОЛЕЦИСТИТОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно – к курортологии, физиотерапии. Способ включает прием термальной маломинерализованной гидрокарбонатно-натриевой-сульфатно-кальциевой магниевой воды. Указанную минеральную воду принимают три раза в день по 250 мл за 30-40 минут до приема пищи. Курс лечения 12-14 дней. Два раза в течение курса проводят дуоденальное зондирование с минеральной водой в количестве 750 мл. Способ обеспечивает эффективное снижение уровня холестерина и, следовательно, камнеобразования в желчном пузыре, при снижении осложнений лечения.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для снижения уровня холестерина у больных хроническим холециститом.

Сердечно-сосудистые заболевания в двадцатом веке приняли характер эпидемии, охватившей все высокоразвитые страны. Только в США и Европе, (включая Россию) за столетие от последствий атеросклероза погибли более 360 млн. человек. Согласно последним данным, опубликованным Американской ассоциацией сердца, смертность от последствий атеросклероза к 2020 году может достичь 60% несмотря на широкое применение гиполипидемических, антиатерогенных препаратов и средств профилактики гипертонии. Известно, что лечение гиперхолестеринемии приводит к снижению смертности при ишемической болезни сердца и уменьшению риска развития инфаркта миокарда и инсульта, а также необходимости коронарного шунтирования.

2. – С.26-30).

Известен способ лечения гиперхолестеринемии, по которому назначают гиполипидемическую диету и дополнительно в состоянии медитации аутосуггестивным воздействием вызывают ощущение перемещения тепла в области кишечника по спирали, начиная с правой подвздошной области и производя 3-5 кругов только по часовой стрелке, сужая радиус движения к области пупка, затем 3-5 кругов по часовой стрелке, расширяя радиус движения к исходной окружности. Также последовательно работают с ощущениями покалывания и холода. Аутосуггестивное воздействие проводят 2 раза в день в течение 30-40 дней, а затем 1 раз в день через день для поддержания холестерина на нормальном уровне (см. Патент РФ 2245703, 2005).

Наиболее близким является способ, по которому на низкогорном курорте сначала проводят акклиматизацию больных в течение первых 4-5 дней, после чего назначают комплексное санаторно-курортное лечение, включающее минеральные углекислые ванны продолжительностью от 8 до 12 минут через день 10, физические тренировки на терренкуре по общепринятым методикам и дополнительно включают курс процедур плазмафереза с эксфузией от 1.0 до 2.5 объема циркулирующей плазмы в зависимости от выраженности гиперхолестеринемии (см. Патент РФ 2261725, 2005 г.).

Однако известные способы лечения обладают низкой эффективностью лечения, побочные эффекты, в основном, на воздействие на печень, длительный курс лечения.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения является эффективное снижение уровня холестерина, снижение осложнений при лечении и сокращение срока лечения.

Новым в достижении технического результата является то, что проводят промывание минеральной водой желчного пузыря и желчевыводящих путей в количестве 750 мл при дуоденальном зондировании два раза на курс лечения в сочетании с приемом внутрь термальной маломинерализованной гидрокарбонатно-натриево-сульфатно-кальциевой магниевой воды по 250 мл 3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи в течение 12-14 дней.

При гиперхолестеринемии у пациента количество поступающего с пищей холестерина превышает возможности его метаболизма в организме, повышается синтез холестерина клетками органов и тканей, нарушается скорость прохождения холестерина по желудочно-кишечному тракту, изменяется абсорбция холестерина и его производных в кишечнике, нарушается трансформация холестерина в его активные и неактивные метаболиты, усиливается синтез холестерина микрофлорой кишечника.

Сочетание приема минеральной воды с последующим промыванием ею позволяет усилить липиднормализующее действие лечения. Отсутствуют побочные эффекты, которые есть при назначении станинов. Авторы не отмечали синдрома кишечной диспепсии, миопатий и миалгий, повышения уровня трансаминаз. Назначение минеральной воды в сочетании с промыванием путем дуоденального зондирования обеспечивает усиление энтерогепатической циркуляции желчных кислот, усиление выведения метаболитов холестерина через кишечник и усиление катаболизма холестерина в печени, что, в свою очередь, приводит к снижению уровня холестерина сыворотки крови уже спустя 2 недели от начала лечения.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что назначают термальную маломинерализованную гидрокарбонатно-натриево-сульфатно-кальциевую магниевую воду по 250 мл 3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи в сочетании с дуоденальным зондированием минеральной водой в количестве 750 мл желчного пузыря и желчевыводящих путей при проведении два раза на курс лечения, курс лечения 12-14 дней, что соответствует критерию «новизна».

Новая совокупность признаков обеспечивает эффективное снижение уровня холестерина, снижение осложнений при лечении и сокращение срока лечения, а также позволяет использовать предлагаемый способ в профилактике гиперхолестериниемии и следовательно сердечно-сосудистой патологии, что соответствует критерию «промышленная применимость».

Способ осуществляют следующим образом. Всем больным проводят традиционное клинико-лабораторное обследование: опрос с изучением жалоб, анамнеза и данных санаторно-курортных карт, осмотр, общий анализ и биохимия крови, УЗС органов брюшной полости. Биохимические исследования проводят на биохимическом анализаторе “Cormey-Livia-18” (Польша). При работе используют унифицированные методы, предложенные немецким обществом клинической химии (DGKC). Уровень холестерина определяют ферментным методом. Забор крови осуществляют дважды: до лечения и после проведенного курса лечения. Дуоденальное зондирование проводят по классической методике Мельтцера-Лайона. Промывание желчевыводящих путей обычно начинают после выделения всех трех порций желчи. Для промывания применяют минеральную воду, подогретую до 35-45°С в количестве 750 мл. Больные принимающие липиднормализующие препараты были исключены из исследования.

Больные получали следующее лечение: санаторный режим, диета (стол 5 по Певзнеру), прием минеральной воды «Аршан» по 250 мл за 30-40 минут до еды 3 раза в день, дуоденальное зондирование с промыванием минеральной водой в количестве 750 мл два раза на курс лечения. Курс лечения 12-14 дней.

Предлагаемый способ лечения поясняется следующим клиническим примером.

Больная Л. 53 года. Проходила курс лечения на курорте «Аршан» с 12.07.06 г. по 26.07.06 г. Диагноз: хронический бескаменный холецистит по гипомоторному типу средней степени тяжести, ремиссия. Сопутствующий диагноз: артериальная гипертензия 2, риск 4 (гиперхолестеринемия, пол, абдоминальное ожирение, гипертрофия левого желудочка, гипертоническая ангиопатия сетчатки). ХСН 1, ФК 1. Миома матки, мастопатия.

При поступлении больная предъявляла жалобы на чувство тяжести в правом подреберье периодического характера, связанное с нарушением диеты, задержку стула до 3 дней и более, одышку при умеренной физической нагрузке, подъемы артериального давления до 150-160/100 мм рт.ст., купируемые приемом нифекарда. Считает себя больной около 10 лет, начало заболевания связывает с наступлением климактерического периода. При обращении в поликлинику было выявлены следующие изменения: уровень АД 180/100 мм рт.ст., биохимия сыворотки крови – повышенный уровень общего холестерина, мочевой кислоты, на ЭКГ – косвенные признаки гипертрофии левого желудочка. Была направлена на обследование липидных параметров. Выявлено повышение ХС ЛПНП, триглицеридов и снижение ХС ЛПВП. Была диагностирована дислипидемия 2b. Поставлен диагноз – артериальная гипертензия, 2 ст., 2 ст., риск 4. Назначено следующее лечение: дозированная физическая нагрузка, диета с низким содержанием жиров, аспирин 0,125 мг, конкор 5 мг, арифон ретард 1,5 мг, тулип 40 мг. Больная принимала лечение нерегулярно, вела малоподвижный образ жизни, диету не соблюдала. Боль и тяжесть в правом подреберье беспокоят периодически, по этому поводу не обследовалась и не лечилась.

Ранее санаторно-курортное лечение не принимала.

Родители умерли от сердечно-сосудистой патологии: мать от инсульта, страдала ожирением, желчнокаменной болезнью и артериальной гипертензией, отец страдал ожирением, артериальной гипертензией. При осмотре у больной рост – 158 см, вес – 89 кг, пульс – 90 уд. в мин., АД – 150/90 мм рт.ст. Язык незначительно обложен у корня, влажный. Форма и размеры грудной клетки не изменены. При перкуссии грудной клетки ясный легочный звук. Границы легких в пределах нормы. Дыхание везикулярное, хрипов нет. Границы сердца увеличены влево. При аускультации незначительный систолический шум на верхушке, акцент 2 тона над легочной артерией. Живот увеличен в объеме за счет подкожно-жировой клетчатки, участвует в акте дыхания, при пальпации незначительно болезненен в правом подреберье. Печень при перкуссии и пальпации по краю реберной дуги. Симптом поколачивания в области 12 ребра с обеих сторон отрицательный. Диурез не изменен. Стул – наклонность к запорам.

Общий анализ периферической крови: эритроциты – 3,6×1012, лейкоциты – 4,8×109, гемоглобин – 123 г/л, цв. показатель – 0,95, с/нейтр. – 1, лимфоциты – 22, моноциты – 4, эозинофилы – 2, СОЭ – 20 мм в час.

Биохимический анализ крови: билирубин – 16,7 ммоль/л, АСТ – 32 ммоль/л, АЛТ – 29 ммоль/л, холинэстераза – 8769 Е/е, холестерин – 7,13 ммоль/л, триглицериды – 1,86 ммоль/л, тимоловая проба – 2,3 ед., щелочная фосфатаза – 140 нмоль/л, общий белок – 74,2 г/л.

При УЗС печени и желчного пузыря не было обнаружено увеличение печени в размерах. Контуры ее ровные, желчные протоки и вены не расширены, эхогенная ее структура однородная, очаговых изменений не выявлено. Размеры желчного пузыря (тощаковый) – 10,5×2,2 см. Просвет пузыря с простеночным осадком, толщина которого равна 0,5 см. Заключение: признаки хронического холецистита (ХХ) с гипокинезом желчного пузыря, сладж-синдром.

Больной назначено следующее лечение: санаторный режим, диета, прием минеральной воды «Аршан» по 250 мл за 30-40 минут до еды 3 раза в день. Общий объем минеральной воды, принимаемой внутрь 750 мл в день. Также назначено дуоденальное зондирование с промыванием желчных путей минеральной водой «Аршан» в количестве 750 мл.

После первого дуоденального зондирования уровень холестерина сыворотки крови снизился до 5,8 ммоль/л, при выписке этот показатель составил уже 4,9 ммоль/л. После проведенного лечения уменьшился размер желчного пузыря, просвет пузыря без пристеночного осадка.

После лечения на курорте больная продолжала соблюдать гипохолестериновую диету и занималась дозированной физической нагрузкой, 1 раз в неделю проводила тюбаж. При контроле сыворотки крови через 3 месяца уровень холестерина 4,6 ммоль/л, через 6 месяцев провела курс лечения минеральной водой «Аршан» по методике, рекомендованной на курорте. Уровень холестерина – 4,9 ммоль/л.

Распределение больных по группам

Всего больных XX было 472 (жен. – 378, муж. – 94, средний их возраст – 59,87±11,56 лет). Большая часть из них прибыли на курорт «Аршан» из Иркутской области, Бурятии, Якутска. В зависимости от срока лечения больные XX были разделены на три группы: I – классический (трехнедельный) курс, II – двухнедельный, III – недельный. Далее все группы в соответствии с классификацией Я.С.Циммермана (1992) были распределены на подгруппы в зависимости от состояния моторики ЖП. Сроки лечения во всех группах определялись самими больными, их временными и экономическими возможностями.

В I группу XX определены 134 (жен. – 109, муж. – 25, средний возраст 34,34±8,73 лет) больных XX, которые в последующем прошли классический по продолжительности курс (19,65±1,96 дней). В подгруппу 1.1 отнесли 17 (жен. – 13, муж. – 4, средний возраст – 20,35±4,24 лет) больных ДЖВП с гиперкинезом ЖП и ЖВП; 1.2-19 (жен. – 15, муж. – 4, средний возраст – 22,89±5,79) – ДЖВП с гипокинезом; 1.3-28 (жен. – 21, муж. – 7, средний возраст – 37,46±13,47) – ХБХ с гиперкинезом; 1.4-50 (жен. – 42, муж. – 8, средний возраст – 44,96±9,01) – ХБХ с гипокинезом; 1.5-20 (жен. – 18, муж. – 2, средний возраст – 45,05±10,92) – с ХКХ.

Во II группу включили 278 (жен. – 219, муж. – 59, средний возраст 39,93±9,95 лет) больных XX, которые в последующем прошли короткий по продолжительности курс (11,87±1,92 дней) лечения на курорте «Аршан». В подгруппу 2.1 вошло 13 (жен. – 7, муж – 6, средний возраст – 20,85±5,84 лет) больных ДЖВП с гиперкинезом; 2.2 – 18 (жен. – 15, муж. – 3, средний возраст – 34,72±11,41) – ДЖВП с гипокинезом; 2.3-33 (жен. – 24, муж. – 9, средний возраст – 42,0±10,37) – ХБХ с гиперкинезом; 2.4-68 (жен. – 59, муж. – 9, средний возраст 41,73±10,68) – ХБХ с гипокинезом; 2.5-39 (жен – 35, муж – 4, средний возраст 48,02±11,31 лет) с ХКХ; 2.6-63 (жен – 51, муж – 12, средний возраст 45,71±11,15 лет) – ХБХ с гипокинезом, пролеченных увеличенным объемом MB; 2.7-29 (жен. – 16, муж. – 13, средний возраст 42,26±11,12 лет) – ХБХ с гипокинезом, получавших в дополнение к стандартной терапии пелоидетерапию; 2.8-15 (жен – 12, муж – 3, средний возраст 39,0±8,17 лет) – ХБХ с гипокинезом, получавших бальнеотерапию прерывистым курсом (2 дня лечение, 1 день – отдых),

В III группу определили 11 (жен – 8, муж – 3, средний возраст 45,09±9,45 лет) больных с ХБХ с гипокинезом, получавших терапию лишь в течение недели (7,18±0,87дней).

Больные XX сравнительной IV группы были жители поселка «Аршан» и работники курорта. Эта группа получила амбулаторно-медикаментозную терапию, включающую холекинетики, холеретики, прокинетики, другую симптоматическую и физиотерапию. Всего больных было 30 (жен. – 28, муж. – 2, средний возраст 47,12±12,34 лет). Они были распределены на подгруппы: 4.3-11 (жен. – 10, муж. – 1, средний возраст 39,54±13,85 лет) больных ХБХ с гиперкинезом; 4.4-13 (жен. – 12, муж. – 1, средний возраст 47,23±8,08 лет) – ХБХ с гипокинезом; 4.5-6 (жен. – 6, средний возраст 55,00±8,71) – с ХКХ.

V сравнительная группа состояла из 19 (жен. – 14, муж. – 5, средний возраст 39,96±10,96 лет) больных XX, пролеченных курсом плацебо (столовая MB «Иркутская» гидрокарбонатно-сульфатная натриево-магниево-кальциевая, минерализация 0,5 г/л). Она была разделена на подгруппы: 5.3-6 (жен. – 4, муж. – 2, средний возраст 33,16±8,03 лет) больных ХБХ с гиперкинезом, 5.4-13 (жен. – 10, муж. – 3, средний возраст 45,92±12,19) – ХБХ с гипокинезом.

Формула изобретения

Способ лечения гиперхолестеринемии у больных хроническим холециститом, включающий прием термальной маломинерализованной гидрокарбонатно-натриевой-сульфатно-кальциевой магниевой воды три раза в день до приема пищи, отличающийся тем, что указанную воду принимают по 250 мл за 30-40 мин до приема пищи, курс лечения 12-14 дней, а также два раза в течение курса проводят дуоденальное зондирование с минеральной водой в количестве 750 мл.

Categories: BD_2376000-2376999