Патент на изобретение №2376003

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2376003 (13) C1
(51) МПК

A61G10/02 (2006.01)
A61K38/11 (2006.01)
A61K31/5365 (2006.01)
A61P15/08 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2008113945/14, 09.04.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.04.2008

(46) Опубликовано: 20.12.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ТИКТИНСКИЙ О.Л. и др. Андрология. – СПб.: Медиа Пресс, 1999, с.120-121. RU 2248228 C2, 20.03.2005. CN 101066431 A, 11.07.2007. ВАСИЛЬЕВ Ю.В. и др. Эффективность переменного баровоздействия при лечении хронической тазовой боли. Материалы Второй международной научной конференции «Новые технологии в медицине». – СПб., 2005, с.22-23. TARHAN F.Oxytocin-induced contractions of the rabbit corpus cavernosum. Eur. Urol. 1995; 28(3):255-8, реферат PMID:8536782.

Адрес для переписки:

664079, г.Иркутск, Юбилейный, 100, а/я 70, ИГИУВ, патентоведу

(72) Автор(ы):

Васильев Юрий Васильевич (RU),
Светлова Лариса Николаевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования “Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ВЕЗИКУЛИТОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, и касается лечения больных хроническим везикулитом. Для этого ежедневно помещают в барокамеру и герметизируют нижнюю часть тела больного, включая область гипогастриума и таз. В течение 15 минут выполняют баровоздействие. Первые 5 дней воздействуют пониженным давлением -(0,10-0,25) кг/см2. В последующие 5 дней – чередуют повышенное давление +(0,10-0,25) кг/см2 и указанное пониженное давление от 3-х до 5-ти раз за сеанс. Одновременно с баровоздействием внутривенно капельно вводят антибиотик. Дополнительно вводят окситоцин в дозе 5 МЕ внутримышечно, один раз в сутки, через день. Способ обеспечивает в короткие сроки эффективную эрадикацию патогенной микрофлоры из семенных пузырьков и полное восстановление их функции на длительное время. 1 табл.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к урологии, и может быть использовано при лечении больных хроническим везикулитом.

Известно, что для хронического везикулита характерно длительное и рецидивирующее течение, приводящее к снижению работоспособности, ухудшению половой, репродуктивной функций у большинства больных.

Известен способ лечения больных хроническим простатитом, включающий помимо проведения антибиотикотерапии, и использование различных физиотерапевтических средств, улучшающих микроциркуляцию в предстательной железе (Бойченко О.А. Способ лечения больных хроническим простатитом. патент России 2119187, М.Кл. А61N 5/06, А61N 1/36, А61N 2/06, Заявл. 1994.02.28., опубл. 1998.08.27). Известный способ включает электростимуляцию предстательной железы, дополнительно к которой проводят облучение лазерным световым потоком и стационарным магнитным полем. При этом электростимуляцию проводят через день в течение 15-20 мин; облучение лазерным световым потоком – ежедневно при мощности излучения 6-60 мВт, также в течение 15-20 мин; стационарным магнитным полем воздействуют ежедневно в течение 60 мин.

К недостаткам данного способа лечения следует отнести то, что каждый из указанных факторов воздействует только на предстательную железу и не оказывает воздействия на семенные пузырьки. Авторы не описывают контрольное лабораторное исследование секрета простаты и эякулята после лечения.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ лечения хронического везикулита путем проведения комплексной терапии, включающей применение антиинфекционных препаратов, в том числе антибиотиков, и проведение физиотерапии на область малого таза. Физиотерапевтическое лечение проводят аппаратом «Ярило», который сочетает в себе гелий-неоновый лазер, действующий на поперечно-полосатые мышцы промежности и таза, и электростимуляцию. Лечебный эффект достигается за счет улучшения притока артериальной крови с лекарственными формами, а противовоспалительный эффект – за счет лазерных лучей. Комплексная терапия проводится 2-недельными курсами с интервалом в 5-7 дней, с учетом времени роста и развития микроорганизма. (Тиктинский О.Л., Михайличенко В.В. Андрология. – СПб.: Медиа Пресс, 1999. – С.120-121).

К недостаткам известного способа, как и аналогичного, следует отнести то, что при лечении хронического простатита воздействие оказывают только на предстательную железу и не учитывают состояние семенных пузырьков, инфекция в которых так и остается.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа лечения больных хроническим везикулитом.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение эффективности лечения за счет эрадикации патогенной микрофлоры из семенных пузырьков и восстановления их функций.

Технический результат достигается тем, что способ лечения больных хроническим везикулитом включает введение антибиотиков и проведение физиотерапии на область малого таза.

Отличительные приемы заявляемого способа заключаются в том, что в течение 10 дневного курса лечения через день внутримышечно вводят окситоцин в терапевтической дозе 5 МЕ, один раз в сутки, т.е. на курс лечения больной получает 5 инъекций.

Отличительным приемом заявляемого способа также является и то, что ежедневно проводят зональное баровоздействие на область гипогастриума и таза с одновременным внутривенным капельным введением антибиотика, действующего на инфекционный агент.

Отличие заявляемого способа также заключается и в том, что в первые 5 дней зональное баровоздействие проводят при пониженном давлении -(0,10-0,25) кг/см2, а в последующие 5 дней – в переменном режиме, чередуя повышенное давление +(0,10-0,25) кг/см2 и пониженное давление -(0,10-0,25) кг/см2, повторяя смену давления от 3-х до 5-ти раз за сеанс. Время проведения баровоздействия составляет 15 минут.

Сопоставительный анализ предлагаемого технического решения и прототипа показывает, что заявляемый способ отличается от известного указанными приемами. Эти отличия позволяют сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».

Проведенный поиск известных в медицине решений показал, что отличительные признаки предлагаемого способа не обнаружены в известных решениях лечения больных хроническим везикулитом.

Авторами заявляемого способа установлено, что введение окситоцина способствует эрадикации инфекции из семенных пузырьков. Клинические наблюдения авторов свидетельствуют об эффективности лечения хронического везикулита при использовании окситоцина в указанной дозе и схеме его введения. Авторам неизвестно применение окситоцина для эрадикации инфекции из семенных пузырьков.

По данным контрольного обследования через 3, 6, 12 и 24 месяцев после лечения не наблюдались какие-либо патологические изменения в секрете простаты, эякуляте.

Проведение зонального баровоздействия в первые 5 дней при пониженном давлении -(0,10-0,25) кг/см2 обеспечивает повышение концентрации вводимого внутривенно антибиотика в области малого таза за счет усиленного притока крови.

Проведение зонального баровоздействия в последующие 5 дней – в переменном режиме, чередуя повышенное и пониженное давление в тех же величинах, способствует ликвидации венозного застоя и восстанавливает нормальное кровоснабжение в малом тазу.

Режим, величина давления и время проведения компрессии и декомпрессии установлены авторами в ходе клинических наблюдений, как наиболее оптимальные для получения наилучших результатов в лечении больных хроническим везикулитом. Проведенные авторами исследования показали, что так называемый «эффект прилива» сохраняется около 24 часов.

Заявляемый способ обеспечивает достижение усматриваемого заявителем технического результата, а именно – повышение эффективности лечения за счет эрадикации патогенной микрофлоры из семенных пузырьков и восстановления их функций. Изложенное позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Возможность его осуществления подтверждена описанными в заявке приемами и средствами, что соответствует критерию изобретения «промышленная применимость».

Заявляемый способ лечения больных хроническим везикулитом осуществляют следующим образом. В течение курса лечения больному через день внутримышечно вводят окситоцин в терапевтической дозе 5 ME один раз в сутки. Ежедневно в течение 15 минут проводят зональное баровоздействие на область гипогастриума и таза.

Для каждого пациента параметры баровоздействия подбирают индивидуально в зависимости от величины артериального давления, частоты пульса, степени дилатации мочеполового венозного сплетения и уровня его компенсации, выявляемых при пробе Вальсальвы.

Для осуществления баровоздействия нижнюю часть тела больного помещают в барокамеру и герметизируют. В течение первых 5-ти дней режим декомпрессии проводят при параметрах давления -(0,10-0,25) кг/см. В последующие 5 дней баровоздействие проводят в переменном режиме: от +(0,10-0,25) до -(0,10-0,25) кг/см2. Во время баровоздействия пациенту внутривенно капельно вводили антибиотики, которые предварительно подбирали в зависимости от чувствительности к ним микрофлоры эякулята.

Предлагаемый способ лечения больных хроническим везикулитом поясняется примером конкретного выполнения.

Больной А.С, 37 лет, находился на обследовании и лечении с диагнозом: Хронический неспецифический простатит. Хронический везикулит, болевая форма. Пациент в течение 12 лет (в среднем 2 раза в год) получал различные курсы лечения по поводу обострения данного заболевания. Последний курс лечения прошел около 2-х месяцев назад. Обратился за помощью в связи с прогрессивным ухудшением самочувствия, заключающимся в нарастании болевого симптома в промежности и при семяизвержении, усилении эректильной дисфункции, эпизодом гемоспермии.

При обследовании пациента проведено: сбор жалоб; физикальное обследование; микроскопическое исследование отделяемого уретры, секрета простаты; исследование сперматограммы; бактериологический посев эякулята; трансректальное биплановое ультразвуковое исследование простаты и семенных пузырьков. У пациента были исключены заболевания, передающиеся половым путем. По шкале количественной оценки мужской копулятивной функции (шкала МКФ) (Лоран О.Б., Сегал С.И, Урология и Нефрология, Москва, 2001. С. 24-27) пациент набрал 40 баллов из 60-ти, что свидетельствовало об умеренном нарушении копулятивной функции. При ответе на 7, 8, 9 вопросы этой шкалы, касающиеся функции семенных пузырьков, пациент набрал 9 баллов из 15-ти, что, по мнению авторов, свидетельствовало о значительном нарушении их функции.

По данным УЗС – семенные пузырьки увеличены в размерах, ассиметричные (правый – 8,6×5,7 см, левый – 5,8×4,5 см). В секрете уретры и простаты выявлено повышенное количество лейкоцитов (до 30-40 в поле зрения). В сперматограмме умеренные нарушения – олигоастенозооспермия, лейкоцитов до 80-120 в п/з, повышение вязкости до 20 мм. При посеве эякулята выявлены – Staphylococcus haemolyticus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium seminale, Micrococcus lylae. Их общий титр составил 105-106 КОЕ в мл. Выявлена чувствительность к левофлоксацину.

Пациенту проведено лечение по предлагаемому способу, которое включало внутримышечное введение окситоцина по 5 ME (1 мл) через день, 5. Зональное баровоздействие проводили следующим образом. Нижнюю часть тела, включая область гипогастриума и таза, помещали в барокамеру и герметизировали. Из барокамеры вакуумным насосом откачивали воздух до уровня давления от -0,10 кг/см2. Продолжительность воздействия отрицательным давлением (декомпрессию) составила 15 минут. В последующие 4 дня, учитывая величину артериального давления и субъективное состояние пациента, величину отрицательного давления постепенно понижали до -0,25 кг/см, время воздействия также варьировали от 10 до 15 минут.

В последующие 5 дней проводили переменное баровоздествие. При этом продолжительность декомпрессии составляла от 3-х до 5-ти минут при давлении от -0,10 до -0,25 кг/см2. Затем проводили нагнетание воздуха на 1,5-3 мин до положительного давления от +0,10 до +0,25 кг/см2.

За один лечебный сеанс проводили смену отрицательного и положительного давления от 3-х до 5-ти раз в зависимости от самочувствия пациента. Температуру в камере во время процедуры поддерживали на уровне 20-25° С. Одновременно с проведением переменного зонального баровоздействия пациент получал антибиотикотерапию, внутривенное капельное введение Таваника (ампульная форма левофлоксацина) по 1000 мг.

После 3-х суток проводимого лечения у пациента исчезла болевая симптоматика, но сохранялся дискомфорт при семяизвержении. К 7-му дню лечения полностью купирован болевой симптом.

По окончанию лечения по данным УЗС-диагностики – семенные пузырьки обычных размеров (правый – 3,8×1,4; левый – 3,5×1,6 см). При микроскопическом исследовании секрета уретры, простаты, эякулята определены единичные лейкоциты. В посеве эякулята – Staphylococcus haemolyticus в титре 102, что расценено как непатогенное значение. По шкале МКФ пациент набрал 58 баллов, при ответе на 7, 8, 9 вопросы – 15 баллов. Копулятивная функция расценена как хорошая.

При контрольном обследовании через 1, 3, 6, 12 и 24 месяцев у пациента не было жалоб, сохранены хорошие параметры показателей секрета простаты, эякулята, эхографические нормальные показатели размеров семенных пузырьков.

На настоящее время по заявляемому способу пролечено 108 пациентов с хроническим везикулитом. Для сравнения была сформирована группа из 54-х пациентов, получавших традиционное лечение (антибиотики с учетом посева эякулята, массаж простаты, магнитотерапия). У всех пациентов исключены заболевания, передающиеся половым путем.

При контрольном обследовании через месяц у пациентов группы традиционного лечения сохранялись жалобы на дискомфорт при семяизвержении, эпизоды гемоспермии, оставалось повышенным количество лейкоцитов в секрете простаты (до 40 в п/з) и эякуляте (до 80 в п/з), при посеве эякулята была обнаружена патогенная микрофлора в титре 105 КОЕ. По данным УЗС сохранялись изменения со стороны семенных пузырьков: ассиметрия, увеличенные размеры. По шкале МКФ эти пациенты набрали 43 балла из 60-ти, а при ответе на 7, 8, 9 вопросы – 9 баллов из 15-ти. После обследования этой группе пациентов было предложено пройти курс лечения по заявляемому способу.

Лечение по предлагаемому способу прошли 108 пациентов.

В этой группе болевой синдром был купирован на 7-10 сутки. Проведенная на 10 день УЗИ-диагностика установила восстановление функции семенных пузырьков. По данным контрольного обследования через 3, 6, 12 и 24 месяцев после лечения у пациентов этой группы не наблюдались какие-либо патологические изменения в секрете простаты, эякуляте; при оценке копулятивной функции по шкале МКФ не было зафиксировано снижения баллов. УЗС признаков воспаления семенных пузырьков также не было зафиксировано и через 2 года наблюдения.

Эффективность лечения в отдаленном периоде у больных, пролеченных по заявляемому способу, составила 98,1% (106 пациентов из 108-ми). У 2-х пациентов ремиссию отследить не удалось, т.к. они не явились на контрольные обследования, хотя после проведенного лечения жалоб и патологических изменений при лабораторных исследованиях выявлено не было.

Сравнительные данные по 2-м группам пациентов представлены в таблице.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет в короткие сроки обеспечить эффективную эрадикацию патогенной микрофлоры из семенных пузырьков. Применение окситоцина при лечении везикулита способствует повышению эффекта эрадикации микрофлоры из семенных пузырьков. Предлагаемый способ полностью восстанавливает функцию семенных пузырьков на длительное время. Сокращение сроков лечения и достижение длительной ремиссии способствует значительному улучшению качества жизни пациентов.

Сроки лечения Жалобы Кол-во лейкоцитов в эякуляте Титр КОЕ Изменения с.п. по УЗС Кол-во баллов по МКФ (общ.) Кол-во баллов по МКФ (7, 8, 9 воп.) Нарушения по сперматограмме Кол-во лейкоцитов в секрете простаты
Группы пациентов 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2
До лечения + + 120 110 106 105 + + 41 40 8 9 + + 40 40
Через 1 месяц ± 80 7 105 102 + 43 57 9 14 + 40 5

Формула изобретения

Способ лечения больных хроническим везикулитом, включающий введение антибиотиков и проведение физиотерапии на область малого таза, отличающийся тем, что внутримышечно вводят окситоцин в дозе 5МЕ, один раз в сутки, через день, при этом ежедневно помещают в барокамеру и герметизируют нижнюю часть тела больного, включая область гипогастриума и таз, и в течение 15 мин выполняют баровоздействие: первые 5 дней воздействуют пониженным давлением -0,10-0,25) кг/см, а в последующие 5 дней чередуют повышенное давление +(0,10-0,25) кг/см и указанное пониженное давление от 3 до 5 раз за сеанс, одновременно с баровоздействием внутривенно капельно вводят антибиотик.

Categories: BD_2376000-2376999