Патент на изобретение №2373977

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА ПРИ ВИКАРНОМ УВЕЛИЧЕНИИ ЯИЧНИКА ПОСЛЕ ОДНОСТОРОННЕЙ АДНЕКСЭКТОМИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к гинекологии, и касается лечения болевого синдрома при викарном увеличении яичника после односторонней аднексэктомии. Для этого методом ультразвукового исследования определяют объем яичника. При его увеличении более 8 см³ вводят фемостон 1/10 по одной таблетке в сутки до наступления физиологической менопаузы. Лечение проводят под контролем ультразвукового исследования, которое осуществляют через 2 месяца, 6 месяцев, а в последующем – один раз в год. Способ обеспечивает купирование болевого синдрома, уменьшение объема яичника и, как следствие, снижение риска расслоения и разрыва его стенки.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для консервативного лечения викарного увеличения яичника и осложнений, связанных с ним.

Гнойные формы воспалительных заболеваний придатков матки составляют до 10% всех воспалительных поражений внутренних половых органов, при этом пик заболеваемости, как правило, приходится на репродуктивный возраст (Стрижаков А.Н., Подзолокова Н.М. “Гнойные воспалительные заболевания придатков матки”. – Москва. – “Медицина”. – 1996 г. – С.10). Самое распространенное оперативное лечение для пациенток репродуктивного возраста с гнойными воспалительными заболеваниями придатков матки – односторонняя аднексэктомия лапароскопическим доступом. Операция не является завершающим этапом лечения доброкачественных гинекологических заболеваний. После односторонней аднексэктомии в яичнике происходят нейроциркуляторные и сосудистые изменения. В каждом яичнике есть данный при рождении запас фолликулов, который постепенно расходуется и не возобновляется. Физиологическая стимуляция фолликуло-стимулирующего гормона (ФСГ) в послеоперационном периоде приводит к викарному (компенсаторному) увеличению оставшегося яичника. Через 6 месяцев у большинства оперированных пациенток (73,5%) выявлено увеличение объема яичника по сравнению с ранними сроками после операции, среднее значение его составило 21,64±2,31 см³ (от 10,30 до 39,80 см³). (Соломатина А.А., Курбатская О.Н., Сикорская Н.В., Максимова М.Ю. Морфофункциональное состояние оставшегося яичника после односторонней аднексэктомии (Актуальные вопросы акушерства и гинекологии. Том 1. Выпуск 1, – Москва. – 2002 г.).

Увеличение яичника приводит к появлению различной степени выраженности болевого синдрома, толерантного к лечению спазмолитиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотикотерапии. Возрастает риск нарушения питания увеличенного яичника, расслоения его стенки, кровоизлияния, что может привести к повторному оперативному лечению.

Известен «Способ лечения кист яичника» Орлов В.И., Берлим А.А., Вакула Е.Э., Зинкин Е.В. Зайцева Е.В. Тодоров С.С. Круглова С.В. патент RU 2221506 2004.01.20 А61В 17/42; А61К 31/795; А61Р 41/00; А61К 31/185.

Проводится трансвагинальная аспирация кисты, удаляется ее содержимое. Полость кисты промывается физраствором. Затем вводят спиртовой раствор Ваготила в объеме 20-25 мл. Спиртовой раствор Ваготила состоит из 36% Ваготила и 96% этилового спирта в разведении 1:20.

Данный метод инвазивен, требует госпитализации, предполагает осложнения, связанные с инвазивностью метода. Предполагает слерозирование полости кисты, вызывая гибель гормонопродуцирующих клеток.

Известен «Способ лечения кист и кистом яичников» авторы Галустян С.А. Белкина Н.В. патент RU 2132656, 1999.07.10 МПК А61В 17/42.

Удаляется новообразование с капсулой на выведенном через минилапаротомный разрез яичнике. В частном случае выполнения предварительно осуществляют лапароскопию и эвакуируют содержимое новообразования.

Данный метод также инвазивен, требует госпитализации, интенсивного наблюдения в послеоперационном периоде. Викарное увеличение яичника является не истинной опухолью, и в данном случае при применении метода удалению будет подвергаться здоровая, функционирующая ткань яичника.

Наиболее близким к заявляемому является способ использования цитостатического препарата колхицин 3 мг в сутки в течение 3-7 дней. Патент RU 2143892, 2000.01.10 МПК А61К 31/16 «Способ лечения гиперстимуляции яичников», авторы Егоров Ю.И., Кузьмин А.В., Маршалко В.И., Орлов В.И.

Применение цитостатиков обязывает проводить дополнительные методы обследования – общеклинические, иммунологичекие и т.д., вызывает осложнения, типичные для приема цитостатиков. Применение данного метода к единственному функционирующему яичнику опасен: снижение количества фолликулов за счет приема цитостатиков может привести к проявлению посткастрационного синдрома. Данный метод не блокирует обратную связь между стимуляцией яичников ФСГ.

Задачей изобретения является улучшение качества жизни пациенток с викарно увеличенным яичником за счет купирования болевого синдрома, снижение риска повторного оперативного лечения.

Поставленная задача достигается тем, что при наличии болевого синдрома у пациенток с односторонней аднексэктомией по поводу гнойно-воспалительных заболеваний придатков матки в анамнезе проводят медикаментозное лечение. Определяют методом ультразвукового исследования объем яичника и при его увеличении более 8 см³ назначают фемостон 1/10 по одной таблетке в сутки до наступления физиологической менопаузы. Лечение проводят под контролем ультразвукового исследования, проводимого через 2 месяца, 6 месяцев, в последующем один раз в год.

Новизна способа:

– Определяют методом ультразвукового исследования объем яичника и при его увеличении более 8 см³ назначают фемостон 1/10 по одной таблетке в сутки до наступления физиологической менопаузы. Лечение проводят под контролем ультразвукового исследования, проводимого через 2 месяца, 6 месяцев, в последующем один раз в год. Применение предложенного препарата позволяет уменьшить объем единственного яичника до нормальных величин, что приводит к исчезновению болевого синдрома. Снижается риск возникновения повторного оперативного лечения по поводу викарно увеличенного яичника, расслоения его стенки, разрыва.

Фемостон 1/10 (производство «Солвей-Фарма») – двухфазный эстроген – гестагенный препарат, содержащий 1 мг этинилэстрадиола, 10 мг дидрогестерона. Препарат применяется для стартовой терапии климактерического синдрома в пери- и постменопаузе. Используется для заместительной гормональной терапии при посткастрационном синдроме.

Викарное (компенсаторное) увеличение яичника – результат физиологической стимуляции ФСГ единственного яичника. Увеличение объема сохраненного яичника происходит не за счет роста количества фолликулярного аппарата (запас фолликулов заложен при рождении, расходуется в течение всей жизни и не возобновляется), а за счет формирования микро- и макрокист (Соломатина А.А., Курбатская О.Н., Сикорская Н.В., Максимова М.Ю. Морфофункециональное состояние оставшегося яичника после односторонней аднексэктомии. Актуальные вопросы акушерства и гинекологии Том 1. Выпуск 1, – Москва. – 2002 г.).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) показана при возникновении симптомов посткастрационного синдрома и при повышении ФСГ выше 40 мМЕ/л (В.П.Сметник, Л.Г.Тумилович. Неоперативная гинекология. – Москва, 2002). У данной категории больных уровень ФСГ, как правило, не превышает верхние границы нормы, отсутствуют клинические симптомы посткастрационного синдрома – функцию удаленного яичника выполняет оставшийся викарно увеличенный яичник.

У пациенток данной группы нет показаний для назначения ЗГТ – отсутствуют повышение ФСГ (норма или верхняя ее граница), отсутствует посткастрационный синдром. Ведущим в клинической картине викарно увеличенного яичника является болевой синдром разной степени выраженности. Болевой синдром толерантен к лечению спазмолитиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотикотерапии.

Учитывая, что патогенетическим методом лечения болевого синдрома является уменьшение размера яичника, а блокада стимуляции ФСГ яичника может осуществляться за счет приема внешнего эстрагена, нами предложено лечение препаратом фемостон 1/10.

В течение уже 2 месяцев приема препарата отмечается уменьшение объема увеличенного яичника до нормальных величин, купирование болевого синдрома.

Преимущество метода лечения – экономичность, неинвазивность.

Сущность способа заключается в следующем: при наличии болевого синдрома у пациенток с односторонней аднексэктомией в анамнезе определяют увеличение объема единственного яичника методом УЗИ. При увеличении объема единственного яичника более 8 см³, в сочетании с болевым синдромом, назначают фемостон 1/10 в непрерывном режиме по одной таблетке в сутки до времени наступления физиологической менопаузы. Лечение проводят под контролем ультразвукового исследования, проводимого через 2 месяца, 6 месяцев, в последующем один раз в год. Такой контроль обеспечивает качество лечения, дает показания для дальнейшей терапии, обеспечивает выявление и предупреждение гиперпластических процессов эндометрия.

Пример 1

Больная А., 35 лет, обратилась на прием к гинекологу с жалобами на боли внизу живота больше справа, усиливающиеся в середине менструального цикла, вынуждена принимать обезболивающие препараты. Вышеозначенные боли появились через 6 месяцев после оперативного в лечения (2 года назад аднексэктомия слева и правосторонняя сальпингоэктомия) по поводу гнойной воспалительной трубно-яичниковой опухоли и правостороннего гнойного сальпингита. В течение 2 лет наблюдается у гинеколога, по поводу вышеописанного болевого синдрома получала антибактериальную, спазмолитическую терапию, от которой долгосрочного эффекта не было. Соматический анамнез не отягощен. Менструальная функция не нарушена. Общеклинические исследования (общий анализ крови, мочи) без патологии. Мазки на флору-1 степень чистоты. Обследование ЗППП – не найдено. ФСГ в 1 фазу цикла – 11,8 мЕД/л верхняя граница нормы. При гинекологическом осмотре отмечается увеличенный правый яичник до 10 см в диаметре, при осмотре болезненный. По данным УЗИ матка не увеличена, признаков гиперпластического процесса нет. Левые придатки отсутствуют, правый яичник увеличен до 19,5 см³, с множеством кист до 2,5-3,5 см, располагающихся преимущественно по периферии, доминантный фолликул не определяется. Осмотр болезненный. Жидкости в заднем своде нет. Заключение – викарно увеличенный яичник.

Назначена терапия – фемостон 1/10 одна таблетка в сутки в непрерывном режиме. Через 2 месяца приема отмечает исчезновение болевого синдрома, по УЗИ правый яичник уменьшился в размерах до 9 см³, представлен обычной кистозной структурой. Через 6 месяцев приема препарата отмечается нормализация размеров яичника до 6,5 см³, ФСГ – норма. Прием препарата продолжен. Рекомендовано проведение УЗИ один раз в год.

Пример 2

Больная Ш., 31 год. Обратилась на прием к гинекологу с болями в правой подвздошной области, диспариунию. Отмечает начало появления болей через 1 год после оперативного лечения (1,5 года назад аднексэктомия слева) по поводу гнойной воспалительной трубно-яичниковой опухоли. Получала лечение в течение 1,5 месяцев по поводу обострения хронического аднексита справа в объеме – антибактериальная терапия, нестероидные противовоспалительные препараты, спазмолитики. Эффекта от лечения не отмечает. Соматический анамнез не отягощен. Менструальная функция не нарушена. Общеклинические исследования (общий анализ крови, мочи) без патологии. Мазки на флору-1 степень чистоты. Обследование ЗППП – не найдено. ФСГ в 1 фазу цикла – 16,1 мЕД/л превышает верхнюю границу нормы. При гинекологическом осмотре отмечается увеличенный правый яичник до 14 см в диаметре, при осмотре болезненный. По данным УЗИ – матка не увеличена, признаков гиперпластического процесса нет. Левые придатки отсутствуют, правый яичник увеличен до 24,4 см³, с множеством кист до 2,5-3,5 см, располагающихся преимущественно по периферии, доминантный фолликул не определяется. Осмотр болезненный. Жидкости в заднем своде нет. Заключение – викарно увеличенный яичник.

Назначена терапия – фемостон 1/10 одна таблетка в сутки в непрерывном режиме. Через 2 месяца приема отмечает исчезновение болевого синдрома, по УЗИ правый яичник уменьшился в размерах до 10 см³, представлен обычной кистозной структурой, по периферии отмечается киста до 2,5 см (возможно доминантный фолликул). Через 6 месяцев приема препарата отмечается нормализация размеров яичника до 7 см³, ФСГ – норма. Прием препарата продолжен. Контроль УЗИ через 1 год. Размеры яичника в норме, болевой синдром отсутствует. Рекомендовано проведение УЗИ один раз в год.

Данный метод апробирован в гинекологической клинике МЛПУ ГКБ 1 г.Новокузнецка, пролечено 40 больных.

Результат лечения – купирование болевого синдрома, уменьшение объема яичника до нормальных величин. Способ неинвазивен, экономичен.

Таким образом, нам удалось разработать патогенетический метод лечения болевого синдрома викарно увеличенного яичника, после односторонней аднексэктомии по поводу гнойно-воспалительных заболеваний придатков матки. На основании данного метода повышается качество жизни пациенток за счет купирования болевого синдрома, снижается риск повторного оперативного лечения.

Формула изобретения

Способ лечения болевого синдрома при викарном увеличении яичника после односторонней аднексэктомии, включающий медикаментозное лечение, отличающийся тем, что определяют методом ультразвукового исследования объем яичника и при его увеличении более 8 см³ назначают фемостон 1/10 по одной таблетке в сутки до наступления физиологической менопаузы, лечение проводят под контролем ультразвукового исследования, проводимого через 2 месяца, 6 месяцев, в последующем один раз в год.