Патент на изобретение №2373963

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ЖИДКОГО ПРЕПАРАТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицинской технике. Предлагается устройство для впрыскивания жидкого препарата, которое повышает надежность ингаляции даже в случае, когда производится предварительное впрыскивание, и решает проблему гигиены. Устройство для впрыскивания жидкого препарата впрыскивает жидкий препарат в форме капель жидкости в ингаляционный канал и предоставляет пользователю возможность вдыхания препарата. Устройство для впрыскивания жидкого препарата содержит эжектор для выполнения нормального впрыскивания капель жидкости для ингаляции и предварительного впрыскивания капель жидкости не для ингаляции, и выпускное устройство для вывода капель жидкости, впрыснутых при предварительном впрыскивании капель жидкости из внутренней области ингаляционного канала. 6 з.п. ф-лы, 6 ил.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к устройству для впрыскивания жидкого препарата, например устройству для впрыскивания лекарства, которое выполнено с возможностью ношения пользователем и испускает лекарство в виде тонкодисперсных капель, позволяющих пользователю вдыхать лекарство.

ОБЗОР СОСТОЯНИЯ ТЕХНИКИ

В последние годы возросла средняя ожидаемая продолжительность жизни и, соответственно, возросла численность населения старших возрастов благодаря медицинским и научным достижениям. Однако значительно изменились особенности питания или условия жизни, возросло загрязнение окружающей среды, и появились новые болезни и инфекционные заболевания, обусловленные вирусами или грибами, так что усиливалось внимание к здоровью людей. В частности, в так называемых развитых странах обострилась проблема увеличения числа пациентов с заболеваниями, обусловленными образом жизни, например сахарным диабетом, гипертензией или чем-то подобным.

С другой стороны, поскольку число медицинских учреждений возросло не настолько, чтобы справляться с упомянутым увеличением числа пациентов, и поскольку существуют населенные пункты, в которых отсутствуют медицинские учреждения, которые могли бы посещать пациенты, то остается проблема лечения таких пациентов, в том числе в рамках государственной политики.

Ниже приведено описание со ссылкой на конкретный пример. Среди пациентов с сахарным диабетом, число которых в настоящее время возрастает, пациенты с сахарным диабетом так называемого инсулинозависимого типа (типа I) характеризуются отсутствием выделения инсулина их поджелудочной железой и нуждаются к периодическом введении инсулина. Поскольку в настоящее время инсулин вводят методом подкожной инъекции, пациенту приходится прилагать большие физические и умственные усилия.

Чтобы сократить затраты усилий таких пользователей, разработан шприц-ручка, который содержит тонкую иглу и причиняет меньше боли пациенту. Однако большинство пациентов с сахарным диабетом типа I работают как трудоспособные, за исключением их потребности в периодическом введении инсулина. Поэтому таким пациентам психологически трудно производить инъекцию на публике даже шприцом-ручкой, и поэтому осложняется введение инсулина в надлежащее время. В результате, при применении данного способа существует возможность, что лечение пользователей может быть ненадлежащим.

С другой стороны, внедрялся метод лечения пользователя, при котором устройство для впрыскивания лекарства, позволяющее пользователю принимать лекарство вдыханием, применяют в комбинации с информационной базой данных, например электронными медицинскими картами. Упомянутое устройство для впрыскивания лекарства служит также в качестве персонального электронного секретаря, который снабжен как запоминающим средством для хранения информации, относящейся к отдельному пользователю, включая информацию о пользователе в медицинской карте и предписание пользователю, так и ингалятором для впрыскивания лекарства в форме тонкодисперсных капель жидкости, чтобы пользователь мог вдыхать лекарство. Кроме того, чтобы пользователь вдыхал лекарство в соответствии с данными предписания, устройство для впрыскивания лекарства содержит средство управления впрыскиванием для управления, на основании профиля вдоха, ингалятором, впрыскивающим лекарство (смотри международные публикации WO 95/01137 и WO 02/04043).

Упомянутое устройство для впрыскивания лекарства может точно обеспечивать дозу и частоту введения лекарства в соответствии с предписанием, выполняет соответствующее управление впрыскиванием в соответствии с профилем вдоха отдельного пользователя и может эффективно вводить лекарство. Поскольку для введения лекарства с помощью подобного устройства для впрыскивания лекарства не требуется применять обычный медицинский инструмент, например медицинский шприц, то можно не только легко манипулировать устройством без специальных знаний, но также ослабить болевые ощущения пользователя от иглы медицинского шприца.

При этом существует потребность в подходящем средстве для решения проблемы нарушений работы устройства для впрыскивания лекарства или чего-то подобного. Например, в случае, когда пользователь страдает хроническим заболеванием и нуждается в периодическом введении лекарства, введение лекарства и лекарственная терапия зависят от надежности устройства для впрыскивания лекарства и соответствующих действий пользователя. При этом существует потребность в обеспечении функции извещения пользователя тем или иным образом об отказе устройства, включая блок впрыскивания лекарства, в процессе применения, ошибке механического прикрепления расходной части или чем-то подобном.

Кроме того, даже в случае, когда блок впрыскивания лекарства в устройстве для впрыскивания лекарства прикреплен нормально, когда пользователю приходится носить с собой устройство для впрыскивания лекарства, присутствует возможность невыполнения впрыскивания из-за разрядки батареи или чего-то подобного. Более того, как известно, чтобы, посредством ингаляции инсулина в виде капель жидкости из устройства для впрыскивания лекарства, получить результат, аналогичный результату, получаемому при инъекционном введении инсулина в тело человека, требуется впрыскивание капель жидкости с размером частиц около 3 мкм. Соответственно, размер впрыскивающего отверстия необходимо уменьшать, что повышает вероятность невыполнения впрыскивания из-за засорения впрыскивающего отверстия.

Поэтому, как средство решения проблемы упомянутого невыполнения впрыскивания, предложен способ выполнения предварительного впрыскивания капель жидкости перед ингаляцией для повышения надежности впрыскивания (смотри выложенную заявку на японский патент 2004-97617).

Однако, при выполнении предварительного впрыскивания перед ингаляцией, капли жидкого лекарства задерживаются в ингаляционном канале, и поэтому во время ингаляции существует возможность совместного вдыхания предварительно впрыснутого лекарства и лекарства для ингаляции. Для некоторых лекарств даже небольшое различие дозы может приводить к большому различию действий лекарства, и есть случаи, когда требуется строго контролировать дозу вдыхаемого лекарства.

Кроме того, так как лекарство содержит много белка, то есть вероятность, что прилипание белка к внутренней стенке ингаляционного канала может привести к развитию грибков или гниению, что создает проблему с гигиеной. Для решения данной проблемы сами пользователи, медицинские учреждения, изготовители и т.п. должны постоянно выполнять промывку, дезинфекцию или обслуживание.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С учетом вышеописанных проблем, целью настоящего изобретения является создание устройства для впрыскивания жидкого препарата, которое обеспечивает надежность ингаляции даже в том случае, когда выполняется предварительное впрыскивание, и решает проблемы гигиены.

Устройство для впрыскивания жидкого препарата в соответствии с настоящим изобретением предназначено для впрыскивания жидкого препарата в форме капель жидкости в ингаляционный канал и предоставления пользователю возможности вдыхания лекарства.

Устройство для впрыскивания жидкого препарата содержит эжектор для выполнения нормального впрыскивания капель жидкости для ингаляции и предварительного впрыскивания капель жидкости не для ингаляции и выпускное устройство для выведения капель жидкости, впрыснутых при предварительном впрыскивании капель жидкости, из внутренней области ингаляционного канала.

В вышеописанной конфигурации, при обеспечении выпускного устройства, можно выводить капли жидкости, впрыснутые при предварительном впрыскивании, производимом перед ингаляцией, из внутренней области ингаляционного канала. Кроме того, в случае, когда выпускное устройство выполнено с возможностью сбора капель жидкости, выведенных из внутренней области ингаляционного канала, можно не допустить утечки капель жидкости, впрыснутых при предварительном впрыскивании, из ингаляционного канала и устройства. В такой конфигурации выпускное устройство содержит, например, выпускной канал, соединенный с ингаляционным каналом, вытяжное средство для направления капель жидкости в выпускной канал (например, вытяжной вентилятор), участок, обеспеченный в выпускном канале, для сбора капель жидкости (например, фильтр для сбора капель жидкости).

В соответствии с настоящим изобретением, благодаря снабжению устройства для впрыскивания жидкого препарата выпускным устройством, можно повысить надежность ингаляции даже при выполнении предварительного впрыскивания. Кроме того, решается проблема гигиены.

Другие признаки и преимущества настоящего изобретения очевидны из нижеследующего описания, приведенного в связи с прилагаемыми чертежами, на которых на всех фигурах одинаковыми позициями обозначены одинаковые или сходные части.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ:

Фиг.1 – вид в перспективе, представляющий пример устройства для впрыскивания в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.2 – вид в перспективе, представляющий состояние, в котором открыта крышка доступа в примере, представленном на фиг.1;

фиг.3 – вид в перспективе, представляющий блок впрыскивания, используемый в примере, представленном на фиг.1;

фиг.4 – сечение устройства для впрыскивания в соответствии с примером фиг.1, с изображением выпускного устройства;

фиг.5 – вид в перспективе устройства для впрыскивания в соответствии с примером фиг.1, при наблюдении со стороны его задней поверхности; и

фиг.6 – блок-схема последовательности операций рабочей процедуры в примере, показанном на фиг.1.

НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ниже приведено подробное описание предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения согласно прилагаемым чертежам.

(Примеры)

На фиг.1 приведен вид в перспективе, показывающий внешний вид примера в соответствии с настоящим изобретением. На данной фигуре позицией 1 обозначен основной корпус устройства, позицией 2 обозначена крышка доступа, позицией 3 обозначена передняя крышка, и футляр состоит из данных компонентов. Позицией 5 обозначен запорный рычаг, который входит в зацепление с выступом, обеспеченным на конце крышки 2 доступа, так что крышка 2 доступа не открывается во время использования. Чтобы обеспечивать запирание, запорный рычаг 5 сформирован так, что участок в форме лапки, предусмотренный на передней кромке запорного рычага 5, поджатого пружиной, входит в зацепление с выступом крышки 2 доступа. При сдвигании запорного рычага 5 вниз крышка 2 доступа открывается поворотом на шарнирной оси 7 (показанной на фиг.2), служащей центром поворота, под действием усилия возвратной пружины 6 крышки доступа, поджимающей крышку 2 доступа. Кроме того, позицией 31 обозначен светодиодный дисплей (LED), который показывает, что не установлен блок впрыскивания или нижеописанный мундштук, или что в емкости блока впрыскивания не остается жидкого препарата.

На фиг.2 изображено состояние, в котором крышка 2 доступа открыта. В состоянии, в котором крышка 2 доступа открыта, возможен доступ внутрь устройства для впрыскивания, что позволяет прикреплять блок 8 впрыскивания лекарства, содержащий емкость, вмещающую лекарство, и мундштук 9, используемый при ингаляции пользователем, к основному корпусу 1 устройства для впрыскивания 1. Мундштук 9 крепится под блоком 8 впрыскивания, и они крепятся так, чтобы пересекаться один с другим. При использовании, после того как блок 8 впрыскивания лекарства и мундштук 9 закреплены вышеописанным образом, крышку 2 доступа закрывают, и пользователь использует устройство для впрыскивания.

С точки зрения гигиены, желательно, чтобы блок 8 впрыскивания лекарства и мундштук 9 были одноразовыми или периодически заменяемыми, так что они могут быть выполнены для объединения в один элемент.

Блок 8 впрыскивания в целом показан на фиг.3. Блок 8 впрыскивания содержит емкость 10 для лекарства, участок 11 головки (участок впрыскивания) для впрыскивания лекарства, поверхность 12 электрического соединителя для питания нагревателя, обеспеченного в участке 11 головки и вырабатывающего тепловую энергию для формирования пузырьков электроэнергией от батареи (не показанной), и т.п. Впрочем, конфигурация участка 11 головки не ограничена представленной, и можно применить конфигурацию, в которой вместо нагревателя обеспечен пьезоэлектрический элемент.

Когда блок 8 впрыскивания прикреплен к основному корпусу 1 устройства, выводы поверхности 12 электрического соединителя блока 8 впрыскивания электрически подключены к соответствующим выводам поверхности 22 электрического соединителя (см. фиг.2) основного корпуса 1 устройства. Батарея является перезаряжаемой, например, как аккумуляторная батарея, хранящая электрическую энергию для подачи энергии в нагреватель или что-то подобное в устройстве для впрыскивания. Участок передней поверхности блока 8 впрыскивания может поворачиваться на шарнирном участке 24 для открывания, что позволяет получать доступ к емкости 10. Кроме того, участок 11 головки блока 8 впрыскивания, когда он прикреплен, выходит через участок 19 отверстия (см. фиг.2) мундштука 9 во внутреннюю область ингаляционного канала 20 (см. фиг.4), сформированного в мундштуке 9. Соответственно, капли жидкости, эжектированные из участка 11 головки, могут поступать в ингаляционный канал 20 мундштука 9.

На фиг.4 представлено сечение устройства вдоль ингаляционного канала 20. Ингаляционный канал 20 сформирован внутренней стенкой мундштука 9 для предотвращения загрязнения внутренней поверхности основного корпуса. На фигуре позицией 25 обозначено отверстие всасывания воздуха ингаляционного канала 20, а позицией 26 обозначено ингаляционное отверстие. Когда выполняется операция ингаляции, лекарство, впрыснутое из блока 8 впрыскивания лекарства и имеющее форму капель жидкости, переносится воздушным потоком, образуемым в ходе операции ингаляции, от отверстия 25 всасывания воздуха к ингаляционному отверстию 26 для втягивания, тем самым, в тело человека через ингаляционный канал 20 мундштука 9.

Отверстие 25 всасывания воздуха сформировано так, что образованная впрыскивающим отверстием поверхность участка 11 головки блока 8 впрыскивания лекарства расположена перпендикулярно отверстию 25 всасывания воздуха. Соответственно, капли жидкости, впрыснутые в ингаляционный канал 20 из впрыскивающего отверстия, можно наблюдать снаружи.

Впрыскивание капель жидкости во время нормальной ингаляции лекарства начинается, когда детектирующее средство, например датчик 15 отрицательного давления, обнаруживает операцию ингаляции пользователя, в связи с операцией ингаляции. С другой стороны, предварительное впрыскивание капель жидкости начинается операцией включения переключателя или чем-то подобным, посредством чего пользователь может произвольно выдать команду начала. В альтернативном варианте, настройку можно произвести таким образом, что, после того как в основной корпус устройства подано питание, предварительное впрыскивание начинается автоматически. В таких случаях, в ингаляционном канале 20 мундштука 9 не возникает вышеописанный воздушный поток, поэтому впрыснутое лекарство медленно перемещается в форме тумана. Капли жидкого лекарства, впрыснутые во время предварительного впрыскивания и, таким образом медленно перемещающиеся 1 в форме тумана, подсвечиваются источником 29 света и могут наблюдаться снаружи устройства впрыскивания через отверстие 25 всасывания воздуха. Тем самым пользователь может визуально убеждаться, производится ли или нет предварительное впрыскивание.

Капли жидкости, впрыснутые при предварительном впрыскивании и медленно перемещающиеся в форме тумана, сразу же выводятся из ингаляционного канала 20 посредством выпускного (вытяжного) воздушного потока, создаваемого приведением в действие электродвигателя 13 вентилятора, оборудованного непосредственно под впрыскивающим отверстием участка 11 головки блока 8 впрыскивания лекарства. Капли жидкости собираются фильтром 14, расположенным на передней поверхности электродвигателя 13 вентилятора. Через выпускное отверстие 28 (см. фиг.4 и 5), обеспеченное в задней поверхности основного корпуса 1 устройства для впрыскивания, проходит только воздух, который не содержит капель жидкости, для выпуска наружу. В таком случае, было бы предпочтительно, чтобы выпускное устройство располагалось напротив впрыскивающей головки. При таком расположении капли жидкости, впрыснутые при предварительном впрыскивании, можно проще направлять в выпускное устройство, что позволяет уменьшить прилипание капель жидкости во внутренней области канала.

Кроме того, было бы предпочтительно настраивать электродвигатель 13 вентилятора на автоматическое приведение в действие в связи с предварительным впрыскиванием. Это позволяет эффективно выводить капли жидкости.

Желательно, чтобы фильтр 14 можно было легко заменять. Кроме того, в случае, если мундштук 9 выполнен как одноразовый, фильтр 14 может быть неразъемно собран с мундштуком 9 в одном корпусе. В данном случае, позицией 32 обозначена панель управления для управления различными операциями устройства для впрыскивания.

Для вывода капель жидкости, впрыснутых при предварительном впрыскивании, существуют следующие способы. Капли жидкости обычно несут положительный заряд, так что капли жидкости можно захватывать с использованием впитывающего элемента, который заряжен отрицательно. В данном случае, капли жидкости трудно захватывать только посредством сил электростатического притяжения. Поэтому желательно наличие выходящей наружу кнопки или чего-то подобного для нажима и, тем самым, механической деформации некоторого участка с созданием воздушного потока из внутренней области ингаляционного потока 20 к впитывающему элементу, что обеспечивало бы возможность втягивания капель жидкости во впитывающий элемент.

В соответствии с конфигурацией настоящего примера, в случае, когда перед ингаляцией выполняется предварительное впрыскивание, капли жидкости, впрыснутые при предварительном впрыскивании, не выпускаются наружу из устройства, и ни одна капля жидкости не остается свободно перемещающейся в устройстве. В результате, можно не только стабилизировать дозу ингаляции для повышения надежности ингаляции, но и исключить возможность того, что другое лицо, не нуждающееся во введении лекарства, могло бы случайно вдохнуть капли жидкого лекарства. Таким образом, устройство для впрыскивания не влияет на окружающих, поэтому пользователь может легко и гигиенично выполнять ингаляцию в любом месте.

Эжектор в соответствии с настоящим изобретением содержит, но без ограничения, систему ингалятора с измеряемой дозой (MDI), систему аэрозольного аппарата и систему струйной подачи, аналогичную струйной печати. Из упомянутых систем предпочтительными являются системы, содержащие впрыскивающую головку, которая использует энергию тепла или пьезоэлектрическую энергию для впрыскивания лекарства. Примером служит система струйной подачи, которая допускает цифровое управление режимом впрыскивания тонкодисперсных капель жидкости. Более предпочтительным примером данной системы является термографическая система струйной подачи, которая позволяет увеличить число впрыскивающих отверстий, обеспечиваемых на единицу площади, и существенно сокращает стоимость изготовления.

В соответствии с исполнением вышеупомянутого ингаляционного устройства, пользователь всегда может вдыхать лекарство в виде частиц постоянного диаметра. Соответственно, без снижения дозы вдыхаемого лекарства и опасения загрязнения вследствие прилипания лекарства можно получать воспроизводимый результат действия лекарства, независимо от того, как пользователь вдыхает лекарство.

На фиг.6 представлена блок-схема последовательности операций, показывающая пример применения устройства 1 для впрыскивания.

Сначала, благодаря такой операции, как нажатие переключателя питания пользователем, запускается процесс применения устройства для впрыскивания (S001). После запуска процесса применения устройства для впрыскивания проверяется наличие/отсутствие блока 8 впрыскивания лекарства (S002), и, если блок отсутствует, операция заканчивается без какого-либо продолжения (S022).

Детектирующее средство для блока 8 впрыскивания лекарства можно реализовать, например, путем измерения, например, когда блок 8 впрыскивания лекарства производит впрыскивание посредством термографической системы струйной подачи, величины сопротивления нагревателя, выполняющего функцию средства, вырабатывающего энергию для впрыскивания.

Когда блок 8 впрыскивания лекарства присутствует, проверяется остаточная емкость батареи (S003), и, если остаточная емкость не достаточна, то операция заканчивается (S022). В таком случае, с использованием индикации LED (светоизлучающего диода) 31 или чего-то подобного может быть выведено указание, предлагающее заменить или подзарядить батарею. Если найдено, что остаточная емкость батареи достаточна для выполнения, по меньшей мере, одного предварительного впрыскивания и, по меньшей мере, одной операции ингаляции, включается питание (S004), и выполняется установка в исходное состояние (S005). В случае, когда блок 8 впрыскивания лекарства является приспособлением одноразового типа, на стадии установки в исходное состояние (S005) сбрасывается число раз выполнения операций предварительного впрыскивания.

По окончании установки в исходное состояние (S005), чтобы повысить надежность впрыскивания, необходимо, по меньшей мере, один раз произвести предварительное впрыскивание. Соответственно, решение о том, включен или нет (S006) переключатель предварительного впрыскивания, может приниматься автоматически.

Таким образом, когда запуск предварительного впрыскивания выполняется автоматически или вручную, обеспечивается показание, сообщающее пользователю, что производится предварительное впрыскивание (S007), и выполняются предварительное впрыскивание и высвечивание источника 29 света (S008).

Хотя встречается много случаев, когда достаточно, чтобы предварительное впрыскивание выполнялось, по меньшей мере, один раз, устройство для впрыскивания в соответствии с настоящим примером выполнено так, что предварительное впрыскивание может выполняться множество раз в зависимости от потребности пользователя. Однако в этом случае требуется также учитывать следующие соображения. Предполагается, что во время предварительного впрыскивания, в зависимости от типа лекарства, его назначения, добавок или чего-то подобного, режимы впрыскивания, подходящие для визуального наблюдения, например частота приведения в действие и время приведения в действие, отличаются от режимов впрыскивания при нормальном впрыскивании. Когда режимы впрыскивания отличаются, доза лекарства и электрическая мощность, потребляемая во время предварительного впрыскивания, будут изменяться. Соответственно, чтобы обеспечить дозу лекарства, необходимую для, по меньшей мере, одной ингаляции, требуется управляющая функция для ограничения числа предварительных впрыскиваний, осуществляемых действиями пользователя. Что касается дозы лекарства, то желательно, чтобы доза лекарства, расходуемая во время предварительного впрыскивания, была меньше, чем доза лекарства, необходимая для ингаляции. В данном случае, если предположить, что А представляет дозу, необходимую для ингаляции, а В представляет дозу, расходуемую на одно предварительное впрыскивание, и С представляет общую дозу, содержащуюся в блоке 8 впрыскивания лекарства, или максимальную дозу, применяемую за одну операцию, то предварительное впрыскивание можно производить до (С-А)/В (>1) раз. По окончании выполнения предварительного впрыскивания путем сложения подсчитывается выведенное выше число раз выполнения операции предварительного впрыскивания (S009). По окончании выполнения предварительного впрыскивания источник 29 света выключается.

Кроме того, по окончании выполнения предварительного впрыскивания, чтобы собрать капли жидкости, эжектированные во время предварительного впрыскивания, электродвигатель 13 вентилятора приводится в действие на период времени, подходящий для сбора капель жидкости. Период времени приведения в действие электродвигателя вентилятора можно сделать переменным, в зависимости от типа впрыскиваемого лекарства и дозы предварительного впрыскивания. Кроме того, электродвигатель 13 вентилятора можно включать в действие параллельно с запуском или непосредственно после запуска предварительного впрыскивания.

Так как существует возможность, что в блоке 8 впрыскивания лекарства может произойти некоторое нарушение из-за создания предварительным впрыскиванием помех ингаляции, то основной корпус 1 устройства для впрыскивания снабжен контрольным средством для блока 8 впрыскивания лекарства, и, по окончании выполнения предварительного впрыскивания, блок 8 впрыскивания лекарства проверяется (S011). Само по себе контрольное средство может быть таким же, как средство для проверки присутствия/отсутствия блока 8 впрыскивания лекарства во время проверки блока впрыскивания лекарства (S002). Когда найдено, что в блоке 8 впрыскивания лекарства присутствует нарушение, пользователю сообщается о нарушении и предлагается заменить блок (S014).

Затем, что касается остаточной дозы лекарства, чтобы обеспечить электрическую мощность, необходимую для, по меньшей мере, одной ингаляции, проверяется, как на этапе (S003), остаточная емкость батареи (S012). Когда выполненное определение показывает, что остаточная емкость батареи больше не дает возможности произвести предварительное впрыскивание, выдается показание, рекомендующее немедленно выполнить операцию ингаляции или предлагающее заменить батарею (S015).

Когда остаточная емкость батареи достаточна, принимается решение о том, достигло или нет количество выполненных предварительных впрыскиваний верхнего предела (С-А)/В числа раз (S013). Когда количество выполненных предварительных впрыскиваний не достигает верхнего предела, то процессы от контроля переключателя предварительного впрыскивания (S017) до контроля ингаляции (S018) повторяются. Когда переключатель предварительного впрыскивания включен (обычно это зависит от действий пользователя), то повторяется выдача показания, что выполняется предварительное впрыскивание (S007) и последующий процесс (этапы).

При повторении операции предварительного впрыскивания, число раз предварительного впрыскивания, в конечном счете, достигает верхнего предела. В таком случае, выдается показание, рекомендующее немедленно выполнить операцию ингаляции или предлагающее подождать с началом ингаляции и заменить блок 8 впрыскивания лекарства (S016).

Когда детектирующее средство, например датчик 15 отрицательного давления, обнаруживает ингаляцию, выдается показание, сообщающее пользователю, что выполняется впрыскивание (S019), впрыскивание выполняется (S020), и затем питание выключается (S021), что завершает (S022) процедуру.

В случае, если блок 8 впрыскивания лекарства не является одноразовым, на стадии выключения питания (S021) или окончания (S022), данные о количестве выполненных операций предварительного впрыскивания и о количестве выполненных ингаляций сохраняются в памяти.

Кроме того, по окончании впрыскивания (S020) может выполняться проверка блока 8 впрыскивания лекарства, которая аналогична проверке на этапах (S002/S001), или проверка остаточной емкости батареи, которая аналогична проверке на этапах (S003/S012).

Настоящее изобретение не ограничено вышеописанными вариантами осуществления и допускает внесение различных изменений и модификаций в пределах существа и объема настоящего изобретения. Поэтому для определения объема настоящего изобретения составлена нижеследующая формула изобретения.

Настоящая заявка испрашивает приоритет по заявке на японский патент 2005-264535, поданной 13 сентября 2005 г., которая включена в настоящее описание путем отсылки.

Формула изобретения

1. Устройство для впрыскивания жидкого препарата в форме капель жидкости и предоставления пользователю возможности вдыхания лекарства, при этом упомянутое устройство содержит:
ингаляционный канал; эжектор для выполнения нормального впрыскивания капель жидкости для ингаляции и предварительного впрыскивания капель жидкости не для ингаляции в ингаляционный канал; и выпускное устройство для выведения капель жидкости, впрыснутых при предварительном впрыскивании капель жидкости, из внутренней области ингаляционного канала.

2. Устройство для впрыскивания жидкого препарата по п.1, в котором выпускное устройство расположено напротив эжектора.

3. Устройство для впрыскивания жидкого препарата по п.1, в котором выпускное устройство приводится в действие автоматически в связи с предварительным впрыскиванием капель жидкости.

4. Устройство для впрыскивания жидкого препарата по п.1, в котором выпускное устройство содержит вытяжной вентилятор.

5. Устройство для впрыскивания жидкого препарата по п.1, в котором выпускное устройство выполнено с возможностью сбора капель жидкости, выводимых из внутренней области ингаляционного канала.

6. Устройство для впрыскивания жидкого препарата по п.5, в котором выпускное устройство содержит выпускной канал, соединенный с ингаляционным каналом, и фильтр для сбора капель жидкости, расположенный в выпускном канале.

7. Устройство для впрыскивания жидкого препарата по п.1, в котором эжектор содержит впрыскивающую головку для впрыскивания жидкого препарата с использованием энергии тепла или пьезоэлектрической энергии.

РИСУНКИ