Патент на изобретение №2372118

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2372118 (13) C2
(51) МПК

A61N5/067 (2006.01)
A61B17/00 (2006.01)
A61K31/282 (2006.01)
A61P35/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007124843/14, 02.07.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

02.07.2007

(43) Дата публикации заявки: 10.01.2009

(46) Опубликовано: 10.11.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2004121891 C1, 10.02.2006. UA 22365 U, 25.04.2007. ТИМОФЕЕВ Ю.М. Комбинированное лечение рака прямой кишки с использованием интенсивного крупнофракционного предоперационного облучения. – Хирургия, 1990, 4, с.53-57. ВЛАСОВ О.А. Неоадъювантная крупнофракционная лучевая терапия в комбинированном лечении рака прямой кишки. – Вестн, онкол.науч. центра АМН СССР, 1999, 2, с.41-48. YOU YT et al. Combining systemic chemotherapy with chemoembolization in the treatment ofunresectable hepatic metastases from colorectal cancer. – Int J Colorectal Dis., 2006, Jan; 21(1). p.33-37.

Адрес для переписки:

194044, Санкт-Петербург, ул. Акад. Лебедева, 6, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, НИО, патентоведу

(72) Автор(ы):

Зубарев Петр Николаевич (RU),
Литвинов Олег Александрович (RU),
Алентьев Сергей Александрович (RU),
Соловьев Иван Анатольевич (RU),
Игнатович Игорь Глебович (RU),
Коробкова Ирина Михайловна (RU),
Лазуткин Максим Витальевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМ. С.М. КИРОВА (RU)

(54) СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЯМОЙ КИШКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, онкологии и может быть использовано для комбинированного лечения рака прямой кишки. Для этого осуществляют предоперационное крупнофракционное облучение прямой кишки, параректальной клетчатки и регионарных лимфатических коллекторов. Проводят масляную химиоэмболизацию верхней прямокишечной артерии. Затем выполняют последующую радикальную резекцию опухоли. Способ позволяет повысить эффективность и улучшить отдаленные результаты лечения за счет улучшения резектабельности из-за сокращения размеров опухоли и уменьшения метастазирования, а также избежать системной токсичности препарата в связи с его регионарным применением, при этом избежать увеличения трамватичности оперативного вмешательства, выраженных постлучевых изменений тканей, не удлиняя сроки лечения.

Изобретение относится к области медицины, в частности хирургии, и может быть использовано для больных раком прямой кишки.

Недостатками указанных способов являются: высокая частота местных рецидивов опухоли, частое гематогенное и лимфогенное метастазирование, задержка в выполнении хирургического вмешательства на 4-8 недель, добавочные технические трудности во время операции, проблемы, связанные с заживлением послеоперационной раны, неточность в стадировании опухолевого процесса.

Цель изобретения – повышение эффективности и улучшение отдаленных результатов комбинированного лечения рака прямой кишки.

Цель достигается тем, что проводится предоперационная лучевая терапия с последующей регионарной химиотерапией и выполнением оперативного вмешательства, причем осуществляют предоперационную масляную химиоэмболизацию питающей опухоль артерии с последующей радикальной резекцией опухоли.

Способ реализуется следующим образом. На первом этапе используют предоперационное крупнофракционное интенсивноконцентрированное облучение разовыми дозами 4-5 Гр ежедневно до СОД 22-25 Гр. В облучаемый объем включают прямую кишку и параректальную клетчатку и лимфатический коллектор. Верхняя и нижняя границы полей облучения отстают от границ опухоли не менее чем на 4-5 см. При вовлечении в процесс нижнеампулярного отдела прямой кишки в объем облучения обязательно включается промежность. При локализации опухоли в верхнеампулярном отделе прямой кишки проводится облучение общих подвздошных и поясничных лимфатических узлов.

Вторым этапом выполняется масляная химиоэмболизация артерий, питающих опухоль. Для этого в условиях рентгенооперационной под местной анестезией чрезбедренным доступом по Сельдингеру производится селективная катетеризация нижней брыжеечной артерии. Далее осуществляется возвратная артериопортография с оценкой особенностей васкуляризации опухоли. В последующем выполняется суперселективная катетеризация верхней прямокишечной артерии, вводится эмульсия 50-100 мг оксалиплатина или 30-60 мг фарморубицина в масляном контрастном препарате – сверхжидком липиодоле (3-10 мл). Процедура заканчивается механической окклюзией питающих опухоль сосудов с помощью гемостатической губки, металлических спиралей. Через 3-5 суток после масляной химиоэмболизации опухоли третьим этапом выполняется радикальное оперативное вмешательство (в зависимости от локализации опухоли).

Эффективность предлагаемого способа комбинированного лечения рака прямой кишки заключается в улучшении резектабельности из-за сокращения размеров опухоли, уменьшении вероятности имплантационного, лимфогенного и гематогенного метастазирования (падает жизнеспособность опухолевых клеток, блокируется венозный отток крови от опухоли благодаря тромбозу мелких ветвей верхней вены прямокишечной вены), а значит, и в улучшении отдаленных результатов комбинированного лечения. Предложенный способ не сопровождается системной токсичностью химиопрепарата в связи с его регионарным применением, не увеличивает травматичность оперативного вмешательства (нет выраженных постлучевых изменений тканей) и значимо не удлиняет сроков лечения в сравнении с изолированным хирургическим лечением.

По указанной методике выполнено комбинированное лечение 8 пациентам. Осложнений, связанных с лучевой терапией, эндоваскулярным доступом и процедурой масляной химиоэмболизации артерий, питающих опухоль, не наблюдалось. Выраженных проявлений системной токсичности химиопрепарата не отмечено. Отказов от дальнейшей радикальной операции из-за токсичности препарата не было. Постэмболизационный синдром у всех пациентов был легкой степени тяжести, купировался на фоне интенсивной консервативной терапии в течение 1-2 сут. У одного пациента процедура оказалась невыполнимой в связи с выраженным атеросклерозом. По данным компьютерной томографии и трансректального УЗИ после лучевой терапии и масляной химиоэмболизации отмечалось уменьшение размеров опухоли. В опухоли, а также в регионарных лимфоузлах определялось накопление масляного контрастного вещества с химиопрепаратом. Часть липиодола через 3-5 сут визуализировалась в печени. Интраоперационно перфорации опухоли или других осложнений, связанных с химиоэмболизацией и лучевой терапией, не выявлено. При микроскопическом исследовании удаленных препаратов было выявлено наличие частиц липиодола в артериолах регионарных (параректальных) лимфатических узлов, самих лимфатических узлах, а также в сосудах опухоли и параректальной клетчатки. Во всех препаратах выявлялась III-IV ст. лечебного патоморфоза опухолевых клеток вплоть до тотального некроза.

Предварительные результаты применения предложенного способа комбинированного лечения рака прямой кишки свидетельствуют о безопасности данной методики, позволяют надеяться на улучшение отдаленных результатов лечения данной патологии.

Формула изобретения

Способ комбинированного лечения рака прямой кишки путем предоперационной лучевой терапии, предоперационной регионарной химиотерапии и последующего радикального оперативного вмешательства, отличающийся тем, что осуществляют предоперационное крупнофракционное облучение прямой кишки, параректальной клетчатки и регионарных лимфатических коллекторов, масляную химиоэмболизацию верхней прямокишечной артерии и выполняют последующую радикальную резекцию опухоли.

Categories: BD_2372000-2372999