Патент на изобретение №2372093
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) МАЗЬ С ИОНОЛОМ И ЭКСТРАКТОМ ПРОПОЛИСА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ОБЛАСТИ ГИНЕКОЛОГИИ
(57) Реферат:
Изобретение относится к лекарственным средствам и касается средства для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, содержащего дибунол и масляный экстракт прополиса 15%, отличающегося тем, что оно дополнительно содержит сополимер стирола с малеиновым ангидридом и воду, очищенную в качестве гидрофильной основы при следующем соотношении компонентов, мас.%: дибунол 5,0, масляный экстракт прополиса 15% 5,0, сополимер стирола с малеиновым ангидридом 2,0, вода очищенная до 100,0. Предложенное средство обладает пролонгированным регенерирующим, противовоспалительным, противовирусным действием, хорошей фиксацией и равномерным распределением на слизистой поверхности при тампонировании больных, удобно и гигиенично в применении. 1 з.п. ф-лы.
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки мази, содержащей ионол и экстракт прополиса, и может быть использовано в комплексном лечении воспалительных заболеваний женской половой сферы (сальпингофоритов, эндометритов). Известна мазь “эмулакт” для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных гинекологических заболеваний и дисбактериозов, которая содержит в качестве активного биологического компонента стабилизированную жидкую культуру лактобактерий (107-1010 КОЕ/мл) в количестве 5-50 мас.%, при стабилизация активного биологического компонента, обеспечивающая сохранение терапевтической дозы жизнеспособных лактобактерий, достигается за счет перевода жидкой культуры лактобактерий в гелеобразное состояние посредством добавления ПАВ в количестве 3-5 мас.% и мазевой основы до 100% (патент RU 2183963, 2002 г.). Известно лекарственное средство, обладающее антиоксидантными свойствами и широким спектром фармакологической активности, – «10% линимент дибунола» (ВФС 42-326-79) при следующих соотношениях ингредиентов: дибунол – 10,0; масло растительное до 100,0. Однако данное лекарственное средство имеет следующие недостатки. Лечебное действие 10% линимента не имеет антибактериального, противовирусного действия и пролонгированного действия за счет жидкой консистенции и используется в основном при тампонировании гинекологических больных в условиях клиники или самостоятельно, что составляет определенные неудобства в применении. Известны гинекологические овули с дибунолом и масляным экстрактом прополиса при следующих соотношениях ингредиентов: дибунол – 20, масляный экстракт прополиса 15%-ный – 40, желатин – 8, глицерин – 16, вода очищенная – 16 для лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы (Патент RU 2249449, 2003 г.). Данное лекарственное средство, обладающее репаративным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату. Однако гинекологические овули с дибунолом не имеют противовирусного действия. Задачей изобретения является расширение арсенала мазевых средств для лечения воспалительных гинекологических заболеваний. Технический результат – создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази, обладающего выраженным противовоспалительным, противовирусным, регенерирующим и антибактериальным действием, с хорошей фиксацией и равномерным распределением на слизистой поверхности при тампонировании больных, удобного в применении, с пролонгированным действием, удобство и гигиеничность применения. Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, содержащее дибунол и масляный экстракт прополиса 15%, дополнительно содержит сополимер стирола с малеиновым ангидридом и воду очищенную в качестве гидрофильной основы при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Все компоненты, входящие в состав мази, разрешены для медицинского применения. Ионол (дибунол, международное непатентуемое название бутилгидрокситолуол) – ФСП 42-3411-99. Прополис ТУ ГОСТ 28886-90. Сополимер стирола с малеиновым ангидридом или модифицированный стиромаль «Пластигель», редкосшитый водонабухающий полимер (ТУ 6-01-02274010913-01) – продукт сополимеризации стирола с малеиновым ангидридом (ССМА), модифицированный аммиаком, представляет собой порошок белого цвета. Внешний вид 2% раствора сополимера стирола в воде – прозрачная или слегка мутноватая жидкость – гель. Растворим в воде – набухает, растворяется в глицерине, спирте. ССМА в виде водного раствора – 2% геля обладает выраженным противовирусным действием. Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 15% в сочетании с ионолом повышает антимикробную активность, регенерацию тканей, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, репаративного эффекта лекарственной формы. Помимо проявления известных свойств каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется эффектом их синергизма. В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что 2% гидрофильная основа обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на слизистой поверхности при тампонировании, способствует лучшему распределению ионола и масляного экстракта прополиса в основе, гидрофильная основа повышает биодоступность ионола и масляного экстракта прополиса за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, препарат образует нисползающую пленку при тампонировании, имеет выраженное пролонгированное действие и стойкость при хранении. Пример 1. Состав 100,0 мази: ионол – 5; масляный экстракт прополиса 15% – 5; ССМА – 2,0; воды очищенной до 100,0. Получают мазь следующим образом. В химическом стакане при комнатной температуре в воде очищенной (ФС 42-2619-97) растворяют сополимер стирола с малеиновым ангидридом, перемешивают мешалкой и оставляют для набухания на 60 минут и добавляют ионол растворенный в 15% масляном экстракте прополиса. Мазь представляет собой однородный гель мутноватый желтого цвета, плотность – 1,5 г/см3, pH геля – 6,0. Полученная мазь имеет нормальную консистенцию, легко наносится при тампонировании и нанесении на слизистые покровы с образованием ровного сплошного мазка, имеет выраженное пролонгированное действие, а также удобство и гигиеничность применения за счет предлагаемой композиции ингредиентов. Пример 2. Состав 100,0 мази: ионол – 5; масляный экстракт прополиса 15% – 5; ССМА – 1,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности, мазок неравномерный. Пример 3. Состав 100,0 мази: ионол – 5; масляный экстракт прополиса 15% – 5; ССМА – 3,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Полученная мазь имеет густую и вязкую консистенцию, отмечаются неудобства при тампонировании больных, мазь неудовлетворительно впитывается в тампон, дискомфорт при нанесении на поверхности слизистых оболочек, мазок неравномерный. Пример 4. Состав 100,0 мази: ионол – 3; масляный экстракт прополиса 15% – 3; ССМА – 2,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Полученная мазь имеет нормальную консистенцию, при тампонировании и нанесении на поверхности слизистых оболочек мазок равномерный, но содержание действующих веществ в мази недостаточно, что не оказывает необходимого терапевтического эффекта. Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1. Клинические испытания показали, что количество наносимого средства при тампонировании при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу гинекологу в практической медицине в зависимости от формы и тяжести заболевания рекомендовать больным для комплексного лечения необходимое количество мази для тампонирования или нанесения на слизистые покровы для самостоятельного лечения, что делает заявляемую мазь перспективной лекарственной формой в гинекологической практике. После проведения полномасштабных клинических испытаний и разработки методик контроля качества планируется оформление фармакопейной статьи.
Формула изобретения
1. Средство для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, содержащее дибунол и масляный экстракт прополиса 15%, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит сополимер стирола с малеиновым ангидридом и воду, очищенную в качестве гидрофильной основы, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве растворителя масляный экстракт прополиса содержит растительное масло.
|
||||||||||||||||||||||||||
2, с.169-171, [он-лайн], [найдено 19.03.2009]. Найдено из Интернет: 