Патент на изобретение №2369346

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2369346 (13) C1
(51) МПК

A61B17/24 (2006.01)
A61C5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2008105097/14, 14.02.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.02.2008

(46) Опубликовано: 10.10.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2162300 C1, 27.01.2001. RU 2289335 С1, 20.12.2006. RU 2238047 С1, 20.10.2004. RU 2229872 С1, 10.06.2004. WO 9904808 А1, 04.02.1999. СИРАК С.В., ГРИГОРЬЯНЦ Л.А. Сравнительный анализ эффективности различных методов оперативного доступа при лечении осложнений в виде выведения пломбировочного материала в нижнечелюстной канал. Стоматология, 2006, 2, с.58-63.

Адрес для переписки:

355017, г.Ставрополь, ул. Мира, 310, СтГМА, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Сирак Сергей Владимирович (RU),
Слетов Александр Анатольевич (RU),
Локтионов Валерий Владимирович (RU),
Локтионова Марина Владимировна (RU),
Соколова Екатерина Викторовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Сирак Сергей Владимирович (RU),
ГОУ ВПО Росздрава Ставропольская государственная медицинская академия (RU)

(54) СПОСОБ ВНУТРИРОТОВОГО ДОСТУПА К ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНОМУ СИНУСУ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ПЛОМБИРОВОЧНОГО МАТЕРИАЛА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологи. Способ внутриротового доступа к верхнечелюстному синусу для удаления пломбировочного материала включает обезболивание, выполнение разреза, отслаивание слизисто-надкостничного лоскута, удаление пломбировочного материала, ушивание раны. Распил кости производят ультразвуковым аппаратом «Piezosurgery» под углом 35°. Промывание костной полости осуществляют 0,1% раствором диоксидина, затем проводят обработку полости через 0,05% раствор мирамистина волноводом от аппарата «Оптодан» в течение 3 минут, склеивают края костной раны и аутотрансплантата кальций-клеевой композицией на основе гидроксиапатита кальция, -трикальцийфосфата и медицинского клея в соотношении 2,0:1,0:0,5, обрабатывают кости низкочастотным ультразвуком от аппарата «УРСК-7Н-21М» в течение 2 минут, накладывают биорезорбируемую мембрану «Коллост», пленку «Диплен-дента» с метронидазолом. Технический результат – сокращение количества послеоперационных осложнений и ускорение заживления раны.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии.

Известны способы внутриротового хирургического доступа к верхнечелюстному синусу с использованием фиссурных боров, стамески, троакаров, трепанов различной конструкции [1]. Преимуществом данных способов является создаваемый широкий доступ к полости синуса, позволяющий удалять инородные тела, инфицированную слизистую оболочку. Недостатком является необходимость костной пластики полученного дефекта передней стенки верхнечелюстного синуса.

Известны способы внутриротового хирургического доступа к верхнечелюстному синусу с использованием эндоскопической техники [2]. Преимуществом при использовании данных способов является снижение степени операционной травмы и частоты послеоперационных осложнений.

Недостатком являются ограниченные возможности для удаления инородных тел, в том числе пломбировочного материала, выведенного в верхнечелюстной синус в результате ошибки при лечении корневых каналов зубов верхней челюсти.

Наиболее близким по технической сути и выбранным в качестве прототипа является «Способ гайморотомии» (Патент РФ 2225176, А61В 17/24, 2004).

По данному способу осуществляют выкраивание и отслаивание слизисто-надкостничного лоскута, формирование костного окна, удаление инородных тел и патологически измененной слизистой оболочки пазухи. При этом формирование костного окна проводят под углом 45°, с сохранением слизистой оболочки с надкостницей так, чтобы при вскрытии пазухи диаметр костной пластинки был больше сформированного окна. Образовавшийся костно-слизисто-надкостничный лоскут после удаления инородных тел и патологически измененной слизистой оболочки пазухи возвращают на место и фиксируют швами. Способ позволяет снизить количество осложнений за счет сохранения костной передней стенки пазухи и ускорить заживление. Недостатком указанного способа является длительная остеоинтеграция аутотрансплантата, что увеличивает возможность инфицирования раны.

Поставлена задача: обеспечить внутриротовой доступ к верхнечелюстному синусу, позволяющий удалить весь пломбировочный материал с наименьшей операционной травмой, послеоперационными осложнениями и ускоренной остеоинтеграцией аутотрансплантата.

Поставленная задача достигается путем использования ультразвукового аппарата «Piezosurgery» с частотой трехмерного колебания 24-29 кГц, аппарата «Оптодан» с длиной волны 0,85-0,98 мкм и импульсной мощностью 2-4 Вт, длительностью импульса 40-100 нс, с частотой импульсов – 1,5-2,0 кГц, напряженностью магнитного поля 35 мТл в течение 3 минут; кальций-клеевой композиции состоящей из гидроксиапатита кальция, -трикальцийфосфата и медицинского клея, взятых в соотношении 2,0:1,0:0,5; низкочастотного ультразвукового аппарата «УРСК-7Н-21М», биорезорбируемой мембраны «Коллост», пленки «Диплен-дента» с метронидазолом.

Способ осуществляется следующим образом. Проводят подробное рентгенологическое исследование, включая панорамные рентгенограммы. Устанавливают точную локализацию пломбировочного материала в верхнечелюстном синусе. После проводникового (инфраорбитальная и небная анестезия) и инфильтрационного обезболивания раствором «Ultracaini» 4% с адреналином 1:100000 выкраивают трапециевидный слизисто-надкостничный лоскут основанием обращенный к переходной складке. Распатором отслаивают полный слизисто-надкостничный лоскут. С помощью ультразвукового аппарата «Piezosurgery» с частотой трехмерного колебания 24-29 кГц на передней стенке верхнечелюстного синуса выполняют остеотомию в виде прямоугольного окна длинной 3 см и высотой до 2 см. Распил начинают в горизонтальной плоскости, границами распила служит скуловая кость с одной стороны и клыковая ямка – с другой, затем производят два параллельных распила по бокам предполагаемого костного окна. Таким образом, не распиленной остается верхняя часть костного аутотрансплантата, прилежащая к нижнеглазничному отверстию. Распиливание кости проводится под углом 35°, с постоянным охлаждением стерильным физиологическим раствором. Угол распила в 35° позволяет в дальнейшем сопоставить выпиливаемый костный фрагмент со стенками костного дефекта для улучшения фиксации. Костный аутотрансплантат подламывают снизу лопаточкой Буяльского и отводят вверх.

Удаление пломбировочного материала и инфицированной слизистой оболочки из верхнечелюстного синуса проводят с использованием кюретажных ложек различного размера. Костную рану промывают 0,1% раствором диоксидина. Костную полость обрабатывают через 0,05% раствор мирамистина волноводом от аппарата «Оптодан» в течение 3 минут, что приводит к обеззараживанию раны и стимуляции иммунокомпетентных систем регенерации.

Готовят кальций-клеевую композицию. На стерильном стекле смешивают гидроксиапатит кальция, -трикальцийфосфат и медицинский клей в соотношении 2,0:1,0:0,5. Затем края костной раны высушивают стерильным тампоном и наносят кальций-клеевую композицию. Костную рану закрывают аутотрансплантатом, обрабатывают низкочастотным ультразвуком от аппарата «УРСК-7Н-21М» в течение 2 минут, после чего под влиянием ультразвука кальций-клеевая композиция прочно соединяет края костной раны и аутотрансплантат, что обеспечивает необходимый герметизм раны и предотвращает ее инфицирование. Сверху укладывают биорезорбируемую мембрану «Коллост» (ЗАО «Биофармхолдинг»), затем пленку «Диплен-дента» (ф. «Норд-Ост») с метронидазолом, после чего слизисто-надкостничный лоскут возвращают на место и ушивают узловыми швами. Швы снимают на 7-е сутки.

Всего по вышеуказанному способу были оперированы 115 человек в возрасте от 19 до 63 лет, в том числе 67 женщин и 58 мужчин. По методике прототипа прооперировано 43 человека, по заявляемому способу – 72 пациента. Количество послеоперационных осложнений в виде отека, воспаления, послеоперационных болей, парестезий верхней губы, частичного снижения и полной потери чувствительности зубов верхней челюсти составило 49,8% при вмешательствах по первой (прототип) и 21,4% по второй методике (заявляемый способ), т.е. меньше в 2,2 раза. Отдаленные результаты внедрения заявляемого внутриротового оперативного доступа к верхнечелюстному синусу для удаления пломбировочного материала прослежены в течение от 1 года до 5 лет у 98 (88,9%) больных. Рецидива одонтогенного верхнечелюстного синусита не было выявлено ни у одного пациента.

ПРИМЕРЫ КОНКРЕТНОГО ВЫПОЛНЕНИЯ

1. Пациентка В-а А., 29 лет, амб. карта 33109. Больная поступила с диагнозом: «Острый правосторонний верхнечелюстной синусит». На обзорной рентгенограмме установлен выведенный в пазуху пломбировочный материал.

Было проведено оперативное вмешательство по вышеописанной методике. Рана промыта и обработана аппаратом «Оптодан» в течение 3 минут. Операция была завершена закрытием дефекта аутокостью на кальций-клеевой композиции, биорезорбируемой мембраной «Коллост» и пленкой «Диплен-Дента». Послеоперационное течение гладкое. Швы сняты на 7-е сутки. Больная отмечает улучшение общего состояния, выписана домой с выздоровлением.

2. Больная Р-а, 34 года, амб. карта 2287. Больная поступила с жалобами на боли в области верхней челюсти слева, чувство тяжести, онемение зубов верхней челюсти слева. На обзорной рентгенограмме установлен выведенный в левый верхнечелюстной синус пломбировочный материал. Диагноз: «Острый левосторонний верхнечелюстной синусит».

Под соответствующим обезболиванием проведено удаление пломбировочного материала из левого верхнечелюстного синуса по вышеописанной методике. Рана промыта и обработана аппаратом «Оптодан» в течение 3 минут. Уже на следующий день боль исчезла полностью, чувствительность восстановилась на всех участках кожи верхней губы и углов рта. Послеоперационное течение без осложнений. Через 5 дней порог электровозбудимости кожи верхней части лица и верхней губы в пределах нормы (33,5 мкА), ЭОД зубов фронтальной группы 2-8 мкА, премоляров и моляров – 3-8 мкА. Больная отмечает улучшение общего состояния, выписана домой на 6-е сутки с выздоровлением.

3. Больной П-в, 39 лет, амб. карта 2279. Больной поступил с жалобами на боли в области верхней челюсти справа и слева, чувство тяжести, онемение зубов верхней челюсти с обеих сторон. В анамнезе больной отмечает недавно проведенное эндодонтическое лечение 16 и 26 зубов с целью дальнейшего протезирования. На обзорной рентгенограмме установлен выведенный в правый и левый верхнечелюстной синусы пломбировочный материал. Диагноз: «Острый право- и левосторонний верхнечелюстной синусит».

Больному было проведено оперативное вмешательство с оперативным доступом к правому и левому верхнечелюстному синусам по вышеописанной методике, рана промыта и обработана аппаратом «Оптодан» в течение 3 минут. Швы сняты на 7-е сутки. Послеоперационное течение гладкое. Больной отмечает некоторую болезненность в области оперативного вмешательства, однако боли и чувство тяжести исчезли полностью. Электровозбудимость кожи верхней части лица составила через 4 дня после операции 33,5-39 мкА, (что составляет норму), ЭОД моляров и премоляров – 4-8 мкА, резцов и клыка – 3-9 мкА. Больной отмечает улучшение общего состояния, выписан домой на 8-е сутки с выздоровлением.

4. Пациент А-в, амб. карта 33409.

Больному было проведено оперативное вмешательство с оперативным доступом к верхнечелюстному синусу по методике прототипа.

Больной отмечает умеренные боли в области вмешательства. На вторые сутки появилась отечность и температура до 39,6°С, назначена антибактериальная терапия. Через 7 суток наметилась тенденция к улучшению общего состояния, через 9 суток после операции электровозбудимость кожи верхней губы и подбородка составила 39-45 мкА (ниже нормы), онемение кожи верхней челюсти сохранялось, ЭОД моляров и премоляров – 25-30 мкА, резцов и клыка – 25-35 мкА. Через 6 месяцев чувствительность зубов и десен верхней челюсти не изменилась. Объективные результаты электрофизических тестов в зоне латеральнее верхнечелюстного клыка и медиальнее 45 зуба, проведенные через 1 год, указывали на постепенное восстановление чувствительности. ЭОД моляров, в среднем, составляет 10-16 мкА, премоляров – 12-15 мкА.

Заявляемый оперативный доступ к верхнечелюстному синусу характеризуется минимальной операционной травмой, отсутствием воспалительных осложнений, быстрым восстановлением чувствительности кожи верхней челюсти и электровозбудимости пульпы зубов. Рана закрывается аутотрансплантатом с дополнительной фиксацией кальций-клеевой композицией и обрабатывается низкочастотным ультразвуком от аппарата «УРСК-7Н-21М» в течение 2 минут, после чего под влиянием ультразвука кальций-клеевая композиция прочно соединяет края костной раны и аутотрансплантат, что обеспечивает необходимый герметизм раны и предотвращает ее инфицирование. Метод характеризуется отсутствием послеоперационных осложнений. Восстановление чувствительности кожи лица и пульпы зубов на стороне поражения проходит через несколько дней, при других методах оперативного доступа к верхнечелюстному синусу – через несколько месяцев.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Бернадский Ю.И. Основы челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии. Витебск: Белмедкнига, 1998. – 416 с.: илл. с. 157-159.

2. Агафонов А.А. Сравнительная оценка методов классической и эндоскопической синусотомии. Автореф. дисс. канд. мед. наук. – Москва, 2006. – 23 с.

3. Патент РФ 2225176, А61В 17/24, 2004.

Формула изобретения

Способ внутриротового доступа к верхнечелюстному синусу для удаления пломбировочного материала, включающий обезболивание, выполнение разреза, отслаивание слизисто-надкостничного лоскута, удаление пломбировочного материала, ушивание раны, отличающийся распилом кости ультразвуковым аппаратом «Piezosurgery» под углом 35°, промыванием костной полости 0,1%-ным раствором диоксидина, обработкой полости через 0,05%-ный раствор мирамистина волноводом от аппарата «Оптодан» в течение 3 мин, склеиванием краев костной раны и аутотрансплантата кальций-клеевой композицией на основе гидроксиапатита кальция, -трикальцийфосфата и медицинского клея в соотношении 2,0:1,0:0,5, обработкой кости низкочастотным ультразвуком от аппарата «УРСК-7Н-21М» в течение 2 мин, наложением биорезорбируемой мембраны «Коллост», пленки «Диплен-дента» с метронидазолом.

Categories: BD_2369000-2369999