Патент на изобретение №2367471

(54) СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ИНТЕРЛЕЙКИН-6-ЗАВИСИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины и фармакологии и представляет собой фармацевтическую композицию для лечения ревматоидного артрита, включающую антитело к рецептору интерлейкина-6 и метотрексат. Изобретение обеспечивает получение синергетического эффекта за счет совместного использования компонентов композиции, а также позволяет расширить арсенал средств для лечения ревматоидного артрита. 9 н. и 48 з.п. ф-лы, 2 табл.

Текст описания приведен в факсимильном виде.

Формула изобретения

1. Фармацевтическая композиция для лечения ревматоидного артрита, включающая антитело к рецептору интерлейкина-6 и метотрексат (МТХ).

2. Фармацевтическая композиция, включающая МТХ, для усиления эффекта при применении антитела к рецептору IL-6 для лечения ревматоидного артрита.

3. Фармацевтическая композиция, включающая МТХ, для ослабления или предупреждения аллергических реакций при лечении ревматоидного артрита IL-6 с помощью антитела к рецептору IL-6.

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой антитело к IL-6R является моноклональным антителом к IL-6R.

5. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой антитело к IL-6R является моноклональным антителом к IL-6R человека.

6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой антитело к IL-6R является моноклональным антителом к IL-6R мыши.

7. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой антитело к IL-6R является рекомбинантным антителом.

8. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой моноклональное антитело к IL-6R человека является антителом РМ-1.

9. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой моноклональное антитело к IL-6R мыши является антителом MR16-1.

10. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой антитело к IL-6R является химерным антителом, гуманизированным антителом или антителом к IL-6R человеческого типа.

11. Фармацевтическая композиция по п.10, в которой гуманизированное антитело к IL-6R является гуманизированным антителом РМ-1.

12. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, которая является фармацевтической композицией, включающей МТХ, или фармацевтической композицией, включающей антитело и МТХ, где дозировка антитела к IL-6R составляет от 0,02 до 150 мг/кг/за 4 недели.

13. Фармацевтическая композиция по п.12, в которой дозировка антитела к IL-6R составляет от 0,5 до 30 мг/кг/ за 4 недели.

14. Фармацевтическая композиция по п.13, в которой дозировка антитела к IL-6R составляет от 2 до 8 мг/кг/за 4 недели.

15. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой дозировка МТХ составляет от 1 до 100 мг/человек/неделя.

16. Фармацевтическая композиция по п.15, в которой дозировка МТХ составляет от 4 до 50 мг/человек/неделя.

17. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой дозировка МТХ составляет от 7,5 до 25 мг/человек/неделя.

18. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3 для одновременного введения антитела к IL-6 и МТХ.

19. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3 для введения антитела к IL-6 и МТХ с интервалом во времени.

20. Применение антитела к рецептору интерлейкина-6 и метотрексата (МТХ) для производства фармацевтической композиции для лечения ревматоидного артрита.

21. Применение МТХ для производства фармацевтической композиции, включающей МТХ, для усиления эффекта при применении антитела к рецептору IL-6 для лечения ревматоидного артрита.

22. Применение МТХ для производства фармацевтической композиции, включающей МТХ, для ослабления или предупреждения аллергических реакций при лечении ревматоидного артрита с помощью антитела к рецептору IL-6.

23. Применение по любому из пп.20-22, при котором антитело IL-6R является моноклональным антителом к IL-6R.

24. Применение по любому из пп.20-22, при котором антитело к IL-6R является моноклональным антителом к человеческому IL-6R.

25. Применение по любому из пп.20-22, при котором антитело к IL-6R является моноклональным антителом к мышиному IL-6R.

26. Применение по любому из пп.20-22, при котором антитело к IL-6R является рекомбинантным антителом.

27. Применение по п.24, при котором моноклональное антитело к человеческому IL-6R является антителом РМ-1.

28. Применение по п.25, при котором моноклональное антитело к мышиному рецептору IL-6 является антителом MR16-1.

29. Применение по любому из пп.20-22, при котором антитело к IL-6R является химерным антителом, гуманизированным антителом или антителом к IL-6R человеческого типа.

30. Применение по п.29, при котором гуманизированное антитело к IL-6R является гуманизированным антителом РМ-1.

31. Применение по любому из пп.20-22, которое является применением для производства фармацевтической композиции, включающей МТХ, или фармацевтической композиции, включающей антитело к IL-6R и МТХ, где дозировка антитела к IL-6R составляет от 0,02 до 150 мг/кг/за 4 недели.

32. Применение по п.31, при котором дозировка антитела к IL-6R составляет от 0,5 до 30 мг/кг/за 4 недели.

33. Применение по п.32, при котором дозировка антитела к IL-6R составляет от 2 до 8 мг/кг/за 4 недели.

34. Применение по любому из пп.20-22, при котором дозировка МТХ составляет от 1 до 100 мг/человек/неделя.

35. Применение по п.34, при котором дозировка МТХ составляет от 4 до 50 мг/человек/неделя.

36. Применение по п.35, при котором дозировка МТХ составляет от 7,5 до 25 мг/человек/неделя.

37. Применение по любому из пп.20-22 для производства фармацевтической композиции для одновременного введения антитела к IL-6 и МТХ.

38. Применение по любому из пп.20-22 для производства фармацевтической композиции для введения антитела к рецептору IL-6 и МТХ с интервалом во времени.

39. Способ лечения ревматоидного артрита, включающий введение антитела к рецептору интерлейкина-6 и метотрексата (МТХ) пациенту, нуждающемуся в таком лечении.

40. Способ для усиления эффекта при применении антитела к рецептору IL-6 для лечения ревматоидного артрита, включающий введение МТХ пациенту, нуждающемуся в таком лечении.

41. Способ для ослабления или предупреждения аллергических реакций при лечении ревматоидного артрита с помощью антитела к рецептору IL-6, включающий введение МТХ пациенту, нуждающемуся в таком лечении.

42. Способ по любому из пп.39-41, в котором антитело к IL-6R является моноклональным антителом к IL-6R.

43. Способ по любому из пп.39-41, в котором антитело к IL-6R является моноклональным антителом к человеческому IL-6R.

44. Способ по любому из пп.39-41, в котором антитело к IL-6R является моноклональным антителом к мышиному IL-6R.

45. Способ по любому из пп.39-41, в котором антитело к IL-6R является рекомбинантным антителом.

46. Способ по п.43, в котором моноклональное антитело к человеческому IL-6R является антителом РМ-1.

47. Способ по п.44, в котором моноклональное антитело к мышиному IL- 6R является антителом MR16-1.

48. Способ по любому из пп.39-41, в котором антитело к IL-6R является химерным антителом, гуманизированным антителом или антителом к IL- 6R человеческого типа.

49. Способ по п.48, в котором гуманизированное антитело к IL-6R является гуманизированным антителом РМ-1.

50. Способ по любому из пп.39-41, который является способом для лечения, в котором пациенту вводят МТХ или антитело к IL-6R и МТХ, где дозировка антитела к IL-6R составляет от 0,02 до 150 мг/кг/за 4 недели.

51. Способ по п.50, в котором дозировка антитела к IL-6R составляет от 0,5 до 30 мг/кг/за 4 недели.

52. Способ по п.51, в котором дозировка антитела к IL-6R составляет от 2 до 8 мг/кг/за 4 недели.

53. Способ по любому из пп.39-41, в котором дозировка МТХ составляет от 1 до 100 мг/человек/неделя.

54. Способ по п.53, в котором дозировка МТХ составляет от 4 до 50 мг/человек/неделя.

55. Способ по п.54, в котором дозировка МТХ составляет от 7,5 до 25 мг/человек/неделя.

56. Способ по любому из пп.39-41 для одновременного введения антитела к рецептору IL-6 и МТХ.

57. Способ по любому из пп.39-41 для введения антитела к рецептору IL- 6R и МТХ с интервалом во времени.

РИСУНКИ