Патент на изобретение №2367452

(54) СПОСОБ ДОСТИЖЕНИЯ РЕМИССИИ В ОТНОШЕНИИ ОППОРТУНИСТИЧЕСКИХ ИНФЕКЦИЙ У БОЛЬНЫХ ВИЧ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и вирусологии, и может быть использовано при лечении оппортунистических инфекций у больных, инфицированных ВИЧ. Сущность изобретения заключается во введении больным комплекса биологически активных добавок и факторов растительных препаратов раздельно, последовательно между приемами пищи, биологически активные добавки включают прополис в виде 20% прополисного сливочного масла, жир медведя, нерпы и эйкозавитол, из растительных препаратов применяют настой осиновой коры, морс из ягод калины и клюквы, витаминный травяной чай, при введении йод-актива и цветочной пыльцы, курс приема биологически активных добавок и растительных препаратов составляет 82-84 дня. Использование изобретения позволяет снизить остроту инфекционного процесса, оптимизировать специфический иммунный ответ на комплекс инфекционных агентов за счет повышения антигенсвязывающей способности антител. 2 з.п. ф-лы, 8 табл.

Изобретение относится к медицине, конкретнее к фармакологии и вирусологии, и может быть использовано при лечении больных, инфицированных ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека), на любой стадии болезни, а также и другими вирусами, в том числе сопутствующими.

Известно, что этиотропное лечение ВИЧ-инфекции заключается в применении антиретровирусных препаратов различного вида действия: ингибиторов протеазы, нуклеотидных и ненуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы. Стоимость лечения достаточно высока и при выраженной активности вируса составляет 50-60 тыс.руб./мес. Столь высокая стоимость обусловлена дороговизной препаратов и необходимостью их комбинации от 1-2 до 3-4 (высокоактивная антиретровирусная терапия). В результате подобной терапии достигается снижение активности инфекционного процесса как самого ВИЧ, так и сопутствующих инфекционных заболеваний (см. Патент РФ 2290197, A61K 38/16. Опубл. 27.12.2006 г., Бюл. 36).

Известно и применение композиций на основе природных продуктов, обладающих антиВИЧ-активностью, в частности, включающих продукции пчеловодства (натуральный или падевый мед, 5%-ный спиртовой экстракт прополиса) и водный раствор нитрата галлия (см. Патент РФ 2182828, А61К 35/64. Опубл. 27.05.2002 г. Бюл. 15 «Композиция, обладающая антиВИЧ и антигерпесной активностью»).

При простоте применения и эффективности против сопутствующего герпеса композиция может иметь ограниченное применение из-за своей узкой направленности (противогерпесной), тогда как обычно ВИЧ сопровождается и другими вирусными инфекциями, в частности гепатитом В.

Известно также «Средство, обладающее противовирусным, бактерицидным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и противоопухолевым действием», представляющее собой 40% спиртовую настойку, содержащую торф, каменный уголь, чеснок, плоды шиповника и мед пчелиный (см. Патент РФ 2149637, А61K 35/10. Опубл. 27.05.2000 г. Бюл. 15). При широкой направленности действия ограничением к применению такого средства может служить наличие в нем 40% спирта, что не допускается при лечении ВИЧ-инфицированных, в частности, в местах лишения свободы.

Задачей изобретения является разработка и обоснование применения комплекса средств на основе факторов растительного происхождения (КФРП), способного снижать остроту течения оппортунистических инфекций, соматической патологии, состоящего из недорогих, недефицитных, доступных компонентов без использования спирта и наркологических веществ, для изготовления и применения которого не требовалось бы дорогостоящего оборудования и высокопрофессионального персонала, при хороших результатах лечения и профилактического применения с возможностью его использования и в местах лишения свободы при ограниченном финансировании.

Задача решается тем, что в результате обработки литературных данных, многолетних лабораторных и поисковых опытов практически подобран, теоретически обоснован, экспериментально проверен и предложен для использования антивирусный, иммуностимулирующий фитокомплекс биологически активных лечебно-пищевых добавок растительного и животного происхождения из местного сырья Уральского региона на основе продуктов пчеловодства (мед, прополис) и настоек растений и способ его применения для целенаправленного действия в вирусологии, причем дополнительно фитокомплекс включает желчь и жир медведя, жир нерпы, эйкозавитол, цветочную пыльцу, йод-актив, настой осиновой коры и растительных адаптогенов и поливитаминных растений. Прополис используют в виде 20% прополисного сливочного масла, а из растительных адаптогенов применяют морс из ягод калины и клюквы и витаминный травяной чай. В процессе приема компоненты комплекса факторов растительного происхождения (КФРП) берут из расчета на человека: мед по 1 чайной ложке 3 раза в день; прополисное масло по 1-2 г 3 раза в день; жир медведя или нерпы по 2 чайной ложки 3 раза в день; эйкозавитол по 1 ст.л. 3 раза в день; настой осиновой коры от 80 до 150 мл 3 раза в день; витаминный чай из трав по 200 мл 3 раза, йод-актив – 1 таблетка в день; желчь медведя в виде водного раствора 1:10 по 1 ст.л. через 6 дней после начала курса 3 раза в день.

Дополнительно к основному комплексу (КФРП), по показаниям, пациентам назначают витаминные салаты из редьки, моркови с растительным маслом 3-4 раза в неделю по 40-60 г и чернослив с курагой по 3 штуки в день и изюм по 2-2,5 чайной ложки в день.

Настой осиновой коры, витаминный чай готовят перед употреблением, а прополисное масло и раствор желчи медведя готовят заранее. Медвежью желчь, жир и жир нерпы используют производства охотохозяйств.

Пациенты принимают компоненты комплекса раздельно последовательно между приемами пищи в следующем порядке: настой осиновой коры за 1,5 часа до еды; жир медведя или нерпы за 1 час до еды; эйкозавитол во время еды; мед и морс через 1,5-2 часа после еды, прополисное масло сразу после еды, йод-актив 1 таблетка в день.

При разработке способа достижения ремиссии в отношении оппортунистических инфекций у больных ВИЧ исходили из того, что КФРП неспецифическим набором растительных факторов способен повлиять на активность клеток иммунной системы и не может рассматриваться в качестве специфического основного средства для лечения ВИЧ-инфекции. Однако применение КФРП благодаря сравнительно низкой стоимости может позволить минимизировать затраты на проведение специфической терапии, направленной на снижение активности процесса.

После окончания этапов лабораторных исследований и обработки технологии подготовки компонентов КФРП способ был апробирован на базе ФГУ ИК 3 ГУФСИН РФ по Республике Башкортостан. Исследования проводились двукратно – до и после приема курса КФРП, что позволило оценить изменения в иммунной системе обследованных пациентов.

Первая серия образцов для исследования была доставлена 06.06.2007 (образцы крови пациентов до приема КФРП), вторая – 16.10.2007 (образцы крови пациентов после приема КФРП). Предоставлены образцы крови от 18 ВИЧ-инфицированных лиц мужского пола. Средний возраст обследованных 28,7 лет.

Забор крови производился в вакуумные системы Venoject (Terumo, Япония). Для исследования вирусных и онкологических маркеров использовались системы Venoject с активатором свертывания, для исследования вирусной нагрузки – с консервантом К₃ЭДТА. Исследование вирусных инфекций и онкомаркеров производилось на автоматическом иммуноферментном анализаторе AxSYM (Abbott Laboratories Inc., США) с использованием соответствующих фирменных наборов реагентов производства Abbott Laboratories Inc., США. Исследование вирусной нагрузки проводилось на автоматическом анализаторе Cobas Amplicor (Roche Diagnostics, Швейцария) с использованием соответствующих наборов реагентов производства Roche Diagnostics, Швейцария. Тесты на антиген е ВГВ, суммарные антитела к антигену е ВГВ, суммарные антитела к CoreAg ВГВ, антитела класса IgM к CoreAg ВГВ, антитела класса IgM к ЦМВ являются качественными, достоверно подтверждающими наличие или отсутствие этих маркеров в крови обследуемых.

Для проведения апробации способа компоненты КФРП приготовляли из местного сырья, произрастающего на территории Карпинского и Ново-Лялинского районов Свердловской области, поставляемого ООО «Диана» и с фармфабрик Уральского региона и Сибири.

Медицинский контроль, обследование отобранных пациентов в начале и в конце приема курса предложенного способа, взятие и обработку необходимых анализов, провели под руководством сотрудников лаборатории молекулярных медицинских технологий Среднеуральского Научного центра и Уральской Государственной Медицинской академии (г.Екатеринбург).

Приготовление отваров и настоев согласно способу применения и контроль за своевременностью и последовательностью приема осуществляли медработники учреждения согласно основной схеме (Таблица 1).

Курс приема 84 дня с учетом специфики приема:

1. Настой осиновой коры – приступить принимать по схеме по 80 мл, через каждые два дня добавлять по 10 мл, довести до 150 мл и затем 150 мл постоянно до конца курса. Через каждые 21 день из осиновой коры убирать корни (марьин корень и золотой корень) и начинать прием, как с первого дня.

2. Жир медведя или нерпы – принимать по 8 мл (2 ч.л.) три раза в день по схеме: в течение 10-ти дней жир медведя, затем жир нерпы – 10 дней; затем 10 дней жир медведя и т.д. до конца курса

3. Желчь медведя в виде водного раствора (25 мл на 250 мл воды) – принимать через 6 дней после начала курса по одной ст.л. три раза в день, за 3-5 мин до еды.

4. Цветочная пыльца – по 2 грамма утром через 4 дня после начала курса и до его конца.

5. Морс из ягод – 15 грамм калины сухой с вечера залить 150 мл воды кипяченой, охлажденной до 70°С, настаивать до утра (1-3 раза взбалтывать). Принимать утром, в обед, вечером по 1/3 настоя +10 грамм ягод клюквы (раздавленной).

6. Витаминный чай из ягод – 15 грамм ягод с вечера залить 200 мл воды кипяченой, охлажденной до 70°С, укутать, настаивать до утра (1-3 раза взбалтывать). Принимать по 1/3 настоя три раза в день во время еды.

7. Йод-актив – принимать по 1 таблетке в день.

Прополисное масло готовят централизованно по схеме; 80 г сливочного масла, растопленного на водяной бане при температуре 60-80°С, засыпают 20 г измельченного очищенного прополиса, перемешивают 20-30 мин. Смесь процеживают в стеклянную посуду, хранят в прохладном месте.

Жир медведя и нерпы, мед, водный раствор желчи медведя и эйхозавитол хранят в прохладном месте под контролем процедурной медицинской сестры, выдавая пациентам согласно схеме приема.

Мед принимать по 5 г три раза в день через 1,5-2 часа после еды. Из рациона исключить сахар, чай, молоко.

Салат: редька, морковь, растительное масло три-четыре раза в неделю по 40-60 грамм. “Чернослив 3 штуки в день, курага 3 штуки в день, изюм 2-2,5 ч.л. в день.

Поставленная цель исследования на ограниченной выборке обследуемых может быть реализована единственным способом – парным сравнением индивидуального показателя обследуемого до приема КФРП и индивидуального показателя того же обследуемого после приема КФРП. Это позволяет исключить вклад вариабельности течения заболевания у обследуемых в итоговое заключение.

При ВИЧ-инфекции критериями активности течения основного заболевания принято считать два основных фактора:

1. Снижение иммунитета и, как следствие, появление у больного оппортунистических инфекций и онкологических заболеваний.

2, Концентрация циркулирующего в крови больного вируса, которая говорит о наличии или отсутствии активной репликации вируса.

К наиболее часто встречающимся у ВИЧ-инфицированных оппортунистическим вирусным инфекциям относят, в первую очередь, простой герпес и цитомегаловирусную инфекцию, а при сочетании ВИЧ-инфекции с вирусным гепатитом В активность процесса оценивается по активности вируса гепатита с помощью определения маркеров – белков капсида и ядра, а также антител к ним.

На основании анализа известных подходов для исследований была избрана комплексная оценка активности процесса по следующим маркерам вирусных инфекций:

1. Суммарные антитела к ядерному антигену вируса гепатита В.

2. Антитела IgM к ядерному антигену вируса гепатита В.

3. Антиген е вируса гепатита В.

4. Суммарные антитела к антигену е вируса гепатита В.

5. Антитела IgG к цитомегаловирусу.

6. Антитела IgM. к цитомегаловирусу.

Гепатит В – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита В, относящегося к семейству Hepadnaviridae. Путь передачи – парентеральный, в группу риска попадают внутривенные наркоманы. Варианты течения ВГВ – острый и хронический. Серологическими маркерами ВГВ являются HBsAg, антитела к нему (antiHBs), сердцевинный антиген (CoreAg), суммарные антитела к сердцевинному антигену и антитела класса IgM, антиген е (HBeAg) и суммарные антитела к нему. HBsAg является наиболее ранним маркером ВГВ, появляющимся еще в инкубационном периоде, циркулирует в крови в остром периоде – до 5-6 месяцев после инфицирования. Антитела к HBsAg преимущественно оцениваются при изучении иммунитета после вакцинации. CoreAg и антитела различных классов к нему являются особыми маркерами ВГВ, так как могут годами циркулировать в крови больного и зачастую быть единственным свидетельством перенесенного инфекционного гепатита. Антиген е обычно обнаруживается у больных в фазе виремии и является маркером инфекционности. Наличие в крови циркулирующих антител к антигену е является благоприятным прогностическим признаком. Диагностическими критериями тяжести инфекционного процесса являются серологические маркеры вируса, такие как сердцевинный антиген, антиген е и антитела к ним. Наличие суммарных антител свидетельствует в пользу хронического течения гепатита, а появление IgM говорит о наличии острого гепатита В.

В таблицах 2 и 3 представлены результаты обследования пациентов на наличие маркеров острого и хронического гепатита В – суммарные антитела к core-антигену ВГВ, антитела класса IgM к core-антигену ВГВ, антиген е ВГВ, суммарные антитела к антигену е ВГВ.

Как следует из таблицы 2, все пациенты за исключением 5 и 12 положительны на наличие суммарных антител к ВГВ. При исследовании на антитела класса IgM к ВГВ все пациенты оказались отрицательными. Таким образом, это свидетельствует о наличии хронического гепатита В у обследуемых за исключением 5 и 12.

Таблица 2
Результаты исследования суммарных антител и антител класса IgM к ядерному антигену вирусного гепатита В до и после приема КФРП
п/п	ФИО	Суммарные антитела к core-антигену ВГВ до	Суммарные антитела к core-антигену ВГВ после	Антитела IgM к core-антигену ВГВ до	Антитела IgM к core-антигену ВГВ после
1	Юшков В.В.	+	+	–	–
2	Скочилов С.Ю.	+	+	–	–
3	Леонтьев Д.В.	+	+	–	–
4	Стерлядев С.В.	+	+	–	–
5	Валиуллин Р.Н.	–	–	–	–
6	Вечканов М.Ю.	+	+	–	–
7	Глухов С.А.	+	+	–	–
8	Закиров Д.Т.	+	+	–	–
9	Ермолаев Д.В.	+	+	–	–
10	Якупов С.Ш.	+	+	–	–
11	Сосланбеков Д.А.	+	+	–	–
12	Хажиев К.Р.	–	–	–	–
13	Ваганов И.И.	+	+	–	–
14	Салахов Р.Ш.	+	+	–	–
15	Иванов В.П.	+	+	–	–
16	Галиев Т.Р.	+	+	–	–
17	Веревкин А.А.	+	+	–	–
18	Шапошников А.С.	+	+	–	–

В таблице 3 представлены результаты обследования на наличие циркулирующего антигена е ВГВ и наличие суммарных антител к этому антигену. Наличие в крови циркулирующего антигена е ВГВ свидетельствует об острой инфекции и повышении инфекционной опасности больного. Наличие в крови циркулирующих суммарных антител к антигену е ВГВ подтверждает хронизацию процесса, его переход в неактивную стадию и снижение инфекционной опасности больного.

Таблица 3
Результаты обследования на наличие циркулирующего антигена е ВГВ и свободных суммарных антител к антигену е ВГВ до и после приема КФРП
п/п	ФИО	Антиген е ВГВ до	Антиген е ВГВ после	Суммарные антитела к	Суммарные антитела к
1	Юшков В.В.	–	–	+	+
2	Скочилов С.Ю.	–	–	–	–
3	Леонтьев Д.В.	–	–	–	–
4	Стерлядев С.В.	–	–	+	+
5	Валиуллин Р.Н.	–	–	–	–
6	Вечканов М.Ю.	–	–	–	–
7	Глухов С.А.	–	–	+	–
8	Закиров Д.Т.	–	–	–	–
9	Ермолаев Д.В.	–	–	+	–
10	Якупов С.Ш.	–	–	+	–
11	Сосланбеков Д.А.	–	–	–	–
12	Хажиев К.Р.	–	–	–	–
13	Ваганов И.И.	–	–	+	–
14	Салахов Р.Ш.	–	–	–	–
15	Иванов В.П.	–	–	–	–
16	Галлиев Т.Р.	–	–	+	–
17	Веревкин А.А.	–	–	–	–
18	Шапошников А.С.	–	–	+	–

Как следует из таблицы 3, все обследуемые являются отрицательными на наличие циркулирующего антигена е ВГВ. Отрицательный результат по наличию антигена е ВГВ обусловлен тем, что в исследование вовлечены пациенты с мутантной формой вируса. Подтверждением этого является верификация суммарных антител к антигену е ВГВ у практически половины обследуемых. При исследовании на наличие суммарных циркулирующих антител к а/г е ВГВ до приема курса КФРП положительными оказались образцы с 1, 4, 7, 9, 10, 13, 16, 18. Такое сочетание серологических маркеров ВГВ говорит о наличии у этих больных хронического активного гепатита В. После приема КФРП положительными остались только образцы с 1 и 4. Исчезновение циркулирующих антител может быть обусловлено либо повышением их активности и переходом в пул связанных с антигеном, либо депрессией синтеза антител иммунокомпетентными клетками. О повышении активности циркулирующих антител к а/г е ВГВ свидетельствует отсутствие циркулирующего антигена, который как в «дикой» (естественной), так и в мутантной форме всегда связывается антителами.

Полученные данные свидетельствуют о том, что после приема КФРП повысилась активность (сродство) антител к антигену е ВГВ и у большинства больных, а гепатит В перешел в неактивную фазу.

При первичном обследовании у всех больных выявлен уровень антител класса IgG к ЦМВ, соответствующий хронической цитомегаловирусной инфекции. При повторном исследовании (после приема курса КФРП) у больных 1, 3, 5-12, 14-18 отмечено снижение концентрации циркулирующих в крови антител IgG к ЦМВ (Таблица 4). Снижение концентрации циркулирующих антител может свидетельствовать о повышении их авидности к антигенам ЦМВ и переходе в пул связанных с антигеном антител.

При первичном обследовании больных на наличие антител класса IgM к ЦМВ было выявлено два пациента в стадии острого инфекционного процесса, т.е. положительных на IgM к ЦМВ (Таблица 5). Это больные 12 и 18. Однако при повторном исследовании после приема курса КФРП ни одного больного в острой стадии цитомегаловирусной инфекции не выявлено. Это свидетельствует о том, что изменения в иммунной системе под воздействием КФРП способствовали переходу заболевания из острой фазы в фазу носительства.

Таблица 4
Результаты обследования на антитела класса IgG к цитомегаловирусу до и после приема КФРП
п/п	ФИО	Антитела IgG к ЦВМ до, AU/ml	Антитела IgG к ЦМВ после, AU/ml
1	Юшков В.В.	183,4	112,4
2	Скочилов С.Ю.	230,8	250
3	Леонтьев Д.В.	102	38,1
4	Стерлядев С.В.	250	250
5	Валиуллин Р.Н.	250	197,3
6	Вечканов М.Ю.	122,6	103,5
7	Глухов С.А.	158,9	99,4
8	Закиров Д.Т.	160,8	80,3
9	Ермолаев Д.В.	152,9	101
10	Якупов С.Ш.	250	234
11	Сосланбеков Д.А.	250	173,8
12	Хажиев К.Р.	248,7	160,5
13	Ваганов И.И.	250	250
14	Салахов Р.Ш.	250	226,5
15	Иванов В.П.	162,9	133,2
16	Галлиев Т.Р.	99,4	53,9
17	Веревкин А.А.	182,2	124,7
18	Шапошников А.С.	116,4	48,2

Приведенные в таблицах 4 и 5 данные свидетельствуют о повышении авидности антител класса IgG у больных 1, 3, 5-12, 14-18 и класса IgM у пациентов 12 и 18. У обследуемых 1, 3, 5-11, 14-17 отмечается четвертая стадия инфекционного процесса со снижением циркулирующих в крови антител класса IgG к ЦВМ и переход в фазу носительства инфекции. У пациентов 12 и 18 выявлен переход из второй стадии в третью.

Таблица 5
Результаты обследования на антитела класса IgM к цитомегаловирусу до и после приема КФРП
п/п	п/п	Антитела IgM к ЦМВ до	Антитела IgM к ЦМВ после
1	Юшков В.В.	–	–
2	Скочилов С.Ю.	–	–
3	Леонтьев Д.В.	–	–
4	Стерлядев С.В.	–	–
5	Валиуллин Р.Н.	–	–
6	Вечканов М.Ю.	–	–
7	Глухов С.А.	–	–
8	Закиров Д.Т.	–	–
9	Ермолаев Д.В.	–	–
10	Якупов С.Ш.	–	–
11	Сосланбеков Д.А.	–	–
12	Хажиев К.Р.	+	–
13	Ваганов И.И.	–	–
14	Салахов Р.Ш.	–	–
15	Иванов В.П.	–	–
16	Галлиев Т.Р.	–	–
17	Веревкин А.А.	–	–
18	Шапошников А.С.	+	–

При обследовании на маркеры опухолевой трансформации было выявлено незначительное (менее 5 нг/мл) повышение уровня РЭА у пациентов 1, 5, 7 и 14 (Таблица 6) до приема курса КФРП, однако после приема КФРП уровень РЭА снижается до нормы. Это свидетельствует о том, что у этих обследуемых в период первичного забора крови были воспалительные процессы соматического характера (незначительное повышение концентрации РЭА, сменяющееся снижением до нормальных показателей после лечения), так как при наличии злокачественных опухолей значения могут достигать нескольких тысяч нг/мл. У пациента 2 отмечен повышенный уровень АФП 14,11-14,71 нг/мл, соответствующий циррозу печени на фоне хронического вирусного гепатита В.

У пациентов 2 и 14 отмечено незначительное превышение концентрации СА 19-9 до приема КФРП и его снижение после курса. Количественные значения СА 19-9 соответствуют неспецифическому воспалительному процессу поджелудочной железы (панкреатиту), в то время как критерий постановки диагноза злокачественного новообразования – более 120 Ед/мл. Прием КФРП уменьшил интенсивность воспалительных явлений.

Важной частью исследования пациентов является оценка вирусной нагрузки – количества копий ВИЧ в 1 мл плазмы обследуемого. Количество копий свидетельствует об активности репликации ВИЧ.

В таблице 7 представлены результаты исследования вирусной нагрузки.

Таблица 7
Количество копий ВИЧ в 1 мл плазмы обследованных до и после приема КФРП
п/п	ФИО	Кол-во копий в мл до	Кол-во копий в мл после
1	Юшков В.В.	1620	2320
2	Скочилов С.Ю.	5000	7950
3	Леонтьев Д.В.	66600	58900
4	Стерлядев С.В.	отр.	11000
5	Валиуллин Р.Н.	2530	отр.
6	Вечканов М.Ю.	отр.	отр.
7	Глухов С.А.	отр.	24000
8	Закиров Д.Т.	18600	16700
9	Ермолаев Д.В.	3020	5670
10	Якупов С.Ш.	23800	13000
11	Сосланбеков Д.А.	931	214
12	Хажиев К.Р.	166	отр.
13	Ваганов И.И.	222	108
14	Салахов Р.Ш.	116	25300
15	Иванов В.П.	отр.	отр.
16	Галлиев Т.Р.	295	6240
17	Веревкин А.А.	3400	3160
18	Шапошников А.С.	633	337

Из оценки данных, представленных в таблице 7, следует, что у пациентов 1, 2, 4, 7, 9, 14, 16 произошло увеличение количества копий ВИЧ, у пациентов 3, 5, 8, 10, 11, 12, 13, 17, 18 вирусная нагрузка снизилась.

КФРП будучи неспецифическим комплексом не обладает признаками специфичности в отношении подавления репликации ВИЧ и не может использоваться в качестве основного средства для лечения ВИЧ-инфекции, а работает как вспомогательный комплекс для достижения ремиссии в отношении оппортунистических инфекций у больных ВИЧ.

Полученные в ходе исследования данные свидетельствуют о том, что прием КФРП повлиял на свойства антител к инфекционным возбудителям.

Для понимания механизма действия КФРП важно следующее обстоятельство. Поливалентность большинства антигенов приводит к своеобразному “усиливающему” эффекту: многократное увеличение константы равновесия возникает из-за того, что составляющие аффинности не складываются, а перемножаются. Последнее способно обеспечить усиливающий аффинность эффект КФРП.

К сожалению, применение комплекса факторов растительного происхождения (КФРП) не позволяет выделить конкретные действующие вещества, способные обеспечить усиление аффинности антител, ввиду поливалентности комплекса.

По-видимому, повышение активности антител может быть обусловлено стимуляцией компонентами КФРП не только синтеза специфических иммуноглобулинов, но и изменением их конформации, сопровождающимся повышением авидности к вирусным антигенам, присутствующим в организме обследуемых.

Общие результаты лечения ВИЧ-инфицированных представлены в таблице 8.

Из данных таблицы 8 следует, что после курса лечения КФРП у 66% больных ВИЧ (у 12 человек из 18) отмечено улучшение общего состояния при увеличении их веса от 0,5 до 11 кг (больной 9).

По общему заключению проведенные исследования на пациентах показали, что:

1. Прием КФРП по предложенному способу вызывает снижение в периферической крови концентрации свободных (не связанных с антигенами) антител к вирусным инфекционным агентам. Это свидетельствует о повышении антигенсвязывающей способности (авидности) специфических иммуноглобулинов.

Таблица 8
Общие результаты лечения КФРП ВИЧ-инфицированных
п/п	ФИО	Год рождения	До лечения	После лечения	Изменение общего состояния
Рост (см)	Вес (кг)	Рост (см)	Вес (кг)
1	Юшков В.В.	1981	174	70	174	72	Улучшение
2	Скочилов С.Ю.	1979	172	68	172	68,5	Без изменения
3	Леонтьев Д.В.	1982	175	56	175	58	Улучшение
4	Стерлядев С.В.	1958	171	87	171	87	Без изменения
5	Валиуллин Р.Н.	1979	170	62	170	62,5	Улучшение
6	Вечканов М.Ю.	1982	169	71	169	72	Улучшение
7	Глухов С.А.	1982	165	64	165	64	Без изменения
8	Закиров Д.Т.	1983	175	65	175	68	Улучшение
9	Ермолаев Д.В.	1981	185	73	185	84	Улучшение
10	Якупов С.Ш.	1981	176	65	176	68	Улучшение
11	Сосланбеков Д.А.	1979	180	69	180	69	Без изменения
12	Хажиев К.Р.	1975	173	67	173	68	Улучшение
13	Ваганов И.И.	1980	160	75	160	75	Без изменения
14	Салахов Р.Ш.	1977	171	61	171	68	Улучшение
15	Иванов В.П.	1978	172	63	172	64	Улучшение
16	Галиев Т. Р.	1981	174	65	174	65	Без изменения
17	Веревкин А.А.	1972	187	69	187	69	Улучшение
18	Шапошников А.С	1979	165	59	165	66	Улучшение

1. Повышение антигенсвязывающей способности антител под влиянием КФРП носит неспецифический характер и положительно проявляется при различных вторичных вирусных инфекциях.

2. В основе изменения авидности, как показали исследования, лежит конформационный переход иммуноглобулинов, состоящий в репрезентации активных центров многомерной белковой структуры.

3. Повышение авидности антител обеспечивают оптимизацию специфического иммунного ответа на комплекс инфекционных агентов, имеющихся в организме обследуемых.

4. При приеме КФРП – обусловленное улучшение иммунного ответа снижает остроту инфекционного процесса и активность воспалительных соматических процессов у обследуемых.

5. КФРП может эффективно применяться в качестве неспецифического иммуностимулирующего и/или противовоспалительного средства у ВИЧ-инфицированных пациентов для снижения активности оппортунистических инфекций и вирусного гепатита В.

6. КФРП дополнительно работает как общеукрепляющее, повышающее обмен средство, улучшающее общее состояние пациентов.

7. Применение КФРП для иммуностимуляции у ВИЧ-инфицированных может быть обосновано с экономической позиции и использоваться в качестве средства выбора у социально незащищенного контингента больных.

Формула изобретения

1. Способ достижения ремиссии в отношении оппортунистических инфекций у больных ВИЧ, включающий применение комплекса биологически активных добавок, содержащего мед, прополис и животный жир, настои растительных адаптогенов и поливитаминных растений, отличающийся тем, что биологически активные добавки применяют в виде комплекса факторов растительных препаратов (КФРП) раздельно, последовательно между приемами пищи, причем прополис используют в виде 20%-ного прополисного сливочного масла, желчь медведя в виде водного раствора 1:10, а в качестве животного жира используют жир медведя, нерпы и эйкозавитол, из растительных адаптогенов и поливитаминных растений применяют настой осиновой коры, морс из ягод калины и клюквы, витаминный травяной чай, при введении йод-актива и цветочной пыльцы, при этом составляющие берут из расчета на человека: мед по 1 чайной ложке 3 раза в день; прополисное масло по 1-2 г 3 раза в день; жир медведя или нерпы по 2 чайной ложки 3 раза в день; эйкозавитол по 1 ст.л. 3 раза в день, настой осиновой коры от 80 до 150 мл 3 раза в день; витаминный чай из трав по 200 мл 3 раза, морс из ягод калины и клюквы по 50 мл 3 раза в день, йод-актив по 1 таблетке 1 раз в день, цветочная пыльца по 2 г утром, и принимают настой осиновой коры за 1,5 ч до еды, жир медведя или нерпы за 1 ч до еды, эйкозавитол во время еды, прополисное масло сразу после еды, желчь медведя за 3-5 мин до еды, а курс приема биологически активных добавок комплекса КФРП составляет 82-84 дня ежедневно.

2. Способ достижения ремиссии в отношении оппортунистических инфекций у больных ВИЧ по п.1, отличающийся тем, что составляющие компоненты комплекса КФРП в виде настоев, морса готовят перед употреблением, а прополисное масло и водный раствор желчи медведя заранее, причем дополнительно пациентам назначают витаминные салаты из редьки, моркови с растительным маслом 3-4 раза в неделю по 40-60 г и чернослив с курагой по 3 штуки в день и изюм по 1-1,5 чайной ложки каждый день, при этом биологически активные добавки в основном используют из сырья, добытого и собранного в Уральском регионе и Сибири.

3. Способ достижения ремиссии в отношении оппортунистических инфекций у больных ВИЧ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что через шесть дней после начала курса приема добавок настой осиновой коры дают с добавкой марьинова корня, а на 13 день после начала курса к настою добавляют золотой корень, при этом водный раствор желчи медведя начинают принимать на 6 день после начала курса по 1 столовой ложке утром, в обед и вечером за 3-5 мин до еды, а цветочную пыльцу по 2 г утром через четыре дня после начала курса и до его конца.