Патент на изобретение №2367407
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(54) ЛАК СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно стоматологии, и может быть использовано для профилактики и лечения кариеса, гиперэстезии, ускоренной реминерализации дентина и эмали зубов. Лак стоматологический содержит копаловую смолу, растворенную в смеси органических растворителей, хлорбутанол, а также фторирующие, реминерализирующие и антисептические компоненты в следующих соотношениях (мас.%): копаловая смола – 9,0-15,0; аминофторид – 0,5-6,0; фторид натрия – 0,1-1,0; спиртовый коллоид (гель) наноразмерного гидроксиапатита – 0,2-5,0; хлорбутанол – 0,2-6,0; изоамилацетат – 3,0-15,0; растворители – до 100. Причем спиртовый коллоид содержит не менее 0,2 и не более 20% наноразмерного гидроксиаппатита. Использование предложенного лака стимулирует восстановление твердых тканей зубов, снижает гиперчувствительность зубов, благодаря коллоидной структуре заполняются и устраняются микротрещины, неорганические компоненты лака активно проникают в патологические очаги эмали/дентина, способствуя восстановлению их структуры.
Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии, и может быть использовано для профилактики и лечения кариеса, гиперэстезии, ускоренной реминерализации дентина и эмали зубов. В полости рта здорового человека система эмаль-дентин-слюна находится в равновесии между де- и реминерализацией. При активной жизнедеятельности кариесогенных бактерий в зубном налете это равновесие нарушается в сторону деминерализации. Наличие ионов фтора активирует процесс реминерализации за счет того, что они адсорбируются на поверхности зуба и замещают гидроксильные группы гидроксиапатита, переводя его в менее растворимый фторапатит или гидроксифторапатит. В более кислой среде действие фтор-ионов приводит к образованию нерастворимого фторида кальция, что приводит к уплотнению кристаллической решетки эмали зуба, повышает ее способность к противостоянию разрушающему действию органических кислот (молочной, уксусной и др.), продуцируемых стрептококками и молочно-кислыми бактериями в полости рта. Известны технические решения для профилактики кариеса в виде средств местного воздействия (гели, пленки, пасты, герметики, лаки, растворы для полоскания), основанные на том, что в их состав введены фторсодержащие соединения. Например, известны пленки по патентам Наиболее подходящей лекарственной формой пролонгированного действия, с точки зрения удобства применения и эффективности, являются средства в виде лака.
– во-первых, может придавать желтоватый оттенок зубам; – во-вторых образующаяся на зубах пленка на основе шеллака довольно долго сохнет: (после нанесения необходимо держать рот открытым не менее 4-5 минут, а полное высыхание достигается не ранее 12-22 часов, в течение которых рекомендуется принимать только жидкую пищу и не чистить зубы). Смола шеллака растворяется только в смеси спирта этилового и хлороформа, поэтому при попадании препарата на слизистую оболочку полости рта у отдельных больных может появиться чувство жжения. Известный препарат «Бифлуорид 12», производимый предприятием «Voco» (Германия), основными действующими компонентами которого является комбинация фторида натрия (NaF) и фторида кальция (СаF2 Недостатком этого лака является то, что размер частиц фторида кальция намного больше размера микротрещин эмали зубов и поэтому труднорастворимый фтористый кальций адсорбируется на поверхности эмали и не может проникнуть вглубь микротрещин, т.е. дефекты эмали меньшего размера остаются незащищенными. При чистке зубов лак достаточно быстро удаляется и реминерализация прекращается. Получается, что лак выполняет только защитную функцию, но не способствует долговременной реминерализации зубов. Кроме того, в качестве пленкообразующего вещества в этом препарате используют синтетические смолы, которые не обладают достаточной адгезией к тканям зуба. Более подходящей в качестве пленкообразующего вещества является копаловая смола, обладающая антисептическими и бактерицидными свойствами и способная образовывать тонкую эластичную и прочную пленку с высокой проникающей способностью. Задачей изобретения является расширение арсенала лекарственных средств пролонгированного действия путем создания лечебно-профилактического лака для фторирования и ускоренной реминерализации дентина и эмали зубов. Задача решается за счет того, что в состав предложенного лака на основе копаловой смолы, содержащей также хлорбутанол и этилацетат, в качестве основных действующих компонентов входят: фторид натрия, аминофторид натрия и спиртовый коллоид (гель) наноразмерного гидроксиаппатита, с концентрацией гидроксиаппатита от 0,2 до 20%, при следующих соотношениях, мас.%:
Для целей изобретения предпочтительнее копал растительного происхождения с температурой плавления до 110°С. Он хорошо растворим в смеси органических растворителей, обладает высокой проникающей способностью, антисептическими и бактерицидными свойствами, способен образовывать тонкую эластичную и прочную пленку, не влияющую на адгезию реставрационных материалов к дентину. В данном составе наиболее предпочтительное содержание копала от 9 до 15%, т.к. при введении в лак копала менее 9% – вязкость его незначительна, образующаяся пленка недостаточно однородна. При введении копала более 15% – повышается длительность сушки пленки, снижается проникающая способность. Основой минеральной составляющей эмали и дентина зуба является гидроксиапатит кальция, поэтому введение его в состав лака является необходимым условием повышения эффективности реминерализации. Новизна состоит в том, что в состав лака введен наноразмерный гидроксиаппатит поликристаллической структуры, частицы которого состоят из вытянутых кристаллитов с размерами 10-20 нм, ориентированных определенным образом и выстраиваемых в цепочки, в том числе параллельные и агломерированные, которые по длине не превышают 100-200 нм, по ширине 30-40 нм. Частицы гидроксиаппатита с такими размерами наиболее близки по своим свойствам к гидроаксиаппатиту твердых тканей зубов, поэтому наиболее приемлемы для практического применения при лечении очагов деминерализации. Новым является также то, что наноразмерный гидроксиаппатит введен в лак в виде 0,2-20% спиртового коллоида (геля). Коллоидная система способствует повышению адсорбции ионов фтора на поверхности гидроксиапатита, увеличивает проникающую способность лака в микродефекты эмали и дентина, что повышает вероятность взаимодействия с тканями зуба гидроксилапатита и ионов фтора на молекулярном уровне не только на поверхности зубов, но и в трещинах даже самого малого размера. В результате «запечатываются» даже самые мелкие микротрещины, повышается их реминерализация. При ведении в лак менее 0,2 процентов 0,2-20% спиртового коллоида (геля) гидроксиапатита эффекта реминерализации не наблюдается, а введение более 5,0 процентов приводит к агломерации наноструктур в макроструктуры, снижению устойчивости лака. Выбор концентрации от 0,2 до 20% наноразмерного гидроксиапатита основан на том, что именно в этом диапазоне спиртовый коллоид (гель) обладает седиментационной стабильностью во времени. Хлорбутанол – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок с запахом камфоры. Обладает умеренным отвлекающим (местноанестезирующим), противовоспалительным и антисептическим (антибактериальным и противогрибковым) действием. В состав должно входить не менее 0,2%, чтобы наблюдался местноанестезирующий эффект, но не более 6%, в противном случае возможна адсорбция хлорбутанола на компонентах, входящих в состав лака. Наиболее предпочтительное количество: 1-4%. Аминофторид – органическое соединение фтора нового поколения, обладающее повышенной фторирующей активностью с длительным терапевтическим противокариесным действием: в отличие от других источников фтора при нанесении образует на поверхности зубов высокостабильный защитный слой, предотвращающий потерю кальция и уменьшая проницаемость зубной эмали. Фторид натрия представляет собой неорганическое соединение, которое легко отдает ионы фтора, обладает хорошей диффузией, благодаря чему ионы фтора легко диффундируют в твердые ткани, повышая резистентность зубной эмали к воздействию кислот. Изоамилацетат – сложный эфир уксусной кислоты и изоамилового спирта. Применяется очень широко под названием грушевой эссенции. Предпочтительное содержание не менее 3% (не ощущается приятный грушевый запах) и не более 15% (запах слишком резкий, приводящий к повышенному слюноотделению). В качестве растворителя копала используют изопропиловый спирт. В качестве сорастворителя для ускорения времени высыхания лака и увеличения проникающей способности добавляют этилацетат при соотношении изопропилового спирта к этилацетату 1:2. Техническим результатом предложенного состава лака стоматологического является его повышенная проникающая и реминерализирующая способность за счет того, что в коллоидной системе ионы фтора адсорбируются на поверхности частиц гидроксиаппатита в виде вытянутых кристаллитов размером 10-20 нм, ориентированных определенным образом и выстраиваемых в цепочки, в том числе параллельные и агломерированные, размеры которых не превышают 200 нм по длине и 40 нм по ширине. Наноразмерные частицы гидроксиаппатита в составе коллоидной системы легко проникают в самые мелкие микротрещины, повышая реминерализацию тканей зуба на молекулярном уровне. Все это способствует восстановлению минеральной структуры эмали зуба, реминерализации дентина глубокой кариозной полости и нормализации функционального состояния пульпы зуба, т.е. более эффективной профилактике кариеса, снижению гиперчувствительности зубов. Высокая проникающая способность копаловой смолы обеспечивает долговременное и надежное «запечатывание» микротрещин эмали зуба. Способ получения предложенного лака включает растворение копаловой смолы растительного происхождения с температурой плавления до 110°С в смеси органических растворителей, а именно – изопропилового спирта и этилацетата в соотношении 1:2. Полученный раствор фильтруют и последовательно вводят фторирующие, реминерализирующие и антисептические компоненты в следующих соотношениях, мас.%:
Причем концентрация гидроксиаппатита в спиртовом коллоиде (геле) наноразмерного гидроксиаппатита составляет от 0,2 до 20%. Готовый лак обладает устойчивой структурой, удобен в использовании и обладает пролонгированным антикариесным и реминерализирующим действием, приятным запахом и органолептическими характеристиками. После первого нанесения лака повторяют процедуру через неделю, затем контрольное нанесение через месяц и после этого профилактическое нанесение 1 раз в полгода. Использование предложенного лака стимулирует восстановление твердых тканей зубов, снижает гиперчувствительность зубов, благодаря коллоидной структуре заполняются и устраняются микротрещины, неорганические компоненты лака (кальций, фосфаты, фториды) активно проникают в патологические очаги эмали/дентина, способствуя восстановлению их структуры.
Формула изобретения
Лак стоматологический на основе копаловой смолы, растворенной в смеси органических растворителей, содержащий хлорбутанол, отличающийся тем, что дополнительно содержит фторирующие, реминерализирующие и антисептические компоненты в следующих соотношениях, мас.%:
причем спиртовый коллоид содержит не менее 0,2 и не более 20% наноразмерного гидроксиапатита. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2238078, 2179454, которые применяются для профилактики и лечения кариеса, гиперэстезии, реминерализации твердых тканей зубов и выполнены в виде биосовместимой полимерной пленки, состоящей из гидрофильного и гидрофобного слоев. Гидрофильный слой включает фтор-ионы, ионы кальция и фосфора, а также антимикробные и вспомогательные вещества. Недостатком использования пленок, также как и растворов для полосканий, гелей, паст, является ограниченное время нахождения на зубах, что снижает терапевтическую эффективность, т.к. структура ткани эмали и дентина зубов очень плотная и лекарственные средства не успевают проникнуть в ткани зуба и быстро смываются слюной.
0.0.0.html), изготовленные на основе природных смол и бальзама, с добавлением фторида натрия. Недостатком их является то, что входящий в состав указанных лаков антисептик – пихтовый бальзам обладает свойством «протравливания» эмали зубов, что со временем служит причиной ее разрушения. Кроме того, в качестве пленкообразующей основы в этих лаках используют природную смолу шеллак, которая;