|
|
(21), (22) Заявка: 2008119073/14, 15.05.2008
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
15.05.2008
(46) Опубликовано: 10.09.2009
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
АЛЯЕВ Ю.Г. и др. Системный подход к изучению действия препарата левитра у больных хроническим простатитом и эректильной дисфункцией, ж.: Урология, 2005, 2, с.53-60. RU 2204317 C2, 20.05.2003. RU 2224464 C2,.27.02.2004. UA 18995 (U) 15.11.2006. ЕРШОВ Е.В. Допплерографическая оценка кровообращения предстательной железы у больных хроническимпростатитом – дисс. канд. мед. наук, 2007, с.28-87. BERGER А.Р. et al. Atherosclerosis as a risk factor for benign prostatic hyperplasia. BJU Int. 2006 Nov; 98 (5): 1038-1042.
Адрес для переписки:
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр.2, ММА им И.М. Сеченова, отдел интеллектуальной собственности
|
(72) Автор(ы):
Есилевский Юрий Михайлович (RU), Клейнард Вадим Генрихович (RU)
(73) Патентообладатель(и):
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава) (RU)
|
(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ КРОВООБРАЩЕНИЯ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Проводят трансректальную ультразвуковую допплерографию с приемом варденафила, который вводят в максимальной одноразовой дозе. Показатели определяют каждые 5 мин после приема. Выделяют фазы изменений локального кровообращения: начальную 5-10 мин, компенсаторную 15-20 мин и максимального эффекта 25-30 мин. При выраженном и проградиентно увеличивающемся улучшении показателей во все 3 фазы воздействия определяют отсутствие недостаточности кровообращения предстательной железы. При выраженном улучшении показателей в 1-ю и 3-ю фазы, их ухудшении во 2-ю фазу определяют 1 степень нарушения кровообращения – скрытую недостаточность кровотока простаты. При умеренном улучшении показателей в 1-ю и более выраженном в 3-ю фазу, а также их ухудшении во 2-ю фазу – 2 А степень выраженной недостаточности артериального притока, при этом при ухудшении венозного оттока в 1-ю и 2-ю фазы определяют 2 Б степень – выраженной недостаточности венозного оттока. При ухудшении показателей во все 3 фазы – 3 степень нарушения кровообращения – необратимую недостаточность кровотока простаты. Способ позволяет определить стадии заболевания для дифференцированных показаний к лечению. 1 ил.
Изобретение относится к медицине, конкретно к урологии, и предназначено для диагностики заболеваний предстательной железы.
Известен способ оценки кровообращения предстательной железы путем эндоректальной реографии, характеризующийся тем, что дополнительно осуществляют физиотерапевтическую нагрузочную пробу и регистрируют реограммы в процессе пробы, выделяют фазы изменений локального кровообращения: начальную, компенсаторную и максимального эффекта и при выраженном и проградиентно увеличивающемся улучшении реографических показателей во все 3 фазы воздействия определяют отсутствие недостаточности кровообращения предстательной железы, при выраженном улучшении показателей в 1-ю и 3-ю фазы, их ухудшении во 2-ю фазу определяют 1 степень нарушения кровообращения – скрытой недостаточности кровотока простаты; при умеренном улучшении показателей в 1-ю и более выраженном в 3-ю фазу, а также их ухудшении во 2-ю фазу – 2 степень нарушения кровообращения – выраженной недостаточности кровотока простаты; при ухудшении показателей во все 3 фазы – 3 степень нарушения кровообращения – необратимой недостаточности кровотока простаты.
Патент РФ 2204317 от 11.01.2001. Способ оценки кровообращения предстательной железы / Есилевский Ю.М.
Недостатком известного способа является его относительно недостаточная точность и невозможность определения дифференцированных показаний к лечению вазоактивным фармакологическим препаратом, например ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Известен способ оценки кровообращения предстательной железы с помощью трансректального ультразвукового исследования -ультразвуковой допплерографии простаты (ТРУЗИ-УЗДГП), связанный с введением в организм препарата варденафил (левитра). При УЗДГП отмечено увеличение линейных скоростей кровотока по артериям простаты через 40 мин после однократного приема варденафила (левитры) в дозе 10 мг. После доказательства увеличения допплерографических показателей кровоснабжения простаты пациенту дополнительно назначают этот препарат.
Ю.Г.Аляев, М.А.Ронкин, Ю.М.Есилевский и соавт. Системный подход к изучению действия препарата левитра у больных хроническим простатитом и эректильной дисфункцией. Урология, 2005, 2, с.53-60.
Недостатком известного способа является невозможность определения степени недостаточности кровообращения простаты с последующей невозможностью дифференцированного подхода к назначению лечения.
Задача предлагаемого технического решения – повышение точности способа и определение стадии заболевания для дифференцированных показаний к лечению.
Указанная задача решается способом оценки кровообращения предстательной железы, включающим трансректальную ультразвуковую допплерографию с приемом препарата варденафила (левитры) и определением показателей изменений кровотока, отличающимся тем, что варденафил (левитру) вводят в максимальной одноразовой дозе, показатели определяют каждые 5 мин после приема, выделяют фазы изменений локального кровообращения: начальную 5-10 мин, компенсаторную 15-20 мин и максимального эффекта 25-30 мин и при выраженном и проградиентно увеличивающемся улучшении показателей во все 3 фазы воздействия определяют отсутствие недостаточности кровообращения предстательной железы, при выраженном улучшении показателей в 1-ю и 3-ю фазы, их ухудшении во 2-ю фазу определяют 1 степень нарушения кровообращения – скрытой недостаточности кровотока простаты, при умеренном улучшении показателей в 1-ю и более выраженном в 3-ю фазу, а также их ухудшении во 2-ю фазу – 2 А степень – выраженной недостаточности артериального притока, при этом при ухудшении венозного оттока в 1-ю и 2-ю фазы определяют 2 Б степень – выраженной недостаточности венозного оттока, при ухудшении показателей во все 3 фазы – 3 степень нарушения кровообращения – необратимой недостаточности кровотока простаты.
Способ проводят следующим образом.
После выполнения трансректального УЗИ простаты включают допплеровский режим и определяют параметры кровотока в трех наиболее типичных сосудах, находящихся в правой и левой ее долях, а также в парауретральной зоне. Затем пациенту дают перорально препарат варденафил (левитра) в дозе 20 мг. Повторные УЗДГП выполняют каждые 5 мин в течение 30 мин наблюдения. Выбирают показатели Vmах – максимальная линейная скорость кровотока в избранных внутрипростатических артериях, IR – индекс резистентности, т.е. периферического сосудистого сопротивления, PI – пульсационный индекс, характеризующий тонус и эластичность сосудистой стенки. Далее проводят визуальный анализ диаграмм по фазам времени действия препарата (Таблица). При этом обращают внимание на векторы сопоставляемых показателей в каждую из фаз, т.е. на тенденции их изменений.
| Таблица. |
| Показатели УЗДГП (Vmax, IR, PI) (М±m) (n=30) у здоровых лиц и у больных простатитом 1-3 стадии недостаточности кровообращения простаты в трех фазах фармакотестирования препаратом варденафил (левитра) |
 |
Фазы |
фон |
начальная |
компенсаторная |
максимального эффекта |
 |
УЗДГ-показатели |
 |
 |
 |
 |
 |
| Здоровые |
Vmax |
12±0,45 |
15±1,1 |
10±0,91 |
17±0,8 |
 |
IR |
0,59±0,02 |
0,63±0,02 |
0,68±0,03 |
0,57±0,02 |
 |
PI |
1,06±0,07 |
1,13±0,09 |
1,25±0,08 |
1±0,05 |
| 1 стадия |
Vmax |
11,5±0,85 |
13±0,51 |
12±0,45 |
16±0,49 |
 |
IR |
0,67±0,03 |
0,6±0,02 |
0,69±0,02 |
0,64±0,03 |
 |
PI |
1,35±0,1 |
1,12±0,09 |
1,18±0,05 |
1,06±0,07 |
| 2а стадия |
Vmax |
9±0,47 |
11±0,5 |
9±0,48 |
12,7±0,51 |
 |
IR |
0,67±0,03 |
0,72±0,03 |
0,65±0,03 |
0,55±0,02 |
 |
PI |
1,36±0,09 |
0,89±0,05 |
1,5±0,1 |
1,32±0,08 |
| 2б стадия |
Vmax |
9±0,91 |
12±1,2 |
9,5±0,55 |
10±0,9 |
 |
IR |
0,63±0,02 |
0,7±0,03 |
0,66±0,03 |
0,59±0,02 |
 |
PI |
1,38±0,11 |
1,69±0,14 |
1,51±0,13 |
1,06±0,07 |
| 3 стадия |
Vmax |
16±0,8 |
14±0,7 |
10±0,9 |
9±0,75 |
 |
IR |
0,72±0,04 |
0,78±0,04 |
0,75±0,04 |
0,6±0,03 |
 |
PI |
1,34±0,11 |
1,58±0,14 |
1,45±0,12 |
1,31±0,1 |
Результаты интерпретируют следующим образом. У здоровых лиц наблюдают следующую стереотипную динамику простатического кровотока в ответ на прием варденафила (левитры). В начальную фазу пульсовое кровенаполнение существенно увеличивается, а периферическое сопротивление уменьшается. В компенсаторную фазу показатели линейных скоростей несколько уменьшаются, но остаются выше фоновых. В фазу максимального эффекта кровоток вновь увеличивается, а периферическое сопротивление уменьшается. Тенденции изменений состояния венозного оттока аналогичны изменениям периферического сопротивления. Это вполне соответствует понятию «нормального состояния» кровеносного русла органа с большими его резервными возможностями, когда венозное русло справляется с увеличенным потоком крови в 1-ю, 2-ю и 3-ю фазы.
При 1 степени гемодинамических нарушений тенденции изменений фармакоиндуцированного кровотока практически совпадают с таковыми у здоровых лиц, т.к. поражение сосудистого русла в этой стадии не столь существенно и обратимо. Обращают на себя внимание более низкие, чем в «норме», фоновые показатели линейных скоростей, более высокие показатели тонуса и периферического сопротивления сосудистого русла, а также некоторое затруднение венозного оттока, обусловленные отеком интерстиция воспалительного или нейровегетативного происхождения. Однако проведенной фармакопробой доказывают вполне обратимый характер этих изменений. Характерно, что тенденции изменений в начальной фазе этой стадии более умеренно выражены, чем в той же фазе у здоровых лиц, что указывает на некоторую дискредитацию реакции сосудистой стенки на прямой вазодилатирующий эффект препарата-ингибитора ФДЭ-5 – варденафил (левитра). Вместе с тем в 3-й фазе – максимального эффекта – показатели кровотока увеличиваются больше, чем у здоровых лиц. Это указывает на возможное более сильное действие высвобождающегося NO в условиях гипоксии и ацидоза, чем в «нормальных» условиях. В компенсаторную фазу депрессия показателей может становиться ниже условной нормы и иногда ниже фоновых показателей. Тенденции изменений периферического сопротивления и состояния венозного оттока по-прежнему синхронны, как и у здоровых лиц. Следует особо подчеркнуть ведущую роль затруднения локального венозного оттока в нарушении местного гемодинамического процесса и, следовательно, в патогенезе конгестивного воспаления органа.
То есть при выраженном улучшении показателей в 1-ю и 3-ю фазы и их ухудшении во 2-ю фазу определяют 1 степень (скрытой) недостаточности кровообращения простаты.
2 степень гемодинамических изменений в простате подразделяют на два основных варианта – А и Б. При 2А степени тенденции фармакоиндуцированных изменений линейных скоростей кровотока по фазам сохраняются, но находятся на количественно более низком уровне. Одновременно с этим отмечают, что позитивные изменения кровотока в фазу максимального эффекта менее выражены, чем при 1 степени гемодинамических нарушений. Более существенные изменения касаются периферического сопротивления сосудов. Уже в начальную фазу наряду с увеличением кровотока возрастает периферическое сопротивление. Таким образом, вазодилатирующий эффект резко ограничен или даже искажен, а усиление кровотока наступает за счет увеличения тонического напряжения сосудов. В фазу компенсации эти изменения меняют направленность (видимо, вследствие утомления), то есть уменьшаются скорость кровотока и периферическое сопротивление сосудов, а в фазу максимального эффекта на фоне продолжающегося уменьшения периферического сопротивления линейная скорость кровотока увеличивается повторно. При этом в начальную фазу индекс пульсации уменьшается, в компенсаторную фазу увеличивается, а в фазу максимального эффекта уменьшается повторно. Таким образом, для степени нарушения 2А характерно увеличение периферического сопротивления кровотоку уже в 1-й, начальной фазе, в сочетании с поддержанием нормально низкого индекса пульсации, т.е., иначе говоря, имеются «ножницы» между индексом пульсации, с одной стороны, и величинами скорости кровотока и периферического сопротивления сосудов – с другой. Это характерно для выраженной недостаточности кровотока с ограниченными резервами, но с преобладанием дискредитации микроциркуляторного, а не венозного русла простаты (умеренное улучшение показателей кровотока в 1-ю и 3-ю фазы и ухудшение их во 2-ю фазу).
Для степени 2Б характерно аналогичное предыдущему состояние линейных скоростей и периферического сопротивления кровотоку по фазам фармакоиндукции, однако резко отличается реакция венозного оттока. Его затруднение (индекс пульсации) резко увеличивается уже в 1-ю начальную фазу фармакоиндукции, параллельно увеличениям как скорости кровотока, так и тонического напряжения сосудистой стенки (индекс резистентности). Возможно, это состояние связано с наличием редуцированного (шунтированного) кровотока. Это особенное состояние, способное еще больше ухудшить кровоснабжение предстательной железы. В компенсаторную фазу несмотря на уменьшение кровотока эти тенденции сохраняются, и только в фазу максимального эффекта эти тенденции ослабевают, а кровоток увеличивается. Таким образом, это стадия синхронных изменений тенденций основных параметров кровотока на количественно более низком уровне. Очевидно, что приспособительная реакция простатического кровотока тесно связана с наличием гипотетических артериовенозных шунтов или с другими подобными свойствами сосудистого русла простаты. Эти изменения характеризуют 2Б степень нарушения кровообращения предстательной железы.
Для 3 степени гемодинамических изменений характерна тенденция к снижению фармакоиндуцированных показателей кровотока в начальную и компенсаторную фазы. То есть наблюдают парадоксальную реакцию сосудистого русла вследствие грубого и необратимого поражения и несущественное увеличение кровотока в фазу максимального эффекта. При этом фоновая линейная скорость кровотока достаточно велика. Это свидетельствует о грубом поражении микроциркуляторно-сосудистого русла, его склерозировании и запустевании и о формировании патологических артериовенозных шунтов, лишь ухудшающих питание паренхимы. Об этом же (наличие артериовенозных шунтов) свидетельствуют и тенденции изменений периферического сопротивления (индекса резистентности) и состояния венозного оттока (индекса пульсации), которые аналогичны таковым для 2 Б степени, для которой также характерны процессы «шунтирования» (артериовенозного анастомозирования). Отличия между степенями 2 Б и 3 в направлениях векторов фармакоиндуцированного кровотока (по фазам) в высокой линейной скорости кровотока по магистралям в начальную фазу 3 степени наряду с общим низким кровенаполнением простаты, а также в значительном увеличении при 3 степени периферического сопротивления и в резчайшем увеличении индекса пульсации в начальную фазу действия ингибитора ФДЭ-5 – варденафила (левитры).
Пример конкретного выполнения способа
Больной К., 55 лет. Диагноз: хронический простатит, эректильная дисфункция. Для определения степени нарушения кровоснабжения предстательной железы, что необходимо для выработки тактики и прогноза лечения, предпринято исследование по заявленному способу.
Проведено трансректальное ультразвуковое исследование простаты и эходопплерография – фоновая и после приема варденафила (левитры) 20 мг через каждые 5 мин в течение 30 мин. Полученные показатели Vmах, IR, PI – сгруппировали по фазам времени действия препарата (см. чертеж, график).
Далее провели визуальный анализ графика по фазам времени действия препарата. При этом обращали внимание на векторы сопоставляемых показателей в каждую из фаз.
Констатировали умеренное улучшение показателей в 1-ю и более выраженное в 3-ю фазу, а также их ухудшение во 2-ю фазу, при этом ухудшение венозного оттока в 1-ю и 2-ю фазы. То есть установили 2 Б степень – выраженной недостаточности венозного оттока. Больному в комплексную терапию включили венотоники: детралекс в капсулах и гливенол в свечах. Лечение с эффектом.
Способ по изобретению позволяет повысить точность оценки кровообращения предстательной железы и определять стадии заболевания для дифференцированных показаний к лечению.
Формула изобретения
Способ оценки кровообращения предстательной железы, включающий трансректальную ультразвуковую допплерографию с приемом варденафила и определением показателей изменений кровотока, отличающийся тем, что варденафил вводят в максимальной одноразовой дозе, показатели определяют каждые 5 мин после приема, выделяют фазы изменений локального кровообращения – “начальную” 5-10 мин, “компенсаторную” 15-20 мин и “максимального эффекта” 25-30 мин и при выраженном и проградиентно увеличивающемся улучшении показателей во все 3 фазы воздействия определяют отсутствие недостаточности кровообращения предстательной железы, при выраженном улучшении показателей в 1-ю и 3-ю фазы, их ухудшении во 2-ю фазу определяют 1 степень нарушения кровообращения – скрытой недостаточности кровотока простаты, при умеренном улучшении показателей в 1-ю и более выраженном в 3-ю фазу, а также их ухудшении во 2-ю фазу – 2 А степень – выраженной недостаточности артериального притока, при этом при ухудшении венозного оттока в 1-ю и 2-ю фазы определяют 2 Б степень – выраженной недостаточности венозного оттока, при ухудшении показателей во все 3 фазы – 3 степень нарушения кровообращения – необратимой недостаточности кровотока простаты.
РИСУНКИ
|
|