Патент на изобретение №2365358

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ ЭРОЗИИ РОГОВИЦЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано при лечении рецидивирующей эрозии роговицы. Производят инстилляцию зоны дефекта роговицы 1-2 каплями кератопротектора. Затем по периметру зоны дефекта эпителия роговицы воздействуют ND:YAG лазером с длиной волны 1064 нм. Воздействие осуществляют в импульсном одиночном режиме с энергией импульса 0,8-1,0 мДж, длительностью импульса 4 нс, при размере пятна 11 мкм. Равномерно наносят от 20 до 50 аппликаций с последующей инстилляцией кератопластического препарата в конъюнктивальную полость по 1 капле 3-4 раза в день до полной эпителизации. Способ позволяет существенно ускорить процесс эпителизации роговицы, сократить сроки лечения и снизить количество рецидивов.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения рецидивирующей эрозии роговицы различного генеза.

Рецидивирующая эрозия роговицы относится многими авторами к дистрофической патологии и является клиническим проявлением ряда глазных заболеваний, таких как поствоспалительная буллезная кератопатия, посттравматическая дистрофия роговицы, герпетический поверхностный кератит, травматическая эрозия роговицы, синдром сухого глаза (Каспаров А.А., Каспарова Е.А., Каспарова Евг.А. Фототерапевтическая кератостромэктомия, стромальная диатермопункция при лечении буллезной болящей кератопатии и других заболеваний роговицы / Сб. науч. статей научно-практической конференции «Современные методы диагностики и лечения заболеваний роговицы и склеры». – М., 2007, с.80; Бржевский В.В., Сомов В.В. Роговично-конъюнктивальный ксероз. Диагностика, клиника, лечение. – СПб.: САГА, 2002, с.40; Гафраманов Ф.С., Шамилова Ф.Г., Мамедова З.А. Комбинированная терапия постожоговой дистрофии роговицы / Сб. науч. работ Всероссийской научной конференции молодых ученых «Актуальные проблемы офтальмологии». – М., 2006, с.33).

Рецидивирующая эрозия роговицы сопровождается признаками раздражения глаза, снижает трудоспособность пациентов, требует длительного лечения и часто приводит к снижению остроты зрения. В связи с этим разработка способов лечения рецидивирующей эрозии роговицы является актуальной задачей офтальмологии.

Проведенными исследованиями по патентной и научно-медицинской литературе найдены различные способы лечения рецидивирующей эрозии роговицы.

Патентом РФ 2173122 (БИОМ 31, 2001 г.) защищен “Способ лечения эрозии роговицы”, согласно которому на внутренней поверхности мягкой контактной линзы выращивают многослойный пласт эпителиальных клеток, а затем укладывают на пораженную роговицу контактную линзу.

Недостатками данного способа является сложность культивации клеток, а также усиление явления раздражения глаза из-за наличия контактной линзы на роговице.

В патенте РФ 2192905 (БИПМ 32, 2002 г.) описан “Способ лечения посттравматической дистрофии роговой оболочки”, согласно которому проводят коагуляцию поверхностных слоев эпителия с помощью СО₂-лазера с длиной волны 10,6 мкм, при мощности от 1 до 10 Вт, диаметре пятна 300-800 мкм с экспозицией 0,1-0,5 с, количество аппликаций 4-15. Далее коагулируют роговицу ИК-лазером с длиной волны 1,54 мкм, с экспозицией 1,5·10^-3 с, диаметром пятна 300-1000 мкм, с энергией 200-800 мДж, количество аппликаций 5-18. Затем через 1 месяц осуществляют коррекцию остаточного гиперметропического астигматизма путем коагуляции роговицы в сопредельном слабом меридиане с зоной дистрофии ИК-лазером с длиной волны 1,54 мкм, временем экспозиции 1,5·10^-3 с, энергией 200-800 мДж, диаметром пятна 300-1000 мкм и количеством аппликаций 8-15.

Недостатками данного способа являются его повышенная травматичность и длительность лечения, а также возможность изменения рефракционных свойств роговицы, что в свою очередь может привести к ухудшению зрения.

Патентом РФ 2218896 (БИПМ 35, 2003 г.) защищен “Способ лечения поствоспалительной буллезной кератопатии”, который осуществляется введением лечебной смеси в лимфатический регион орбиты на стороне пораженного глаза посредством крылонебных блокад. В состав смеси входят: лидокаин 20-40 мг, дексазон 4-8 мг, тауфон 40-80 мг, даларгин 1-2 мг, лидаза 16-32 ед. акт., вода дистиллированная 3-6 мг. Проводят 3-6 блокад с интервалом через день.

Недостатками данного способа являются недостаточная эффективность лечения, так как воздействие на структуры роговицы опосредованное, а также длительность лечения, поскольку способ требует многократного проведения манипуляций до 2-х недель.

Известен “Способ лечения дистрофии роговицы”, описанный в патенте РФ 2220692 (БИПМ 1, 2004 г.), при котором проводят аутогемотерапию с получением на передней поверхности роговицы постоянного слоя крови до эпителизации роговицы. В частном случае используют гепарин 2 раза в день, или в конъюнктиве предварительно формируют отверстия, в которые в последующем вводят раствор фибринолитика.

Недостатками данного способа являются его техническая сложность и травматичность, практическая невозможность обеспечить постоянный слой крови на роговице, а также то, что существует опасность развития воспалительных осложнений.

Наиболее близким по технической сущности и принятым в качестве прототипа является “Способ лечения длительно незаживающей эрозии и язвы роговицы”, защищенный патентом РФ 2223727 (БИПМ 5, 2004 г.). Зону дефекта роговицы предварительно инстиллируют 1-2 каплями лекарственного препарата – гемодиализата из крови телят в течение 6-14 дней с последующим внешним воздействием на роговицу постоянным магнитным полем с индукцией 120-160 мТл ежедневно по 2-8 мин от 1 до 3 раз в день. Курс лечения составляет от 12 до 28 сеансов.

Недостатками прототипа являются возможность развития рецидивов эрозии, а также длительность курса лечения.

Целью предлагаемого изобретения является сокращение сроков и повышение эффективности лечения с достижением клинического выздоровления пациентов с рецидивирующей эрозией роговицы.

Поставленная цель достигается тем, что пациенту с рецидивирующей эрозией роговицы предварительно выполняют инсталляцию зоны дефекта роговицы 1-2 каплями лекарственного препарата – кератопротектора. После чего проводят внешнее воздействие на роговицу. С помощью ND: YAG-лазера с длиной волны 1064 нм, в импульсном одиночном режиме с энергией импульса 0,8-1,0 мДж, длительностью импульса 4 нс, размер пятна 11 мкм, по периметру зоны дефекта эпителия роговицы равномерно наносят от 20 до 50 аппликаций. В дальнейшем в конъюнктивальную полость проводят инстилляцию кератопластического препарата по 1 капле 3-4 раза в день до полной эпителизации роговицы.

Способ осуществляют следующим образом.

Больным с рецидивирующей эрозией роговицы предварительно выполняют инстилляцию зоны дефекта роговицы 1-2 каплями лекарственного препарата. В качестве лекарственного препарата применяют кератопротектор, например, офтагель. После инстилляции, под местной анестезией проводят внешнее воздействие на роговицу. С помощью ND: YAG-лазера (LASEREX LQP 3106) с длиной волны 1064 нм, в импульсном одиночном режиме с энергией импульса 0,8-1,0 мДж, длительностью импульса 4 нс, размер пятна 11 мкм, по периметру зоны дефекта эпителия роговицы равномерно наносят от 20 до 50 аппликаций. В дальнейшем больному в конъюнктивальную полость назначают инстилляцию кератопластического препарата, например, корнерегеля, по 1 капле 3-4 раза в день до полной эпителизации роговицы.

Офтагель – П 012493/01 от 27.10.2006 г. Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство. Фармакологическое действие: увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы.

Корнерегель – П 015841/01. Фармакотерапевтическая группа: стимулятор регенерации тканей. Фармакологическое действие: протектор роговицы. Стимулирует процессы регенерации роговицы. Оказывает противовоспалительное действие.

Теоретическим обоснованием предложенного способа лечения рецидивирующей эрозии роговицы послужило патогенетически направленное действие YAG-лазера. Для повышения эпителиально-стромальной адгезии необходимо создание на поверхности роговицы абразивности или иррегулярности, что возможно при воздействии YAG-лазера и локальном разрушении в местах воздействия Боуменовой мембраны. Необходимость использования кератопротектора (офтагель) объясняется необходимостью создать на роговице регулярную поверхность для точного прицеливания YAG-лазера и глубины воздействия до поверхностных слоев стромы. Выбор кератопластического препарата (корнерегель) связан с тем, что этот препарат содержит декспантенол, что способствует регенерации эпителия и быстрейшему закрытию дефекта (Видаль специалист. Справочник офтальмология. – М.: Астрафармсервис, 2007 г., с.368).

Известно, что эпителий роговицы лежит на базальной мембране, которая тесно спаяна с Боуменовой оболочкой. В поверхностных слоях стромы располагаются фибробласты – основные клетки соединительной ткани. Фибробласты синтезируют межклеточный матрикс и основное вещество соединительной ткани – аморфное желеподобное вещество, заполняющее пространство между клетками и волокнами соединительной ткани. Фибробласты участвуют в заживлении ран роговицы посредством синтеза медиаторов воспаления, стимулируют миграцию и пролиферацию эпителиальных клеток (Багров С.Н. Источники регенерации роговой оболочки глаза / Военно-медицинский журнал – 1998 г., с.23).

Учитывая роль фибробластов в эпителизации дефектов роговицы, мы использовали лазерное воздействие в виде корнеопунктуры по краю дефекта эпителия на глубину до поверхностных слоев стромы роговицы. Лазерное воздействие активизирует функцию фибробластов, а корнерегель, заполняя сформированные пункции, способствует росту эпителия, заполняя дефект роговицы.

Практическое применение заявляемого способа иллюстрируется примером из клинической практики.

Пример:

Больной Т., 33 года, амбулаторная карта 113/07 обратился в пункт неотложной офтальмологической помощи БСМП 2 г.Ростова-на-Дону с жалобами на слезотечение, светобоязнь, чувство инородного тела в правом глазу. В анамнезе в течение последних 3 лет через 2-2,5 месяца отмечался рецидив эрозии роговицы правого глаза. Больной закапывал баларпан по 1 капле 4 раза в день, под конъюнктиву вводили 1,0 мл рибофлавина через день 5. Проводимое лечение обеспечивало эпителизацию роговицы через 3 недели.

Объективно: при биомикроскопии было установлено, что правый глаз раздражен, отмечалась смешанная инъекция, на роговице в нижнем квадранте, с захватом оптической зоны, определялся дефект эпителия размером 1,5 на 2,5 мм. Глубжележащие структуры не были изменены, офтальмотонус (пальпаторно) – в пределах нормы. Левый глаз – здоров.

Диагноз: Рецидивирующая эрозия роговицы правого глаза.

Согласно предлагаемому способу больному было проведено лечение рецидивирующей эрозии роговицы.

Предварительно была выполнена инстилляция зоны дефекта роговицы правого глаза 2 каплями кератопротектора – офтагеля. После инстилляции больному была проведена местная анестезия 0,4% инокаином – 1 капля. Затем, с помощью ND: YAG-лазера (LASEREX LQP 3106) с длиной волны 1064 нм, в импульсном одиночном режиме с энергией импульса 0,8 мДж, длительностью импульса 4 нс, размер пятна 11 мкм, по периметру зоны дефекта эпителия роговицы равномерно нанесли 30 аппликаций. В дальнейшем больному в конъюнктивальную полость была назначена инстилляция кератопластического препарата – корнерегеля, по 1 капле 3 раза в день до полной эпителизации роговицы, которая наступила через 8 дней.

Контрольный осмотр больного показал полную прозрачность и эпителизацию роговицы, то есть было достигнуто клиническое выздоровление.

Предложенным способом нами было пролечено 12 больных с рецидивирующей эрозией роговицы. После лечения согласно заявляемому способу эпителизация роговицы наступала через 7-10 дней у всех больных. Рецидивы эрозии роговицы не наблюдались, и был достигнут стойкий клинический эффект.

Нами был проведен ретроспективный анализ медицинских карт 50 пациентов с рецидивирующей эрозией роговицы, лечение которых осуществляли консервативно. Длительность курса лечения в среднем составляла 22 дня. Рецидив заболевания был отмечен у 33 (66%) пациентов в разные сроки после ремиссии.

Таким образом, предлагаемый способ лечения рецидивирующей эрозии роговицы позволяет существенно сократить сроки и снизить количество рецидивов у пациентов с данной патологией.

Формула изобретения

Способ лечения рецидивирующей эрозии роговицы, предусматривающий предварительную инстилляцию зоны дефекта роговицы 1-2 каплями лекарственного препарата, с последующим внешним воздействием на роговицу, отличающийся тем, что инстилляцию выполняют кератопротектором, после чего по периметру зоны дефекта эпителия роговицы с помощью ND:YAG лазера с длиной волны 1064 нм, в импульсном одиночном режиме с энергией импульса 0,8-1,0 мДж, длительностью импульса 4 нс, размером пятна 11 мкм, равномерно наносят от 20 до 50 аппликаций, с последующей инстилляцией кератопластического препарата в конъюнктивальную полость по 1 капле 3-4 раза в день до полной эпителизации.