Патент на изобретение №2364428

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2364428 (13) C1
(51) МПК

A61N5/06 (2006.01)
A61H39/00 (2006.01)
A61K31/4409 (2006.01)
A61P31/06 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 30.08.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2008112849/14, 02.04.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

02.04.2008

(46) Опубликовано: 20.08.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 1790406 A3, 23.01.1993. US 2007148689 A1, 28.06.2007. ОВСЯНКИН Е.С. и др. «Лазеротерапия в комплексном лечении туберкулеза легких у подростков: пособие для врачей», ж.«Проблемы туберкулеза и болезней легких», 2005, 1, с.56-61. GUO Y.J. et al. «Analysis on characteristics of ancient acupuncture and moxibustiontreatment of tuberculosis consumptive diseases», Zhongguo Zhen Jio., 2005, Feb; 25(2): 135-7.

Адрес для переписки:

344022, г.Ростов-на-Дону, пер.Нахичеванский, 29, ГОУ ВПО “Ростовский государственный Медицинский университет Росздрава”

(72) Автор(ы):

Шовкун Людмила Анатольевна (RU),
Романцева Наталья Эдуардовна (RU),
Дунченко Татьяна Александровна (RU),
Нидерштрассер Марина Витальевна (RU),
Лымаренко Виктория Витальевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Шовкун Людмила Анатольевна (RU),
Романцева Наталья Эдуардовна (RU),
Дунченко Татьяна Александровна (RU),
Нидерштрассер Марина Витальевна (RU),
Лымаренко Виктория Витальевна (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ЛЕГКИХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно – к фтизиатрии и физиотерапии. Способ включает проведение противотуберкулезной терапии согласно стандартным режимам. Кроме того, начиная с первого дня лечения, воздействуют световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью 2 мВт/см2. Воздействие проводят на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI. Воздействуют бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, по 1 минуте на каждую зону. На курс 20 процедур, проводимых ежедневно. Способ повышает эффективность лечения больных туберкулезом легких по показателям закрытия полостей распада и абациллирования за счет активизации адаптационных механизмов организма. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано в комплексном лечении больных туберкулезом легких.

Туберкулез легких в настоящее время продолжает оставаться одной из наиболее острых социально-экономических проблем.

Проблема этиотропной терапии туберкулеза и, в первую очередь, туберкулеза легких за последние два десятилетия привлекает особое внимание клиницистов в связи с резким увеличением заболеваемости этой тяжелой хронической инфекцией и увеличением числа деструктивных форм туберкулеза легких, сопровождающихся массивным выделением микобактерий туберкулеза, как правило, устойчивых к основным противотуберкулезным препаратам.

Ведущим методом в лечении больных туберкулезом легких является этиотропная терапия противотуберкулезными препаратами, однако патогенетическое направление в лечении больных является в настоящее время актуальным, поскольку повышение защитных сил организма создает благоприятные условия для воздействия непосредственно на возбудителя.

Недостатками известных способов лечения являются быстрое появление лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к этим препаратам, появление различных токсических реакций со стороны печени, желудочно-кишечного тракта и нервной системы, ослабление иммунного статуса. Иммунологический дисбаланс выявляется у 98% больных туберкулезом легких, и именно иммунный статус формирует ту или иную клинико-морфологическую особенность туберкулеза.

Все это заставляет искать новые способы лечения туберкулеза легких, снижающие вышеперечисленные недостатки. Многочисленные исследования, направленные на изучение иммунологического состояния больных туберкулезом легких с целью повышения защитных сил организма, показывают, что применение препаратов и методов, корректирующих иммунный статус организма, создает благоприятные условия для воздействия на микобактерию туберкулеза.

Проведенными исследованиями научно-медицинской и патентной литературы выявлены различные способы лечения туберкулеза легких.

Так, в работе К.К.Гайбарова «Возможности использования рефлексотерапии в комплексном лечении больных туберкулезом легких» (Материалы семинара /12-16 сентября 1988 г./ ЦНИИ рефлексологии, стр.67-68) описан способ лечения туберкулеза легких с применением иглорефлексотерапии.

В работе А.К.Иванова «Динамика гуморального иммунитета и биохимических показателей у больных туберкулезом легких на фоне комплексного лечения с применением иглорефлексотерапии» (Иммунологические и биохимические основы реактивности при туберкулезе: сборник научных работ /Ленинградский НИИ фтизиопульмонологии/ М., 1988 г., стр.92-95) описан способ лечения туберкулеза легких с применением иглорефлексотерапии.

Недостатком данных способов лечения является инвазивность.

Приказом МЗ РФ 109 от 21.03.03 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» определены стандартные режимы химиотерапии больных туберкулезом, состоящие из 2 фаз с разными задачами:

1. фаза интенсивной терапии направлена на ликвидацию клинических проявлений заболевания, максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза с целью прекращения бактериовыделения и предотвращения развития лекарственной устойчивости, уменьшение инфильтративных и деструктивных изменений в органах;

2. фаза продолжения терапии направлена на подавление сохраняющейся микобактериальной популяции. Она обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей больного.

Недостатками данного способа лечения являются его низкая эффективность в отношении закрытия полостей распада и абациллирования, длительность курса терапии, которая приводит к формированию лекарственной устойчивости микобактерий к противотуберкулезным препаратам.

Патентом РФ 2219939 (БИМП 36, 2003 г.) защищен «Способ лечения туберкулеза», предусматривающий использование препарата-пробиотика Бактиспорина, содержащего живую культуру бактерий Bacillus subtilis 3Н в составе комплексной терапии.

В патенте РФ 2217137 (БИМП 33, 2003 г.) защищен «Способ ограничения осложнений и побочных реакций при лечении туберкулеза легких», предусматривающий включение в комплексное лечение сульфата закиси железа в терапевтических дозах.

Патентом РФ 2242222 (БИМП 35, 2004 г.) защищен «Способ лечения очагового и инфильтративного туберкулеза легких», предусматривающий дополнительное введение в курс лечения амиксина в дозе 0,125 г в течение 36 дней.

Недостатком вышеперечисленных методов является длительное сохранение клинических проявлений туберкулеза.

Наиболее близким по своей сущности и взятым в качестве прототипа является способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий проведение противотуберкулезной терапии согласно стандартным режимам и внешнего воздействия лазером, описанный в работе Е.С.Овсянкина и В.Г.Добкина «Лазеротерапия в комплексном лечении туберкулеза легких у подростков» (журнал «Проблемы туберкулеза», 2005 г., 1, стр.56-60).

Недостатком метода является недостаточная эффективность в отношении показателей закрытия полостей распада и абациллирования.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения больных туберкулезом легких за счет сокращения сроков абациллирования и закрытия полостей распада, а также сокращения сроков исчезновения клинических проявлений болезни и длительности пребывания больного в стационаре.

Эта цель достигается путем назначения противотуберкулезной терапии согласно стандартным режимам и внешнего воздействия. Воздействие проводят световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью 2 мВт/см2, на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI, по 1 минуте на каждую, бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, с первого дня лечения, ежедневно, в течение 20 дней.

Способ осуществляется следующим образом: больному, после обследования и установления диагноза, назначают противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам. Одновременно в комплексное лечение туберкулеза легких с первого дня включают воздействие (например, изделием медицинской техники – аппаратом для фототерапии с пространственно расположенными чередующимися К- и ИК-светодиодами «Дюна-Т»). При этом воздействуют световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью

2 мВт/см2, на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI, по 1 минуте на каждую, бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, ежедневно, в течение 20 дней.

Воздействие красным и инфракрасным излучением через рефлекторные и нейрохимические реакции запускает собственные адаптационные механизмы организма, что позволяет повысить эффективность лечения больных туберкулезом легких по показателям закрытия полостей распада и абациллирования, сократить сроки исчезновения клинических проявлений туберкулеза. Заявляемый способ лечения может применяться с первого дня лечения больного, дает быструю ответную реакцию организма, улучшает микроциркуляцию в органах и тканях, активизирует обменные процессы, восстанавливает крово- и лимфообращение, улучшает свертываемость крови, не противопоказан при кровохарканьях, оказывает противовоспалительный и болеутоляющий эффект, способствует дезинтоксикации. Заявляемый способ лечения позволяет сократить сроки пребывания больных в стационаре за счет уменьшения сроков исчезновения клинических проявлений болезни.

Практическая реализуемость заявленного способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1. Больной К., 26 лет, поступил на стационарное лечение в Ростовский филиал ГУЗ «Противотуберкулезный клинический диспансер» Ростовской области в порядке «скорой помощи» в связи с легочным кровотечением. Состояние больного при поступлении в отделение – средней тяжести, выражены явления тубинтоксикации, неоднократно повторялись кровотечения. На основании данных обследования поставлен диагноз: инфильтративный туберкулез S1-2 левого легкого в фазе распада и обсеменения, осложненный легочным кровотечением, МБТ (микобактерии туберкулеза)+. II-А-МБТ+.

Данные обследования при поступлении:

R-грамма и Т-граммы – слева в S1-2 на фоне пневмофиброза неоднородная инфильтрация легочной ткани с полостью распада до 2 см в диаметре, с полиморфными очагами вокруг и в S1,2 справа, с сосудистыми дорожками к корням.

Анализ крови – НВ – 150 г/л, Эр – 5,0×1012/л, Л – 8,3×109/л, Э – 0,5, П – 8, С – 66,5, Л – 23, М – 2, СОЭ – 28 мм/час.

Анализ мокроты (бактериоскопия) – КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) найдены 5-10 в поле зрения. Посев мокроты дал рост 5 колоний МБТ (микобактерии туберкулеза).

Больному было назначено лечение согласно заявляемому способу: противотуберкулезная терапия согласно стандартным режимам, и, одновременно, с первого дня лечения проводили внешнее воздействие световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью 2 мВт/см2 (аппаратом для фототерапии «Дюна-Т»), на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI, по 1 минуте на каждую, бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, ежедневно, в течение 20 дней.

В результате проведенного лечения получена положительная динамика – прекратилось кровохарканье, улучшилось общее состояние больного, прибавил в весе, инфильтрация и очаги рассосались, уплотнились, полость распада закрылась, бактериовыделение прекратилось.

Данные контрольного обследования (через 4 месяца):

R-грамма и Т-граммы – в S1,2 правого легкого единичные, четко контурированные очаги. В S1-2 левого легкого фиброз, мелкие очаги средней интенсивности с четкими контурами. В сравнении – рассасывание инфильтрации и очагов, их уплотнение, закрытие полости распада.

Анализ крови – НВ – 164 г/л, Эр – 5,3×1012/л, Л – 4,3×109/л, Э – 1, П – 2, С – 59, Л – 35, М – 3, СОЭ – 2 мм/час.

Анализ мокроты (бактериоскопия) – КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) не найдены. Посевы мокроты дали отрицательный результат.

В удовлетворительном состоянии больной выписан для продолжения лечения в амбулаторных условиях. Провел в стационаре 119 койко-дней. Диагноз при выписке: инфильтративный туберкулез S1-2 левого легкого в фазе рассасывания, уплотнения, МБТ (микобактерии туберкулеза) -.

Пример 2. Больной С., 36 лет, поступил на стационарное лечение в Ростовский филиал ГУЗ «Противотуберкулезный клинический диспансер» Ростовской области по поводу инфильтративного туберкулеза S1,2 правого легкого в фазе распада, МБТ (микобактерии туберкулеза)+.

Данные обследования при поступлении:

R-грамма и Т-граммы – в S1,2 правого легкого на фоне пневмосклероза неоднородная инфильтрация легочной ткани с полостями распада до 2 см в диаметре, с полиморфными очагами вокруг и в S6, с сосудистыми дорожками к корням.

Анализ крови – НВ – 150 г/л, Эр – 4,8×1012/л, Л – 8,4×109/л, Э – 1, П – 2, С – 63, Л – 31, М – 3, СОЭ – 10 мм/час.

Анализы мокроты (дважды) методом бактериоскопии – КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) не найдены. Посевы мокроты дали рост 5 и 2 культур МБТ (микобактерии туберкулеза).

Реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л – 20 мм.

Больному назначено лечение согласно заявляемому способу: противотуберкулезная терапия согласно стандартным режимам, и, одновременно, с первого дня лечения проводили воздействие световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью 2 мВт/см2 (аппаратом для фототерапии «Дюна-Т»), на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI, по 1 минуте на каждую, бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, ежедневно, в течение 20 дней.

В результате проведенного лечения получена положительная динамика – улучшилось общее состояние больного, прибавил в весе, инфильтрация и очаги рассосались, уплотнились, полость распада закрылась, прекратилось бактериовыделение.

Данные контрольного обследования (через 2 месяца):

R-грамма и Т-граммы – в S1,2 правого легкого на фоне пневмосклероза разнокалиберные средней интенсивности очаги с четкими контурами, полости распада не определяются. В сравнении – рассасывание инфильтрации, уплотнение очагов, закрытие полости распада.

Анализ крови – НВ – 150 г/л, Эр – 4,8×1012/л, Л – 7,4×109/л, Э – 0,5, П – 3, С – 64,5, Л – 30, М – 2, СОЭ – 9 мм/час.

Анализ мокроты (дважды) методом бактериоскопии – КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) не найдены. Посевы мокроты на МБТ (микобактерии туберкулеза) дали отрицательный результат.

Больной провел в стационаре 77 койко-дней, в удовлетворительном состоянии выписан на амбулаторное лечение.

Диагноз при выписке: инфильтративный туберкулез S1,2 правого легкого в фазе рассасывания и уплотнения, МБТ (микобактерии туберкулеза) -.

Под наблюдением находились 24 больных впервые выявленным туберкулезом легких. Из них 12 больных получали противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии (группа сравнения). Вторая группа состояла из 12 больных (основная группа), у этой группы больных лечение проводили согласно заявляемому способу: противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам с первого дня лечения сочетали с воздействием световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью 2 мВт/см2 (аппаратом для фототерапии «Дюна-Т»), на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI, по 1 минуте на каждую, бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, ежедневно, в течение 20 дней. Результаты лечения оценивали через 2 и 4 месяца по исчезновению клинических проявлений туберкулеза легких, закрытию полостей распада, абациллированию и рассасыванию инфильтративных изменений в легких (табл.1 и 2).

Как видно из таблицы 1, у большей части больных основной группы в течение двух месяцев исчезли клинические симптомы туберкулеза – кашель, выделение мокроты, одышка, слабость, повышение температуры. Тогда как у большей части больных контрольной группы эти симптомы сохранялись и через 4 месяца. Таким образом, у больных, получавших терапию согласно заявляемому способу, исчезновение клинических симптомов и улучшение общего состояния происходит в более ранние сроки, что позволяет сократить срок их пребывания в стационаре и перевести на амбулаторное лечение.

Таблица 1
Динамика клинических симптомов туберкулеза легких в процессе лечения
Наличие клинических симптомов Основная группа (n=12) Группа сравнения (n=12)
До лечения Через 2 месяца Через 4 месяца До лечения Через 2 месяца Через 4 месяца
Повышение 6 чел. 0 0 5 чел. 2 0
температуры 50,0% 0% 0% 41,7% 16,7% 0%
11 чел. 0 0 10 чел. 4 1
Слабость 91,7% 0% 0% 83,3% 33,3% 8,3%
9 чел. 3 0 9 чел. 7 3
Кашель 75,0% 25,0% 0% 75,0% 58,3% 25,0%
Отхождение 5 чел. 1 0 6 чел. 4 1
мокроты 41,7% 8,3% 0% 50,0% 33,3% 25,0%
6 чел. 1 0 7 чел. 3 2
Одышка 50,0% 8,3% 0% 59,3% 25,0% 16,7%

Таблица 2
Эффективность лечения больных туберкулезом легких
Эффективность лечения Основная группа (n=12) Группа сравнения (n=12)
Через 2 месяца Через 4 месяца Через 2 месяца Через 4 месяца
Рассасывание
инфильтрации
4 чел. 10 чел. 2 чел. 4 чел.
33,3% 83,3% 16,7% 33,3%
Закрытие полостей 4 чел. 10 чел. 0 чел. 3 чел.
распада 33,3% 83,3% 0% 33,3%
10 чел. 11 чел. 2 чел. 6 чел.
Абациллирование 83,3% 91,7% 16,7% 50,0%

Как видно из таблицы 2, у 83,3% больных основной группы абациллирование наступило в течение двух месяцев, в группе сравнения – через два месяца было абациллировано только 16,7% больных, через 4 месяца абациллировано 50,0% больных. У больных основной группы через 2 месяца полости распада закрылись в 33,3% случаев, а через 4 месяца показатель закрытия полостей составил 83,3%. Тогда как у больных группы сравнения в течение двух месяцев закрытия полостей распада не произошло, полости распада закрылись через 4 месяца в 33,3% случаев. Таким образом, более быстрое закрытие полостей распада и абациллирование у больных, получающих терапию согласно заявляемому способу, позволяет сократить срок пребывания в стационаре. Через 4 месяца 11 больных основной группы были переведены на амбулаторное лечение, тогда как больные группы сравнения продолжали лечение в стационаре в течение 8-10 месяцев.

Таким образом, по сравнению с противотуберкулезной терапией согласно стандартным режимам предлагаемый способ лечения больных туберкулезом легких позволяет повысить эффективность лечения больных туберкулезом легких за счет сокращения сроков закрытия полостей распада и абациллирования, а также ускорить исчезновение клинических проявлений заболевания, улучшить общее состояние больных и сократить срок их пребывания в стационаре.

Формула изобретения

Способ лечения больных туберкулезом легких, предусматривающий проведение противотуберкулезной терапии согласно стандартным режимам и внешнего воздействия, отличающийся тем, что внешнее воздействие, начиная с первого дня лечения, проводят световым потоком красного излучения длиной волны 640 нм и инфракрасного излучения длиной волны 840 нм, суммарной плотностью 2 мВт/см2, на зоны соответствия легких и печени на ладонях, локтевые ямки, область 7 шейного позвонка и точки 4GI, по 1 минуте на каждую, бесконтактно на расстоянии 1-2 см от поверхности кожи, ежедневно, в течение 20 дней.

Categories: BD_2364000-2364999