Патент на изобретение №2364326

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2364326 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)
G01N33/53 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008124597/14, 16.06.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.06.2008

(46) Опубликовано: 20.08.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ДОБРОНРАВОВ В.А. Морфологические и клинические признаки в оценке прогноза хронического идиопатического гломерулонефрита. – Нефрология, 1997, т.1, 4, с.32-39. SU 1724179 A1, 07.02.1992. RU 2302633 С1, 10.07.2007. ОЛЬХОВА Е.Б. Ультразвуковая оценка полиорганных изменений у детей с почечной недостаточностью. – Медицинский журнал”SonoAce-International”, 2005, 13. ПАЛЬЦЕВ М.А. и др. Ключевые проблемы гломерулонефрита. – Тер. архив., 1992, 6, c.5-10. GREENBERG A. [Acute renal failure: pathophysiology and clinical management] Dtsch Med Wochenschr. 2007 Nov; 132(48):2569-78.

Адрес для переписки:

308015, г.Белгород, ул. Победы, 85, Белгородский государственный университет, Т.М. Токтаревой

(72) Автор(ы):

Чурносов Михаил Иванович (RU),
Некипелова Елена Васильевна (RU),
Юшина Инна Алексеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Белгородский государственный университет” (RU)

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ФОРМ ХРОНИЧЕСКОГО ГЛОМЕРУЛОНЕФРИТА С ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ И БЕЗ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к нефрологии, и может быть использовано для прогнозирования развития форм хронического гломерулонефрита с хронической почечной недостаточностью и без почечной недостаточности (ХПН). Способ обеспечивает улучшение качества диагностики, что в дальнейшем будет способствовать эффективной реализации комплекса мероприятий по предупреждению данной патологии. Проводят определение уровней IgA, IgM, IgG, расчет значений y1 и y2 по уравнению линейной дискриминантной функции (ЛДФ) общей формулы:

где С – константа, хi – информативные признаки, а именно – x1 – уровень IgA, x2 – уровень IgM, x3 – уровень IgG, ai – коэффициенты для данных признаков. Причем рассчитывают два значения у с соответствующими для каждого значения у коэффициентами а; и константой С по формулам:

y1=-6,958+0,298x1+1,935х2+0,272х3

y2=-5,668+0,688х1+1,559х2+0,175х3, и при выполнении условия y2 больше y1 относят больного в группу больных без ХПН, при выполнении условия y1 больше y2, относят больного в группу больных с ХПН.

Изобретение относится к области медицинской диагностики, а именно к нефрологии, может быть использовано для прогнозирования развития форм хронического гломерулонефрита (ХГН) с хронической почечной недостаточностью (ХПН) и без почечной недостаточности и касается способов дифференциальной оценки развития ХГН.

Хронический гломерулонефрит (ХГН) продолжает оставаться сложнейшей проблемой среди нефрологических заболеваний. ХГН составляет более 35% заболеваний почек. В ряду паренхиматозных заболеваний почек гломерулонефрит занимает доминирующее место. Среди нефрологических заболеваний хронический гломерулонефрит (ХГН) составляет более 35% [1]. Очевидно, что это самый частый вид патологического процесса, который является одной из распространенных причин хронической почечной недостаточности, для лечения которой необходимы гемодиализ и пересадка почки [2]. Распространенность и заболеваемость терминальными стадиями хронической болезни почек неуклонно увеличивается в разных регионах мира [3]. Если в США в конце XX века более 340000 человек были включены в программы диализа или трансплантации почки, то уже к 2010 году ожидается значительное увеличение числа таких пациентов, которое может достигнуть 560000 человек [4].

Своевременное установление диагноза ХГН и прогнозирование развития ХПН имеет важное практическое значение.

Согласно экспериментальным и клиническим данным важную роль в развитии ХГН играют иммуноглобулины (Ig). Уровень иммуноглобулинов в периферической крови является одним из наиболее часто тестируемых параметров иммунной системы, характеризующих иммунный статус в норме и при иммунопатологических расстройствах. Поэтому интерес к изучению иммунологических показателей, таких как IgA, IgM, IgG, не случаен, а обусловлен желанием оценить гуморальное звено иммунного ответа у больных ХГН. Гуморальный иммунитет относят к немедленной иммунологической реакции – IgG активирует систему комплемента, IgM способны нейтрализовать инородные частицы, IgA отвечают за местную защитную реакцию против агентов, контактирующих со слизистыми оболочками [5].

В доступной научно-медицинской и патентной литературе не обнаружен надежный способ дифференциальной диагностики хронического гломерулонефрита с ХПН и без ХПН на основе данных об уровнях иммуноглобулинов.

Задача изобретения на основе особенностей гуморального иммунитета у больных в зависимости от наличия ХПН и степени ее выраженности разработать способ дифференциальной диагностики форм хронического гломерулонефрита с хронической почечной недостаточностью (ХПН) и без ХПН.

Технический результат использования изобретения – улучшение качества диагностики почечной недостаточности у больных хроническим гломерулонефритом, что будет способствовать эффективной реализации комплекса мероприятий по предупреждению хронической почечной недостаточности.

В соответствии с поставленной задачей была дана оценка гуморального иммунитета у больных хроническим гломерулонефритом на основе изучения уровней IgA, IgG, IgM и разработан способ дифференциальной диагностики форм хронического гломерулонефрита с ХПН и без ХПН, заключающийся в определении уровней иммуноглобулинов IgA, IgM, IgG путем проведения иммуноферментного анализа крови, подстановки полученных данных в уравнения линейной дискриминантной функции (ЛДФ) общей формулы:

где xi информативные признаки

ai – коэффициенты для данных признаков, выведенные путем дискриминантного анализа

С – коэффициент.

При этом рассчитывают два значения у с соответствующими для каждого значения y и x коэффициентами:

y1=-6,958+0,298x1+1,935x2+0,272x3

y2=-5,668+0,688x1+1,559x2+0,175x3,

где x1 – уровень IgA, x2 – уровень IgM, x3 – уровень IgG.

В случае когда y2 больше y1, больного относят в группу больных без ХПН, в случае когда y1 больше y2, больного относят в группу больных с ХПН.

Новизну и изобретательский уровень предполагаемого изобретения подтверждают следующие признаки:

– использование уровней иммуноглобулинов, а именно IgA, IgM, IgG, для определения прогноза развития ХПН у больных ХГН:

– расчет двух значений y (y1 и y2) по уравнению линейной дискриминантной функции (ЛДФ) общей формулы:

где xi– информативные признаки, а именно, x1 – уровень IgA, x2 – уровень IgM, x3-уровень IgG.

ai – коэффициенты для данных признаков, выведенные путем дискриминантного анализа на основе полученных данных об уровнях иммуноглобулинов A, M, G;

С – константа.

– рассчитывают два значения y с соответствующими для каждого значения y коэффициентами ai и константой С:

y1=-6,958+0,298x1+1,935x2+0,272x3

y2=-5,668+0,688x1+1,559x2+0,175x3,

– отнесение больного в группу больных без ХПН при условии y2 больше y1;

– отнесение больного в группу больных с ХПН при условии y1 больше y2.

В качестве конкретного примера выполнения группу исследования составили 226 человек: 164 больных хроническим гломерулонефритом (86 – мужчин, 78 – женщин, возраст 41,8±0,98, стаж болезни 11,09±0,65 лет) и 62 человек контроля (32 – мужчин, 30 – женщин). Клинико-лабораторные обследование и формирование выборки больных проводилось на базе отделения нефрологии областной клинической больницы. Среди 164 больных ХГН детально изучены клинические особенности хронического гломерулонефрита в дебюте и течении заболевания, оценен характер прогрессирования ХГН и эффективность его терапии.

Уровень иммуноглобулинов А, М, G определяли методом иммуноферментного анализа (ИФА) в образцах сыворотки крови со стандартными наборами в соответствии с инструкцией производителя, определяли значения y1 и y2 по предложенным формулам.

Например, у пациента П. с хроническим гломерулонефритом определены следующие концентрации иммуноглобулинов IgA – 6,74 г/л, IgM – 2,31 г/л, IgG – 12,4 г/л. Подставляем эти значения признаков в два вышеуказанных уравнения ЛДФ и находим в каждом уравнении новый признак y.

y1=-6,958+0,299·6,74+1,935·2,31+0,272·12,4=2,89

y2=-5,668+0,688·6,74+1,559·2,31+0,175·12,4=4,74

Превышение значения признака y2 выявленное при расчетах в уравнении ЛДФ позволило отнести этого пациента в группу больных с ХПН. Дальнейшее детальное клинико-лабораторное обследование данного пациента подтвердило прогноз – у пациента П. была обнаружена ХПН.

Разработанный способ дифференциальной диагностики форм хронического гломерулонефрита позволяет прогнозировать развитие ХПН, улучшать качество диагностики почечной недостаточности у больных хроническим гломерулонефритом и способствует эффективной реализации лечебных мероприятий по предупреждению хронической почечной недостаточности.

Литература

1. Тареева И.Е, Шилов Е.М, Краснова Т.Н. Лечение гломерулонефрита. Novartis parma servis Inc. M., 2000; с.5-10.

2. Мухин Н.И., Тареева И.Е., Шилов Г.Л. Диагностика и лечение болезней почек. – М.: ТЕОТАР-МЕД, 2002. – 383 с.

4 – с.32-39.

4. Nickolas T.L. Awareness of kidney disease in the US population: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999 to 2000. Am. J. Kidney Dis. – 2004. – Vol.44. – P.185-197.

Формула изобретения

Способ дифференциальной диагностики хронического гломерулонефрита (ХГН) с почечной недостаточностью и без почечной недостаточности, включающий определение уровней IgA, IgM, IgG, расчет значений y1 и y2 по уравнению линейной дискриминантной функции (ЛДФ) общей формулы:

где С – константа, хi – информативные признаки, а именно x1 – уровень IgA, x2-уровень IgM, x3 – уровень IgG, ai – коэффициенты для данных признаков, причем рассчитывают два значения у с соответствующими для каждого значения у коэффициентами аi; и константой С по формулам:
y1=-6,958+0,298x1+1,935х2+0,272х3
y2=-5,668+0,688х1+1,559х2+0,175х3, и при выполнении условия y2 больше y1 относят больного в группу больных без ХПН, при выполнении условия y1 больше y2, относят больного в группу больных с ХПН.

Categories: BD_2364000-2364999