Патент на изобретение №2364315

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2364315 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008110979/14, 21.03.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.03.2008

(46) Опубликовано: 20.08.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПОДПАЛОВ В.П. и др. Метод прогнозирования развития артериальной гипертензии. – Беларусь, 09.04.2002. RU 2266702 С2, 18.11.2003. RU 2312350 С2, 10.12.2007. RU 2271735 С2, 20.03.2006. БАЕВСКИЙ P.M. и др. Вариабельность сердечного ритма: теоретические аспекты и возможности клинического применения. – Ультразвуковая и функциональная диагностика, 2001, 3, с.108-127. Heart Rate Variability. Standards of measurements, physiological interpretation, and clinical use / Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology, Circulation. 1996, Vol.93, p.1043-10.

Адрес для переписки:

654005, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5, НГИУВ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Наумова Вера Васильевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение научно-исследовательский институт комплексных проблем гигиены и профессиональных заболеваний Сибирского отделения РАМН (RU),
Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования “Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ РИСКА РАЗВИТИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ У ЛИЦ ЗРЕЛОГО ВОЗРАСТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии. Пациенту измеряют гемодинамические параметры организма. В состоянии покоя, лежа регистрируют 500 значений систолического артериального давления (САД) в режиме от «удара к удару». Проводят спектральный анализ вариабельности систолического артериального давления (ВСАД) по методике быстрого преобразования Фурье. Определяют абсолютные значения мощности спектра ВСАД в четырех частотных диапазонах – ультранизкочастотном 0-0,025 Гц (ULF), очень низкочастотном 0,026-0,075 Гц (VLF), низкочастотном 0,076-0,15 Гц (LF) и высокочастотном 0,16-0,5 Гц (HF); рассчитывают относительное значение мощности спектра ВСАД в низкочастотном диапазоне (%LF) по оригинальной формуле и при значении %LF менее 38% определяют высокий риск развития АГ. Способ позволяет неинвазивно определить нарушение механизмов регуляции артериального давления еще на доклиническом этапе и тем самым прогнозировать развитие АГ у практически здоровых лиц. 1 табл., 1 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии.

Понятие «здоровья» в физиологическом смысле обычно отождествляется с понятием «норма» и как конкретное специфическое состояние означает отсутствие существенных отклонений от нормы основных жизненно важных показателей (величины артериального давления, значения рН крови, количества эритроцитов и др.). Выход за пределы нормы этих показателей указывает на нарушение гомеостаза и, следовательно, на развитие болезни.

Известно, что переход от здоровья к болезни не является внезапным и начинается с нарушения процессов управления функциями организма (Баевский P.M., Берсенева А.П. Оценка адаптационных возможностей организма и риск развития заболеваний. М.: Медицина. 1997, 265 с.).

3. С.108-127).

Таким образом, анализ медленных колебаний гемодинамики позволяет диагностировать пограничные между нормой и патологией состояния и своевременно провести оздоровительные и профилактические мероприятия.

Распространенным методом анализа ВПГ является спектральный анализ, позволяющий выделить и количественно оценить различные волновые составляющие ритма сердца, артериального давления и других параметров кровообращения.

В спектрограмме ВПГ выделяют четыре основных волновых пика:

ультранизкочастотный (Ultra Low Frequency – ULF, основная частота – 0,015 Гц (66 с)); очень низкочастотный (Very Low Frequency – VLF; основная частота – 0,05 Гц (20 с)); низкочастотный (Low Frequency – LF; основная частота – 0,1 Гц (10 с)) и высокочастотный (High Frequency – HF; основная частота – 0,2-0,3 Гц (3-5 с)).

По значениям мощности или амплитуды колебательных составляющих спектра ВПГ судят о состоянии различных звеньев системы управления физиологическими функциями в организме.

2. С.3-7).

Учитывая выше сказанное, представляется важным выявление критериев, позволяющих прогнозировать возможность развития данного заболевания.

В настоящее время хорошо известны некоторые неблагоприятные факторы (факторы риска), предрасполагающие к развитию гипертонической болезни. К числу наиболее значимых из них относятся наследственная предрасположенность, мужской пол и менопауза у женщин, возраст, гиподинамия, психоэмоциональные нагрузки, ожирение, питание с избыточным количеством насыщенного жира и поваренной соли, чрезмерное потребление алкоголя, курение. Большинство из перечисленных неблагоприятных факторов риска, предрасполагающих к развитию АГ, связаны с коренным изменением образа жизни современного урбанизированного общества, в котором биологически запрограммированные системы адаптации приходят в противоречие с реальным их использованием организмом. Недаром эссенциальную АГ относят к «болезням XX века» или «болезням цивилизации» (Ройтберг Г.Е., Струтынский А.В. Внутренние болезни. Сердечно-сосудистая система. М.: Бином-пресс, 2007, 856 с.).

Спектр выявляемых факторов риска постоянно пополняется. Наряду с традиционными в настоящее время широко обсуждаются новые дополнительные факторы риска, значение которых и методы количественной оценки еще предстоит уточнить.

Задача настоящего изобретения – повысить точность оценки риска развития АГ за счет выявления нарушений механизмов регуляции АД на доклиническом этапе.

Поставленная задача достигается тем, что измеряют гемодинамические параметры организма. В состоянии покоя, лежа регистрируют 500 значений систолического артериального давления (САД) в режиме от «удара к удару». Проводят спектральный анализ вариабельности систолического артериального давления (ВСАД) по методике быстрого преобразования Фурье. Определяют абсолютные значения мощности спектра ВСАД в четырех частотных диапазонах – ультранизкочастотном 0-0,025 Гц (ULF), очень низкочастотном 0,026-0,075 Гц (VLF), низкочастотном 0,076-0,15 Гц (LF) и высокочастотном 0,16-0,5 Гц (HF); рассчитывают относительное значение мощности спектра ВСАД в низкочастотном диапазоне (%LF) по формуле:

где %LF – относительное значение мощности спектра ВСАД в низкочастотном диапазоне;

LF – абсолютное значение мощности ВСАД в низкочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

HF – абсолютное значение мощности ВСАД в высокочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

VLF – абсолютное значение мощности ВСАД в очень низкочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

ULF – абсолютное значения мощности ВСАД в ультранизкочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

и при значении %LF менее 38% определяют высокий риск развития АГ.

Новизна способа:

Впервые оценка риска развития АГ проводится на основе анализа спектральных показателей ВСАД.

В состоянии покоя, лежа регистрируют 500 значений систолического артериального давления (САД) в режиме от «удара к удару». Проводят спектральный анализ вариабельности систолического артериального давления (ВСАД) по методике быстрого преобразования Фурье.

Определяют абсолютные значения мощности спектра ВСАД в четырех частотных диапазонах – ультранизкочастотном 0-0,025 Гц (ULF), очень низкочастотном 0,026-0,075 Гц (VLF), низкочастотном 0,076-0,15 Гц (LF) и высокочастотном 0,16-0,5 Гц (HF).

Рассчитывают относительное значение мощности спектра ВСАД в низкочастотном диапазоне (%LF) по предложенной формуле и при значении %LF менее 38% определяют высокий риск развития АГ. Такое снижение свидетельствует об ослаблении барорецепторного рефлекса.

Полученные результаты позволяют неинвазивно определить нарушение механизмов регуляции артериального давления еще на доклиническом этапе и тем самым прогнозировать развитие АГ у практически здоровых лиц.

Сущность способа:

Обследование проводится с 10.00 до 14.00 часов в положении лежа при произвольном дыхании в обстановке полного комфорта и покоя, запрещается принятие различных стимуляторов накануне исследования (крепкий чай, кофе, алкоголь и др.).

При исследовании используется прибор анастезиолога-реаниматолога для гемодинамического мониторинга – МАРГ 10-01 (ООО «Микролюкс, г.Челябинск; сертификат соответствия. POCC.RU.AЮ 45.В00211 от 28.11.2002, регистрационное удостоверение 29/08050902/4634-02 от 27.10.2002, действительно до 30.09.2012), подключенный к ноутбуку с установленным программным обеспечением (программы «Кентавр», «Kent View»). Прибор имеет четыре измерительных модуля: электрокардиограммы, реограммы, пульсоксиметрии и неинвазивного артериального давления. САД рассчитывается по скорости распространения пульсовой волны между зубцом R электрокардиограммы и пиком первой производной пульсовой волны микрососудов пальца.

Регистрируется 500 значений САД с каждым ударом сердца (время записи-5-10 мин).

После окончания записи проводится спектральный анализ вариабельности САД по методике быстрого преобразования Фурье. Наряду с общепринятыми абсолютными спектральными показателями оценивается (автоматически) процентный вклад каждой из четырех составляющих спектра ВСАД:

ULF – ультранизкочастотной, VLF – очень низкочастотной, LF – низкочастотной и HF – высокочастотной в общую мощность спектра ВСАД путем расчета относительных спектральных показателей по формулам:

где %ULF – относительные значения мощности ВСАД в ультранизкочастотном 0-0,025 Гц диапазоне спектра ВСАД, %;

ULF – абсолютные значения мощности ВСАД в ультранизкочастотном 0-0,025 Гц диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

%VLF – относительные значения мощности ВСАД в очень низкочастотном 0,026-0,075 Гц диапазоне спектра ВСАД, %;

VLF – абсолютные значения мощности ВСАД в очень низкочастотном 0,026-0,075 Гц диапазоне спектра ВСАД 0,026-0,075 Гц, мм рт.ст./Гц;

%LF – относительные значения мощности ВСАД в низкочастотном 0,076-0,15 Гц диапазоне спектра ВСАД, %;

LF – абсолютные значения мощности ВСАД в низкочастотном 0,076-0,15 Гц диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

%HF – относительные значения мощности ВСАД в высокочастотном 0,16-0,5 Гц диапазоне спектра ВСАД, %;

HF – абсолютные значения мощности ВСАД в высокочастотном 0,16-0,5 Гц диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;

T=HF+LF+VLF+ULF – общая мощность спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц.

Низкие значения %LF – менее 38% свидетельствуют об ослаблении барорецепторного рефлекса и указывают на высокий риск развития АГ.

Критерий оценки риска развития АГ разработан на основе экспериментальных данных. Обследовано 174 больных АГ в возрасте – 40,16±5,90 лет и 198 практически здоровых лиц зрелого возраста 38,19±6,00 лет. Проведена статистическая обработка данных с использованием пакета статистического анализа Stat Soft Statistica v6.0. Использовались следующие статистические методы: тест Колмогорова-Смирнова, U-критерий Манна-Уитни. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным 0,05.

При сравнении абсолютных и относительных спектральных показателей ВСАД больных АГ и здоровых определены статистически значимые отличия по %LF (р=0,01): у больных АГ чаще встречались более низкие значения данного параметра чертеже.

На чертеже статистические характеристики % LF здоровых (3) и больных АГ(Б)

25-ый перцентиль %LF в группе здоровых, составивший 38%, выбран в качестве критического значения и положен в основу оценки риска развития АГ.

В группе здоровых низкие значения %LF выявлены в 25% случаев, в группе больных AT – в 50% случаев.

Пример:

Исследуемой Б.И. (43 года), практически здоровой, с неотягощенной по АГ наследственностью, с помощью технологии «Кентавр» проведена запись 500 значений систолического артериального давления (САД) в режиме «от удара к удару» в положении лежа. После окончания записи автоматически рассчитаны спектральные показатели вариабельности систолического артериального давления (ВСАД) таблица 1.

Таблица 1.

Выходные данные спектрального анализа ВСАД, исследуемой Б.И. в системе «Кентавр»

М* T ULF VLF LF HF %ULF %VLF %LF %HF
133 18,65 3,60 9,44 5,00 0,61 19 51 27 3
*M – среднее значение САД в ряду из 500 значений.

Относительные значения низкочастотной составляющей спектра ВСАД %LF, отражающей состояние барорецепторного рефлекса составили 27%, что практически в 1,5 раза ниже критического уровня 38%. Таким образом, у исследуемой Б.И. определен высокий риск развития АГ.

Полученные результаты позволяют неинвазивно определить нарушение механизмов регуляции артериального давления еще на доклиническом этапе и тем самым прогнозировать развитие АГ у практически здоровых лиц.

Формула изобретения

Способ оценки риска развития артериальной гипертонии (АГ) у лиц зрелого возраста, включающий измерение гемодинамических параметров организма, отличающийся тем, что в состоянии покоя, лежа регистрируют 500 значений систолического артериального давления (САД) в режиме от «удара к удару», проводят спектральный анализ вариабельности систолического артериального давления (ВСАД) по методике быстрого преобразования Фурье, определяют абсолютные значения мощности спектра ВСАД в четырех частотных диапазонах – ультранизкочастотном 0-0,025 Гц (ULF), очень низкочастотном 0,026-0,075 Гц (VLF), низкочастотном 0,076-0,15 Гц (LF) и высокочастотном 0,16-0,5 Гц (HF); рассчитывают относительное значение мощности спектра ВСАД в низкочастотном диапазоне (%LF) по формуле:

где %LF – относительное значение мощности спектра ВСАД в низкочастотном диапазоне;
LF – абсолютное значение мощности ВСАД в низкочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;
HF – абсолютное значение мощности ВСАД в высокочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;
VLF – абсолютное значение мощности ВСАД в очень низкочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц;
ULF – абсолютное значение мощности ВСАД в ультранизкочастотном диапазоне спектра ВСАД, мм рт.ст./Гц; и при значениях %LF менее 38% определяют высокий риск развития АГ.

РИСУНКИ

Categories: BD_2364000-2364999