Патент на изобретение №2164078

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЕЕ ТЯЖЕСТИ ПО ДАННЫМ СУТОЧНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности кардиологии. Проведено суточное мониторирование артериального давления 1123 больным артериальной гипертензией (АГ). Результаты суточного мониторирования и данные об уровне артериального давления при его традиционном разовом измерении лечащим врачом подвергнуты корреляционному и регрессионному анализу. Получены уравнения множественной линейной регрессии, отражающие характер взаимосвязи величин артериального давления у мужчин и женщин в разовых измерениях со средним уровнем и вариабельностью артериального давления, рассчитанными по данным его суточного мониторирования. Полученные уравнения позволяют, исходя из данных суточного мониторирования, рассчитать величину эквивалентного давления, которую можно сравнивать с нормативами для традиционных разовых измерений артериального давления. На основании этого сравнения делают вывод о наличии и степени тяжести артериальной гипертензии. Способ позволяет не только сделать вывод о наличии АГ, но и о степени ее тяжести, а также составить программу лечебно-профилактических мероприятий для конкретного пациента.

Изобретение относится к области медицины, а именно – к кардиологии.

В последние годы в клинической практике для диагностики артериальной гипертензии (АГ) широкое распространение получило суточное мониторирование артериального давления (СМАД) [Горбунов В.М. Значение 24-часового мониторирования в выявлении и лечении артериальной гипертензии. Кардиология 1995; 6: 64-70] . По данным СМАД рассчитывается целый ряд показателей, отражающих средний уровень артериального давления (АД) за весь период исследования, а также за время сна и бодрствования. Простейшим из показателей такого рода является среднеарифметическое значение величин АД в отдельных измерениях:
АД_ср= P_i/N,
где средний уровень АД за тот или иной период мониторирования. P_i – величина АД в i-ом измерении, N – число измерений.

Сопоставление среднего уровня АД с нормативным значением позволяет сделать вывод о наличии или отсутствии АГ у обследуемого пациента (прототип). При этом показано, что показатели СМАД обладают большей прогностической значимостью в отношении развития вторичных изменений в органах мишенях, чем результаты традиционных разовых измерений АД [Verdecchia P., Schilattci G., Guerrieri M. et al. Circadian blood pressure changes and left ventricular hypertrophy in essential hypertension. Circulation. 1990; 81:529 – 536]. Это означает, что результаты СМАД позволяют более точно диагностировать АГ и оценить степень ее тяжести, нежели данные традиционных разовых измерений АД. Проблема, однако, заключается в том, что в настоящее время не выработаны научно обоснованные нормативы для результатов СМАД, поскольку перспективные исследования, призванные выявить взаимосвязь заболеваемости и смертности с показателями СМАД и стать основой для разработки таких нормативов, пока еще далеки от завершения. В то же время нормативные значения для результатов традиционных разовых измерений АД обоснованы результатами многочисленных перспективых исследований и подтверждены многолетней практикой их использования. Кроме того, нормативы разовых измерений АД позволяют не только диагностировать АГ, но и оценить степень ее тяжести, что имеет первостепенное значение при составлении программы лечебно-профилактических мероприятий для конкретного пациента.

С учетом вышеизложенного представляется перспективным изучение взаимосвязи между показателями СМАД и результатами разовых измерений АД с экстраполяцией на показатели СМАД прогностических данных, полученных в традиционных популяционных исследованиях [Рогоза А.Н., Никольский В.П., Ощепкова Е.В. и др. Суточное мониторирование артериального давления при гипертонии (методические вопросы). М., 1997; 45].

В работе Е.С. Мазура и соавт. [Мазур Е.С., Гнедов Д.А., Богданова Е.К. О возможности использования суточного мониторирования артериального давления для оценки тяжести артериальной гипертонии. Кардиология 1999; 5:24-27] предложен способ расчета нормативных значений для показателей СМАД на основе нормативов разовых измерений АД и результатов СМАД у конкретного пациента. Согласно этому способу нормативные значения для показателей СМАД рассчитываются по формуле:
Nсмад = А + BNpи + CD,
где Nсмад – нормативное значение для среднедневного или средненочного уровня АД; Npи – нормативное значение для результатов разовых измерений АД; D – величина ночного снижения или вариабельности АД у обследуемого пациента; А, В, С – коэффициенты уравнения регрессии, отражающего взаимосвязь между результатами разовых измерений АД и показателями СМАД. Подставляя в формулу соответствующие значения, можно рассчитать нормативное значение для среднего уровня систолического (САД) и диастолического (ДАД) АД в дневное и ночное время у мужчин и женщин. Сопоставляя с этими значениями результаты, полученные при проведении СМАД, можно сделать вывод о наличии и степени тяжести АГ у обследуемого пациента.

Недостатком этого способа является то, что для диагностики АГ и оценки степени ее тяжести необходимо сначала пересчитать все нормативы для разовых измерений АД и только после этого сопоставить с полученной шкалой результаты конкретного исследования.

В предлагаемом способе рассчитываются не нормативные значения для показателей СМАД, а величина эквивалентного АД (ЭКВАД), которая сопоставляется с нормативными значениями для результатов разовых измерений АД.

Нами были обследованы 1123 больных АГ (мужчин 669, средний возраст 41,6+1,1 года, женщин 454, средний возраст 53,0+1,0), находившихся на лечении в кардиологическом отделении Областной клинической больницы г.Твери. Всем обследуемым в условиях свободного двигательного режима проводилось СМАД, по результатам которого рассчитывались средний уровень САД и ДАД в дневное (с 7 до 23 ч – САДдн, ДАДдн) и ночное время (с 23 до 7 ч – САДнч и ДАДнч), а также вариабельность САД и ДАД в указанные периоды мониторирования. Мерой вариабельности АД (ВАРАД) служило среднеквадратическое отклонение величин АД в отдельных измерениях от его среднего уровня:

где ВАРАД – вариабельность АД; АДср – средний уровень АД за тот или иной период мониторирования; P_i – значение АД в i-ом измерении; N – число измерений.

У всех больных учитывались также величины АД, полученные при его измерении лечащим врачом в день проведения СМАД (“клиническое АД” – АДкл).

Парный корреляционный анализ показал, что клиническое АД наиболее тесно коррелируют со средним уровнем АД в дневное время. У мужчин величина коэффициента корреляции между САДкл и САДдн, а также между ДАДкл и ДАДдн равнялась 0,66, у женщин – соответственно 0,49 и 0,29 (все р<0,01).

Множественный корреляционный анализ показал, что при увеличении числа показателей СМАД сила корреляционной связи между ними и величинами клинического АД возрастает. Наиболее тесная множественная корреляция у мужчин выявлена между САДкл, с одной стороны, и САДдн, САДнч, ВАРДАДнч – с другой (r = 0,83), а также между ДАДкл и ДАДнч, ВАРСАДдн, ВАРДАДдн (r = 0,79, оба р<0,01). У женщин заметное увеличение коэффициента множественной корреляции отмечается только при значительном увеличении числа показателей СМАД, учитываемых в множественной корреляционной связи. Так, коэффициент корреляции между САДкл и САДдн, САДнч, ВАРСАДдн, ВАРСАДнч составляет 0,60, а между ДАДкл и САДдн, САДнч, ДАДдн, ДАДнч, ВАРДАДдн, ВАРДАДнч – 0,48 (оба р<0,01).

Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что эквивалентное АД целесообразно рассчитывать по уравнениям множественной регрессии, учитывающим средний уровень и вариабельность АД в дневное и ночное время. Уравнения множественной линейной регрессии, позволяющие рассчитать величины эквивалентного АД, выглядят следующим образом.

У мужчин:
ЭКВСАД=-51,5+1,04САДдн+0,35САДнч+1,94ВАРДАДнч
ДАДкл=15,1+0,71ДАДнч+0,93ВарСАДдн+1,09ВАРДАДдн
У женщин:
ЭКВСАД=87,9+0,38САДдн+0,05САДнч+1,12ВАРСАДдн-1,36ВАРДАДнч
ЭКВДAД=62,0+0,31САДдн-0,18САДнч-0,38ДАДдн +0,51ДАДнч+0,50ВАРДАДдн-0,30ВАРДАДнч
Средние ошибки апроксимации этих уравнений равны соответственно 6,5%, 8,6%, 7,7% и 7,5%.

Подставляя в приведенные уравнения показатели СМАД конкретного пациента, можно рассчитать величины эквивалентного АД, сопоставление которых с нормативами для результатов традиционных разовых измерений АД позволяет сделать вывод о наличии и степени тяжести АГ.

Клинические примеры
Юноша 18 лет. По данным СМАД:
САДдн= 142 мм рт. ст., САДнч – 107, ДАДдн – 95, ДАДнч – 60, ВАРСАДдн – 21,2 мм рт.ст., ВАРСАДнч – 7,2, ВАРДАДдн – 9,5, ВАРДАДнч – 2,3 мм рт.ст.

ЭКВСАД=-51,5+1,04142+0,35107+1,942,3=138 мм рт.ст.

ЭКВДАД=15,1+0,7160+0,9321,2 +1,099,5=87 мм рт.ст.

Сопоставление полученных величин с нормативами, представленными в классификации экспертов ВОЗ и Международного общества по гипертонии (1999 г. ), позволяет говорить о “повышенном нормальном АД” (норматив для систолического АД 130-139, для диастолического – 85-89 мм рт. ст.).

Женщина 62 лет. По данным СМАД:
САДдн= 169 мм рт.ст., САДнч – 197, ДАДдн – 104, ДАДнч – 110, ВАРСАДдн – 28,6 мм рт.ст., ВАРСАДнч – 11,5, ВАРДАДдн – 11,0, ВАРДАДнч – 5,1 мм рт.ст.

ЭКВСАД=87,9+0,38169+0,05197+1,1228,6-1,365,1=188 мм рт.ст.

ЭКВДАД= 62,0+0,31169-0,18197-0,38104+0,51110+0,5011,0-0,305,1= 99 мм рт.ст.

В соответствии с классификацией ВОЗ у больной имеется тяжелая АГ.

Формула изобретения

Способ диагностики артериальной гипертензии и определения ее тяжести по данным суточного мониторирования артериального давления, включающий определение среднего уровня и вариабельности артериального давления в дневное и ночное время, отличающийся тем, что исходя из этих показателей рассчитывается величина эквивалентного артериального давления (ЭКВАД) по формулам:
ЭКВСАД = -51,5 + 1,04 САДдн + 0,35 САДнч + 1,94 ВАРДАДнч,
ЭКВДАДкл = 15,1 + 0,71 ДАДнч + 0,93 ВАРСАДдн + 1,09 ВАРДАДдн – для мужчин и
ЭКВСАД = 87,9 + 0,38 САДдн + 0,05 САДнч + 1,12 ВАРСАДдн – 1,36 ВАРДАДнч,
ЭКВДАД = 62,0 + 0,31 САДдн – 0,18 САДнч – 0,38 ДАДдн + 0,51 ДАДнч + 0,50 ВАРДАДдн – 0,30 ВАРДАДнч – для женщин,
где ЭКВСАД – эквивалентное систолическое артериальное давление;
ЭКВДАД – эквивалентное диастолическое артериальное давление;
САДдн – систолическое артериальное давление в дневное время и САДнч – в ночное время;
ДАДдн – диастолическое артериальное давление в дневное время и ДАДнч – в ночное время;
ВАРСАД – вариабельность систолического артериального давления;
ВАРДАД – вариабельность диастолического артериального давления,
ЭКВАД сравнивают с нормативами для результатов разовых измерений артериального давления и на основании этого диагностируют артериальную гипертензию и степень ее тяжести.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 18.07.2004

Извещение опубликовано: 27.12.2005 БИ: 36/2005