Патент на изобретение №2360676

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ С ПОРАЖЕНИЕМ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения больных сахарным диабетом с поражением центральной нервной системы. Пациенту проводят внутривенную инфузию 5,0 мл 5% раствора мексидола. Через 30-35 минут воздействуют трансцеребрально синусоидальными токами частотой 5000 Гц, модулированными колебаниями низкой частоты по лобно-затылочной методике. Длительность полупериодов составляет 1:1,5, режим переменный, III род работы, глубина модуляции 75%, частота 30 Гц. Сила тока от 0,8 до 2,0 мА дозируют до появления у больного ощущения легкой безболезненной вибрации. Продолжительность процедур составляет 15 минут, на курс 8-10 ежедневных процедур. Предлагаемый способ позволяет снизить частоту и интенсивность головных болей, степень выраженности депрессии и тревоги, улучшить самочувствие, память, внимание, мозговое кровообращение и повысить настроение больного, нормализовать сон и липидный спектр крови.

Данное изобретение относится к области медицины, в частности к эндокринологии и неврологии, а именно к лечению больных сахарным диабетом с неврологическими осложнениями, затрагивающими центральную нервную систему, и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях, стационарах, поликлиниках и санаториях.

Сахарный диабет (СД) и его осложнения занимают одно из ведущих мест среди причин смертности и инвалидизации населения (Балаболкин М.И. и др., 2001; Шустов С.Б., 1999), что определяет актуальность поиска новых методов лечения и профилактики его осложнений. Практически у всех пациентов с течением времени неврологические нарушения прогрессируют. Особое место занимает диабетическое поражение центральной нервной системы (ЦНС), представляющее собой стойкую церебральную патологию, возникающую под воздействием обменных и сосудистых нарушений, клинически проявляющихся неврозоподобными и психозоподобными дефектами, в основе которых лежит гибель нейронов вследствие оксидантного стресса. Основными клиническими проявлениями являются нарушение когнитивных процессов в виде снижения уровня мышления, памяти и внимания, апатии, наличия высокого уровня тревожности и депрессии, что указывает на преимущественную дисфункцию неспецифических срединных структур головного мозга. Депрессия связана с необходимостью постоянного соблюдения диеты и медикаментозного лечения, вероятностью тяжелых инвалидизирующих осложнений и, в свою очередь, негативно сказывается на выполнении рекомендуемого больному лечебного комплекса и состоянии физического и психического здоровья (Бахтадзе Т.Р., 2005).

Несмотря на достаточно широкий арсенал медикаментозных средств, использующихся для профилактики и лечения нарушений в ЦНС при СД, все они имеют ряд недостатков. Как правило, медикаментозные средства наиболее эффективны при компенсации и субкомпенсации углеводного обмена, что является нечастой ситуацией в клинической практике, для достижения значимого результата прием препаратов должен быть длительным, а это сопряжено с увеличением риска побочных токсических и аллергических реакций. Кроме того, для медикаментозных средств этой группы характерна высокая стоимость, что ограничивает их применение у ряда пациентов.

В настоящее время широко используются физические факторы для лечения больных с диабетическим поражением ЦНС: гипербарическая оксигенотерапия, внутривенное лазерное облучение крови, озонотерапия, лазеротерапия на область проекции магистральных артерий головы, КВЧ-пунктура на биологически активные точки, магнитотерапия на область проекции сегментов C4-D2, мезодиэнцефальная модуляция по лобно-сосцевидной методике, электросон, электрофорез веществ седативного действия (натрия бромид, натрия оксибутират) по методике электросна с включением дополнительной постоянной составляющей, дециметроволновая терапия на воротниковую зону, дарсонвализация головы и воротниковой зоны, ультратонотерапия шейно-воротниковой зоны, электрофорез лекарственных веществ, улучшающих обменные процессы и энергетический потенциал мозга: аминалон (с анода), кортексин (с катода), семакс (с анода) по интраназальной методике; электрофорез веществ сосудорасширяющего действия (магния сульфат, эуфиллин, папаверин, трентал) на воротниковую зону с помощью синусоидальных модулированных и диадинамических токов; бальнеотерапия (общие сульфидные, радоновые, йодобромные, углекислые, хлоридно-натриевые, кислородные, азотные, хвойные ванны на пресной или морской воде); рефлексотерапия (иглоукалывание, прижигание, электроакупунктура, воздействие лазерным излучением); аэроионотерапия и др. (Стрелкова Н.И. Физические методы лечения в неврологии. М., Медицина. 1991.). Для нормализации церебральной гемодинамики и метаболизма мозга с успехом применяют транскраниальную электростимуляцию (Транскраниальная электростимуляция. Сборник статей. Под ред. В.П.Лебедева. СПб; 1999.). Была разработана и изучена возможность мексидол-электрофореза с определением определенных параметров и условий ее проведения применительно к больным с нарушенным церебральным метаболизмом (Пенионжкевич Д.Ю., 2006 г.). Одним из недостатков этих способов лечения является невозможность их использования при тяжелом течении СД, декомпенсации СД, наличии тяжелых инвалидизирующих осложнений или сопутствующих заболеваний в стадии декомпенсации.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу лечения больных СД с поражением ЦНС является способ физиофармакологического лечения, включающий внутривенную инфузию 5 мл актовегина на физиологическом растворе с одновременной трансцеребральной гальванизацией. Гальванизацию головы проводят от аппарата «Поток» с использованием постоянного непрерывного электрического тока низкого напряжения (до 80 B) и небольшой силы (до 3-5 мА). Два круглых электрода (диаметр около 5 см) располагают в области глазниц и век, третий электрод – в области затылка. На курс 10 процедур. (Бокебаев Т.Т., Кунаев Д.С., Терликбаева A.M. Метод внутрицеребральной электроэлиминации актовегина в лечении диабетической энцефалопатии. Казахский государственный медицинский университет им. С.Д.Асфендиярова, Алматы. – 2005).

Техническим результатом предлагаемого способа лечения больных сахарным диабетом с поражением центральной нервной системы является: улучшение мозгового кровообращения, что сопровождается повышением линейной скорости кровотока, устранением гемодинамических асимметрий, нормализацией венозного оттока; нормализующее влияние на состояние системной и регионарной гемодинамики; улучшение всех видов обмена, улучшение когнитивных функций и психо-эмоционального состояния больных, а так же снижение медикаментозной нагрузки на пациента, замедление прогрессирования заболевания, увеличение периода ремиссии и в конечном итоге улучшение качества жизни больного.

Указанный технический результат достигается тем, что больному сахарным диабетом с поражением центральной нервной системы проводят внутривенную инфузию 5,0 мл 5% раствора (р-ра) мексидола, затем через 30-35 мин воздействуют трансцеребрально синусоидальными токами частотой 5000 Гц, модулированными колебаниями низкой частоты по лобно-затылочной методике со следующими параметрами: длительность полупериодов 1:1,5, режим переменный, III род работы, глубина модуляции 75%, частота 30 Гц, сила тока от 0,8 до 2,0 мА дозируется до появления у больного ощущения легкой безболезненной вибрации, продолжительность процедур 15 мин, на курс 8-10 ежедневных процедур.

Описание способа лечения.

Перед началом лечения с пациентом проводят предварительную беседу о новом методе лечения и о порядке проведения этого лечения. Осуществляют внутривенную инфузию 5 мл 5% р-ра мексидола. Через 30-35 мин, когда согласно ранее установленным данным фармакокинетики достигается максимальная концентрация препарата в крови, трансцеребрально проводят процедуру синусоидальными токами частотой 5000 Гц, модулированными колебаниями низкой частоты. Методика лечения осуществляется с использованием аппарата «Амплипульс-4». Больного укладывают на кушетку в положении лежа на спине. Для проведения процедур применяют резиновую полумаску с вмонтированными в нее металлическими электродами, воздействие осуществляют по лобно-затылочной методике со следующими параметрами: длительность полупериодов 1:1,5, режим переменный, III род работы, глубина модуляции 75%, частота 30 Гц. Сила тока от 0,8 до 2,0 мА дозируется до появления у больного ощущения легкой безболезненной вибрации. Продолжительность процедур 15 мин. Процедуры проводят ежедневно, на курс 10 процедур.

Пример 1 осуществления способа.

Больной Ч., 59 лет, история болезни 2543, поступил в стационар с диагнозом: Сахарный диабет тип 2, средней тяжести, в стадии компенсации. Диабетическая ангиопатия нижних конечностей. Сенсомоторная полинейропатия. Диабетическая энцефалопатия. Гипертоническая болезнь II ст. Распространенный остеохондроз позвоночника. Алиментарно-конституциональное ожирение, абдоминальная форма, II ст. Подагра. Жалобы на эпизодические головные боли и головокружения, снижение памяти, внимания, способности к концентрации, снижение работоспособности, повышенную раздражительность, слабость, сухость во рту, жажду, боль и парестезии нижних конечностей, нарушение сна, боль в коленных суставах, суставах кистей рук и по ходу позвоночника. Сахарный диабет диагностирован с 2002 г (болеет в течение 5 лет), получает манинил 3,5 1 т утро, сиофор 500 1 т вечер. Вышеизложенные жалобы беспокоят длительное время. Неоднократно лечился амбулаторно и в стационарах, ремиссия в течение 2-3-х месяцев. Объективно: общее состояние удовлетворительное. Гиперстенического телосложения, избыточного питания. Рост 180 см, вес 119 кг. В легких аускультативно дыхание везикулярное. Хрипов нет. ЧД 16 в мин. Тоны сердца приглушены. Деятельность сердца ритмична. ЧСС-70 в 1 мин. Пульсация на стопах снижена. Трофические язвы голеней. АД 150/100 мм рт. ст. Живот мягкий, умеренно болезненный в правом подреберье. Печень увеличена +1,5 см из-под реберной дуги. В неврологическом статусе: сухожильные рефлексы с двухглавой, трехглавой мышц средней живости на обеих руках, коленные – средней живости, ахилловы – снижены с обеих сторон; чувствительные расстройства: гипестезия пальцев ног. Болезненность паравертебральных зон пояснично-кресцового отдела позвоночника.

Проведенное лечение: 1. Терапия пероральными сахароснижающими средствами (ПСС) – манинил 3,5 1 т утро, сиофор500 1 т вечер. 2. Осуществляют внутривенную инфузию 5 мл 5% р-ра мексидола. Через 30 мин трансцеребрально проводят процедуру синусоидальными токами частотой 5000 Гц, модулированными колебаниями низкой частоты от аппарата «Амплипульс-4» в положении лежа на спине. Для проведения процедур применяют резиновую полумаску с вмонтированными в нее металлическими электродами, воздействие осуществляют по лобно-затылочной методике со следующими параметрами: длительность полупериодов 1:1,5, режим переменный, III род работы, глубина модуляции 75%, частота 30 Гц. Силу тока дозируют до появления у больного ощущения легкой безболезненной вибрации. Продолжительность процедур 15 мин. Процедуры проводят ежедневно, на курс 8 процедур.

В результате проведенного лечения больной субъективно отмечал клиническое улучшение в своем состоянии: снижение интенсивности и частоты головных болей, стабилизацию уровня артериального давления, улучшение самочувствия, повышение настроения, активности, нормализации сна, повышение толерантности к физическим нагрузкам, улучшение памяти и внимания. При исследовании психологического статуса с помощью нейропсихологического тестирования до и после лечения была также выявлена положительная динамика, что выражалось в уменьшении выраженности когнитивных нарушений (определяли с помощью шкалы Mini-Mental State Examination (MMSE), теста рисования часов (S.Lovenstone et S.Gauthier, 2001)), снижении степени выраженности депрессии (по результатам самоопросника депрессии CES-D) и тревоги (по результату теста Спилберга 1 и 2), повышении интеллектуальной лабильности (по результатам теста на интеллектуальную лабильность), а также практически полное восстановление самочувствия, активности и настроения (по результатам опросника САН). В лабораторных и функциональных исследованиях наблюдались следующие изменения.

1. Исследование углеводного обмена: гликемия натощак до и после лечения несколько снизилась и стала соответствовать компенсации, после лечения не обнаруживалась глюкозурия (до лечения сахар 0,4%), что свидетельствовало о нормализующем действии на углеводный обмен.

2. Исследование липидов крови: после лечения имела место тенденция к снижению уровня холестерина.

3. Исследование вибрационной чувствительности показало некоторое снижение исходно повышенного уровня порога вибрации.

4. При исследовании кровотока головного мозга с помощью реоэнцефалографии (РЭГ) выявлялось достоверное улучшение в виде нормализации периферического сосудистого сопротивления, тонуса приводящих сосудов в бассейнах сонных и позвоночных артерий; нормализации тонуса артериол, прекапилляров в бассейне позвоночных артерий.

5. При исследовании кровотока головного мозга с помощью ультразвукового допплеросонографического исследования (УЗДГ) имела место положительная динамика в виде возрастания линейной скорости кровотока (ЛСК) по средним мозговым артериям (СМА), задним мозговым артериям (ЗМА), позвоночным артериям (ПА), общим сонным артериям (ОСА), надблоковым артериям (НБА), нормализации симметричности кровотока по ПА, усиления венозного оттока.

Таким образом, под влиянием проведенного лечения у данного больного наблюдалось клиническое улучшение, которое проявлялось в виде субъективного улучшения самочувствия, отсутствия астенических жалоб, уменьшения выраженности когнитивных и психо-эмоциональных нарушений, нормализации показателей углеводного обмена, улучшения мозгового кровообращения. Период ремиссии у больного составил 9 месяцев.

Пример 2 осуществления способа.

Больная П., 56 лет, история болезни 1292, поступила в стационар с диагнозом: Сахарный диабет 2 тип, средней тяжести, в стадии субкомпенсации. Диабетическая ангиопатия нижних конечностей. Сенсомоторная полинейропатия. Постменопаузальный остеопороз. ИБС: Атеросклеротический кардиосклероз. Гипертоническая болезнь 1 ст. Распространенный остеохондроз позвоночника. Полиостеоартроз. Жалобы на эпизодические головные боли и головокружения, снижение памяти и внимания, снижение работоспособности, эмоциональную лабильность, повышенную раздражительность, слабость, потливость, нарушение сна, сухость во рту, жажду, зуд кожи, боль в нижних конечностях, зябкость стоп, боли в области сердца ноющего характера с иррадиацией под левую лопатку, недлительные, купирующиеся валидолом, боль в коленных, голеностопных, тазобедреных, плечевых суставах, боль по ходу позвоночника. Больной себя считает в течение 12 лет, когда впервые обнаружили повышенные цифры сахара в крови, получает ПСС: манинил 3,5 1 т утро, 1 т вечер; сиофор 500 по 1 т утром и вечером. Вышеизложенные жалобы беспокоят длительное время, неоднократно лечилась в стационарах, ремиссия в течение 1-3-х месяцев. При объективном исследовании: общее состояние удовлетворительное. Правильного телосложения, нормального питания. Кожные покровы сухие, гипергидроз ладоней и стоп, видимые слизистые обычной окраски. В легких аускультативно дыхание везикулярное, хрипов нет. ЧД 16 в мин. Тоны сердца умеренно приглушены, ритмичны. ЧСС-75 в 1 мин. АД 140/80 мм рт. ст. Живот мягкий, умеренно болезненный в правом подреберье, печень пальпируется у края правой реберной дуги. Пульсация на стопах снижена. В неврологическом статусе: нистагм при крайних отведениях, сухожильные рефлексы с двухглавой, трехглавой мышц снижены на обеих руках, коленные и ахилловы снижены с обеих сторон; чувствительные расстройства: гипестезия по типу «перчаток» и «носок» пальцев рук и ног до уровня голеностопного сустава. Болезненность при пальпации паравертебральных зон по ходу позвоночника, напряжение прямых мышц спины преимущественно шейно-грудного отдела.

Проведенное лечение: 1. Терапия ПСС: манинил 3,5 1 т утро, 1 т вечер; сиофор 500 по 1 т утром и 1 т вечером. 2. Осуществляют внутривенную инфузию 5,0 мл 5% р-ра мексидола. Через 30 мин трансцеребрально проводят процедуру синусоидальными токами частотой 5000 Гц, модулированными колебаниями низкой частоты от аппарата «Амплипульс-4» в положение лежа на спине. Воздействие осуществляют по лобно-затылочной методике со следующими параметрами: длительность полупериодов 1:1,5, режим переменный, III род работы, глубина модуляции 75%, частота 30 Гц. Силу тока дозировают до появления у больного ощущения легкой безболезненной вибрации. Продолжительность процедур 15 мин. Процедуры проводят ежедневно, на курс 10 процедур. Больная хорошо переносила процедуры: не отмечалось неблагоприятного влияния на сердечно-сосудистую систему, нарушений ритма и колебаний артериального давления. В результате проведенного лечения больная субъективно отмечала улучшение в своем состоянии: снижение частоты головных болей, улучшение самочувствия, повышение настроения, активности, нормализации сна, повышение толерантности к физическим нагрузкам, улучшение памяти и внимания, не выявлялся нистагм при крайних отведениях, уменьшились проявления чувствительных расстройств. При исследовании психологического статуса с помощью нейропсихологического тестирования до и после лечения была также выявлена положительная динамика, что выражалось в уменьшении выраженности когнитивных нарушений (определяли с помощью шкалы MMSE, теста рисования часов), отсутствии депрессивного расстройства (по результатам самоопросника депрессии CES-D) и тревоги (по результату теста Спилберга 1 и 2), повышении интеллектуальной лабильности до нормальных показателей (по результатам теста на интеллектуальную лабильность), а также практически полное восстановление самочувствия, активности и настроения (по результатам опросника САН). В лабораторных и функциональных исследованиях наблюдались следующие изменения.

2. Исследование липидов крови: после лечения нормализовались исходно повышенные показатели холестерина, триглицеридов.

3. Исследование вибрационной чувствительности показало некоторое снижение исходно повышенного уровня порога вибрации.

4. При исследовании кровотока головного мозга с помощью РЭГ выявлялось достоверное улучшение в виде нормализации пульсового кровенаполнения в бассейне сонных артерий, в меньшей степени в бассейне позвоночных артерий.

5. При исследовании кровотока головного мозга с помощью УЗДГ имела место положительная динамика в виде возрастания ЛСК по ПА, уменьшился процент асимметрии кровотока по ПА на 15% за счет уменьшения вертебрального влияния на левую ПА. При транскраниальном доступе увеличилась скорость кровотока по левой ПА на 13%. Наблюдалось усиления венозного оттока.

Таким образом, под влиянием проведенного лечения у данной больной наблюдалось клиническое улучшение, которое проявлялось в виде субъективного улучшения самочувствия, отсутствия астенических жалоб, уменьшения выраженности когнитивных и психо-эмоциональных нарушений, улучшения показателей углеводного и липидного обмена, улучшения мозгового кровообращения. Период ремиссии у больной составил 10 месяцев.

В результате проведенного лечения предлагаемым способом у больных сахарным диабетом с поражением центральной нервной системы отмечалось улучшение в состоянии, что клинически выражалось в снижении интенсивности и частоты головных болей, улучшении самочувствия, повышении настроения, активности, нормализации сна, улучшении памяти и внимания, снижении степени выраженности депрессии и тревоги, повышении интеллектуальной лабильности. Отмечалась тенденция к сужению зоны чувствительных нарушений и снижению порога вибрационного чувства, нормализации липидного спектра крови. Отчетливо выявлялось улучшение мозгового кровообращения, что сопровождалось повышением линейной скорости кровотока, устранением гемодинамических асимметрий и усилением венозного оттока. На курс лечения назначалось 8-10 процедур, период ремиссии составил 8-12 месяцев. Отдаленные результаты: повторный осмотр и обследование показали стабильное состояние в течение 8 месяцев у 87% больных.

На основании вышеизложенного следует отметить, что предлагаемый способ является клинически высокоэффективным, физиологически обоснованным и рациональным методом лечения больных сахарным диабетом с поражением центральной нервной системы, направленный на активацию собственных адаптивных систем организма человека и улучшающий все виды обмена, что приводит к замедлению прогрессирования заболевания. Он способствует существенному улучшению в когнитивной и психоэмоциональной сфере, а именно улучшению самочувствия, повышению настроения и активности, нормализации сна, улучшению памяти и внимания, снижению степени выраженности депрессии и тревоги, что в конечном итоге улучшает качество жизни больного. Предлагаемый способ расширяет показания к лечению больных сахарным диабетом с осложнениями, среди которых часто встречаемые дистрофические и воспалительные заболевания глаз, нарушения мозгового кровообращения. Предлагаемый способ хорошо переносится больными, не вызывает обострений и отрицательных реакций. Он прост в выполнении и может быть осуществлен в любом стационаре, поликлинике, санатории и профилактории.

Формула изобретения

Способ лечения больных сахарным диабетом с поражением центральной нервной системы, заключающийся в применении медикаментозного лекарственного средства и физического фактора, отличающийся тем, что пациенту проводят внутривенную инфузию 5,0 мл 5%-ного раствора мексидола, затем через 30-35 мин воздействуют трансцеребрально синусоидальными токами частотой 5000 Гц, модулированными колебаниями низкой частоты по лобно-затылочной методике со следующими параметрами: длительность полупериодов 1:1,5, режим переменный, III род работы, глубина модуляции 75%, частота 30 Гц, сила тока от 0,8 до 2,0 мА дозируется до появления у больного ощущения легкой, безболезненной вибрации, продолжительность процедур 15 мин, на курс 8-10 ежедневных процедур.