Патент на изобретение №2360669

(54) СПОСОБ НУТРИТИВНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ АТЕРОСКЛЕРОЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и касается нутритивной профилактики и лечения атеросклероза. Для этого вводят БАДы «Фарманекс»: «Лайф Пак» по 1 тавлиоте утром и вечером, «Марине Омега®» по 1 капсуле утром; «Ти-грин⁹⁷» по 1 капсуле утром через день в течение 8 недель. Введение этих конкретных БАДов в разработанном режиме обеспечивает взаимное потенцирование их антиоксидантных, гиполипидемических и гипотензивных свойств. 3 табл.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в кардиологии, эндокринологии, неврологии, валеологии, профилактической и восстановительной медицине для профилактики и лечения атеросклероза у лиц трудоспособного возраста.

Известны способы профилактики и лечения атеросклероза путем перорального введения препаратов каротиноидов в суточной дозе 5-10 мг/кг массы тела, адекватность применения которых оценивается по сывороточному содержанию ликопина (патент РФ 2095059, A61K 31/07). Известен способ путем сочетанного введения бета-каротина 0,25-500 мг и витамина Е 5-5000 мг или бета-каротина 0,25-500 мг и аспирина 5-2400 мг (РФ 2126679).

Известен способ профилактики и лечения атеросклероза путем приема полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (ПНЖК) «Эйконол» с содержанием ПНЖК омега-3 не менее 18% ЭПК и 10% ДГК в липидной части по 30 мл в день независимо от приема пищи, принятый за прототип (Патент РФ 2055590).

Известен способ профилактики и лечения атеросклероза, заключающийся в приеме композиций, содержащих полифенолы какао в виде мономеров и олигомеров процианидина, включающих мономеры и олигомеры катехина и эпикатехина (Патент РФ 2303373).

Известен способ, заключающийся в выполнении диеты на основе лактоововегетарианского рациона с повышенным содержанием растительных белков и жиров (полиненасыщенных жирных кислот), богатой поливитаминами и минералами (Патент РФ 2060012).

Известен способ, заключающийся в применении смешанной противоатеросклеротической диеты 10, разработанной Институтом Питания (см. Справочник по диетологии. М.: Медицина, 1992, с.144).

Известен способ профилактики и лечения атеросклероза путем применения «средиземноморской диеты», богатой антиоксидантами фруктов и овощей, полиненасыщенными жирными кислотами из оливкового масла и полифенолами красного вина.

Новая техническая задача – повышение эффективности способа за счет создания условий для усиления антиоксидантного воздействия на состояние сердечно-сосудистой системы

Для решения поставленной задачи в способе нутритивной профилактики и лечения атеросклероза путем введения витаминно-антиоксидантных БАДов, вводят БАДы «Фарманекс»: «Лайф Пак» по 1 тавлиоте утром и вечером, «Марине Омега®» по 1 капсуле утром; «Ти-грин⁹⁷» по 1 капсуле утром через день в течение 8 недель.

Способ осуществляют следующим образом. Пациентам, относящимся к группе риска возникновения или с уже диагностированным атеросклерозом, проводят нутритивную профилактику и коррекцию антиоксидантного статуса и факторов риска атеросклероза, заключающуюся во введении витаминно-антиоксидантных БАДов с воспроизведением главных компонентов средиземноморской диеты, а именно: вводят БАД «Фарманекс» (NSE products Inc., USA): «Лайф Пак» по 1 тавлиоте утром и вечером. «Марине Омега®» по 1 капсуле утром; «Ти-грин⁹⁷» по 1 капсуле утром через день в течение 8 недель.

Способ заключается в комплексном применении биологически активных добавок к пище, содержащих каротиноиды, полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 и полифенолы, воспроизводящий компоненты равноценные большому потреблению фруктов и овощей, большому потреблению оливкового масла, грецких орехов и регулярное потребление красного вина) и клинические эффекты (липидкорректирующий, антиоксидантный, гипотензивный) средиземноморской диеты.

Используют БАДы «NSE products, Inc», включенные в РЛС РФ:

Лайфпак-1 тавлиота содержит % от суточной нормы:

Применяли 2 таблетки в сутки, поэтому процент удваивается и, за счет комплексного использования дополнительных антиоксидантных БАДов, клинический эффект усиливается.

Лайфпак-тавлиоты содержали % от суточной нормы:

Марине-омега – смесь рыбьего жира (1100 мг), жира криля (50 мг) и витамина Е (5 ME) на одну капсулу.

Содержание ПНЖК омега-3, не менее 30%.

Эйкозапентаеновая кислота, не менее 18%.

Докозагексаеновая кислота, не менее 12%.

БАД применяют по 1 капсуле в сутки, однако эффективность применения, за счет содержания животного антиоксиданта астаксантина в масле криля, а также за счет комплексного использования дополнительных антиоксидантных БАДов, усиливается.

Ти-грин, содержащий в одной капсуле 250 мг экстракта листьев зеленого чая и не менее 160 мг катехинов.

Доза составляет 1 капсулу через день, однако эффективность применения, за счет высокого содержания катехинов (полифенолов) в каждой капсуле, а также за счет комплексного использования дополнительных антиоксидантных БАДов, в значительной мере, как показало исследование, усиливалается.

Известно, что гиперактивация перекисного окисления липидов, избыточное накопление свободных радикалов, нарушение проницаемости сосудистой стенки, а также дисфункция эндотелия [1, 2] прямо ведут к снижению энергообразования в митохондриях, психофизической дезадаптации и раннему старению организма [3]. В то же время, высокий окислительный стресс и низкая антиоксидантная защита обусловливают преждевременное развитие ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии (АГ) [1]. В этой связи, ранняя оценка антиоксидантной защиты и ее коррекции особенно актуальны. Публикации последних лет, установили, что метаболиты перекисного окисления липидов (ПОЛ) имеют четкую взаимосвязь с уровнем антиоксидантов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), независимую ассоциацию с содержанием общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), курением и систолическим АД (САД) [4]. При этом у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) выявлена прямая корреляция уровня реактивных кислородных метаболитов и диеновых конъюгатов в ЛПНП [51. Кроме того, доказано: среди причин низкой антиоксидантной защиты, наиболее значимой и легко корригируемой является дефицит антиоксидантов в пище. Так, на Европейском конгрессе кардиологов в 2004 году низкий уровень потребления фруктов и овощей был назван одним из девяти факторов риска инфаркта миокарда

[6]. Помимо собственных антиоксидантных систем, в организм должны поступать экзогенные антиоксиданты – витамины А, С и Е, дефицит которых всегда выявляется у больных ИБС [7], в связи с этим, большие надежды возлагались на их цитопротекторную эффективность, но результаты рандомизированного многоцентрового исследования Heart Protection Study не подтвердили таких свойств [цит. по 8]. В итоге сделан вывод о том, что доказательная медицина требует перевода больных ССЗ, с бесплодных попыток лечения витаминами на терапию статинами [9]. Тем не менее, сегодня установлено, что более выраженными антиоксидантными эффектами по сравнению с витаминами обладают фитонутриенты из овощей/фруктов: многочисленные каротиноиды, флавоноиды, альфа-липоевая кислота и др. [10, 11]. Именно их повышенное содержание в средиземноморской диете, богатой жирными кислотами класса омега-3 из морепродуктов и оливкового масла, а также полифенолами красного вина, способствует предупреждению ССЗ [12], что подтверждено в исследовании PREDMED (Prevencion con Dieta Mediterranea) с участием 772 испанцев 55-80 лет с сахарным диабетом и другими факторами риска ССЗ. Пациентам рандомизированно назначали либо низкожировую пищу (контроль), либо средиземноморскую диету: 1 л оливкового масла в неделю или 30 г грецких орехов, уже через 3 месяца такая диета приводила к значимому снижению уровня глюкозы в крови, систолического АД и содержания общего холестерина.

Сущностью предлагаемого способа является то, что предложено с помощью оригинального режима применения витаминно-антиоксидантных БАД воспроизвести главные компоненты средиземноморской диеты для получения корригирующих эффектов на антиоксидантную защиту, окислительный стресс, липидный спектр, а также уровни других факторов риска развития атеросклероза (ФРА) у лиц трудоспособного возраста с позиций доказательной медицины.

Предлагаемый режим выполнения способа основан на анализе результатов клинических наблюдений, для чего было выполнено рандомизированное когортное слепое исследование-испытание в трудовом коллективе из 450 сотрудников со сравнительно однородным образовательным уровнем. Отклик на добровольное участие в исследовании составил 32,2% (145 человек). Рандомизацию осуществляли методом случайных чисел: из 145 включено 45 работников. Репрезентативность выборки составила 10% (45 человек) от общего числа служащих. Для получения информированного согласия, проведены беседы о цели испытания. Скрининг и забор крови из вены выполнен до и после 8-недельного использования антиоксидантных БАД. В это время испытуемые вели обычный образ жизни, не придерживаясь каких-либо диетических ограничений. Для повышения достоверности результатов работы проводился «тройной слепой» контроль: 1) скрининг и обработку клинического материала проводила одна группа ученых; 2) обработку результатов биохимического тестирования – другая группа; 3) статистический анализ выполнялся третьей группой специалистов.

Таким образом, обследовано 45 мужчин и женщин от 25 до 62 лет (средний возраст 44,6±9,1 лет) с ФРА и ССЗ. В основную группу включено 30 человек, из них в подгруппу А вошли 16 здоровых участников с ФРА (9 мужчин и 7 женщин, средний возраст 43,9±10,7 лет): низкий уровень употребления фруктов и овощей обнаружен у 16 (100%); высокое нормальное АД (ВНАД) у 16 (100%); дислипидемия (ДЛП) у 12 (75%); курение у 10 (62,5%), избыточная масса тела (ИМТ) у 9 (56,2%) человек. В подгруппу Б включено 14 больных (8 мужчин и 6 женщин, средний возраст 47,3±10,0): Гипертоническая болезнь II стадии в сочетании с ожирением II степени обнаружены у 11 (78,5%) пациентов; ИБС: стенокардия напряжения II ФК, постинфарктный кардиосклероз на фоне Гипертонической болезни II стадии выявлены у 3 больных. Среди основных ФРА в подгруппе Б отмечались: ДЛП у 14 (100%); курение у 7 (50,0%) пациентов; низкий уровень потребления фруктов и овощей у 14 пациентов (100%). В контрольную группу включили 15 здоровых лиц с ФРА (9 мужчин и 6 женщин, средний возраст 45,8±8,5). При этом низкий уровень потребления фруктов и овощей был выявлен у 15 (100%), ВНАД у 12 (80%), ДЛП у 12 (80%), курение у 11 (73,3%), ИМТ у 8 (53,3%) добровольцев (66,6%). Сформированные подгруппы и группа контроля были сопоставимыми по полу, возрасту и ФРА.

Количественное определение общей антиоксидантной способности (ОАС) и уровня содержания перекиси (УСП) ЭДТА-плазмы крови проведено с помощью тест-систем Labor Diagnostika Nord Gmbh & Co. KG, Nordhom Germany и Biomedica OxyStat Biomedica-Gruppe, Austria. Данный фрагмент выполнен в отделении функциональной лабораторной диагностики ГУ НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН. Образцы ЭДТА-плазмы крови, взятой у испытуемых до и после использования БАД, для повышения точности измерений, были заморожены при t=-20°C. Далее, следуя предписанной инструкции, в том числе измерение в дубликатах, образцы ЭДТА-плазмы были подвергнуты одномоментному исследованию. Уровень ОАС при значениях <1,0 ммоль/л считался низким, при 1-1,3 ммоль/л принимался умеренно низким, при значениях >1,3 ммоль/л – достаточным. Нормальным уровнем УСП у здоровых лиц, считались величины <400,0 мкмоль/л. Уровень употребления фруктов и овощей был низким, если ежедневно съедалось меньше 5 яблок или 5 порций овощей [14].

Для воспроизведения основных компонентов и эффектов средиземноморской диеты применялся специальный подбор БАД «Фарманекс» (NSE products Inc., USA), включенных в РЛС России [15]. «Лайф Пак®» [14]- источник каротиноидов бета-каротина, лютеина ликопина, а также альфа-липоевой кислоты, использовался по 1 тавлиоте утром и вечером. «Марине Омега®» – масло криля, как источник кислот омега-3, каротиноида астаксантина и витамина Е, применялась по 1 капсуле утром; «Ти-грин⁹⁷®» – сухой экстракт зеленого чая, как источник катехинов и полифенолов, применялся по 1 капсуле утром через день. Таким образом, лица основной группы ежедневно, в течение 8 недель, добавляли в свое питание «тройной набор»: «Лайф Пак®», «Ти-грин⁹⁷®» и «Марине Омега®». Группа контроля БАД не принимала, поскольку была сформирована для оценки эффективности корригирующего влияния, воспроизведенных с помощью БАД, компонентов средиземноморской диеты.

Статистический анализ показателей, групп наблюдений включал: среднее значение, среднеквадратическое отклонение, ошибка среднеарифметической/коэффициент вариации. Сравнение средних значений в группах выполняли непараметрическим критерием Ван дер Вардена [16], т.к. признаки не имели нормального распределения. Оценка интенсивности корреляционной связи осуществлялась ранговым коэффициентом корреляции Спирмена. Критический уровень статистической значимости принимали р=0,1. Полученные в работе значения параметров представлены как М±m. Статистический анализ выполнялся Центром БИОСТАТИСТИКА (E-mail: point@stn.tomsk.ru) с применением пакетов SAS 9 и SPSS 15.

Результаты исследования и их обсуждение

Данные антропометрии, липидный спектр, антиоксидантный/оксидантный статус у лиц основной (подгруппы А и Б) и контрольной группы до применения БАД приведены в таблице 1. Обнаружено, что у здоровых лиц с ФРА как в подгруппе А, так и в контроле выявлялись однотипные сдвиги, характерные для ДЛП: повышение уровней ОХС, ЛПНП, но при нормальных уровнях ЛПВП, индекса атерогенности (ИА). Показатели АД отвечали уровню ВНАД. На фоне нормального содержания перекиси, в подгруппе А и контрольной группе уровень ОАС был низким. Аналогичная картина выявлена в подгруппе Б: уровни ОАС, САД, ЛПНП, ЛПВП и ИА, за исключением ТГ, были отклонены от нормы.

Данные антропометрии, липидный спектр, антиоксидантный/оксидантный статус у лиц с ФРА подгруппы А после применения БАД отражены в таблице 2. Обнаружено, что уровень ОАС возрос на 36,4% (р=0,005), а УСП снизился на 35,3% (р=0,01). При этом на 12,7% (р=0,01), 12,2% (р=0,04) снизились соответственно уровни САД и ОХС. Подобные сдвиги после применения БАД выявлены в подгруппе Б (табл.3). Показатель ОАС возрос на 30,3% (р=0,008), а ИА снизился на 30,1% (р=0,002). На 32,4% (р=0,009), 13,7% (р=0,02) и 11,0% (р=0,04) соответственно, понизились уровни ТГ, ОХС и САД. Содержание ЛПВП увеличилось на 32,8% (р=0,02) на фоне не значимого повышения УСП.

Известно, что активные формы кислорода (АФК) возникают в клетке как результат химических реакций O₂ с ферментами дыхательной цепи или ферментными системами. Выделяют три категории АФК [17]: первичные, вторичные и третичные. К первичным АФК относят супероксидный анион, который далее преобразуется в перекись водорода, гипохлорную кислоту и гипохлорит. При слабой нейтрализации супероксида его избыток, взаимодействуя с NO, образует пероксинитрит или переводит Fe³⁺в F²⁺, которое при соединении с Н₂O₂ и HCIO образует гидроксильный радикал (ОН*) и/или, соединяясь с липоперекисями – дипоксильный радикал (LO*), именно эти АФК являются вторичными радикалами, способные повреждать мембраны липидов, молекулы ДНК, белки и углеводы. Антиоксидантная система организма состоит из ферментов и низкомолекулярных веществ. Супероксиддисмутаза – первое звено защиты, переводящее супероксид в Н₂О₂. Перекись водорода электронейтральна и может либо покинуть клетку, либо под влиянием фермента каталазы превращаться в H₂О и О_2. Кроме ферментных систем, в мембранах синтезируется антиоксидант – убихинон. Вместе с тем, мощным антиоксидантным свойством обладают различные каротиноиды и флавоноиды, находящиеся в овощах, фруктах и красном вине. Приведенный экскурс позволяет понять, что использование в работе тест-систем по оценке ОАС и УСП, как нельзя точно, позволило оценить общий антиоксидантный/оксидантный статус как у лиц с ФРА, так и больных ССЗ до и после применения БАД. Подтверждением тому оказались довольно тесные обратные корреляции между уровнем ОАС и УСП у лиц с ФРА (r=-0,58; р=0,02) и пациентов ССЗ (r=-0,62; р=0,001). При этом корреляции оказались более сильными у женщин, особенно после использования БАД: (у женщин с ФРА до коррекции r=-0,76; р=0,04, после коррекции r=-0,94; р=0,001; у женщин ССЗ до коррекции r=-0,95; р=0,04, после коррекции r=-0,97; р=0,001). Показательно, что у мужчин эти связи были и слабее, и отмечены до применения БАД: у лиц с ФРА (r=-0,66; р=0,05), у больных (r=-0,76; р=0,02). Найденные различия, на наш взгляд, объясняются тем, что в подгруппе Б были мужчины с выраженной кардиальной патологией, у которых после применения БАД было повышение уровня перекиси в крови. Данный факт расценивается нами, безусловно, как положительный. Поскольку у лиц ССЗ уровень антиоксидантной защиты был низким, можно допустить, что у них имел место дефицит ферментативных и не ферментативных антиоксидантных систем с созданием условий для избыточного образования АФК. В этой связи, можно с определенной уверенностью предположить, что позитивная динамика со стороны уровня ОАС была обусловлена, в первую очередь, за счет высокоэффективных антиоксидантных добавок «Фарманекс». Естественно, что в этой ситуации, нейтрализация избытка АФК могла привести к небольшому росту уровня перекиси. Вполне вероятно, что на фоне восстановленной антиоксидантной активности крови у лиц ССЗ требуется больше времени, чем 8 недель, чтобы избыток Н₂О₂ нейтрализовался до Н₂О и О₂. Что касательно другой причины найденных различий по взаимосвязям ОАС и УСП, то она, по-видимому, может объясняться тем, что женщины больше следуют рекомендациям по диете, обладают более широким перечнем навыков здорового поведения и ответственностью в вопросах сохранения и укрепления здоровья. Кроме того, в работе были получены другие корреляционные взаимосвязи, которые лишь подтверждают данные других исследований, относительно высокой эффективности как отдельно взятых БАД, так и средиземноморской диеты в частности. К примеру, в подгруппе А, до применения БАД была выявлена прямая корреляция между ОАС и ЛПВП (r=0,67; р=0,005). А у лиц подгруппы Б была обнаружена обратная взаимосвязь УСП с ЛПВП (r=-0,71; р=0,02) и прямая связь УСП с ИА (r=0,74; р=0,01). Таким же показательным оказался анализ корреляционных связей в зависимости от пола. Так, у мужчин ССЗ, до использования БАД наблюдалась прямая корреляция УСП с ИА (r=0,85; р=0,03) и обратная связь УСП с ЛПВП (r=-0,89; р=0,01). Тогда как, после применения БАД прямая взаимосвязь выявлена между УСП и ЛПНП (r=0,79; р=0,01), a также обратная взаимосвязь между ОАС и САД (r=-0,91; р=0,01). Что касается женщин, то в подгруппе А, еще до применения БАД также выявлены прямые связи УСП с ИА (r=0,76; р=0,04), УСП с ЛПНП (r=-0,79; р=0,006) и обратная связь УСП с ЛПВП (r=-0,81; р=0,01). Характерно, что у больных женщин ССЗ, также наблюдалась обратная взаимосвязь между УСП и ЛПВП (r=-0,91; р=0,01) и также до использования антиоксидантных БАД.

В связи с вышеизложенным, следует отметить, что в процессе клинической апробации удалось получить практически все, воспроизведенные с помощью БАД, антиатеросклеротические эффекты средиземноморской диеты. Более того, было установлено, что антиоксидантная активность «Лайф Пак®» распространяется не только в отношении здоровых некурящих людей [14], не только в отношении здоровых с комбинированными ФРА, но и в отношении больных лиц ССЗ. Другими словами, доказано, что каротиноиды, входящие в состав «Лайф Пак®» являются важнейшим классом антиоксидантов-нутриентов, положительно влияющими на функцию сердца и сосудов. Причем антиоксидантная активность «Лайф Пак®», усиленная назначением «Марине Омега®», не только уменьшала окисляемость липидов [14], но также вызывала липидкорректируюшие эффекты, непосредственно влияя на интенсивность ПОЛ [7]. Другим ключевым моментом использования «Марине Омега®», был дополнительный гипотензивный эффект. К примеру, показано, что снижение АД до оптимального уровня было возможным не только у здоровых лиц с ВНАД, но также у больных с АГ. При этом следует оговориться, что пациенты с АГ до начала и во время испытания продолжали (не регулярно!) использовать гипотензивные препараты. Но, поскольку уровень САД у них до и после использования БАД отличался, то обоснованным было бы считать, что снижение САД произошло за счет гипотензивного эффекта последних. Это полностью согласуется с мнением других авторов, полагающих, что модифицирующее влияние метаболитов ПОЛ на констрикцию артериол и повышение общего периферического сопротивления является главным звеном участия ПОЛ в прогрессировании АГ [18]. Поэтому использование «Ти-грин⁹⁷®» с высоким уровнем полифенолов, из которых 65% представлены катехинами, эту точку зрения лишь подкрепляет. Исследования Канзасского Университета (in vitro, 1997 г.) [19] установили, что антиоксидантная способность «Ти-грин⁹⁷®», благодаря содержанию катехина-антиоксиданта эпигаллокатехин-3-галлата, в эквивалентных дозах, в несколько раз сильнее, чем активность витамина С, Е, а также полифенолов вина, а если учесть, что «Ти-грин⁹⁷®» не содержит кофеина, то преимущества и перспективы его применения более чем очевидны. Данное обстоятельство позволило не только назначать «Ти-грин⁹⁷®» лицам с АГ, но и ожидать усиление антиоксидантного, липидкорректирующего и гипотензивного эффектов, за счет доказанного влияния полифенолов на активность NO-синтазы [20].

Пример 1. Испытуемый К., 29 лет, служащий офиса. Рост: 172 см, вес: 89 кг, индекс Кетле – 30,0 кг/м². Жалоб не предъявляет. Выявлен низкий уровень потребления фруктов и овощей (1-3 порции салата, 1 яблоко или банан 2-3 раза в неделю). Наследственность по атеросклерозу отягощена, выкуривает более 15 сигарет в день. Физически не активен. Холост. На момент обследования АД 138/85 мм рт.ст., ЧСС 68 уд/мин. Липидный спектр: общий холестерин – 5,9 ммоль/л, липопротеины низкой плотности (ЛПНП) – 3,9 ммоль/л, триглицериды (ТГ) – 1,7 ммоль/л, липопротеины высокой плотности (ЛПВП) – 1,0 ммоль/л. Индекс атерогенности – 4,9. Общая антиоксидантная способность плазмы крови – 1,02 ммоль/л (норма >1,3). Уровень перекисей в плазме крови 470 мкмоль/л (норма <400 мкмоль/л). При объективном обследовании патологии внутренних органов не выявлено.

С учетом снижения общей антиоксидантной способности и повышения уровня перекисей в крови, наличия дислипидемии и высокого нормального АД, и наличия других комбинированных факторов риска развития атеросклероза, в том числе, отягощенной по атеросклерозу наследственности, курения и низкого уровня употребления фруктов и овощей, испытуемому было рекомендовано 2-месячное применение биоактивных добавок Фарманекс: «Лайф Пак®» по одной тавлиоте утром и вечером, «Марине Омега®» по одной капсуле утром и «Ти-грин^9/®» по одной капсуле утром через день.

Через 2 месяца после регулярного приема пищевых добавок Фарманекс при повторном обследовании испытуемого выявлено, что уровень АД понизился до 125/70 мм рт.ст. Уровень общего холестерина уменьшился до 4,9 ммоль/л, показатели ЛПНП и ТГ снизились соответственно до 2,9 и 1,2 ммоль/л, уровень ЛПВП возрос до 1,3 ммоль/л, а индекс атерогенности понизился до 2,7. Общая антиоксидантная способность плазмы крови возросла до 1,47 ммоль/л. Содержание перекисей в плазме крови уменьшилось до 320 мкмоль/л.

Из этого клинического примера видно, что предлагаемый режим прием «тройного набора» антиоксидантных пищевых биодобавок Фарманекс позволяет снижать интенсивность имеющихся факторов риска развития атеросклероза, в том числе, повышает антиоксидантную способность и снижает уровень перекисей плазмы крови, оказывает выраженное липидкорректирующее и заметное гипотензивное действие, что прямо свидетельствует о возможности проведения активных мер профилактики в отношении предупреждения как атеросклероза, так и сердечно-сосудистых заболеваний в целом у здоровых лиц трудового возраста, имеющих комбинированные факторы сердечнососудистого риска.

Пример 2. Испытуемый Е., 54 года, служащий офиса. Страдает ИБС: стенокардией напряжения III ФК в течение 6 лет, Гипертонической болезнью 9 лет. Два года назад перенес острый крупноочаговый задний инфаркт миокарда. Па момент обследования уровень АД 170/100 мм рт.ст. Рост 165 см, вес 86 кг. Индекс Кетле 31,5 кг/м², ЧСС 87 уд/мин. Использует нитроглицерин до 5 раз в неделю по 1-3 таблетки, однако гипотензивные и антиангинальные препараты применяет от случая к случаю. Выкуривает до 20 сигарет в день и предъявляет жалобы на одышку при физических перегрузках, сопровождающихся болями в сердце. Потребление фруктов и овощей низкое (3 раза в неделю овощной салат). Физически не активен. Женат. Общий холестерин – 6,7 ммоль/л, ЛПНП – 4,3 ммоль/л, ТГ – 2,1 ммоль/л, ЛПВП – 0,8 ммоль/л. Индекс атерогенности – 7,3. Показатель общей антиоксидантной способности плазмы крови – 0,9 ммоль/л. Содержание перекисей в крови 430 мкмоль/л. При объективном обследовании внутренних органов выявлены признаки хронического гепатита и холецистита вне обострения.

С учетом наличия выраженной сердечно-сосудистой патологии, снижения антиоксидантной защиты, значительной дислипидемии, высокого уровня АД, а также высокого риска повторных кардиальных событий, включая фатальных, пациенту для улучшения пищевого и антиоксидантного статуса, рекомендован 2-месячный курс биоактивных добавок Фарманекс. «Лайф Пак®» применялся по одной тавлиоте утром и вечером, «Марине Омега®» по одной капсуле утром и «Ти-грин⁹⁷®» по одной капсуле утром через день.

Через 2 месяца после регулярного приема антиоксидантов Фарманекс, при повторном обследовании пациента была отмечена положительная динамика. В частности, показатели АД снизились до 145/90 мм рт.ст. Общий холестерин уменьшился до 5,1 ммоль/л, показатели ЛПНП и ТГ снизились соответственно до 3,5 и 1,5 ммоль/л, содержание ЛПВП возросло до 1,2 ммоль/л, в то время как индекс атерогенности уменьшился до 3,2. Общая антиоксидантная способность плазмы крови увеличилась до 1,42 ммоль/л. Уровень перекисей в крови остался практически прежним. Однако при этом до 2-3 раз в неделю уменьшился прием нитроглицерина, заметно уменьшилась одышка, значительно улучшилось общее самочувствие и переносимость психо-эмоциональных и физических нагрузок.

Данный пример указывает на высокую лечебную эффективность предлагаемого способа даже у больных комбинированной сердечной патологией. II поскольку, столь заметная положительная динамика была достигнута уже через 2 месяца после назначения биодобавок Фарманекс, то вполне можно полагать, что предлагаемый «тройной набор» Фарманекс, воспроизводит не только компоненты средиземноморской диеты, но и ее основные противоатеросклеротические лечебные эффекты.

Таким образом, предложен способ, в основе которого лежит новый подход к эффективному использованию БАД не только с профилактической, но и лечебной целью. Полученные данные позволяют обоснованно заключить, что предлагаемый способ позволяет получить эффекты, получаемые в ходе применения средиземноморской диеты.

Преимущества предлагаемого способа:

– не нужно соблюдать строгую диету, достаточно придерживаться принципов здорового питания в пределах обывательского подхода;

– прием БАДов утром и вечером, во-первых, достаточен для получения положительных клинических эффектов и, во-вторых, не является обременительным;

– дозировки предлагаемых БАДов являются строго стандартизованными;

– регулярное добавление в повседневный рацион предлагаемых БАДов эффективно улучшает пищевой статус и легко воспроизводит основные компоненты средиземноморской диеты;

– применение предлагаемых БАДов в течение двух месяцев не вызывает, как показало проведенное исследование, никаких побочных эффектов.

На основании анализа результатов можно прогнозировать, что регулярный (2-3 раза в год) 2-месячный корректирующий рацион курс предлагаемых БАДов, приведет к повышению эффективности как превентивных, так и лечебных противоатеросклеротических мероприятий.

Предлагаемый способ профилактики и лечения атеросклероза, путем специального подбора витаминно-антиоксидантных БАДов с воспроизведением главных компонентов средиземноморской диеты корригирует антиоксидантную защиту, окислительный стресс, липидный спектр, а также уровни других факторов риска развития атеросклероза (ФРА) у лиц трудоспособного возраста. Комплексное применение «Лайф Пак®», “Марине Омега®” и «Ти-грин⁹⁷®» эффективно повышает антиоксидантный статус и у здоровых лиц с ФРА, и у больных ССЗ, вызывает липидкорректирующий и гипотензивный эффект и является эффективным способом активной профилактики и лечения атеросклероза.

Таблица 1.
Антропометрические данные, липидный спектр, антиоксидантный/оксидантный статус у лиц основной (подгруппы А и Б) и контрольной группы до коррекционных мероприятий (М±m)
Показатель	Подгруппа А (n=16)	Подгруппа Б (n=14)	Группа контроля (n=15)	Уровень значимости между А и Б
Возраст, лет	43,9±10,7	47,3±10,0	45,8±8,5	0,19
Рост, см	171,2±8,6	168,3±10,3	170,7±8,3	0,41
Вес, кг	75,4±11,6	83,0±10,8	82,9±15,8	0,18
Индекс Кетле, кг/м2	25,5±3,1	29,5±1,3	28,5±6,0	0,04
САД, мм рт.ст.	138,9±5,0	146,1±12,2	134,0±4,1	0,12
ДАД, мм рт.ст.	81,8±2,7	84,8±12,4	85,0±8,5	0,33
ЧСС, уд/мин	84,0±2,9	80,0±9,0	78,8±9,3	0,28
ОХС, ммоль/л	5,7±0,3	5,8±0,3	5,7±0,4	0,69
ТГ, ммоль/л	135±0,14	1,45±0,21	1,54±0,22	0,28
ЛПНП, ммоль/л	3,73±0,3	3,82±0,24	3,76±0,28	0,26
ЛПВП, ммоль/л	1,28±0,1	0,97±0,09*	1,31±0,1	0,005
Индекс	3,42±0,4	4,71±0,6*	3,48±0,36	0,002
атерогенности	1,02±0,07	1,09±0,07	1,12±10,0	0,36
ОАС, ммодь/л	364,3±32,8	333,6±38,5	328,5±37,2	0,52
УСП, мкмоль/л
Примечание: (*) – уровень значимости <0,05 между подгруппой Б и группой контроля. Значимых различий между подгруппой А и группой контроля не отмечалось. Здесь и в таблице 2, 3 показатель ОАС – отражает общую антиоксидантную способность плазмы крови, а УПС – уровень содержания перекиси в плазме крови.

Таблица 2.
Антропометрические данные, липидный спектр, антиоксидантный/оксидантный статус у здоровых лиц с ФРА (подгруппа А) после коррекционных мероприятий (М±m)
Показатель	До коррекции (n=16)	После коррекции (n=16)	Группа контроля (n=15)	Уровень значимости (до и после)
Возраст, лет	43,9±10,7	43,9±10,7	45,8±8,5	–
Рост, см	171,2±8,6	171,2±8,6	170,7±8,3	–
Вес, кг	75,4±11,6	74,5±10,8	82,9±15,8	0,72
Индекс Кетле, кг/м2	25,5±3,1	25,2±2,9	28,5±6,0	0,77
САД, мм рт.ст.	138,9±5,0	121,3±2,7*	134,0±4,1	0,01
ДАД, мм рт.ст.	81,8±2,7	78,2±1,6	85,0±8,5	0,11
ЧСС, уд/мин	84,0±2,9	77,2±4,6	78,8±9,3	0,11
ОХС, ммоль/л	5,7±0,3	5,0±0,3*	5,7±0,4	0,04
ТГ, ммоль/л	1,35±0,14	1,19±0,12*	1,54±0,22	0,12
ЛПНП, ммоль/л	3,73±0,3	3,32±0,23	3,76±0,28	0,22
ЛПВП, ммоль/л	1,28±0,1	1,34±0,1	131±0,1	0,31
Индекс	3,54±0,4	3,17±0,38	3,48±0,36	0,54
атерогенности	1,02±0,07	1,39±0,07*	1,12±10,0	0,005
ОАС, ммоль/л	364,3±32,8	235,8±22,3*	328,5±37,2	0,01
УСП, мкмоль/л
Примечание: (*) – уровень значимости <0,05 между подгруппой А после коррекционных мероприятий и группой контроля.

Таблица 3.
Антропометрические данные, липидный спектр и антиоксидантный/оксидантный статус у больных лиц (подгруппа Б) после коррекционных мероприятий (М±m)
Показатель	До коррекции (n=14)	После коррекции (n=14)	Группа контроля (n=15)	Уровень значимости (до и после)
Возраст, лет	47,3±10,0	47,3±10,0	45,8±8,5	–
Рост, см	168,3±10,3	168,3±10,3	170,7±8,3	–
Вес, кг	83,0±10,8	81,7±11,5	82,9±15,8	0,58
Индекс Кетле, кг/м2	29,5±1,3	28,7±1,4	28,5±6,0	0,67
САД, мм рт.ст.	146,1±12,2	130,0±10,5	134,0±4,1	0,04
ДАД, мм рт.ст.	84,8±12,4	85,6±2,9	85,0±8,5	0,44
ЧСС, уд/мин	80,0±9,0	76,1±9,0	78,8±9,3	0,19
ОХС, ммодь/л	5,8±0,3	5,0±0,9*	5,7±0,4	0,02
ТГ, ммоль/л	1,45±0,21	0,98±0,14*	1,54±0,22	0,009
ЛПНП, ммоль/л	3,82±0,24	3,49±0,26	3,76±0,28	0,23
ЛПВП, ммоль/л	0,97±0,09*	1,26±0,11*	1,31±0,1	0,02
Индекс	4,71±0,6*	3,22±0,26	3,48±0,36	0,002
атерогенности	1,09±0,07	1,42±0,06*	1,12±10,0	0,008
ОАС, ммоль/л	333,6±38,5	370,9±41,9	328,5±37,2	0,15
УСП, мкмоль/л
Примечание: (*) – уровень значимости <0,05 между подгруппой Б после коррекционных мероприятий и группой контроля.

Литература;

1. Закирова А.Н., Закирова Н.Э. Роль перекисного окисления липидов, антиоксидантной защиты и реологических нарушений в развитии ишемической болезни сердца /Российский кардиол. журнал. – 2006. –

3. – С.12-16.

10. – С.39-44.

2. – С.74-78.

10. – С.79-81.

7. Ланкин В.З., Тихазе А.К., Беленков Ю.Н. Антиоксиданты в комплексной терапии атеросклероза: pro et contra. – М.: Медпрактика, 2003.

8. Карпов Р.С., Дудко В.А., Кляшев С.М. Сердце – легкие: Патогенез, клиника, функциональная диагностика и лечение сочетанных форм ишемической болезни сердца и хронических обструктивных болезней легких. – Томск: STT, 2004.

3. – С.135-137.

10. Cai Q.Y., Rahn R.O., Zhang R.W. Dietary flavonoids, quercetin, luteolin and genistein, reduce oxidative DNA damage and lipid peroxidation and quench free radicals /7 Cancer Letters. – 1997. – V.119. – P.99-107.

11. – С.1185-1188.

15. Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств. – Москва: Изд-во РЛС, 2007.

16. Компьютерная биометрика. – М.: Изд-во, МГУ, 1990.

7. – С.43-51.

1. – http: www.consilium-medicum.com.

Формула изобретения

Способ нутритивной профилактики и лечения атеросклероза путем введения витаминно-антиоксидантных БАДов, отличающийся тем, что вводят БАДы «Фарманекс»: «Лайф Пак» по 1 тавлиоте утром и вечером, «Марине Омега®» по 1 капсуле утром; «Ти-грин⁹⁷» по 1 капсуле утром через день в течение 8 недель.