Патент на изобретение №2360656

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2360656 (13) C1
(51) МПК

A61F9/007 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 30.08.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2008109657/14, 14.03.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.03.2008

(46) Опубликовано: 10.07.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЗАХАРОВ В.Д. Витреоретинальная хирургия. – М., 2003, с.34-36. RU 2279264 С2, 20.10.2005. RU 2279263 С2, 20.10.2005. КИСЕЛЕВА О.А. и др. Сравнительная характеристика применения различных видов эксплантатов в хирургии отслойки сетчатки на современном этапе. – Вестник офтальмологии, 2003, 6, с.46-48. АНТОНОВА М.Д. Применение текстильныхимплантатов из полиэфирного полотна для хирургического лечения отслойки сетчатки: Автореферат дисс. к.м.н. – М., 2007, с.9-11.

Адрес для переписки:

105062, Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 14/19, ФГУ “МНИИ ГБ им. Гельмгольца Росмедтехнологий”, отдел информации

(72) Автор(ы):

Нероев Владимир Владимирович (RU),
Сарыгина Ольга Ивановна (RU),
Андреев Александр Андреевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Московский научно-исследовательский институт глазных болезней имени Гельмгольца Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕГМАТОГЕННОЙ ОТСЛОЙКИ СЕТЧАТКИ

(57) Реферат:

Предлагаемое изобретение относится к офтальмологии и предназначено для лечения регматогенной отслойки сетчатки. В проекции разрыва сетчатки укладывают и фиксируют к склере с натяжением офтальмологическое полиэфирное волокно площадью, превышающей площадь зоны истончения склеры. Размещают силиконовую губку под полотном в месте проекции разрыва сетчатки и фиксируют к полотну несколькими узловыми швами. Способ позволяет добиться надежной фиксации экстрасклерального склеропластического материала в месте проекции разрыва сетчатки для создания вала вдавления, блокирующего разрыв, без непосредственного закрепления его к склере. Таким образом, решается проблема лечения отслойки сетчатки при наличии на глазу зон истончений склеры, миопических и физиологических стафилом. 5 ил.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения регматогенной отслойки сетчатки.

Уровень техники.

Для лечения регматогенной отслойки сетчатки известно широкое применение различных экстрасклеральных склеропластических материалов (мелкопористая силиконовая губка, силиконовая лента, полиэфирное волокно, латексные» баллоны с силиконовым покрытием) и интрасклеральных склеропластических материалов (мелкопористая силиконовая губка, монолитная силиконовая резина), которые служат для создания вала вдавления склеры с целью блокирования разрыва сетчатки (Захаров В.Д. Витреоретинальная хирургия. М., 2003; Kreissig I. A Practical Guide to Minimal Surgery for Retinal Detachment. New York, 2005).

При экстрасклеральном пломбировании после разреза конъюнктивы и локализации проекции разрыва сетчатки на склеру с помощью непрямой обратной офтальмоскопии выделяют и берут на швы-держалки ближайшие к разрыву прямые мышцы. Склеропластический материал, превышающий по размерам в 1,5-2,0 раза разрыв сетчатки, фиксируют с натяжением непосредственно к склере в месте проекции разрыва сетчатки радиально или меридионально (в зависимости от пространственной ориентации и конфигурации разрыва) матрасными или узловыми швами с прошиванием склеры на толщину в 2/3 мерсиленом или шелком 5-00. При этом стабильность фиксации пломбы, степень ее вдавления и конечная эффективность манипуляции зависит от качества наложения швов.

Недостатком такого способа является необходимость непосредственной фиксации экстрасклерального склеропластического материала с натяжением к склере, что является сложной задачей в местах миопических или физиологических стафилом склеры, а также в участках истончений склеры под прямыми мышцами глаза. В таких случаях уже в раннем послеоперационном периоде возможна несостоятельность швов, это может стать причиной рецидива отслойки сетчатки. Интраоперационно при наложении швов в участках истончений и стафилом склеры возможны осложнения в виде перфорации склеры с формированием разрыва сетчатки, часто с суб- и преретинальным кровоизлиянием, а также интраоперационная несостоятельность шва с разволокнением склеры и образованием ее дефекта.

Экстрасклеральная операция кругового вдавления склеры проводится при множественных разрывах в нескольких квадрантах или при обширных зонах периферической дегенерации сетчатки с единичным разрывом. Производится лимбальная перитомия конъюнктивы с двумя послабляющими разрезами в косых меридианах, выделяются и берутся на швы-держалки прямые мышцы глаза. Склеропластический материал (силиконовую губку или ленту) фиксируют на уровне разрыва или разрывов сетчатки матрасными швами мерсиленом или шелком 5-00 в четырех квадрантах.

Недостатком способа является высокая хирургическая травматичность, а также необходимость непосредственной фиксации экстрасклерального склеропластического материала с натяжением к склере, что является сложной задачей в местах миопических или физиологических стафилом склеры, а также в участках истончений склеры под прямыми мышцами глаза. Это может стать причиной рецидива отслойки сетчатки уже в раннем послеоперационном периоде при несостоятельности швов. Интраоперационно при наложении швов в участках истончений и стафилом склеры возможны осложнения в виде перфорации склеры с формированием разрыва сетчатки, часто с суб- и преретинальным кровоизлиянием, а также несостоятельность шва с разволокнением склеры и образованием ее дефекта.

Известно применение в качестве экстрасклерального склеропластического материала латексных баллонов с силиконовым покрытием, которые принципиально отличаются по способу фиксации от других склеропластических материалов (Binder S. Repair of retinal detachments with temporary balloon buckling. Retina 1986; 6: 210-4; Kreissig I., Lincoff H. Treating detachments with a temporary balloon buckle without fixating sutures and without drainage. International Ophthalmology Clinics 1992; 32: 43-60). Для постановки баллонной пломбы трансконъюнктивально прошивают сухожилия двух соседних прямых мышц в квадранте локализации разрыва сетчатки. Делают 2-мм разрез конъюнктивы в меридиане разрыва сетчатки приблизительно в 6 мм к лимбу от места его проекции на склеру и конъюнктиву. Металлический зонд вставляют в катетер и с его помощью производят постановку баллонной пломбы. Производят удаление металлического зонда и наполнение баллона стерильной водой для создания необходимого вала вдавления. С помощью непрямой бинокулярной офтальмоскопии производят проверку правильности постановки пломбы, состояние сосудов сетчатки и зрительного нерва, интраоперационную лазеркоагуляцию сетчатки вокруг разрыва. Швы-держалки срезают, на конъюнктиву швы не накладывают, катетер сначала загибают книзу, затем вокруг нижнего века, чтобы не нарушить смыкания век, затем назально и вверх, и фиксируют лейкопластырем к коже.

Недостатком данного способа является сложность постановки баллонной конструкции в точное место проекции разрыва сетчатки, высокая вероятность его смещения в раннем послеоперационном периоде, физический дискомфорт у больного, причиняемый катетером, возможность корнеального ранения катетером и возникновения эрозии роговицы.

Известен способ интрасклерального пломбирования: после разреза конъюнктивы и локализации проекции разрыва сетчатки на склеру с помощью непрямой обратной офтальмоскопии выделяют и берут на швы-держалки соседние прямые мышцы. В зоне проекции разрыва сетчатки делают Н-образный несквозной разрез склеры. Затем склеру расслаивают на 1/2 ее толщины и из поверхностных слоев формируют два склеральных лоскута. При этом размер истонченного участка должен превышать величину разрыва сетчатки в длину на 12 мм, в ширину – на 6 мм. На края склеральных лоскутов накладывают матрасные швы, которые проводят в 1,5 мм от края лоскута, используя при этом мерсилен или шелк 5-00. На истонченный участок склеры под швы укладывают пломбу, которая должна быть на 3 мм уже истонченного участка и на 3 мм короче его. Матрасные швы затягивают, обеспечивая локальное вдавление склеры над разрывом сетчатки (Захаров В.Д. Витреоретинальная хирургия. М., 2003, стр.43-47).

Недостатком такого способа является высокая травматичность, невозможность формирования склеральных лоскутов в местах миопических или физиологических стафилом склеры, а также в участках истончений склеры под прямыми мышцами глаза.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является способ того же назначения, включающий фиксацию к склере в месте проекции разрыва сетчатки мелкопористой силиконовой губки матрасными швами мерсиленом или шелком 5-00. Недостатком способа является необходимость непосредственной фиксации склеропластического материала с натяжением к склере, что является сложной задачей, чреватой грозными интраоперационными осложнениями (перфорация склеры, формирование разрыва сетчатки, осложненного суб- и преретинальным кровоизлиянием, интраоперационная несостоятельность шва с формированием дефекта склеры) и послеоперационными осложнениями (рецидив отслойки сетчатки при несостоятельности швов), при прошивании склеры в местах миопических или физиологических стафилом, а также в участках истончений под прямыми мышцами глаза (Захаров В.Д. Витреоретинальная хирургия. М., 2003, стр.34-36).

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является разработка нового подхода при проведении экстрасклерального пломбирования в процессе лечения регматогенной отслойки сетчатки.

Техническим результатом изобретения является предупреждение прорезывания швов, снижение риска субхориоидальных, суб-, интраретинальных и интравитреальных кровоизлияний, рецидива отслойки сетчатки, образования новых разрывов сетчатки.

Технический результат достигается за счет использования полиэфирного волокна, перекрывающего зону истончения и размещения пломбы под волокном после его натяжения при отсутствии швов, фиксирующих пломбу к склере.

Использование полиэфирного волокна дает возможность растянуть его, что обеспечивает дальнейшую надежную фиксацию пломбы без необходимости ее фиксации к склере. Фиксация полотна за зоной истончения склеры позволяет предупредить появление осложнений в виде прорезывания швов, субхориоидальных, суб-, интраретинальных и интравитреальных кровоизлияний, образования новых разрывов сетчатки. Надежная фиксация пломбы полотном позволяет исключить использование швов, фиксирующих пломбу к склере, что, в свою очередь, способствует предупреждению осложнений.

Способ поясняется следующими чертежами (фиг.1-5), где 1 – роговица, 2 – склера, 3 – прямые мышцы глаза, 4 – место проекции разрыва сетчатки на склеру, 5 – участок истонченной склеры, 6 – офтальмологическое полиэфирное волокно, 7 – узловые швы, 8 – пломба из мелкопористой силиконовой губки, 9 – участки после лазеркоагуляции сетчатки, 10 – парацентез роговицы.

Способ осуществляется следующим способом.

Разрезают конъюнктиву и тенонову капсулу в том квадранте, где расположен разрыв, и в двух соседних квадрантах. Выделяют и берут на швы-держалки три прямые мышцы. С помощью непрямой бинокулярной офтальмоскопии определяют место проекции разрыва сетчатки на склеру (4).

Производят ревизию склеры, определяют участок истонченной склеры (5). Офтальмологическое полиэфирное волокно (6) площадью, превышающей зону истончения склеры, фиксируют с натяжением узловыми швами (7) мерсиленом или шелком 5-00 в местах неистонченной (сохранной) склеры.

Пломбу из мелкопористой силиконовой губки (8), размер которой должен быть в 1,5-2,0 раза больше разрыва, укладывают под полиэфирное волокно так, чтобы ее центр располагался точно над разрывом. Пломбу фиксируют 2-3 узловыми швами (7) к полиэфирному волокну для предотвращения дислокации.

Под контролем непрямой бинокулярной офтальмоскопии производят проверку правильности постановки пломбы, контролируют состояние сосудов сетчатки и зрительного нерва, транспупиллярно выполняют нанесение лазеркоагулятов на сетчатку вокруг разрыва (9), как это принято.

Выпускание субретинальной жидкости, как правило, не производят и внутриглазное давление нормализуется в течение 1-2 часов. В случае отсутствия пульсации сосудов центральной артерии сетчатки делают парацентез роговицы (10) для выпускания внутриглазной жидкости с целью снижения внутриглазного давления.

Предложенный способ позволяет добиться надежной фиксации экстрасклерального склеропластического материала в месте проекции разрыва сетчатки, без непосредственного подшивания пломбы к склере.

Пример

После проведенного обследования больной предложена операция пломбирования клапанного разрыва сетчатки мелкопористой силиконовой губкой.

В операционной под общей анестезией проведен разрез конъюнктивы в верхне-наружном квадранте согласно локализации разрыва (на 2 часах). Выделены и взяты на швы-держалки две соседние прямые мышцы. С использованием непрямой бинокулярной офтальмоскопии определено место проекции разрыва сетчатки на склеру. Обнаружено, что в этом месте имеется физиологическая стафилома склеры. С целью профилактики интра- и послеоперационных осложнений, связанных с закреплением склеропластического материала швами к истонченной склере, было принято решение использовать для фиксации экстрасклерального склеропластического материала офтальмологическое полиэфирное волокно.

Для этого был продлен разрез конъюнктивы до 10 часов и произведена ревизия склеры. Офтальмологическое полиэфирное волокно подшито к неистонченной склере с натяжением узловыми швами мерсиленом 5-00 на 11 и 4 часах. В месте проекции разрыва сетчатки на склеру под офтальмологическое полиэфирное волокно уложена радиально пломба из мелкопористой силиконовой губки диаметром 4 мм (так как разрыв был размером около 1,5 ДД). При помощи непрямой бинокулярной офтальмоскопии проверена правильность положения склеропластического материала, состояние сосудов сетчатки и лазеркоагуляция сетчатки вокруг разрыва. С целью предотвращения смещения силиконовой губки произведена фиксация ее двумя швами мерсиленом 5-00 к офтальмологическому полиэфирному волокну.

Швы-держалки сняты, конъюнктива ушита узловыми швами викрилом 8-00, выполнена инъекция антибиотика под конъюнктиву.

Через 2 дня после операции ОС – немного раздражен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага ее прозрачная. Хрусталик прозрачный. Медикаментозный мидриаз. ДЗН бледно-розовый, границы четкие. Ход сосудов не изменен. Сетчатка прилежит во всех местах, вал вдавления хорошо выражен, разрыв на валу, окруженный бледными лазеркоагулятами. Острота зрения ОС=0,2-0,3 н/к; ВГД ОС=22 мм рт. ст.

Через 3 месяца после операции ОС – спокоен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага ее прозрачная. Хрусталик прозрачный. Медикаментозный мидриаз. ДЗН бледно-розовый, границы четкие. Ход сосудов не изменен. Сетчатка прилежит во всех местах, вал вдавления хорошо выражен, разрыв на валу, окруженный пигментированными лазеркоагулятами. Острота зрения ОС=0,7 н/к; ВГД ОС=23 мм рт. ст.

Способ позволяет добиться надежной фиксации экстрасклерального склеропластического материала в месте проекции разрыва сетчатки для создания вала вдавления, блокирующего разрыв, не прибегая к непосредственному закреплению его к склере, что решает проблему хирургической фиксации при наличии на глазу зон истончений склеры, миопических и физиологических стафилом, а также предупредить осложнения.

Формула изобретения

Способ лечения регматогенной отслойки сетчатки, включающий экстрасклеральное пломбирование мелкопористой силиконовой губкой, отличающийся тем, что предварительно в проекции разрыва сетчатки укладывают и фиксируют к склере с натяжением офтальмологическое полиэфирное волокно площадью, превышающей зону истончения склеры, а силиконовую губку размещают под полотном в месте проекции разрыва сетчатки и фиксируют к полотну узловыми швами.

РИСУНКИ

Categories: BD_2360000-2360999