Патент на изобретение №2359663

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АДЕНОКАРЦИНОМЫ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и онкологии, и может быть использовано для консервативного лечения аденокарциномы предстательной железы. Способ включает введение в каждую долю предстательной железы раствора из 10 мл 70% этилового спирта, 3-х капель концентрированной азотной кислоты и 6-9 капель феризола по схеме: 3 инъекции через 3 дня. Затем 10-15 дней – перерыв, потом еще 2 курса по той же схеме под гистологическим контролем тех же участков предстательной железы. Лечение по предложенному способу приводит к развитию сухого некроза в тканях предстательной железы, в том числе раковых.

Предлагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано в онкологии и урологии для консервативного лечения злокачественных новообразований предстательной железы.

Анализ заболеваемости раком предстательной железы (ПЖ) за 5 лет показал прирост количества этих больных на 33,4%, а умерших – на 21,3% (Б.В.Бухаркин и Подрегульский К.Э., 1999 г.; В.И.Чисов и В.В.Ставинский, 1999 г.).

Общий прирост больных составил 60,2%. Количество таких пациентов, выявленных в России, неуклонно растет и составляет 16,1% среди онкологической патологии, причем прирост ежегодно заболевших больных увеличивается на 122% (Н.И.Трапезникова, 1999 г.) (Данные Х съезда урологов России, 2002 г.), ежегодно растет смертность от рака предстательной железы, при этом заболевание «молодеет».

Используемые в настоящее время способы предусматривают радикальную простатэктомию, лучевую терапию и отсроченную терапию – выжидательную тактику. Ряд способов находится в стадии разработки.

Известно полное удаление простаты с опухолью – простатэктомия – агрессивный метод лечения, сопряженный с риском интра- и послеоперационных осложнений, летальностью.

Известный способ – отсроченная терапия. Он предусматривает систематическое наблюдение за развитием опухоли, стадией заболевания, состоянием больного и выбор индивидуальной тактики вмешательства, т.е. это выжидательная тактика (Б.Г.Матвеев, Б.В.Бухаркин, Рак простаты, 1999 г.).

Недостатки: риск несвоевременного активного вмешательства в лечение заболевания и в связи с этим высокий процент летальных исходов, тяжелых форм состояния больных, увеличение объема хирургических вмешательств.

За ближайший аналог принят способ лучевой терапии (А.Л.Дударев. Лучевая терапия. – Л., Медицина. Лен. отделение, 1988, 191 с.), состоящий преимущественно из 2-х этапов: дистанционной терапии, при этом тактику облучения определяют по объему опухоли и ее злокачественности (сумма Глисона) и внутритканевой – брахиотерапии, предусматривающей введение капсул с радиоактивным веществом непосредственно в ткань простаты в зависимости от объема ее поражения.

Данный способ имеет ряд преимуществ: менее травматичен, возможно полное излечение больного, выполним в лабораторных условиях. Однако он характеризуется длительностью лечения, нет достоверной оценки эффективности лечения, лечение часто сопровождается такими осложнениями, как поражение rectum, недержанием мочи, импотенцией (до 30%), поражением мочевого пузыря (до 20%), гематурией.

Задачи: повышение эффективности лечения, сокращение сроков лечения, снижение побочных эффектов, снижение себестоимости лечения.

Существенной новизной настоящего способа является воздействие непосредственно на опухоль путем введения в ПЖ препарата, состоящего из смеси: 10 мл этилового спирта 70%, 3 капли концентрированной азотной кислоты и 6-9 капель феризола СФТАС. Лечение проводят несколькими курсами, по 1 инъекции через 2-3 дня, с интервалами 10-15 дней, под гистологическим контролем, до полного исчезновения раковых клеток в предстательной железе. Преимущественно проводят 2-3 курса.

Техническим результатом использования способа является достижение полного распада опухоли за счет сухого некроза, сокращение сроков лечения, медико-социальная реабилитация больного.

Способ разработан и апробирован на животных (кошках). При этом кошкам вводили предлагаемый раствор подкожно. По жизненным показаниям способ выполнен на 130 больных в течение 2005-2007 гг. (2-х лет).

В основе действия предлагаемого раствора лежит результат вызываемого препаратом химического ожога и коагуляции белка в ткани простаты, преимущественно в атипичных и сосудистых клетках. Показанием к данной тактике лечения является локальный рак простаты различной стадии.

Способ осуществляют следующим образом.

На основании:

– пальцеректального исследования,

– определения простато-специфического антигена крови (ПСА),

– УЗИ-обследования,

– мультифокальной трансректальной биопсии простаты устанавливают диагноз – рак предстательной железы. В зависимости от объема поражения и злокачественности клеток (сумма Глисона) определяют стадию рака и его форму (высоко- или низкодифференцированная). Исключают метастазирование опухоли в лимфоузлы, близлежащие и отдаленные органы, ткани, кости с помощью УЗИ-обследования, компьютерной томографии (в т.ч. в печень, легкие, кости, лимфатические узлы). При отсутствии метастазов больному назначают лечение локального рака предстательной железы. Предварительно готовят раствор из 70% этилового спирта, феризола и концентрированной азотной кислоты. В колено-локтевом положении больному инъекционно вводят раствор непосредственно в каждую долю ПЖ. Процедуру повторяют через каждые 3 суток троекратно. Затем 10-15 дней больной отдыхает, потом выполняет УЗИ простаты и ПСА. Затем процедуры вновь выполняют по той же схеме, вновь делают перерыв, опять контролируют состояние путем УЗИ, ПСА и делают цистоскопический осмотр простатического отдела уретры. При необходимости вновь выполняют процедуру 3-й раз по той же схеме. Через 5-10 дней контролируют путем биопсии ПЖ наличие злокачественных клеток. В случае отсутствия злокачественных клеток больного считают излеченным и за ним устанавливают наблюдение. Выявлено, что из пролеченных 130 человек процесс зафиксированного излечения составил у 84 чел., у 7 чел. после 2-го курса лечения выявлены нормализация ПСА и сокращение ПЖ в 2-3 раза. Однако после этого больные в связи с хорошим состоянием прекратили лечение и не явились на обследование. У одного больного в связи с летальным исходом (инфаркт миокарда) ПЖ исследована посмертно. При ПГИ (патогистологическое исследование): правая доля – атрофические единичные железы простаты, очаговый хронический простатит. Левая доля: фиброзно-мышечная ткань с атрофией. Показатели при постановке диагноза рака: ПСА от 21.05.2006 г. 95,75 мг/мл, ПГИ от 30.05.2006 г. – высокодифференцированная аденокарцинома. Масса железы 30 г. УЗИ-исследование: посмертная масса ПЖ 14 гр.

Схема лечения предусматривает некроз раковой опухоли и вызывает, естественно, болевой синдром после инъекций. Однако результаты лечения, как ни в одном используемом способе, применяемом в настоящее время, обнадеживают. Практически полное излечение обеспечивается в 100% случаев.

Приводим сопоставительный анализ лечения больных в онкодиспансере типичным способом и предлагаемым способом в госпитале.

Пример 1. Больной П, 69 лет.

а) Онкодиспансер.

В 2001 г.выполнена орхидэктомия, лучевая терапия.

б) Госпиталь.

23.03.2006 г. доставлен в тяжелом состоянии. PSA=110,9 нг/мл, ООМ=350. Метастазы в легкие, бедренную кость. Диагноз: рак простаты T₄NxM₁, масса простаты 35 г. Проведено лечение предлагаемым способом: 2 курса по 6 инъекций в каждую долю простаты. PSA=43,061, масса простаты стала 26 г, ООМ 50 мл. Состояние удовлетворительное. Для продолжения лечения больной не явился.

Пример 2. Больной В, 78 лет. На учете по поводу рака ПЖ в онкодиспансере с 2003 г. Выполнялась лучевая терапия, в 2005 г. – эпицистомия. 11.04.2006 г. госпитализирован в связи с тяжелым состоянием в госпиталь, 14.04.2006 г. при обследовании: масса простаты 26 г, PSA=1,286. Диагноз: Т₃NxMx.

Проведено 2 курса предлагаемого в настоящей заявке лечения. При обследовании: онкоклеток не выявлено, PSA=0.179 нг/мл. Масса простаты 16 г, восстановлен акт мочеиспускания. Состояние удовлетворительное. Выписан из стационара. Осмотр через 1 год: жалоб больной не предъявляет.

Пример 3. Больной Ведерников П.Г., 77 лет. История болезни 3074. На учете с 2005 г. Выполнена орхидэктомия. Диагноз: рак простаты T₃NxM хМНС. УЗИ 14.04.2006 г.: простата 40×33×35 мм. Масса 26 г, ПСА от 17.04.2006 г. 10,286. По описанной схеме проведено 2 курса лечения. Раствор, состоящий из 10 мл этилового спирта, 3-х капель концентрированной азотной кислоты и 6 капель феризола введен в обе доли ПЖ. Перерыв 10 дней, затем инъекция повторена. Гистоанализ через 10 дней: фиброзно-мышечная ткань с выраженным ксактоматозом, атрофия ПЖ. Раковых клеток не выявлено. Осмотр через год: жалоб больной не предъявляет, УЗИ: новообразований не выявлено.

Пример 4. Больной Неделько И.С., 78 лет, ИБ 3713. ПГИ от 12.05.2006 г.: левая доля ПЖ – очаг аденокарциномы, 2 балла по Глиссону. ПСА от 11.05.2006 г. 43,052. УЗИ: простата 49×39×40. Масса ПЖ 40,0 г ООИ 200 мл.

Диагноз: рак ПЖ.

По описанной методике проведено 3 курса лечения. Контроль через полгода: простата 18 г, ПГИ – атрофические и рубцовые клетки.

Пример 5. История болезни 1352 от 20.02.2006 г. Саенко А., 83 г. ПГИ от 3.02.2006 г. – правая доля аденокарцинома, 2 балла по Глиссону. Левая доля аденокарцинома, 1 балл по Глиссону. Диагноз: С-ч простаты Т2б NxMo. DS А=36,192 нг/мл. УЗИ от 21.02: простата 49×36×36, масса 35 г ООМ 110 мл. После лечения: УЗИ от 16.05.2006 г. простата 30×32×33 масса 23 г, ООМ 13 г, PSA от 18.05. 0,381 нг/мл. Биопсия – атипических клеток не выявлено. PSA от 18.01.2007 г. = 0,054.

Диагноз: рак простаты T_oNxMo.

Пример 6. История болезни 589 от 20.05.2005 г. б-й Мишурнов Д.А., 60 лет, доставлен в отделение в крайне тяжелом состоянии, анемичен, вес 50 кг (вес до болезни 95 кг). УЗИ простаты 55×48×52, ПЖ неоднородная, бугристая масса 82 г PSA 95 нг/мл. Состоит на учете в онкодиспансере. Проведено 6 сеансов лучевой терапии. Д-з: рак простаты 4NxMo M.H.C. Проведено три курса локальной терапии по предлагаемой методике. УЗИ простаты не визуализируется. Perm. rect.: простата 15×2,0×1,7, неоднородная, безболезненна. PSA от 9.02.2006 г. 0,168 нг/мл, ПГИ от 21.02.2006 г. Левая доля простаты – соединительная, жировая, фиброзно-мышечная ткань с двумя мелкими железами. Правая доля – то же. Цистостома закрыта – мочится самостоятельно.

Осмотр через полгода: больной чувствует себя удовлетворительно. Д-з: хр. активный цистит.

Способ зарекомендовал себя положительно, прост и дешев в исполнении. Рекомендуется к использованию в практической онкологии.

Формула изобретения

Способ лечения аденокарциномы предстательной железы, включающий непосредственное воздействие на опухоль, отличающийся тем, что в каждую долю предстательной железы вводят раствор из 10 мл 70%-ного этилового спирта, 3-х капель концентрированной азотной кислоты и 6-9 капель препарата Феризол по схеме: 3 раза через 3-е суток, затем перерыв 10-15 дней и затем еще 2 курса по той же схеме под гистологическим контролем тех же участков предстательной железы.