Патент на изобретение №2163824

(54) СПОСОБ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ НАЧАЛЬНОГО РАКА ПОЛЫХ ОРГАНОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и предназначено для лечения начального рака внутренних полых органов. Внутривенно вводят фотосенсибилизатор. Осуществляют воздействие на опухоль лазерным излучением с плотностью энергии 80-150 Дж/см² с помощью вводимого в просвет полого органа световода, снабженного цилиндрическим диффузором. Световод устанавливают в просвете полого органа на расстоянии 0,2 – 0,8 см от поверхности опухоли. 1 табл., 1 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, и может быть использовано при консервативном лечении начального рака внутренних полых органов.

По данным литературы существуют работы по фотодинамической терапии с фотосенсибилизатором фотогем (3). Однако в них авторы приводят данные о лечении рака кожи.

Существующие работы по фотодинамической терапии (ФДТ) с фотосенсибилизатором Фотогем начальных форм рака полых органов носят единичный характер (1, 2). В данных работах авторы приводят данные о лечении небольшого числа пациентов (до десяти человек) с начальным раком бронхов (1) и желудка (2).

Известен способ проведения ФДТ – внутривенное введение Фотогема в дозе 1,5 – 5,0 мг/кг массы тела, осуществляется за 48-72 ч до лазерного облучения опухоли с дозой энергии – 150-400 Дж/см².

Однако способ имеет существенный недостаток: при проведении эндоскопической ФДТ начального рака внутренних полых органов не удается подвести дозу света локально к опухоли. Вследствие наличия перистальтической волны (пищевод, желудок) и дыхательной подвижности (бронхи) облучению подвергаются участки окружающей слизистой оболочки и слизистой оболочки противоположной стенки органа, что может служить причиной следующих осложнений: боли во время сеанса облучения, воспаление и некроз окружающей неизмененной слизистой оболочки и, как следствие, развитие рубцовых стенозов.

Целью предлагаемого способа является повышение селективности фотодинамического воздействия за счет оптимизации параметров ФДТ и уменьшение последующих осложнений.

Методика проведения эндоскопической ФДТ включает внутривенное введение Фотогема в дозе 2,0-2,5 мг/кг массы тела больного. Через 48-72 часа осуществляется сеанс лазерного облучения опухоли (лазер “Яхрома-2”, длина волны – 630 нм) с использованием стандартных эндоскопов и кварцевых световодов с цилиндрическими диффузорами длиной 0,5 и 1,0 см. При этом световод устанавливается в просвете органа на расстоянии 0,2-0,8 см (в зависимости от локализации новообразования и диаметра полого органа) от поверхности опухоли. Плотность энергии лазерного облучения составляет 80-150 Дж/см².

Поставленная цель достигается тем, что в ходе лазерного облучения начального рака во время сеанса ФДТ световод устанавливается эксцентрично ближе к поверхности опухоли и плотность энергии лазерного облучения составляет 80-150 Дж/см².

Данное расположение световода обеспечивает снижение повреждающего воздействия (снижение плотности мощности) на неизмененную слизистую оболочку противоположной стенки при ФДТ рака бронхов, пищевода и желудка в 2, 3, 5 и более 10 раз соответственно. Уменьшение плотности мощности в области боковой стенки полого органа происходит на 1/3, в 3 и более 10 раз при ФДТ начального рака бронха, пищевода и желудка соответственно (см. чертеж).

Способ иллюстрируется следующими примерами:
ПРИМЕР 1. Больной В., 71 г., диагноз: рак средней трети пищевода 1 ст., T1NoMo, состояние после сочетанной лучевой терапии. Остаточная опухоль (морфологический диагноз: плоскоклеточный рак).

Больному проведен сеанс ФДТ через 48 ч после внутривенного введения фотосенсибилизатора Фотогем из расчета 2,5 мг/кг веса тела. Облучение проведено с использованием цилиндрического диффузора длиной 1 см с трех полей. Мощность на выходе световода – 410 мВт, расстояние до опухоли – 0,3 см, плотность мощности 130 мВт/см², плотность энергии – 80 Дж/см², общее время облучения – 22 мин. После проведенного курса ФДТ была получена полная регрессия опухоли, подтвержденная морфологически.

ПРИМЕР 2. Больной Т. , 1913 г.р., диагноз: рак н/3 тела желудка 1 ст. T1NoMo (морфологический диагноз: высокодифференцированная аденокарцинома).

Учитывая преклонный возраст пациента и наличие выраженной сопутствующей патологии, был выполнен курс ФДТ. Сеанс лечения проведен через 48 ч после внутривенного введения фотосенсибилизатора Фотогем из расчета 2,5 мг/кг массы тела больного. Облучение проведено поверхностным методом с использованием цилиндрического диффузора длиной 1 см. Мощность на выходе – 300 мВт, плотность мощности – 170 мВт/см², плотность энергии – 100 Дж/см², общее время облучения – 25 мин, общая энергия – 450 Дж. В результате лечения была получена полная регрессия опухоли. Пациент наблюдается в течение 20 месяцев без признаков рецидива злокачественного новообразования.

Показания к эндоскопической ФДТ по способу:
Начальный первичный и рецидивный (поверхностный) рак бронхов, пищевода и желудка в группе соматически отягощенных больных или в случае функциональной нерезектабельности опухоли.

Преимущества предлагаемого способа:
Использование предложенной методики позволяет:
1. без дополнительного экранирования поверхности диффузора избежать повреждения слизистой оболочки противоположной от опухоли стенки полого органа;
2. добиться полной регрессии опухоли в 70,6 – 92,9%. При сравнении с результатами ФДТ в группе больных с дозой энергии в 160-300 Дж/см² зарегистрировано некоторое повышение процента полных регрессий опухолей (таблица).

3. снизить число местных осложнений.

За последние годы в клинике МНИОИ им.П.А. Герцена в отделении эндоскопических и физических методов диагностики и лечения опухолей проведено лечение по предлагаемому способу более 44 больных. Во всех наблюдениях получена реакция опухоли на ФДТ. При этом полная регрессия – в 79,5% наблюдений, частичная регрессия – в 20,5%. Срок наблюдения до 2 лет. Осложнений не отмечалось.

Литература.

3. Астраханкина Т.А. Фотодинамическая терапия рака кожи. /Канд. дисс., Москва, 1995 г.

Формула изобретения

Способ фотодинамической терапии злокачественных опухолей полых органов, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора и последующие воздействие на опухоль излучением лазера, отличающийся тем, что осуществляют воздействие на опухоль лазерным излучением с плотностью энергии 80 – 150 Дж/см² с помощью вводимого в просвет полого органа световода, снабженного цилиндрическим диффузором, причем световод устанавливают в просвете полого органа на расстоянии 0,2 – 0,8 см от поверхности опухоли.

РИСУНКИ