Патент на изобретение №2163798
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗУБОВ С ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗУБОВ С ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ И СПОСОБ БЛОКИРОВКИ ИЛИ ГЕРМЕТИЗАЦИИ ДЕНТИНОВЫХ КАНАЛЬЦЕВ В ЗУБАХ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии, и касается средств для лечения зубов с повышенной чувствительностью. Композиция для лечения зубов содержит эффективное количество десенсибилизирующего средства и носителя для него, при этом в качестве десенсибилизирующего средства используют гекторитную глину, а также способ лечения зубов с повышенной чувствительностью заключается в том, что обрабатывают зубы композицией, содержащей гекторитную глину, в частности лапонитную глину, а также способ блокировки, закупорки или герметизации дентинных канальцев с помощью фторидных средств для полоскания рта, или гелей, содержащих обработанную фторидом лапонитную или гекторитную глину. Композиция и способ позволяют ограничить воздействие на нерв внешних раздражителей. 4 с. и 12 з.п.ф-лы, 2 табл. Данное изобретение относится к новым десенсибилизаторам для зубов с повышенной чувствительностью и к способам получения и применения таких десенсибилизаторов. Повышенная чувствительность дентина вызывает боль во рту пациента, когда нерв в поврежденном зубе подвергается воздействию определенных внешних раздражителей, включая температурные и осязательные раздражители. Один из возможных источников повышенной чувствительности зубов заключается в том, что дентин поврежденного зуба подвергается чрезмерному воздействию раздражителей вследствие травмы, заболевания и другой причины. Как правило, дентин содержит каналы, называемые канальцами, которые дают возможность передачи материала и энергии между внешней частью дентина и внутренней частью зуба, где находится нерв. Воздействие внешних раздражителей на эти канальцы может вызвать раздражение нерва в зубе, что приводит к дискомфорту. Хотя точный механизм повышенной чувствительности все еще исследуется, последние исследования показали, что боль, вызываемая потоками воздуха, связана с числом открытых канальцев на единичную площадь дентина (Kontturi-Narhi, Dentin Hypersensitivity – Factors Related to the Occurrence of Pain Symptoms (Повышенная чувствительность дентина – факторы, относящиеся к появлению болевых симптомов), Kuopio University Publications В. Dental Sciences 5). В соответствии с гидродинамической теорией чувствительности дентина, механические и тепловые раздражители открытых поверхностей дентина без смазочного слоя вызывают очень малые движения жидкости внутри канальцев. Эти движения жидкости вызывают задающие боль нервные отклики в нервах внутри зубов, расположенных около границы дентин/пульпа. Недавние исследования дополнительно подтвердили экспериментальное свидетельство в поддержку этой взаимосвязи (В. Matthews and N. Vongsavan Atchs Oral Blol., 39 (Suppl): 875-955, 1994). Повышенную чувствительность зубов обычно лечат либо путем обработки нерва в зубе, чтобы сделать его менее чувствительным к раздражителям, либо путем блокирования или закупоривания канальцев, чтобы предотвратить или ограничить воздействие на нерв внешних раздражителей и ограничить вызванные раздражителем движения жидкости в зубных канальцах. Как правило, обработки, которые непосредственно воздействуют на нерв, взаимным образом влияют на электролитный баланс около нерва и действуют на наружные мембраны нерва так, что нерв не “воспаляется” так же часто или так же сильно, как необработанный нерв. К средствам, пригодным для лечения повышенной чувствительности зубов таким образом? относятся нитрат калия, как описано в патенте США N 3863006, выданном Hodosh 28 января 1975 г.; хлорид калия, как описано в патенте США N 4751072, выданном Kim 14 июня 1988 г.; бикарбонат калия, как описано в патенте США N 4631185, выданном Kim 23 декабря 1986 г. ; и хлорид стронция, как описано в патенте США N 3122483, выданном Rosenthal 25 февраля 1964 г. Альтернативным методом лечения является закупорка канальцев. К пригодным средствам, о которых сообщалось, относятся полимерные вещества, такие как Carbopol, описанный в патенте США N 5270031, выданном Lim и др. 14 декабря 1993 г., и гранулы определенных полистиролов, которые описаны в патенте США N 5211939, выданном Turesky и др. 18 мая 1993 г. В качестве средства против повышенной чувствительности также можно использовать апатит. В патенте США N 4634589, выданном Scheller 6 января 1987 г. , и в патенте США N 4710372, также выданном Scheller 1 декабря 1987 г., описаны средства для ухода за зубами с повышенной чувствительностью, содержащие апатит со средним размером частиц менее 10 микрон и, необязательно, средство для местной анестезии. В данных патентах не допускаются другие растворимые минеральные соли, обладающие каким-либо мешающим действием. Апатит снижает диаметр каналов в дентине. В патенте США N 4992258, выданном Mason 12 февраля 1991 г., также сообщается о монтмороллинитной глине как о десенсибилизаторе. К сожалению, монтмороллинитная глина не совместима с наиболее известными фторирующими агентами и, таким образом, имеет ограниченное применение. Кроме того, монтмороллинитная глина теряет способность загущать средство для ухода за зубами и обладает пониженной способностью блокировать канальцы в присутствии неорганических солей, таких как соли калия, поэтому ее применение в качестве десенсибилизатора ограничено. В стоматологических применениях используют другие типы глин, хотя и не обладающих десенсибилизирующей способностью. С появлением прозрачных гелевых средств для ухода за зубами в качестве загустителей для них используют гекторитные глины, особенно лапонитные глины, например так, как описано в патенте США N 4069310, выданном Harrison, и в публикации Mayes, В., “Synthetic Hectorite – A New Toothpaste Binder” (Синтетический гекторит – новое связующее для средств для ухода за зубами), International Journal of Cosmetic Science, 1, 329-340 (1979). Хотя загустители и связующие обычно присутствуют в средствах для ухода за зубами в количестве около 1 вес.%, в патенте Harrison указывается на то, что загуститель может присутствовать в количествах до 5 вес.%. На самом деле, в обсужденном выше патенте Mason указано, что лапонит может быть одним из числа используемых в средствах для ухода за зубами загустителях, несмотря на то, что в этом патенте говорится о монтморролинитной глине в качестве десенсибилизатора. В патенте США N 4474750, выданном Gaffar и др. 2 октября 1984 г., описывается средство для ухода за зубами, крем или гель, в котором загустителем может быть Лапонит CP или SP в количестве до примерно 10 вес.%. В патенте не говорится о том, что Лапонит вводят во внутриротовую композицию с целью лечения зубов с повышенной чувствительностью. В патенте США N 4081526, выданном Asakawa и др. 28 марта 1978 г., говорится о композициях средств для ухода за зубами, содержащих 0,5 – 13 % гекторитной глины, такой как Лапонит, для удаления налета с зубов. Несмотря на продолжающуюся работу в области десенсибилизаторов, на уровне техники сохраняется сильная и долго ощущаемая потребность в эффективном средстве для блокировки канальцев, которое совместимо с фторидами и другими обычными ингредиентами средств для ухода за зубами. Это средство должно хорошо работать и в то же время не должно быть неприятным при применении. Оно должно быть устойчиво при типичных сроках хранения средств для ухода за зубами и должно быть доступным. Таким образом, основная цель настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить эффективное средство блокировки канальцев, которое совместимо с фторидами и другими обычными ингредиентами средств для ухода за зубами и приемлемо органолептически. Дополнительные цели и преимущества изобретения будут частично изложены в последующем описании и будут частично очевидны из него, или же их можно будет выявить при воплощении изобретения. Цели и преимущества изобретения могут быть реализованы и достигнуты с помощью средств и комбинаций, особо указанных в прилагаемой формуле изобретения. Для того чтобы достигнуть вышеуказанных целей и в соответствии с основной задачей изобретения, которые исчерпывающе раскрыты в описании и прилагаемых примерах, данное изобретение предлагает десенсибилизирующее средство для зубов с повышенной чувствительностью, содержащее гекторитную глину, такую как лапонитная глина. Для дополнительного достижения вышеуказанных целей в соответствии с задачей изобретения в нем предлагается способ лечения зубов с повышенной чувствительностью путем контактирования зубов с десенсибилизирующей композицией, содержащей терапевтическое количество гекторитной глины, такой как лапонитная глина. Изобретение включает в себя композицию для лечения зубов с повышенной чувствительностью, такую как средство для ухода за зубами (или пасту, или гель) или другое надлежащее внутриротовое средство. Композиция содержит гекторитную глину в количестве и в составе, достаточном для того, чтобы десенсибилизировать зубы. К предпочтительным гекторитным глинам относятся лапонитные глины, и особенно предпочтительными являются обработанные так называемые “синтетические”, гекторитные глины, такие как LAPONITE D ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() Методики испытаний Испытывали дисперсии гекторитных глин в воде с различными ингредиентами и прототипные средства для ухода за зубами, содержащие гекторитные глины, при использовании модели чувствительности дентина in vitro, первоначально описанной Pashley (J. Periodontology, vol. 55, N 9, p. 522, сентябрь 1984 г. ). Данная методология также описана в патенте США 5270031, выданном Lim и др. 14 декабря 1993 г. В данном способе интактные моляры человека без кариеса или пломб разрезают перпендикулярно длинной оси зуба металлургической пилой на тонкие секции толщиной примерно 0,4-0,6 мм. Секции, содержащие дентин и не имеющие эмали, оставляют для испытаний. После этого данные секции травят раствором ЭДТК (этилендиаминтетрауксусной кислоты), чтобы удалить смазочный слой. Диск устанавливают на устройство с разделенными камерами, как описано в J. Dent. Research, 57: 187 (1978). Эту специальную Герметичную камеру присоединяют к резервуару для жидкости под давлением, который содержит жидкость культуры ткани. Путем использования смеси сжатых газов N2 и CO2 жидкость можно поддерживать при физиологическом pH. Для того чтобы дополнительно гарантировать точность, диски смачивают слюной человека, чтобы приблизиться к состоянию внутри рта. Устройство содержит стеклянную капиллярную трубку, установленную на линейке или на другом измерительном инструменте. В стеклянную капиллярную трубку впрыскивают пузырек воздуха. Путем измерения смещения данного пузырька как функции времени можно измерить поток жидкости через дентиновый диск. (Сообщалось, что жидкость на самом деле вытекает из канальцев в дентине из внутренней части нормального зуба человека). После измерения фонового потока жидкости в дентиновом диске на наружную поверхность диска с помощью нейлоновой щетки наносят экспериментальную смесь или средство для ухода за зубами. Через определенный период нанесения с помощью щетки экспериментальный материал смывают и измеряют гидравлическую проводимость после нанесения. Таким образом можно испытывать способность различных экспериментальных материалов как самих по себе, так и в качестве компонентов системы средства для ухода за зубами, препятствовать потоку жидкости в дентиновых канальцах. После этого можно рассчитать процент уменьшения потока, вызванного обработкой щеткой с экспериментальными материалами. Примеры 1-5 Были получены комбинации лапонитных глин с водой и другими указанными ингредиентами, и их испытывали на снижение потока с применением представленного выше метода. Каждая комбинация имела состав, представленный в таблице 1, и снижала поток так, как показано в таблице 1. Примеры демонстрируют хорошую способность гекторитных глин снижать поток жидкости в дентине, особенно когда глина смешана с диспергатором, таким как полимерный диспергатор или соли. Примеры 6-13 Нижеприведенные композиции средств для ухода за зубами были получены следующим образом. Требуемое количество очищенной воды добавляют в подходящий оборудованный вакуумной системой смеситель, такой как миксер-взбивалка при лабораторном масштабе или смеситель Koruma при больших загрузках (пилотная установка). В смеситель добавляют основные ингредиенты, такие как фторид натрия (или MFP-натрий), тетракалийпирофосфат, тринатрийфосфат, соли калия или стронция, как положено, после чего прибавляют натриевое производное сахарина, диоксид кремния и LAPONITE DF. Вышеуказанную массу перемешивают примерно 10-30 минут (в вакууме), после чего добавляют абразивы, предварительную смесь камедей (увлажнитель и камеди), ароматизатор и детергенты. Последние 20-30 минут перемешивания осуществляют в вакууме для того, чтобы деаэрировать продукт. Пример 6 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 5,0 Фторид натрия – 0,24 Раствор сорбита – 20,0 Глицерин – 20,0 Диоксид кремния – 1,0 Аморфный кремнезем – 10,0 Карбоксиметилцеллюлоза – 1,5 Карбомер – 0,1 Натриевое производное сахарина – 0,3 Диоксид титана – 0,5 Кокоамидопропилбетаин – 5,0 Тринатрийфосфат, безводный – 1,0 Ароматизатор – 1,5 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Пример 7 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 8,0 Фторид натрия – 0,32 Хлорид калия – 4,0 Гидратированный кремнезем – 10,0 Гидроксиэтилцеллюлоза – 1,5 Натриевое производное сахарина – 0,3 Лаурилсульфат натрия – 1,5 Триклозан – 0,3 Раствор сорбита – 40,0 Ароматизатор – 1,3 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Пример 8 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 6,0 MPF-натрий – 0,8 Диоксид кремния – 2,0 Дигидрат дикальцийфосфата – 30,0 Карбоксиметилцеллюлоза – 1,0 Натриевое производное сахарина – 0,25 Диоксид титана – 0,5 Кокоамидопропилбетаин – 7,0 Натриевое производное таурата кокометиловой кислоты – 0,75 Тринатрийфосфат, безводный – 1,0 Раствор сорбита – 10,0 Глицерин – 25,0 Ароматизатор – 1,2 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100.0 Пример 9 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 7,5 MPF-натрий – 0,8 Диоксид кремния – 1,0 Карбонат кальция – 15,0 Карбоксиметилцеллюлоза – 1,0 Карбомер – 0,1 Натриевое производное сахарина – 0,3 Диоксид титана – 0,5 Лаурилсульфат натрия – 1,5 Динатрийпирофосфат – 0,3 Раствор сорбита – 30,0 Глицерин – 10,0 Ароматизатор – 1,3 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Пример 10 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 5,0 Хлорид калия – 3,75 Фторид натрия – 0,24 Диоксид кремния – 1,5 Аморфный кремнезем – 10,0 Карбоксиметилцеллюлоза – 2,0 Карбомер – 0,1 Натриевое производное сахарина – 0,35 Диоксид титана – 0,5 Кокоамидопропилбетаин – 6,0 Натриевое производное таурата кокометиловой кислоты – 0,5 Тетракалийпирофосфат – 3,0 Триклозан – 0,3 Ароматизатор – 1,3 Раствор сорбита – 40,0 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Пример 11 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 5,0 Фторид натрия – 0,243 Тетракалийпирофосфат – 3,0 Цитрат калия – 5,0 Гидратированный кремнезем – 12,0 Гидроксиэтилцеллюлоза – 1,4 Натриевое производное сахарина – 0,3 Натриевое производное таурата кокометиловой кислоты – 1,5 Тринатрийфосфат, безводный – 0,5 Раствор сорбита – 12,0 Глицерин – 12,0 Ароматизатор – 1,2 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Пример 12 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 5,0 Фторид натрия – 0,243 Тетракалийпирофосфат – 3,0 Бикарбонат калия – 3,0 Гидратированный кремнезем – 12,0 Гидроксиэтилцеллюлоза – 1,4 Натриевое производное сахарина – 0,3 Натриевое производное таурата кокометиловой кислоты – 1,5 Тринатрийфосфат, безводный – 0,5 Раствор сорбита – 12,0 Глицерин – 12,0 Ароматизатор – 1,2 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Пример 13 Ингредиент – Вес.% Лапонит DF – 6,0 Гексагидрат хлорида стронция – 10,0 Диоксид кремния – 1,0 Гидратированный кремнезем – 12,0 Натриевое производное сахарина – 0,3 Диоксид титана – 1,0 Карбоксиметилцеллюлоза – 1,5 Натриевое производное таурата кокометиловой кислоты – 1,2 Раствор сорбита – 12,0 Глицерин – 12,0 Ароматизатор – 1,2 Очищенная вода – Сколько понадобится до 100,0 Некоторые из вышеописанных композиций средств для ухода за зубами исследовали на их способность снижать поток жидкости через дентин. Результаты этого испытания представлены в таблице 2. Цель вышеприведенного описания заключается в том, чтобы проиллюстрировать некоторые варианты осуществления настоящего изобретения без наложения ограничения. Специалистам будет очевидно то, что могут быть произведены различные модификации и изменения в устройстве или в процедуре по изобретению без отклонения от его объема и сущности. Формула изобретения
РИСУНКИ
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 11.04.2009
Извещение опубликовано: 20.07.2010 БИ: 20/2010
|
||||||||||||||||||||||||||