Патент на изобретение №2357658

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2357658 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 30.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008109292/14, 28.02.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

28.02.2008

(46) Опубликовано: 10.06.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2282856 C1, 27.08.2006. RU 2301018 С2, 20.06.2007. ЛОРАН О.Б. Недержание мочи у женщин, этиология, патогенез, диагностика. 2004[он-лайн], найдено 29.01.2008 в Интернете, www.urology.com.ua%2Fpa. ЗАКРЫТАЯ О.А. Прогнозирование недержания мочи у женщин во время беременности и после родов с обоснованием профилактики. Автореф. дисс. насоискание уч. ст. к.м.н., Казань. 2008. Кулаков В.И. Акушерско-гинекологические факторы риска недержания мочи. Акушерство и гинекология, 2005, 3. Song Y.F. at all. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2005 May; 40(5):331-4, Clinical analysis of different surgeries for women with stress urinary incontinence, (реферат),[он-лайн], найдено 23.10.2008 в базе данных PubMed.

Адрес для переписки:

450000, г.Уфа-Центр, Ленина, 3, БАШГОСМЕДУНИВЕРСИТЕТ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Закрытная Ольга Станиславовна (RU),
Ящук Альфия Галимовна (RU),
Лапан Елена Ивановна (RU),
Сахабиева Маргарита Александровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ” (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ПОСЛЕ РОДОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии. У женщины репродуктивного возраста, планирующей беременность, определяют возраст, условия труда, гинекологические заболевания в анамнезе, количество беременностей в анамнезе и их исход (паритет), течение предыдущих беременностей, течение предыдущих родов, акушерские травмы промежности и акушерские пособия в родах, массу новорожденного, экстрагенитальные заболевания в анамнезе, патологию опорно-двигательного аппарата в анамнезе, семейный анамнез. Каждый признак оценивают в баллах, при отсутствии данных по одному из параметров его балльную оценку приравнивают к 0, полученные данные суммируют. При их количестве 16 и менее баллов прогнозируют низкую степень риска заболевания, 17-52 балла прогнозируют среднюю степень риска, 53 и более баллов прогнозируют высокую степень риска. Способ позволяет получить объективный прогноз с выделением групп риска развития заболевания. 2 табл.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования риска развития симптома недержания мочи во время беременности и после родов.

2. – P.208-17].

3. – С.22-25].

Влияние НМ на качество жизни колеблется от значительного до разрушительного [Criner J.A. An exploratory study of the psychosocial effects of stress urinary incontinence and coping strategies among military women: ph. d. dissertation. – Texas, 2006. – 204 p.].

Известен способ определения функциональной состоятельности сфинктера уретры у женщин, заключающийся в том, что при трехмерном ультразвуковом исследовании определяют отношение площади поперечного сечения уретры в проксимальном отделе к ширине сфинктера уретры и при его величине не более 0,73 делают вывод о функциональной состоятельности сфинктера уретры (патент RU 2161912, 2001 г.). Способ может применяться у здоровых женщин и больных с недержанием мочи и позволяет повысить точность диагностики функционального состояния сфинктера уретры и избежать инвазивных процедур.

Известен способ диагностики степени тяжести синдрома недержания мочи у женщин, который осуществляется путем высева исследуемой мочи на поверхность различных сред, последующим отбором колоний бактерий и определением их способности разрушать колицин V (патент RU 2282856, 2006 г.). Изобретение позволяет диагностировать легкую и тяжелую степень заболевания.

Известен способ диагностики стрессового недержания мочи путем электромиографии, заключающийся в исследовании биопотенциалов сфинктера уретры с последующей регистрацией параметров интерференционной кривой, при этом исследуют электрическую активность сфинктера мочевого пузыря и детрузора с последующим проведением пробы с сокращением мышц тазового дна, после чего проводят оценку максимальной амплитуды интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора и при приросте максимальной амплитуды интерференционной кривой менее 30,88±1,82% на указанных уровнях диагностируют стрессовое недержание мочи (патент RU 2301018, 2007 г.). Использование изобретения обеспечивает неинвазивность методики.

Однако следует отметить, что вышеперечисленные методики применяются либо для уточнения диагноза, либо для определения степени тяжести уже имеющегося заболевания. В то время как чрезвычайно высокая частота симптомов недержания мочи во время беременности и после родов с последующим стойким развитием недержания мочи у женщин репродуктивного возраста, недостаточная эффективность методов консервативного лечения недержания мочи, невозможность оперативной коррекции для женщин, не реализовавших свой репродуктивный потенциал, делают особенно актуальным прогнозирование риска развития недержания мочи во время беременности и после родов и совершенствование мер профилактики в группах риска.

Применение разработанного способа обеспечит возможность прогнозировать риск развития недержания мочи во время беременности и после родов с целью осуществления своевременных мероприятий по профилактике данного заболевания еще до появления первых симптомов.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе не обнаружено сведений об известности способа прогнозирования риска развития недержания мочи во время беременности и после родов.

Технический результат при использовании изобретения – получение критериев для выделения групп низкого, среднего и высокого риска развития недержания мочи во время беременности и после родов.

Способ прогнозирования риска развития недержания мочи во время беременности и после родов основан на модификации статистического метода Байеса [Шиган Е.Н. Методы прогнозирования и моделирования в социально-гигиенических исследованиях. М.: Медицина, 1986. – 208 с.] и заключается в вычислении интегрированного показателя риска (Р) на основании данных, заключенных в прогностической карте, и соотнесении полученного результата со шкалой риска. Была исследована диагностическая значимость следующих параметров: возраст, занятость, гинекологические заболевания в анамнезе, количество беременностей в анамнезе и их исход (паритет), течение предыдущих беременностей, течение предыдущих родов, акушерские травмы промежности и акушерские пособия в родах, масса новорожденного, экстрагенитальные заболевания в анамнезе, патология опорно-двигательного аппарата в анамнезе, заболевания кровных родственников.

Прогностическая карта риска развития недержания мочи во время беременности и после родов включает факторы риска, их градации, соответствующие баллы для вычисления степени риска (табл.1). При использовании метода производится суммирование баллов с целью определения групп низкого, среднего и высокого риска. Шкала степени риска отражает значения оценки в баллах при низкой, средней и высокой степени риска (табл.2).

Интегрированный показатель риска (Р) у конкретного лица рассчитывается по прогностической карте индивидуально с учетом наличия градаций каждого фактора риска путем суммирования баллов и соотнесения полученного значения со шкалой риска: Р= баллов.

Шкала риска рассчитана на основании определения диапазонов риска.

Граница минимального риска равна сумме минимальных значений баллов для всех градаций факторов Pmin= баллов, соответствующих Rmin=16.

Граница максимального риска равна сумме максимальных значений баллов для всех градаций факторов Рmax= баллов, соответствующих Rmax=53.

Разность Рmax и Pmin является тем диапазоном, значениям которого соответствует средняя степень риска.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Определяют возраст, условия труда, гинекологические заболевания в анамнезе, количество беременностей в анамнезе и их исход (паритет), течение предыдущих беременностей, течение предыдущих родов, акушерские травмы промежности и акушерские пособия в родах, массу новорожденного, экстрагенитальные заболевания в анамнезе, патологию опорно-двигательного аппарата в анамнезе, семейный анамнез. Каждый признак оценивают в баллах в соответствии с таблицей 1, а именно: возраст 18-25 лет оценивают как 1 балл, 26-30 лет – как 5 баллов, 31-35 лет – как 9 баллов, 36 лет и старше – как 9 баллов; занятость легким трудом оценивают как 1 балл, тяжелым физическим трудом – как 2 балла; нарушения менструальной функции в анамнезе оценивают как 2 балла, рецидивирующие вагиниты – как 2 балла, опущение стенок влагалища – как 2 балла; первородящая первобеременная оценивают как 1 балл, первородящая, имевшая аборты, – как 10 баллов, повторнородящая, не имевшая абортов, – как 5 баллов, повторнородящая, имевшая аборты, – как 8 баллов; в течение предыдущей беременности угроза раннего выкидыша оценивают как 2 балла, угроза позднего выкидыша – как 2 балла, угроза преждевременных родов – как 2 балла, ранний токсикоз – как 1 балл, анемия беременных – как 1 балл; предыдущие срочные роды оценивают как 1 балл, преждевременные роды – как 2 балла, преждевременное излитие вод – как 3 балла, быстрые роды – как 2 балла, стремительные роды – как 3 балла, кесарево сечение как 3 балла; в предыдущих родах разрывы шейки матки оценивают как 3 балла, разрывы мягких тканей влагалища и промежности – как 3 балла, эпизиотомия – как 1 балл, перинеотомия – как 3 балла, другие пособия (акушерские щипцы, вакуум-эстракция плода) – как 3 балла; масса новорожденного менее 2500 г оценивают как 4 балла, 2500-3800 г – как 1 балл, более 3800 г – как 5 баллов; в числе экстрагенитальной патологии пролапс митрального клапана оценивают как 7 баллов, артериальная гипертензия – как 4 балла, расстройство вегетативной нервной системы – как 5 баллов, изменения ЭКГ: нарушения проводимости, ритма, реполяризации – как 6 баллов, варикозное расширение вен нижних конечностей – как 6 баллов, геморрой -как 7 баллов, частые простудные заболевания – как 5 баллов, хронический ларингит, трахеит, бронхит – как 7 баллов, хронический тонзиллит или тонзиллэктомия – как 6 баллов, грыжи – как 11 баллов, висцероптоз, в том числе нефроптоз – как 7 баллов, хронический гастрит, гастродуоденит – как 3 балла, дискинезия желчевыводящих путей – как 4 балла, хроническая констипация – как 6 баллов, патология зрения, в том числе миопия – как 5 баллов, аллергические реакции – как 7 баллов; в числе патологии опорно-двигательного аппарата сколиоз или кифосколиоз оценивают как 3 балла, переломы – как 3 балла, вывихи, в том числе привычные – как 2 балла, остеохондроз – как 2 балла, артрозоартриты – как 2 балла; в числе заболеваний у кровных родственников наличие недержания мочи у матери, сестры или бабушки оценивают как 3 балла, пролапс гениталий, грыжи, висцероптоз у матери, сестры или бабушки – как 3 балла, варикозное расширение вен – как 3 балла, пролапс митрального клапана – как 2 балла, патология опорно-двигательного аппарата – как 2 балла, миопия – как 2 балла. При отсутствии данных по одному из параметров его балльную оценку приравнивают к 0. Полученные данные суммируют. При количестве баллов 16 и менее прогнозируют низкую степень риска заболевания, при количестве баллов 17-52 прогнозируют среднюю степень риска, при количестве баллов 53 и более прогнозируют высокую степень риска.

При изучении возможности и достоверности применения способа прогнозирования риска развития недержания мочи во время беременности и после родов было выявлено, что среди женщин, отнесенных к группе низкого риска, симптомы недержания мочи впервые появились в 8,8% случаев, в группе среднего риска – в 20,7% случаев, в группе высокого риска – в 62,5% случаев.

Предлагаемый способ иллюстрируется следующими примерами клинического использования.

Пример 1. Пациентка А., 36 лет, работает проводником пассажирских поездов. Из гинекологических заболеваний имеет рецидивирующие вагиниты, опущение стенок влагалища. В анамнезе 1 роды и 3 аборта. Во время предыдущей доношенной беременности наблюдалась угроза преждевременных родов и анемия беременных. Предыдущие роды были срочными, с преждевременным излитием околоплодных вод. В родах была произведена эпизиотомия. Масса новорожденного была 3850 г. Из экстрагенитальных заболеваний имеет варикозное расширение вен нижних конечностей, геморрой, хронический гастрит, остеохондроз поясничного отдела позвоночника. Отмечает наличие недержания мочи у бабушки, наличие варикозного расширения вен у матери.

При оценке интегрированного показателя риска развития недержания мочи во время беременности и после родов в соответствии с таблицей 1 получены следующие результаты: оценивается возраст 36 лет как 9 баллов, тяжелый физический труд как 2 балла, рецидивирующие вагиниты как 2 балла, опущение стенок влагалища как 2 балла, повторнородящая, имеющая аборты, как 8 баллов, имела угрозу преждевременных родов как 2 балла, анемию беременных как 1 балл, предыдущие роды были срочными как 1 балл, преждевременное излитие околоплодных вод как 3 балла, эпизиотомия как 1 балл, масса новорожденного 3850 г как 5 баллов, имеет варикозное расширение вен нижних конечностей как 6 баллов, геморрой как 7 баллов, хронический гастрит как 3 балла, остеохондроз как 2 балла, наличие недержания мочи у бабушки как 3 балла, наличие варикозного расширения вен у матери как 3 балла. Всего – 60 баллов.

В соответствии со шкалой степени риска развития НМ во время беременности и после родов пациентка относится к группе высокого риска развития недержания мочи во время беременности и после родов.

После родов у пациентки А. впервые появились симптомы недержания мочи.

Пример 2. Пациентка Б., 21 год, студентка. Гинекологических заболеваний в анамнезе не имеет, беременность первая, из экстрагенитальных заболеваний миопия. Отмечает наличие миопии у матери. При оценке интегрированного показателя риска развития недержания мочи во время беременности и после родов в соответствии с таблицей 1 получены следующие результаты: оценивается возраст 21 год как 1 балл, легкий труд как 1 балл, беременность первая как 1 балл, миопия как 5 баллов, наличие миопии у матери как 2 балла. Всего – 10 баллов.

В соответствии со шкалой степени риска развития НМ во время беременности и после родов пациентка относится к группе низкого риска развития недержания мочи во время беременности и после родов.

В течение беременности и после родов у пациентки Б. симптомов недержания мочи не возникло.

Способ прогнозирования развития недержания мочи у женщин во время беременности и после родов.

Формула изобретения

Способ прогнозирования риска развития недержания мочи во время беременности и после родов, характеризующийся тем, что у женщины репродуктивного возраста при планировании беременности или при взятии на диспансерный учет по беременности определяют возраст, условия труда, гинекологические заболевания в анамнезе, количество беременностей в анамнезе и их исход (паритет), течение предыдущих беременностей, течение предыдущих родов, акушерские травмы промежности и акушерские пособия в родах, массу новорожденного, экстрагенитальные заболевания в анамнезе, патологию опорно-двигательного аппарата в анамнезе и семейный анамнез, оценивают каждый признак в баллах, а именно возраст 18-25 лет оценивают как 1 балл, 26-30 лет – как 5 баллов, 31-35 лет – как 9 баллов, 36 лет и старше – как 9 баллов; занятость легким трудом оценивают как 1 балл, тяжелым физическим трудом – как 2 балла; нарушения менструальной функции в анамнезе оценивают как 2 балла, рецидивирующие вагиниты – как 2 балла, опущение стенок влагалища – как 2 балла; первородящую первобеременную оценивают как 1 балл, первородящую, имевшую аборты – как 10 баллов, повторнородящую, не имевшую абортов – как 5 баллов, повторнородящую, имевшую аборты – как 8 баллов; в течение предыдущей беременности угрозу раннего выкидыша оценивают как 2 балла, угрозу позднего выкидыша – как 2 балла, угрозу преждевременных родов – как 2 балла, ранний токсикоз – как 1 балл, анемию беременных – как 1 балл; предыдущие срочные роды оценивают как 1 балл, преждевременные роды – как 2 балла, преждевременное излитие вод – как 3 балла, быстрые роды – как 2 балла, стремительные роды – как 3 балла, кесарево сечение – как 3 балла; в предыдущих родах разрывы шейки матки оценивают как 3 балла, разрывы мягких тканей влагалища и промежности – как 3 балла, эпизиотомию – как 1 балл, перинеотомию – как 3 балла, акушерские щипцы или вакуум-эстракцию плода – как 3 балла; массу новорожденного менее 2500 г оценивают как 4 балла, от 2500 до 3800 г – как 1 балл, более 3800 г – как 5 баллов; в числе экстрагенитальной патологии пролапс митрального клапана оценивают как 7 баллов, артериальную гипертензию – как 4 балла, расстройство вегетативной нервной системы – как 5 баллов, нарушения проводимости, ритма, реполяризации на электрокардиограмме – как 6 баллов, варикозное расширение вен нижних конечностей – как 6 баллов, геморрой – как 7 баллов, частые простудные заболевания – как 5 баллов, хронический ларингит, трахеит, бронхит – как 7 баллов, хронический тонзиллит или тонзилэктомия – как 6 баллов, грыжи – как 11 баллов, висцероптоз, в том числе нефроптоз – как 7 баллов, хронический гастрит, гастродуоденит – как 3 балла, дискинезия желчевыводящих путей – как 4 балла, хроническая констипация – как 6 баллов, патология зрения, в том числе миопия – как 5 баллов, аллергические реакции – как 7 баллов; в числе патологии опорно-двигательного аппарата сколиоз или кифосколиоз оценивают как 3 балла, переломы – как 3 балла, вывихи, в том числе привычные – как 2 балла, остеохондроз – как 2 балла, артрозо-артриты – как 2 балла; в числе заболеваний у кровных родственников наличие недержания мочи у матери, сестры или бабушки оценивают как 3 балла, пролапс гениталий, грыжи, висцероптоз у матери, сестры или бабушки – как 3 балла, варикозное расширение вен – как 3 балла, пролапс митрального клапана – как 2 балла, патологию опорно-двигательного аппарата – как 2 балла, миопию – как 2 балла, при отсутствии данных по одному из параметров его балльную оценку приравнивают к 0, полученные данные суммируют и при их количестве 16 и менее баллов прогнозируют низкую степень риска заболевания, 17-52 баллов прогнозируют среднюю степень риска, 53 и более баллов прогнозируют высокую степень риска.

Categories: BD_2357000-2357999