Патент на изобретение №2355287

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2355287 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 30.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008105339/14, 12.02.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

12.02.2008

(46) Опубликовано: 20.05.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

634050, г.Томск, 50, Московский тракт, 2, СибГМУ, отдел ИС, Н.Г. Зубаревой

(72) Автор(ы):

Жерлов Георгий Кириллович (RU),
Карпович Александр Викторович (RU),
Кошевой Александр Петрович (RU),
Зыков Дмитрий Витальевич (RU),
Жерлова Татьяна Георгиевна (RU),
Рудая Наталья Семеновна (RU),
Истомин Николай Петрович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Жерлов Георгий Кириллович (RU),
Карпович Александр Викторович (RU),
Кошевой Александр Петрович (RU),
Зыков Дмитрий Витальевич (RU),
Жерлова Татьяна Георгиевна (RU),
Рудая Наталья Семеновна (RU),
Истомин Николай Петрович (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РЕЦИДИВА КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЗ ВАРИКОЗНО-РАСШИРЕННЫХ ВЕН ПИЩЕВОДА И ЖЕЛУДКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к лазерной доплеровской флоуметрии, и предназначено для прогнозирования рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка. Проводят измерение среднего арифметического значения показателя микроциркуляции, каждое в течение 1,5-2 минут с поверхности неизмененной слизистой антрального отдела желудка или верхней трети пищевода (Мо) и слизистой над варикозно-расширенной веной соответствующего органа (Mi). Рассчитывают градиент микроциркуляции (M), равный отношению (Моi)/Мо. При значении градиента микроциркуляции менее 0,1 определяют отсутствие риска рецидива кровотечения, при значении градиента микроциркуляции в пределах от 0,1 до 0,29 прогнозируют незначительный риск рецидива кровотечения, при значении M в пределах от 0,3 до 0,49 – умеренный риск рецидива кровотечения, а при его значении 0,5 и более – высокий риск рецидива кровотечения. Способ позволяет повысить точность прогнозирования рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка, своевременно определить лечебную тактику и избежать рецидива кровотечения. 3 табл.

Изобретение относится к медицине, к хирургии, конкретно к способам прогнозирования рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка.

По литературным данным варикозное расширение вен пищевода и желудка выявляется у 50-70% больных циррозом печени. При внепеченочном блоке портального кровотока (тромбоз и кавернозная трансформация воротной вены) этот показатель достигает 85-90%. В течение первых двух лет после диагностики варикозного расширения вен пищевода кровотечения развиваются у 50% больных [1]. Летальность при кровотечениях из варикозно-расширенных вен до настоящего времени остается на уровне 22-84% несмотря на большое число предложенных методов лечения [2]. Таким образом, прогнозирование и предупреждение пищеводно-желудочных кровотечений из варикозно-расширенных вен является одной из главных проблем при наличии у больного портальной гипертензии.

Наиболее близким к предлагаемому является способ, предложенный Жерловым Г.К. и соав. [3], которые проводят измерение толщины стенки вены и слизистой пищевода над ней, и при ее значении 0,9 мм и более – риск кровотечения отсутствует, при толщине стенки вены и слизистой над веной 0,7-0,9 мм – риск кровотечения незначительный, при 0,5-0,69 мм – риск кровотечения умеренный и при менее 0,5 мм – высокий риск кровотечения.

Известный способ является не достаточно эффективным при прогнозировании риска кровотечения из варикозно-расширенных вен желудка в связи с исходно большей толщиной слизистого слоя его стенки. В связи с этим толщина стенки варикозно-расширенной вены желудка и слизистой над ней зачастую превышает 0,7 мм даже притом, что диаметр расширенных вен в некоторых случаях достигает 2,5 см. Такое несоответствие степени риска кровотечения с визуальными признаками неустойчивости гемостаза говорит о необходимости поиска других способов оценки риска при варикозном расширении вен желудка.

Новая техническая задача – повышение точности способа.

Для решения поставленной задачи способ прогнозирования риска рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка включает измерения физических характеристик слизистой оболочки пищевода или желудка, причем проводят измерение среднего арифметического значения показателя микроциркуляции каждое в течение 1,5-2 минут с поверхности неизмененной слизистой антрального отдела желудка или верхней трети пищевода (Мо) и слизистой над варикозно-расширенной веной соответствующего органа (Mi), рассчитывают градиент микроциркуляции (АМ), равный отношению (Моi)/Мо, и при его значении менее 0,1 прогнозируют отсутствие риска рецидива кровотечения, при значении градиента микроциркуляции в пределах от 0,1 до 0,29 прогнозируют незначительный риск рецидива кровотечения, при значении М в пределах от 0,3 до 0,49 – умеренный риск рецидива кровотечения, а при его значении 0,5 и более – высокий риск рецидива кровотечения.

Данный способ осуществляют следующим образом. В качестве аппаратуры используют видеоэндоскоп GIF-1Т140 с диаметром тубуса 11 мм, лазерный анализатор капиллярного кровотока ЛАКК-01, одноканальный, с лазером в красной области спектра излучения с глубиной проникновения сигнала около 1,5 мм. Для регистрации ЛДФ-грамм и их последующей обработки использовано единое программное обеспечение «Lakk 2.20.0.507WL» в операционной системе Windows 98/2000/ХР. При выполнении гастроскопии у пациентов с варикозным расширением вен пищевода и желудка при отсутствии признаков продолжающегося кровотечения через рабочий канал эндоскопа проводился датчик, который устанавливался над слизистой пищевода или желудка в намеченном месте: 1) над визуально неизмененной слизистой (антральный отдел для желудка и верхняя треть для пищевода) и 2) над варикозно-расширенной веной. Датчик должен едва касаться слизистой, не оказывая механического давления на область исследования, экспозиция выдерживалась от 1,5 до 2 мин. За основное в оценке микроциркуляции принимают среднее арифметическое значение показателя микроциркуляции (М), характеризующееся произведением числа эритроцитов в 1 мм3 ткани на их скорость и измеряющееся в перфузионных единицах. Для нивелирования воздействия системных факторов на показатели микроциркуляции слизистой у исследуемых пациентов рассчитывают градиент микроциркуляции (АМ), на основании которого определяют степень риска рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен, равный отношению разницы среднего арифметического значения показателя микроциркуляции в интактной области (Мо) и над веной (Mi) к среднему арифметическому значению показателя микроциркуляции в интактной области (Мо). При значении градиента микроциркуляции менее 0,1 прогнозируют отсутствие риска рецидива кровотечения, при значении градиента микроциркуляции в пределах от 0,1 до 0,29 прогнозируют незначительный риск рецидива кровотечения, при значении АМ в пределах от 0,3 до 0,49 – умеренный риск рецидива кровотечения, а при его значении 0,5 и более – высокий риск рецидива кровотечения.

Эффективность предлагаемого способа демонстрируют следующие клинические примеры.

Пример 1. Больной Г., 41 года, поступил в плановом порядке 26.09.06. Считает себя больным в течение 6 мес, когда впервые возникли боли в эпигастрии, не связанные с приемом пищи. Обратился в Асиновскую ЦРБ, был поставлен диагноз острый панкреатит. В отделении пациент был дообследован, проводилась инфузионная терапия. Был выписан в удовлетворительном состоянии. У пациента была заподозрена киста хвоста поджелудочной железы. Направлен в г.Томск. Выполнена КТ органов брюшной полости от 15.09.06. Заключение: Диффузные изменения печени, с признаками холестаза, холангит. Дифференцировать с панкреонекрозом хвоста поджелудочной железы, с эрозией сосуда и формированием гематомы, с гематомой хвоста с формированием ложной аневризмы, инфицированием, воспалительным инфильтратом вокруг и распадом, с вторичным панкреатитом. С 25.09.06 состояние ухудшилось, боли снова усилились, со слов пациента была рвота с кровью. Госпитализирован в 1х/о для дообследования и решения вопроса о дальнейшей тактики.

Обследован.

При осмотре – в сознании, контакт полный. Кожные покровы и видимые слизистые бледные, сухие. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные, систолический шум над верхушкой. АД 110/70 мм рт.ст. Пульс удовлетворительного наполнения, не напряжен, ритмичен, 90 в мин. Живот обычной формы, при поверхностной пальпации мягкий, безболезненный. При глубокой пальпации объемных образований, инфильтратов в брюшной полости не выявлено.

Видеофиброгастроскопия от 26.09.2006 г. Пищевод не изменен, кардия сомкнута. В желудке небольшое кол-во жидкости, следы старой крови пристеночно. Осмотрены все отделы желудка – слизистая обычной окраски, дефектов слизистой нет, инфильтрации не определяется. В области дна желудка выявлены варикозно-расширенные извитые вены подслизистого слоя диаметром до 2,0 см. Явного источника кровотечения не установлено. Пилорус свободно проходим. ДПК не изменена, в обл. БДС патологии не найдено. Заключение: Варикозное расширение вен дна желудка. Экстренный анализ крови: гемоглобин – 80 г/л, эритроциты – 3,2 Т/л, лейкоциты – 6,9 Г/л. Коагулограмма: ПО – 1,12, фибр. – 4,24, эт.тест – отр. Во время эндоскопии проведено исследование согласно предлагаемому способу.

Показатели Интактная область Слизистая над веной
КР КР
М (среднеарифметическое значение) 28,11 пф.ед. 13,56 пф.ед.
СКО (среднеквадратичное отклонение) 2,25 пф.ед. 1,13 пф.ед.
Kv (коэффициент вариации) 8,0% 8,33%

Заключение: М равен 0,52. Высокий риск рецидива кровотечения.

В связи с высоким риском рецидива кровотечения начата подготовка к операции и через 2 часа пациент взят в операционную. На операции при ревизии органов брюшной полости отмечается большое содержание темных сгустков в желудке и петлях тонкой кишки, выполнена операция – спленэктомия, проксимальная резекция 1/2 желудка, дренирование брюшной полости, тампонирование ложа селезенки. Послеоперационный период протекал без осложнений, энтеральное кормление начато на 6 сутки. Пациент выписан из стационара в удовлетворительном состоянии на 14 сутки после операции.

Пример 2. Больная X., 56 лет, заболела остро 7 мая 2005 года, когда впервые после приема пищи появилась рвота со сгустками крови. После этого еще 4 суток за медицинской помощью не обращалась. 11 мая при гастроскопии выявлено варикозное расширение вен пищевода и желудка III-IV степени, осложненное кровотечением. Было выполнено введение тромбовара, постановка зонда Блэкмора, была госпитализирована в гастроэнтерологическое отделение военного госпиталя, где был выставлен диагноз криптогенного цирроза печени, активной стадии, проводилась консервативная терапия. После выписки в конце мая было рекомендовано оперативное лечение в условиях хирургического отделения.

Поступила в плановом порядке в 1 хирургическое отделение Г.Б. 2 г.Северска 03.08.05.

При осмотре – в сознании, контакт полный, положение активное. Кожные покровы и видимые слизистые естественной окраски, влажные. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные, шумы не выслушиваются. АД 110/70 мм рт.ст. Пульс умеренного наполнения и напряжения, ритмичен, 72 в мин. Живот обычной формы, при поверхностной пальпации мягкий, слабо болезненный в эпигастрии. При глубокой пальпации объемных образований, инфильтратов в брюшной полости не выявлено.

Видеофиброгастроскопия 03.08.05: Пищевод свободно проходим. Начиная от в/3 пищевода имеются варикозные вены диаметром до 0,8-1 см, суживающие просвет пищевода, в н/3 пищевода с множественными красными знаками. Крови в пищеводе нет. Кардия сомкнута, свободно проходима. В желудке небольшое количество жидкости. Осмотрены все отделы желудка – в проксимальных отделах желудка (субкардиальный отдел и дно) выявлены варикозно-расширенные вены подслизистого слоя диаметром до 1,2-1,5 см, в дистальных отделах слизистая с явлениями атрофии. Пилорус свободно проходим. Слизистая ДПК сероватой окраски. Дефектов слизистой нет. Заключение: Варикозное расширение вен пищевода и желудка III-IV.

Эндоскопическая ультрасонография желудка 169 от 03.08.05: Видеоэндоскоп GIF-1Т140 свободно проведен в пищевод, затем в желудок. Выполнено сканирование стенок желудка и перигастрального пространства при помощи ультразвукового зонда с частотой сканирования 20 МГц. В подслизистом слое кардиального отдела желудка (передняя стенка и малая кривизна) определяются частично наполненные варикозные вены и венозные сплетения. В с/3 и н/3 пищевода в подслизистом слое визуализируются четыре венозных ствола диаметром до 8-10 мм, покрывающая слизистая до 0,5 мм. Мышечная оболочка и адвентиция б/о. Параэзофагеальные лимфатические узлы не увеличены. Заключение: Варикозное расширение вен кардиального отдела желудка. Варикозное расширение вен пищевода III-IV ст. Опасность кровотечения из вен пищевода.

Экстренный анализ крови: гемоглобин – 121 г/л, эритроциты – 4,2 Т/л, лейкоциты – 3,6 г/л.

Коагулограмма: ПО – 1,02, фибр. – 1,99, эт.тест – отр.

Во время эндоскопии проведено исследование согласно предлагаемому способу

Показатели Интактная область Слизистая над веной
КР КР
М (среднеарифметическое значение) 25,17 пф.ед. 16,44 пф.ед.
СКО (среднеквадратичное отклонение) 3,7 пф.ед. 2,6 пф.ед.
Kv (коэффициент вариации) 14,7% 15,82%

Заключение: М равен 0,35. Риск рецидива кровотечения умеренный.

Начат курс гемостатической и антисекреторной терапии, включая назначение аминокапроновой кислоты, кваматела, дицинона, маалокса.

При динамическом наблюдении в первые сутки после начала терапии ухудшения состояния пациентки не отмечалось; при гастроскопии через 6, 12 и 24 часа данных за рецидив кровотечения не получено.

05.08.05 г. под ЭТН в плановом порядке выполнена операция – лапаротомия, проксимальная резекция желудка, спленэктомия. Интраоперационно данных за желудочно-кишечное кровотечение не получено. Пациентка выписана на 12 сутки после операции, при контрольной гастроскопии от 15.08.05 – состояние после проксимальной резекции желудка, варикозное расширение вен пищевода I-II ст.

Пример 3. Больной С., 44 лет, поступил в стационар в плановом порядке 09.03.05 г., считает себя больным с 2001 г., когда впервые в экстренном порядке был госпитализирован в гастроэнтерологическое отделение по поводу нарастающего асцита, при обследовании был выявлен цирроз печени в стадии сформировавшегося цирроза, выявлены маркеры гепатита В. На фоне проводимой терапии состояние пациента улучшилось, печеночная недостаточность была купирована, скомпенсирована недостаточность по венозному типу. Регулярно с того времени дважды в год проходил стационарное обследование и лечение. С 2002 г. при гастроскопии отмечалось варикозное расширение вен в н/3 пищевода I ст. По данным гастроскопии от 1.12.04: варикозное расширение вен пищевода и желудка II-III ст. Атрофический гастрит. Язвы нет. Было рекомендовано эндоскопическое склерозирование вен пищевода в условиях хирургического отделения.

При осмотре – в сознании, контакт полный, положение активное. Кожные покровы естественной окраски, тургор сохранен. Видимые слизистые бледно-розовые, умерено влажные. В легких дыхание с жестким оттенком, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные, шумы не выслушиваются. АД 130/80 мм рт.ст. Пульс умеренного наполнения и напряжения, ритмичен, 88 в мин. Живот обычной формы, при поверхностной пальпации мягкий, умеренно болезненный в эпигастрии. При глубокой пальпации объемных образований, инфильтратов в брюшной полости не выявлено.

Видеофиброгастроскопия 10.03.05: В/3 пищевода не изменена. В с/3 и н/3 пищевода видны 4 венозных ствола диаметром до 6-8 мм, покрывающая слизистая истончена. В н/3 пищевода вены суживают просвет пищевода. Кардия сомкнута. В желудке небольшое количество жидкости. Желчи нет. Осмотрены все отделы желудка – слизистая обычной окраски, складки продольные, дефектов слизистой нет, инфильтрация не определяется. В субкардиальном отделе желудка в подслизистом слое 2 варикозно-расширенных венозных ствола диаметром до 1,2 см. Пилорус свободно проходим. ДПК не изменена. В обл. БДС патологии не найдено.

Заключение: Варикозное расширение вен пищевода и желудка II-III.

Плановый анализ крови: гемоглобин – 145 г/л, эритроциты – 4,4 Т/л, лейкоциты – 3,6 Г/л.

Коагулограмма: ПО – 1,26, фибр. – 2,0, эт.тест – отр.

Во время эндоскопии проведено исследование согласно предлагаемому способу

Показатели Интактная область Слизистая над веной
КР КР
М (среднеарифметическое значение) 26,14 пф.ед. 22,76 пф.ед.
СКО (среднеквадратичное отклонение) 3,7 пф.ед. 3,5 пф.ед.
Kv (коэффициент вариации) 14,15% 15,4%

Заключение: М равен 0,13. Риск рецидива кровотечения незначительный.

Пациенту проведено два сеанса эндоскопического склерозирования варикозно-расширенных вен пищевода и желудка, без осложнений.

При контрольной гастроскопии: Пищевод свободно проходим. В с/3 и н/3 пищевода отмечаются частично спавшиеся венозные стволы, просвет пищевода не суживают. В месте инъекций имеются струпы до 0,5 мм. Кардия свободно проходима. В субкардиальном отделе желудка частично спавшиеся подслизистые вены. Кровотечения нет. Пациент выписан из стационара на 5 сутки после лечения.

Предлагаемые критерии риска рецидива кровотечения подобраны на основании эмпирического наблюдения при обследовании пациентов с варикозным расширением вен пищевода, у которых было установлено, что при незначительной степени риска по данным эндоскопической ультрасонографии [3] значение градиента микроциркуляции находилось в пределах от 0,1 до 0,29; при умеренной степени риска – от 0,3 до 0,49; при высоком риске кровотечения – составлял 0,5 и более.

С учетом предлагаемого способа была произведена оценка степени риска кровотечения из варикозно-расширенных вен желудка у 17 пациентов. При этом у 10 пациентов, ранее перенесших оперативные вмешательства на желудке (операция Таннера – у 4 пациентов, Пациора – у 6 пациентов), диаметр расширенных вен желудка не превышал 1,0-1,5 см, напротив, у 7 пациентов с первичным тромбозом селезеночной вены диаметр вен желудка достигал 2,0-2,5 см. При использовании эндоскопической ультрасонографии для диагностики риска рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен желудка у всех 17 пациентов толщина стенки вены и слизистой над ней превышала 0,7 мм, притом, что диаметр расширенных вен в некоторых случаях достигал 2,5 см. Исследование по предлагаемой методике выполнялось в течение 6 часов после эндоскопической остановки кровотечения.

По результатам проведенного исследования показатель – незначительная степень риска кровотечения (градиент микроциркуляции 0,1-0,29) – выявлен у 4 пациентов, умеренная степень риска (градиент микроциркуляции 0,3-0,49) – у 10 и высокая степень риска (градиент микроциркуляции 0,5 и более) – у 3 пациентов.

На основании динамического наблюдения пациентов с высокой степенью риска кровотечения (градиент микроциркуляции 0,5 и более) рецидив у всех 3 пациентов наступил в течение 24 часов, несмотря на проводившуюся системную гемостатическую терапию, и потребовал выполнения экстренного оперативного вмешательства в объеме проксимальной резекции желудка. У 10 пациентов с умеренной степенью риска кровотечения рецидива не наблюдалось в течение 3-х суток с момента исследования, что позволило подготовить их к плановому радикальному оперативному лечению. У 4 пациентов с незначительной степенью риска кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода удалось добиться хорошего результата применением эндоскопических методов гемостаза (склерозирование вен) с длительным до 3-5 лет периодом ремиссии заболевания.

Таким образом, предлагаемый способ прогнозирования риска рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка является высокоточным и объективным методом, позволяющим своевременно определить лечебную тактику и избежать рецидива кровотечения.

Литература

1. – P.9-13.

5. – С.14-18.

3. Патент РФ 2246893 Способ определения степени риска кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода / Г.К.Жерлов, Н.С.Рудая, А.П.Кошевой и др. (РФ). – 2003119618/14. Заявлено 30.06.2003; Опубл. 27.02.2005, Бюл. 6. – 3 с.

Формула изобретения

Способ прогнозирования риска рецидива кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка, включающий измерение физических характеристик слизистой оболочки пищевода или желудка и отличающийся тем, что проводят измерение среднего арифметического значения показателя микроциркуляции, каждое в течение 1,5-2 мин с поверхности неизмененной слизистой антрального отдела желудка или верхней трети пищевода (Мо) и слизистой над варикозно-расширенной веной соответствующего органа (Мi), рассчитывают градиент микроциркуляции (М), равный отношению (Моi)/Мо и при его значении менее 0,1 определяют отсутствие риска рецидива кровотечения, при значении градиента микроциркуляции в пределах от 0,1 до 0,29 прогнозируют незначительный риск рецидива кровотечения, при значении М в пределах от 0,3 до 0,49 – умеренный риск рецидива кровотечения, а при его значении 0,5 и более – высокий риск рецидива кровотечения.

Categories: BD_2355000-2355999