Патент на изобретение №2354364

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2354364 (13) C1
(51) МПК

A61K31/194 (2006.01)
A23L1/29 (2006.01)
A61P31/22 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007144471/14, 29.11.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.11.2007

(46) Опубликовано: 10.05.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2254855 С2, 27.06.2005. ВАСИЛЬЕВА И.И. и др. Определение рН поражаемых кожи и слизистых у больных простым герпесом в динамике инфекционного процесса. 61-я итоговая научная конференция молодых ученых. Аннотации докладов и материалов для науки РостГМУ. – Ростов-на-Дону: 2007, с.47-48. САМГИН М.А. и др. Дифференцированный подход к лечению ивторичной профилактике рецидивов простого герпеса. Русский медицинский журнал, 2004, т.12, 4, с.179-182. ЛУКИНЫХ Л.М. Простой герпес. Нижегородский медицинский журнал, 1994,

Адрес для переписки:

344038, г.Ростов-на-Дону, а/я 276, Т.П. Шабановой

(72) Автор(ы):

Амбалов Юрий Михайлович (RU),
Васильева Ирина Игоревна (RU),
Донцов Денис Владимирович (RU),
Рязанова Ольга Артуровна (RU),
Исламова Индира Имамовна (RU),
Лисаева Людмила Эдуардовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Амбалов Юрий Михайлович (RU),
Васильева Ирина Игоревна (RU),
Донцов Денис Владимирович (RU)

(54) СПОСОБ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ РЕЦИДИВОВ ЗАБОЛЕВАНИЯ У БОЛЬНЫХ ПРОСТЫМ ГЕРПЕСОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно инфекционным болезням, и может быть использовано для предупреждения рецидивов заболевания простым герпесом. Для этого больным в межрецидивном периоде назначают комплекс мероприятий, направленных на снижение кислотности кожи и слизистых: специальную диету, способствующую сдвигу рН тканей и биологических жидкостей в щелочную сторону, потребление до 3-4 литров питьевой воды в сутки, ограничение потребления продуктов, обладающих «закисляющими» свойствами, соли и солений, исключение из питания пищевого уксуса и продуктов его содержащих. В период высокого риска развития рецидивов болезни дополнительно назначают ежедневно перорально 0,25% раствор лимонно-кислого натрия по 100 мл в час на протяжении 10 часов. Через каждые две недели проведения противорецидивных мероприятий назначают перерыв длительностью в 5-7 дней. Изобретение позволяет повысить эффективность противорецидивной профилактики за счет подавления ретракции вирусов простого герпеса и их выхода из нервных клеток ганглиев путем снижения кислотности кожи и слизистых. 2 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно инфекционным болезням, и предназначено для предупреждения рецидивов заболевания у больных простым герпесом. Простой герпес (ПГ), будучи самой распространенной вирусной инфекцией человека, характеризуется хроническим рецидивирующим течением. Внедряясь первоначально в слизистые оболочки рта или половых органов, возбудители ПГ проникают в дальнейшем в нервные клетки ганглий, персистируя в них практически пожизненно. Периодически они могут покидать вышеуказанные клетки и, достигая ближайших участков кожи и слизистых, начать в них размножаться. Это создает патогенетическую основу для развития рецидивов заболевания.

Предлагаются и способы предупреждения рецидивов герпетической инфекции, основанные на перманентном использовании лекарственных средств, стимулирующих иммунную систему. Речь идет о таких препаратах, как неовир, циклоферон, аллокин-альфа, тактивин, тималин, тимоген и др. (М.С.Тищенко / Простой герпес: клинико-иммунологические особенности у ВИЧ-инфицированных, совершенствование методов лечения и профилактики. Автореферат дисс. докт. мед. наук – М., 2005). Однако все указанные способы недостаточно эффективны (М.С.Тищенко, 2005), а длительное использование иммунотропных препаратов либо невозможно, либо сопровождается выраженными побочными явлениями.

Существует способ предупреждения рецидивов ПГ, основанный на профилактическом применении противогерпетической вакцины (Внутренние болезни по Тинсли Р.Харрисону. Под редакцией Э.Фауги и др. Том 1. Пер. с анг. – М., Практика-Гроу-Хилл, 2002. – С.1326). Однако эффективность и этого способа остается весьма низкой (М.С.Тищенко, 2005).

Из патентной литературы известен такой способ лечения хронической рецидивирующей герпес-вирусной инфекции. Согласно данному способу в период обострения назначают комбинацию валтрекса с полиоксидонием, неовиром и деринатом. По окончании лечения рецидива назначают циклоферон в сочетании с алпизарином, витаминами группы В и биостимулятором – бальзамом “Московия”. Способ обеспечивает эффект лечения за счет комплексного воздействия на возбудитель заболевания и иммунную систему организма (см. Патент России 2197969, опубл. 10.02.2003, МКИ А61К 31/447).

Известен способ диагностики и предупреждения частых рецидивов простого герпеса. В соответствии с данным способом, при наличии у пациентов трех и более признаков из пяти возможных: сухой кожи, запоров, температуры тела менее 36,4°C, низкого артериального давления, отягощенности анамнеза по щитовидной железе, вводят тиреоидные гормоны. Способ позволяет устранить иммунологические нарушения. Это повышает эффективность профилактики заболевания (см. Патент России 2159632, опубл. 20.04.99, МКИ А61К 38/22).

Косвенный недостаток данного способа – назначение гормональных препаратов, вызывающих нежелательные побочные явления.

Вышеприведенные аналоги различным образом направлены на повышение иммунитета в качестве профилактического средства против рецидивов простого герпеса. Среди них трудно выбрать какое-либо одно техническое решение в качестве прототипа, так как предлагаемый нами метод не содержит общих признаков с приведенными аналогами.

Цель изобретения – разработка более эффективного и лишенного побочных явлений способа предупреждения рецидивов заболевания у больных ПГ.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является снижение кислотности кожи и слизистых у больных рецидивирующим простым герпесом.

Поставленная задача достигается тем, что согласно способу предупреждения рецидивов заболевания у больных простым герпесом больным в межрецидивном периоде болезни назначают комплекс мероприятий, направленных на снижение кислотности кожи и слизистых, а именно: специальную диету, способствующую сдвигу рН тканей и биологических жидкостей в щелочную сторону, потребление большого количества питьевой воды (до 3-4 литров в сутки), ограничение потребления продуктов, обладающих «закисляющими» свойствами, соли и солений, исключение из питания пищевого уксуса и продуктов его содержащих (майонез, маринады), а также в период высокого риска развития рецидивов болезни дополнительно назначают ежедневный пероральный прием 0,25% раствора лимонно-кислого натрия по 100 мл в час на протяжении 10 часов. При этом через каждые две недели проведения противорецидивных мероприятий назначают перерыв длительностью в 5-7 дней.

Таким образом, назначаемый комплекс мероприятий способствует достижению технического результата, а именно снижению показателей рН кожи и слизистых у больных рецидивирующим простым герпесом, за счет чего удается эффективно и без возникновения побочных явлений предупреждать рецидивы заболевания у больных ПГ.

Способ предупреждения рецидивов заболевания у больных простым герпесом осуществляется следующим образом.

Больным с рецидивирующей формой ПГ назначают в межрецидивном периоде болезни: 1) специальную диету, способствующую сдвигу рН тканей и биологических жидкостей в щелочную сторону: овощи (картофель, бобовые, свекла, морковь, огурцы, сельдерей, цветная капуста, горох, салат, зелень, редис, репа, брюква), фрукты и ягоды (апельсины, лимоны, изюм, яблоки, бананы, мускатные дыни, персики), орехи (миндаль), каштаны, молочные продукты (коровье молоко, сметана, сливки), с потреблением большого количества питьевой воды (до 3-4 литров в сутки). Ограничивают потребление продуктов, обладающих «закисляющими» свойствами: белый хлеб из пшеницы грубого помола, овсяная крупа, рис и другие злаки, сыры, яйца, мясные (курятина, говядина, свинина, кроличье мясо) и рыбные продукты (щука, треска), некоторые ягоды, фрукты и орехи (брусника, сливы, чернослив, арахис, груши), соли (хлористого натрия) и соленья. Исключают из питания пищевой уксус и продукты его содержащие (майонез, маринованные овощи и фрукты).

Дополнительно в период высокого риска развития рецидивов болезни (лихорадочные заболевания, респираторные и кишечные инфекции, стрессовые ситуации, месячные, переохлаждение и т.п.) назначают пероральный ежедневный прием 0,25% раствора лимонно-кислого натрия по 100 мл в час на протяжении 10 часов (из расчета 30-40 мг цитрата натрия на 1 кг массы больного).

При этом через каждые две недели проведения противорецидивных мероприятий назначают перерыв длительностью в 5-7 дней. Это связано с тем, что беспрерывное употребление «защелачивающих» диет оказывается менее эффективным вследствие компенсаторного действия буферных систем организма.

Заявляемый способ базируется на фактическом материале, полученном нами при лечении 142 больных с рецидивирующим течением ПГ. Исследования проводились в условиях 5-го инфекционного отделения и поликлиники МЛПУЗ «Городская больница 1 им. Н.А.Семашко» г. Ростова-на-Дону. С использованием метода алфавитной рандомизации были сформированы две группы больных, страдающих рецидивирующим герпесом лица и половых органов. Пациентам первой из них (n=73) в межрецидивном периоде болезни назначали перечень предлагаемых по заявляемому способу профилактических мер. Больным второй группы (n=69), которая рассматривалась нами как контрольная, указанные мероприятия не проводились.

Как показали проведенные нами в течение 6 месяцев диспансерные наблюдения, использование заявляемого способа позволяет увеличить число лиц с отсутствием рецидивов заболевания более чем в 6 раз (таблица 1). Более того, даже у тех пациентов, у которых рецидивы ПГ все же возникали, их частота оказалась значительно меньшей, чем в группе сравнения (таблица 2).

Побочных явлений при использовании заявляемого способа выявлено не было.

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Больной С., 34 лет, наблюдался в 5 инфекционном отделении ГБ 1 им. Н.А.Семашко г. Ростова-на-Дону (и.б. 1322-06) по поводу рецидивирующего герпеса лица. Болеет на протяжении 15 лет. Частота рецидивов заболевания – не менее 10-12 в год. Их возникновение происходит при развитии ОРВИ, переохлаждении, перегревании и приеме продуктов, содержащих уксусную кислоту (5%-ного раствора пищевого уксуса, майонеза, маринованных овощей и т.п.). Получал все существующие на сегодняшний день противорецидивные средства, однако – безрезультатно. Больному в течение 6 месяцев проводились рекомендуемые нами по заявляемому способу профилактические мероприятия, которые он неукоснительно выполнял. За весь срок наблюдения рецидивов ПГ отмечено не было. Побочные явления отсутствовали.

Больная К., 36 лет, наблюдалась в поликлинике ГБ 1 им. Н.А.Семашко г. Ростова-на-Дону (амбул. карта 612-07) по поводу рецидивирующего герпеса половых органов, которым страдает более 20 лет. Рецидивы заболевания возникали регулярно непосредственно перед наступлении месячных и при переохлаждении. Их частота доходила до 2-3-х раз в месяц. Проводившаяся больной стандартная противорецидивная терапия какого-либо стабильного эффекта не давала. Лишь использование профилактических мероприятий по заявляемому способу позволило впервые за многие годы добиться того, что в течение 5 месяцев профилактического лечения ни одного рецидива у пациентки зарегистрировано не было. Побочных явлений не наблюдалось.

Таблица 1
Сравнительное число пациентов ПГ без рецидивов заболевания, получавших стандартное противорецидивное лечение по заявляемому способу и в контрольной группе
/ Группы пациентов ПГ Число лиц ПГ, у которых в течение 6 месяцев не было зарегистрировано рецидивов заболевания Р
1. Получавшие профилактические лечебные мероприятия по заявляемому способу (n=73) 40(54,8±5,8%) <0,001
2. Контрольная группа (n=69) 6(8,7±3,4%)

Таблица 2
Распределение пациентов ПГ, получавших противорецидивное лечение по заявляемому способу и в контрольной группе, в зависимости от наличия и частоты рецидивов заболевания
Число рецидивов Группы пациентов ПГ Р
Получавшие профилактические мероприятия по заявляемому способу (n=73) Контрольная группа (n=69)
0 40(54,8±5,8%) 6(8,7±3,4%) <0,001
1-2 28(38,4±5,7%) 21(30,4±5,5%) >0,05
3-6 5(6,8±2,9%) 33(47,8±6,0%) <0,001
>6 0(0+1,4%) 9(13,0±4,0%) <0,01

Формула изобретения

Способ предупреждения рецидивов заболевания у больных простым герпесом, предусматривающий назначение больным в межрецидивном периоде болезни комплекса мероприятий, направленных на снижение кислотности кожи и слизистых, включающего: специальную диету, способствующую сдвигу рН тканей и биологических жидкостей в щелочную сторону, потребление большого количества питьевой воды – до 3-4 л в сутки, ограничение потребления продуктов, обладающих «закисляющими» свойствами, соли и солений, исключение из питания пищевого уксуса и продуктов его содержащих, а также в период высокого риска развития рецидивов болезни дополнительно назначают ежедневный пероральный прием 0,25%-ного раствора лимонно-кислого натрия по 100 мл в час на протяжении 10 ч, при этом через каждые две недели проведения противорецидивных мероприятий назначают перерыв длительностью в 5-7 дней.

Categories: BD_2354000-2354999