Патент на изобретение №2354286

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2354286 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007144153/14, 27.11.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.11.2007

(46) Опубликовано: 10.05.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

664079, г.Иркутск, Юбилейный, 100, а/я 70, ИГИУВ, патентоведу

(72) Автор(ы):

Дац Людмила Сергеевна (RU),
Меньшикова Лариса Васильевна (RU),
Михалевич Исай Моисеевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования “Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ СИНДРОМЕ ГИПЕРМОБИЛЬНОСТИ СУСТАВОВ У ПОДРОСТКОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для прогнозирования осложнений при синдроме гипермобильности суставов у подростков. Определяют факторы риска из анамнеза жизни и клинических показателей. Дополнительно определяют объем движений в суставах: пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90°, передний наклон туловища с касанием ладонями пола, переразгибание в правом коленном суставе более 10°, переразгибание в правом локтевом суставе более 10°. Измеряют интенсивность физической нагрузки, пол обследуемого, возраст матери на момент рождения обследуемого. Устанавливают градации и числовые значения используемых параметров. Определяют прогностические коэффициенты F1 и F2. При значении F1 меньше, чем F2, прогнозируют низкий риск развития осложнений синдрома гипермобильности, при

F1 больше F2 – высокий риск. Предлагаемый способ позволяет повысить точность прогноза риска развития осложнений при синдроме гипермобильности суставов у подростков. 2 пр.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к ревматологии.

Гипермобильность определяется как аномально увеличенный объем движения сустава вследствие избыточной слабости (разболтанности) ограничивающих мягких тканей. Осложнения при синдроме гипермобильности суставов проявляются в виде вывихов, подвывихов суставов, что может вести к формированию раннего остеоартроза, являющегося одной из основных причин инвалидности.

Известен способ оценки мобильности суставов, которую проводят по 9- балльной шкале, при этом 1 балл присваивают за каждый участок гипермобильности. Баллы суммируют и получают общий показатель Beighton, величина которого, равная 4-м и более баллам, соответствует генерализованной гипермобильности [Р.Beighton, L. Solomon, C.L. Soscolne. Articular mobility in an African population. Ann. Rheum. Dis. 1973; 32:413-418].

К недостаткам данного способа следует отнести то, что определяемые параметры позволяют диагностировать наличие гипермобильности, а не являются прогностическими критериями для определения развития сопутствующих осложнений, таких как вывихи и подвывихи.

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования осложнений при синдроме гипермобильности суставов (СГМС) путем определения факторов риска из анамнеза жизни и клинических показателей [Everman D.V., Robin N.H./ Pediatrics in Review, 1998, Vol.19, No 4, pp.111-117].

К установленным факторам риска в известном способе относят 2 больших и 9 малых критериев. Большие критерии включают: 4 и более из 9 баллов по Beighton (в настоящий момент или в прошлом) и артралгию длительностью более 3-х месяцев с вовлечением 4-х или более суставов. Малые критерии включают: 1) показатель Beighton 1-3 балла, 2) артралгию 1-3 суставов или боль в спине или спондилез, 3) дислокацию более чем 1-го сустава или 1-го сустава более чем 1 раз, 4) 3 или более локализаций поражения мягких тканей (эпикондилит, тендосиновит, бурсит), 5) марфаноидный габитус (высокий, худой, размах рук больше, чем рост, отношение верхнего сегмента к нижнему 0,89, арахнодактилия), 6) кожные симптомы (стрии, гиперрастяжимость, истонченная кожа, аномальное образование рубцов), 7) глазные симптомы (нависшие веки, миопия, антимонголоидный разрез глаз), 8) варикозные вены, грыжа, пролапс матки/ прямой кишки, 9) пролапс митрального клапана (на эхографии).

В известном способе всем факторам риска присваивают градации, комбинации из которых (два больших, один большой и два малых, четыре малых и два малых критерия при больном родственнике первого порядка) являются диагностическими критериями синдрома гипермобильности суставов и в то же время являются и прогностическими критериями осложнений – вывихов и подвывихов суставов при интенсивной физической нагрузке.

К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести то, что они направлены на уточнение диагноза. Прогноз заключается в том, что при повышенной физической нагрузке возможны вывихи и подвывихи суставов.

К низкой точности прогнозов по известным способам следует отнести и то, что они не учитывают возрастные особенности опорно-двигательного аппарата пациента, а именно – гибкость суставов, присущую подросткам.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования осложнений при синдроме гипермобильности суставов у подростков.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение точности прогноза осложнений при синдроме гипермобильности суставов у подростков.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что определяют факторы риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей обследуемого.

Отличие способа заключается в том, что дополнительно определяют объем движений в суставах: пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90°, передний наклон туловища с касанием ладонями пола, переразгибание в правом коленном суставе более 10°, переразгибание в правом локтевом суставе более 10°, интенсивность физической нагрузки, пол обследуемого, констатируют возраст матери на момент рождения обследуемого.

Отличие способа заключается и в том, что выявленным факторам риска определяют градации и устанавливают их числовые значения, где:

а1 – пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90°: нет – 0, есть – 1;

а2 – псредний наклон туловища с касанием ладонями пола: нет – 0, есть – 1;

а3 – переразгибание в правом коленном суставе более 10°: нет – 0, есть – 1;

а4 – переразгибание в правом локтевом суставе более 10°: нет – 0, есть – 1;

а5 – интенсивность физической нагрузки: менее 1 ч/нед – 1, 1 ч/нед – 2, менее 2 ч/нед – 3, 2-3 ч/нед – 4, более 3 ч/нед – 5;

а6 – пол обследуемого: мужской – 1, женский – 2;

а7 – возраст матери на момент рождения обследуемого: до 33 лет – 1, от 33 до 50 лет – 2, старше 50 лет – 3

Отличие способа также заключается в том, что прогностические коэффициенты F1 и F2 определяют по формулам:

F1=-2.96508+1.99026·а1-1.30730·а2-1.02109·а3-1.00690·а4+1.19005·а3+1.01458·а6-0.56505·а7;

F2=-0.63069-1.23719·a1+0.81265·а2+0.63473·а3+0.62591·а4-0.73976·a5+0.35125·а6+0.35125·a7.

Авторами предлагаемого способа установлено, что при абсолютной величине F1 меньше абсолютной величины F2 прогнозируют низкий риск, а при F1 больше F2 – высокий риск развития осложнений синдрома гипермобильности суставов.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа специальной и патентной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной литературе авторами не выявлено способа прогнозирования осложнений при СГМС у подростков.

Клинические наблюдения авторов заявляемого способа, которые осуществляли с 2004 г. и по настоящее время, свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяет осуществить прогноз развития осложнений при СГМС у конкретного обследуемого на ближайшие 4 года. При этом точность прогноза развития осложнений (подвывихи и вывихи суставов) у пациентов с СГМС составила 90%. По сравнению с известными техническими решениями предлагаемый способ позволяет повысить точность прогноза осложнений СГМС-растяжений и вывихов суставов у подростков с учетом интенсивности физической нагрузки. Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования осложнений при синдроме гипермобильности суставов у подростков, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможности подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Из клинических показателей и анамнеза жизни подростка выявляют факторы риска: пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90°, передний наклон туловища с касанием ладонями пола, переразгибание в правом коленном суставе более 10°, переразгибание в правом локтевом суставе более 10°. Также определяют интенсивность физической нагрузки, пол обследуемого, возраст матери на момент рождения обследуемого.

Устанавливают градации и числовые значения факторов риска. Затем по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F1 и F2, сравнивают их числовые характеристики, по которым и оценивают риск развития осложнений.

При значении F1 больше F2 прогнозируют высокий риск развития осложнений при СГМС.

Если абсолютная величина F1 меньше таковой F2 – прогнозируют высокий риск развития осложнений при СГМС в ближайшие 5 лет, что позволяет проводить активную профилактику, включающую коррекцию интенсивности физической нагрузки.

Предложенный способ прогнозирования развития осложнения при СГМС у подростков поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Больная С., 15 лет. Диагноз: СГМС. Из анамнеза жизни и проведенного клинического обследования больной выявлены факторы риска, определены их градации и числовые значения:

Пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90° – нет, а1=0.

Передний наклон туловища с касанием ладонями пола – есть, а2=1.

Переразгибание в правом коленном суставе более 10° – есть, а3=1.

Переразгибание в правом локтевом суставе более 10° – нет, а4=0.

Интенсивность физической нагрузки – менее 1 ч/ нед., а5=1.

Пол – женский, а6=2.

Возраст матери на момент родов – 43 года, а7=2.

По вышеприведенным формулам определены величины прогностических коэффициентов F1 и F2.

F1=-2.96508+1.99026·0-1.30730·1-1.02109·1-1.00690·0+1.19005·1+1.01458·2-0.56505·2=-4,33446;

F2=-1,25866-1.23719·0+0.81265·1+0.63473·1+0.62591·0-0.73976·1-0,63069·2+0.35125·2=-1,10992;

F1 меньше F2, следовательно, риск возникновения осложнений низкий.

Больная находится под наблюдением с 2004 г., до настоящего времени осложнений СГМС не отмечено.

Пример 2.

Больной М. 16 лет. Диагноз: СГМС. Из анамнеза и проведенного клинического обследования больного в 2004 г. выявлены факторы риска, определены их градации и числовые значения:

Пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90° – есть, а1=1.

Передний наклон туловища с касанием ладонями пола – есть, а2=1.

Переразгибание в правом коленном суставе более 10° – есть, а3=1.

Переразгибание в правом локтевом суставе более 10° – нет, а4=0. Интенсивность физической нагрузки – 2-3 ч/нед., а5=4.

Пол – мужской, а6=1.

Возраст матери на момент родов – 35 лет, а7=2.

По формулам определяем числовые значения прогностических коэффициентов F1 и F2.

F1=-2.96508+1.99026·1-1.30730·1-1.02109·1-1.00690·0+1.19005·4+1.01458·1-0.56505·2=2,3621;

F2=-1,25866 – 1.23719·1+0.81265·1+0.63473·1+0.62591·0 – 0.73976·4 – 0,63069·1+0.35125·2=-3,47154;

F1 больше F2. Заключение: риск осложнений высокий, что было подтверждено последующими наблюдениями. В 2006 году у данного пациента во время спортивной игры был вывих голеностопного сустава.

Клинические исследования заявляемого способа проведены с 2004 года и по настоящее время на базе поликлиники 17 г.Иркутска. Всего было обследовано 124 подростка в возрасте от 14 до 18 лет с диагнозом СГМС.

Правильное распознавание осложнений (точность прогноза) составило 90%.

Таким образом, предлагаемый способ дает возможность прогнозировать осложнения: вывихи и подвывихи суставов у подростков с синдромом гипермобильности суставов. Это позволяет проводить «угрожающим» больным активную профилактику, включающую коррекцию управляемого фактора риска – интенсивности физической нагрузки.

Формула изобретения

Способ прогнозирования осложнений при синдроме гипермобильности суставов у подростков, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинических показателей, отличающийся тем, что дополнительно определяют объем движений в суставах: пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90°, передний наклон туловища с касанием ладонями пола, переразгибание в правом коленном суставе более 10°, переразгибание в правом локтевом суставе более 10°, а также определяют интенсивность физической нагрузки, пол обследуемого, возраст матери на момент рождения обследуемого, после чего устанавливают их градации и числовые значения, а прогностические коэффициенты F1 и F2 определяют по формулам
F1=-2.96508+1.99026·а1-1.30730·а2-1.02109·а3-1.00690·а4+1.19005·а5+1.01458·а6-0.56505·а7;
F2=-0.63069-1.23719·а1+0.81265·а2+0.63473·а3+0.62591·а4-0.73976·а5+0.35125·а6+0.35125·а7,
где а17 – градации и числовые значения факторов риска, причем
а1 – пассивное разгибание мизинца левой кисти более 90°: нет – 0, есть – 1;
а2 – передний наклон туловища с касанием ладонями пола: нет – 0, есть – 1;
а3 – переразгибание в правом коленном суставе более 10°: нет – 0, есть – 1;
а4 – переразгибание в правом локтевом суставе более 10°: нет – 0, есть – 1;
а5 – интенсивность физической нагрузки: менее 1 ч/нед – 1,1 ч/нед – 2, менее 2 ч/нед – 3, 2-3 ч/нед – 4, более 3 ч/нед – 5;
а6 – пол обследуемого: мужской – 1, женский – 2;
а7 – возраст матери на момент рождения обследуемого: до 33 лет – 1, от 33 до 50 лет – 2, старше 50 лет – 3,
и при F1 меньше F2 прогнозируют низкий риск, а при F1 больше F2 – высокий риск развития осложнений синдрома гипермобильности.

Categories: BD_2354000-2354999