Патент на изобретение №2352270

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЯМОЙ КИШКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном органосохраняющем лечении рака нижнеампулярного отдела прямой кишки. Сущность изобретения заключаются в том, что накануне операции производят забор 200 мл аутокрови. Методом центрифугирования из крови выделяют плазму, лейкомассу, в первый флакон помещают 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, во второй флакон – 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, в третий флакон – 20 мл аутолейкомассы и 5-фторурацил 500 мг, в четвертый флакон – оставшиеся компоненты крови и оксалиплатин 50 мг. Флаконы инкубируют отдельно 40 минут при 37°С. Во время операции вводят 5 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в «ножку» экзофитной опухоли, затем производят ее иссечение и введение оставшейся аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в слизистую и подслизистый слой кишки вокруг удаленной опухоли. Аутолейкомассу с 5-фторурацилом из третьего флакона чрескожно вводят в параректальную клетчатку в зоне удаленной опухоли. Аутоплазму с 5-фторурацилом из второго флакона вводят в лимфососуд стопы. Аутокровь с оксалиплатином из четвертого флакона вводят внутривенно-капельно на протяжении всей операции. Способ позволяет уменьшить инвалидизацию больных за счет выполнения органосохраняющей операции, уменьшить число рецидивов и метастазов.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном органосохраняющем лечении начальных стадий экзофитного рака нижнеампулярного отдела прямой кишки.

Известен «Способ лечения рака прямой кишки» (см. Сидоренко Ю.С. Аутогемохимиотерапия, изд-во РГМУ, г.Ростов-на-Дону, 2002. С.178-187) путем аутогемохимиотерапии. Способ заключается в предоперационном введении противоопухолевых химиопрепаратов в стандартных дозах на аутокрови 2 раза в неделю с интервалом 2-3 дня в течение двух недель – 4 процедуры аутогемохимиотерапии на курс лечения. Лечение проводят в сочетании с локальной СВЧ-гипертермией аппаратом ЯХТа с частотой 915 МГц при t° 41-42°С. Эффективность лечения в выраженной регрессии опухоли, снижении осложнений предоперационного лечения. Отмечен симптоматический эффект: уменьшение болевого синдрома, патологических выделений, функциональных расстройств.

Однако, вышеописанный способ предоперационного лечения не оказывает воздействия на рецидивы и метастазирование. Эффект лечения только в подготовке больного к операции. Кроме того, данный способ не предполагает органосохраняющие оперативные вмешательства, используется при местно-распространенной опухоли прямой кишки.

Известен «Способ лечения рака прямой кишки» (см. Бердов Б.А., Цыб А.Ф., Юрченко Н.И. Диагностика и комбинированное лечение рака прямой кишки. М., 1986. 272 с.), который заключается во внутривенно-капельном введении 5-фторурацила в дозе 5 мг/кг в 1000 мл в течение 17 часов. Через 21-23 часа после окончания введения препарата проводится облучение опухоли РОД – 6 Гр. Всего проводили 6 сеансов химиотерапии и облучения до общей дозы 5-ФУ 5,5-7,0 г, а СОД – 36 Гр. Операция производилась через 3-4 недели. Регрессия опухоли, достаточная для проведения радикальной операции, наблюдалась у 69% больных. Послеоперационная летальность составила 6,7%. Отмечалось значительное увеличение частоты нагноения раны промежности до 88,9%.

Однако данный способ также не предполагает органосохраняющие оперативные вмешательства, используется при местно-распространенной опухоли прямой кишки.

Известен «Способ лечения рака прямой кишки» (см. Сидоренко Ю.С. Эндолимфатическая полихимиотерапия в клинике. Ростов н/Д, 1998. 288 с.) путем применения эндолимфатической химиотерапии. Способ заключается в предоперационном введении противоопухолевых химиопрепаратов в лимфатический сосуд нижних конечностей на физиологическом растворе. Эффективность лечения в значительной регрессии опухоли, подготовке к операции. Отмечен положительный клинический эффект, заключающийся в снижении проявления симптомов заболевания. 3-летняя выживаемость радикально оперированных больных раком прямой кишки 3 стадии после эндолимфатической полихимиотерапии составила 78,1-90,7% против 58,4% в контроле.

Однако вышеописанный способ предоперационного лечения используется для подготовки больного местно-распространенным раком прямой кишки к операции, не предполагает органосохраняющие оперативные вмешательства на прямой кишке.

10, 2006, С.27-29), выбранный нами в качестве прототипа. Способ заключается в интраоперационном введении инкубированной аутоплазмы с химиопрепаратами в ложе удаленной опухоли молочной железы (в ткань молочной железы) или ободочной кишки (забрюшинная клетчатка на стороне поражения опухоли) и позволяет снизить число местных рецидивов рака молочной железы и ободочной кишки. Интраоперационное проведение внутривенной аутогемохимиотерапии способствует снижению числа отдаленных метастазов.

Однако способ разработан для местно-распространенного рака ободочной кишки, он не позволяет увеличить число органосохраняющих операций на прямой кишке.

Целью изобретения является снижение числа рецидивов и метастазов опухоли после органосохраняющих операций у больных начальными стадиями экзофитного рака нижнеампулярного отдела прямой кишки.

Поставленная цель достигается тем, что у больных экзофитным раком нижнеампулярного отдела прямой кишки T1M0N0 перед органосохраняющей операцией (заключающейся в трансанальном иссечении опухоли) производят забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделяют плазму, лейкомассу, в первый флакон помещают 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, во второй флакон – 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, в третий флакон – 20 мл аутолейкомассы и 5-фторурацил 500 мг, в четвертый флакон – оставшиеся форменные элементы крови, плазму и оксалиплатин 50 мг; отдельно инкубируют флаконы в течение 40 минут при 37°С. Затем во время органосохраняющей операции на прямой кишке, после девульсии ануса, производят введение 5 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в «ножку» экзофитного рака прямой кишки, после чего производят иссечение опухоли в пределах здоровых тканей, ушивание стенки кишки и вводят оставшиеся 15 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в слизистую и подслизистый слой прямой кишки вокруг удаленной опухоли. Затем аутолейкомассу с 5-фторурацилом из третьего флакона через кожный прокол вводят в параректальную клетчатку в зоне удаленной опухоли прямой кишки. Аутоплазму с 5-фторурацилом из второго флакона вводят в лимфатический сосуд стопы. Аутокровь с оксалиплатином из четвертого флакона реинфузируют внутривенно-капельно на протяжении всей операции.

Изобретение «Способ лечения рака прямой кишки» является новым, так как оно неизвестно в области медицины при хирургическом органосохраняющем лечении больных начальными стадиями экзофитного рака прямой кишки.

Новизна изобретения заключается в том, что у больных экзофитным раком нижнеампулярного отдела прямой кишки T1M0N0 перед органосохраняющей операцией (заключающейся в трансанальном иссечении опухоли) производят забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделяют плазму, лейкомассу, в первый флакон помещают 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, во второй флакон – 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, в третий флакон – 20 мл аутолейкомассы и 5-фторурацил 500 мг, в четвертый флакон – оставшиеся форменные элементы крови, плазму и оксалиплатин 50 мг; отдельно инкубируют флаконы в течение 40 минут при 37°С; затем во время органосохраняющей операции на прямой кишке, после девульсии ануса, производят введение 5 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в «ножку» экзофитного рака прямой кишки, после чего производят иссечение опухоли в пределах здоровых тканей, ушивание стенки кишки, и вводят оставшиеся 15 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в слизистую и подслизистый слой прямой кишки вокруг удаленной опухоли; затем аутолейкомассу с 5-фторурацилом из третьего флакона через кожный прокол вводят в параректальную клетчатку в зоне удаленной опухоли прямой кишки; аутоплазму с 5-фторурацилом из второго флакона вводят в лимфатический сосуд стопы; аутокровь с оксалиплатином из четвертого флакона реинфузируют внутривенно-капельно на протяжении всей операции.

Таким образом, химиотерапия на аутосредах организма во время органосохраняющей операции при I стадии экзофитного рака нижнеампулярного отдела прямой кишки способствует снижению числа местных рецидивов рака за счет введения аутоплазмы с химиопрепаратом в слизистую и подслизистый слой прямой кишки, параректального введения аутолейкомассы с химиопрепаратом; снижению числа возникновения метастазов в региональные лимфатические узлы за счет эндолимфатической аутоплазмохимиотерапии; снижению числа возникновения отдаленных метастазов за счет внутривенной аутогемохимиотерапии.

Изобретение «Способ лечения рака прямой кишки» является промышленно применимым, так как может быть использовано в здравоохранении, медицинских учреждениях онкологического профиля, диспансерах, научно-исследовательских онкологических институтах.

Примеры конкретного применения «Способа лечения рака прямой кишки» на больных.

Больной Б., 1945 года рождения, история болезни 987/ф, поступил в отделение общей онкологии РНИОИ 01.02.05 с диагнозом: рак прямой кишки, стадия I, клиническая группа II. При поступлении предъявлял жалобы на кровь в кале. Болеет в течение 1 месяца. Обратился в РНИОИ.

При фиброколоноскопии в поликлинике РНИОИ на 5 см от ануса обнаружена экзофитная опухоль прямой кишки, диаметром до 2 см, на «ножке». Гистологический анализ 145877: умеренно-дифференцированная аденокарцинома.

Накануне операции у больного произведен забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделена плазма, лейкомасса, в первый флакон помещено 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, во второй флакон – 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, в третий флакон – 20 мл аутолейкомассы и 5-фторурацил 500 мг, в четвертый флакон – оставшиеся форменные элементы крови, плазма и оксалиплатин 50 мг; отдельно проинкубированы флаконы в течение 40 минут при 37°С; затем 5.02.05 во время органосохраняющей операции на прямой кишке, после девульсии ануса, произведено введение 5 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в «ножку» экзофитного рака прямой кишки, после чего произведено иссечение опухоли в пределах здоровых тканей, ушивание стенки кишки, и введение оставшихся 15 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в слизистую и подслизистый слой прямой кишки вокруг удаленной опухоли; затем аутолейкомасса с 5-фторурацилом из третьего флакона через кожный прокол введена в параректальную клетчатку в зоне удаленной опухоли прямой кишки; аутоплазма с 5-фторурацилом из второго флакона введена в лимфатический сосуд стопы; аутокровь с оксалиплатином из четвертого флакона реинфузирована внутривенно-капельно на протяжении всей операции.

Послеоперационный период протекал гладко, без осложнений, общий и биохимический анализы крови без особенностей, уровень лейкоцитов не снижался.

Больной выписан в удовлетворительном состоянии.

При явках в РНИОИ в течение 2,5 лет после лечения рецидива и метастазов опухоли не выявлено. Самочувствие больного относительно удовлетворительное. Больной продолжает трудовую деятельность.

Предлагаемым способом пролечено 16 больных I стадией экзофитного рака нижнеампулярного отдела прямой кишки. Применение химиотерапии на аутосредах организма во время органосохраняющей операции на прямой кишке не вызывает изменений в общем, биохимическом анализе крови, не влияет на общее состояние больных, отличается низкой токсичностью, не нарушает процессов послеоперационного заживления ран. Больные прослежены в интервале от 6 месяцев до 2,5 лет. За период наблюдения не выявлено ни одного случая прогрессирования заболевания.

Технико-экономическая эффективность «Способа лечения рака прямой кишки» заключается в том, что использование способа позволяет проводить органосохраняющие операции при I стадии рака нижнеампулярного отдела прямой кишки, увеличить эффективность хирургического лечения, снизить число рецидивов и метастазов рака прямой кишки после органосохраняющего лечения, снизить число калечащих операций при раке прямой кишки, уменьшить инвалидизацию больных. Способ низкотоксичен, не увеличивает частоту послеоперационных осложнений, прост в исполнении.

Формула изобретения

Способ лечения рака нижнеампулярного отдела прямой кишки, включающий хирургическое лечение в объеме трансанального удаления опухоли, химиотерапию, отличающийся тем, что накануне операции производят забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделяют плазму, лейкомассу, в первый флакон помещают 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, во второй флакон – 20 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 500 мг, в третий флакон – 20 мл аутолейкомассы и 5-фторурацил 500 мг, в четвертый флакон – оставшиеся компоненты крови и оксалиплатин 50 мг; отдельно инкубируют флаконы 40 минут при 37°С; во время операции вводят 5 мл аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в «ножку» экзофитной опухоли, затем производят ее иссечение и введение оставшейся аутоплазмы с 5-фторурацилом из первого флакона в слизистую и подслизистый слой кишки вокруг удаленной опухоли; аутолейкомассу с 5-фторурацилом из третьего флакона чрезкожно вводят в параректальную клетчатку в зоне удаленной опухоли; аутоплазму с 5-фторурацилом из второго флакона вводят в лимфососуд стопы; аутокровь с оксалиплатином из четвертого флакона вводят внутривенно-капельно на протяжении всей операции.