Патент на изобретение №2352259

(54) СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТА АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и может найти применение при лечении больных артериальной гипертонией. Выполняют измерение давления и исследование лабораторных показателей у больных. Используют математическое выражение, позволяющее получить интегральную количественную оценку клинической эффективности антигипертензивной фармакотерапии. На основании полученных результатов делают вывод о проведенной антигипертензивной фармакотерапии. Способ позволяет повысить эффективность и обеспечить контролируемость лечения больных артериальной гипертонией.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и может найти применение при лечении больных артериальной гипертонией.

Известны способы качественной оценки эффективности лечения больных артериальной гипертонией, заключающиеся в регистрации систолического и диастолического артериального давления однократно в момент визита к врачу либо многократно, на протяжении неопределенного периода времени (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. 254 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным артериальной гипертонией”). Способы количественной оценки эффективности антигипертензивной терапии в настоящее время отсутствуют.

Наиболее близким к заявляемому является следующий способ оценки эффективности антигипертензивной терапии: Артериальное давление измерялось в период с 8⁰⁰ до 9⁰⁰ утра, до приема утренней дозы антигипертензивных средств, после десятиминутного отдыха, в положении сидя, на правой руке, три раза подряд с интервалом 5 минут, с точностью до 2 мм рт.ст. (Российские рекомендации ВНОК «Профилактика, диагностика и лечение артериальной гипертензии»; второй пересмотр, 2004).

Однако применение известного способа не может учитывать факторы, способные значимо влиять на качество лечения: изменение клинических и лабораторных показателей на фоне проводимой терапии, изменение качества жизни больного, влияние на приверженность больного к лечению количества принимаемых препаратов и их кратности. Кроме того, отсутствуют контролируемые инструменты, позволяющие сравнивать эффективность антигипертензивной монотерапии с эффективностью комбинированной антигипертензивной терапии, а также количественно оценивать рациональность замены одних антигипертензивных средств на другие.

Задача изобретения – количественная оценка эффективности терапии с использованием одного или нескольких антигипертензивных препаратов.

Поставленная задача решается тем, что количественную оценку результата антигипертензивной фармакотерапии рассчитывают по формуле

где – рациональность – показатель интегральной количественной оценки клинической эффективности антигипертензивной фармакотерапии, выражаемый в баллах, Е – клиническая эффективность антигипертензивной терапии, О_(neg) – зарегистрированное на фоне проводимой терапии ухудшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(neg) – отмеченное пациентом любое ухудшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой терапией, О_(pos) – отсутствие ухудшения или зарегистрированное улучшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(pos) – отмеченное пациентом отсутствие ухудшения или улучшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой терапией, t – кратность приема каждого препарата в сутки, m – используемая разовая доза каждого препарата, m_max – максимальная суточная доза каждого препарата, n – количество используемых препаратов.

Основанием для вывода о возможности использования указанного способа количественной оценки результата антигипертензивной фармакотерапии послужило доказанное повышение эффективности лечения больных артериальной гипертонией.

Способ осуществляют следующим образом.

У больного артериальной гипертонией в начале терапии и через 1 месяц измеряют показатели систолического и диастолического артериального давления, исследуют лабораторные показатели (билирубин крови общий; глюкозу крови; калий крови; креатинин крови; мочевину крови; холестерин крови общий), выясняют оценку больным своего состояния, регистрируют количество применяемых антигипертензивных препаратов и для каждого препарата устанавливают кратность приема препарата в сутки, назначенную суточную дозу и максимальную суточную дозу. Клиническую эффективность выражают следующим образом: при достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления Е=1, при достигнутом целевом значении систолического (но не достигнутом диастолического) либо при достигнутом целевом значении диастолического (но не достигнутом систолического) артериального давления, либо при снижении любого из показателей на 20% и более от исходного, но не достигнутом целевом значении артериального давления Е=2, при не достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления, либо при снижении любого из показателей менее чем на 20% от исходного Е=3. При наличии факторов, отвечающих условиям О_(neg), S_(neg), О_(pos), S_(pos), соответствующему критерию присваивается 1 балл, (О_(neg,pos)=1, S_(neg,pos)=1), при отсутствии – 0 баллов (O_(neg,pos)=0, S_(neg,pos)=0). Прочие показатели включают в формулу в их истинных величинах. Рациональность менее 1 балла интерпретируют как хорошую, от 1 до 5 баллов – удовлетворительную, более 5 баллов – неудовлетворительную.

Пример

Больная Н., 56 лет, в течение 2 лет страдает гипертонической болезнью. По назначению участкового врача принимает эналаприл 20 мг 2 раза в сутки, гидрохлортиазид 25 мг 1 раз в сутки. Отмечает частые эпизоды повышения АД до 180/110 мм рт.ст. Субъективно чувствует себя плохо. Исходно: билирубин крови общий 14,2 мкм/л; глюкоза крови 4,5 ммоль/л; калий крови 4,3 ммоль/л; креатинин крови 68 мкм/л; мочевина крови 5,1 ммоль/л; холестерин крови общий 6,12 ммоль/л. По формуле

– неудовлетворительная эффективность фармакотерапии. Через месяц при продолжении указанной терапии сохраняются эпизоды повышения АД до 180/110 мм рт.ст. Субъективно появился сухой кашель. Билирубин крови общий 17,4 мкм/л; глюкоза крови 4,3 ммоль/л; калий крови 3,8 ммоль/л; креатинин крови 63 мкм/л; мочевина крови 5,2 ммоль/л; холестерин крови общий 6,34 ммоль/л. По формуле

– при неудовлетворительной рациональности тенденция к продолжающемуся ее ухудшению. Произведена замена эналаприла на периндоприл 4 мг, гидрохлортиазида на индапамид 1,5 мг, добавлен амлодипин 5 мг. Через месяц: снижение АД до целевых значений, прекращение кашля. Лабораторно: билирубин крови общий 14,4 мкм/л; глюкоза крови 4,6 ммоль/л; калий крови 4,1 ммоль/л; креатинин крови 63 мкм/л; мочевина крови 5,3 ммоль/л; холестерин крови общий 6,12 ммоль/л. По формуле Повышение эффективности терапии до хорошей. Вывод: замена антигипертензивных препаратов обоснована.

В результате применения предложенного способа у больных артериальной гипертонией удалось повысить эффективность и обеспечить контролируемость терапии, достигнув клинического ответа у 87% больных.

Формула изобретения

Способ количественной оценки результата антигипертензивной фармакотерапии, включающий измерение давления и исследование лабораторных показателей у больных, отличающийся тем, что оценку выполняют по формуле:

где – рациональность-показатель интегральной количественной оценки клинической эффективности антигипертензивной фармакотерапии, выражаемый в баллах, Е – клиническая эффективность антигипертензивной терапии: Е=1 при достижении целевого значения систолического и диастолического артериального давления, Е=2 – при достигнутом целевом значении систолического артериальном давлении, но не достигнутом значении диастолического артериального давления, либо при снижении любого из показателей артериального давления на 20% и более от исходного, но не достигнутом целевом значении артериального давления, Е=3 – при не достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления, либо при снижении любого из показателей артериального давления менее чем на 20% от исходного; O_(neg) – зарегистрированное на фоне проводимой антигипертензивной терапии ухудшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(neg) – отмеченное пациентом любое ухудшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой антигипертензивной терапией, O_(pos) – отсутствие ухудшения или зарегистрированное улучшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_{pos) – отмеченное пациентом отсутствие ухудшения или улучшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой антигипертензивной терапией, причем при наличии факторов, отвечающих условиям критериев O_(neg), S_(neg), O_(pos), S_(pos), соответствующему критерию присваивают 1 балл, при отсутствии – 0 баллов; t – кратность приема каждого антигипертензивного препарата в сутки, m – используемая разовая доза каждого антигипертензивного препарата, m_max – максимальная суточная доза каждого антигипертензивного препарата, n – количество используемых антигипертензивных препаратов, и при рациональности менее 1 балла терапию интерпретируют как хорошую, от 1 до 5 баллов как удовлетворительную, более 5 баллов как неудовлетворительную.