Патент на изобретение №2351935

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2351935 (13) C1
(51) МПК

G01N33/74 (2006.01)
G01N33/78 (2006.01)
A61B8/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2007122412/15, 14.06.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.06.2007

(46) Опубликовано: 10.04.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

664003, г.Иркутск, ул. Тимирязева, 16, ГУ НЦ МЭ ВСНЦ СО РАМН

(72) Автор(ы):

Ильин Владимир Петрович (RU),
Храмова Елена Евгеньевна (RU),
Сутурина Лариса Викторовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Научный центр медицинской экологии Восточно-Сибирского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИИ У ДЕВУШЕК

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для диагностики функциональной гиперпролактинемии у девушек. У девушек с подозрением на функциональную гиперпролактинемию определяют уровень пролактина через два часа после засыпания, концентрации общего трийодтиронина, кортизола и проводят ультразвуковое исследование органов малого таза для определения объема правого яичника. На основании полученных данных рассчитывают каноническую величину (К) по формуле и при К больше -2,28 и меньше 1,27 диагностируют функциональную гиперпролактинемию. Использование способа позволяет повысить точность диагностики функциональной гиперпролактинемии у девушек с использованием минимального числа наиболее информативных тестов.

Изобретение относится к медицине, а именно специальности «акушерство и гинекология», и предназначено для диагностики функциональной гиперпролактинемии у девушек.

Диагностика и дифференциальная диагностика функциональной гиперпролактинемии основывается не только на результатах анамнеза, клинических проявлениях, но и на определении уровней пролактина (ПРЛ), гонадотропных гормонов гипофиза и инструментальных методов исследования области турецкого седла [2, 3 4, 5]. В дифференциальной диагностике первичного гиперпролактинемического гипогонадизма используются различные фармакодинамические пробы с использованием препаратов, способных как активировать, так и тормозить секрецию ПРЛ [1, 2, 3, 4, 7].

В прототипе – алгоритме диагностики синдрома гиперпролактинемии в детской практике [7] – предусмотрено использование данных анамнеза, клинических проявлений, определение уровней пролактина (PRL), тиреотропного гормона, гормонов щитовидной железы. Данная методика не позволяет отдифференцировать у пациенток функциональную гиперпролактинемию и микроаденомы гипофиза.

Задачей изобретения является повышение точности, диагностики функциональной гиперпролактинемии у девушек, оптимизация выбора наиболее информативных тестов, снижение стоимости диагностических исследований и сокращение сроков их проведения.

Поставленная задача решается путем проведения инструментальных исследований, включающих определение объема правого яичника, концентрации пролактина через два часа после засыпания, общего трийодтиронина и кортизола в сыворотке крови с последующим определением канонической величины по формуле (1):

где К – значение канонической величины;

PRL2 – уровень пролактина в сыворотке крови через два часа после засыпания;

Vпр. яичн – объем правого яичника;

Т3 – концентрация общего трийодтиронина в сыворотке крови;

Cort – уровень кортизола в сыворотке крови;

-36,0302 – свободный член;

0,0399; 0,6317; 6,8146; 0,0133 – числовые коэффициенты;

и при значении К больше – 2,28 и меньше 1,27 диагностируют функциональную гиперпролактинемию.

Заявленное решение отличается от прототипа тем, что у девушки определяют уровень пролактина в сыворотке крови через два часа после засыпания, концентрацию кортизола в сыворотке крови, объем правого яичника и вычисляют каноническую величину по предлагаемой формуле, и при К больше -2,28 и меньше 1,27 диагностируют функциональную гиперпролактинемию.

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемое техническое решение имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной и смежных областях. Известно, что повышение уровня кортизола – один из наиболее важных объективных симптомов гиперпролактинемии [6], но в совокупности с предлагаемыми диагностическими показателями этот признак с помощью математических методов позволяет достичь иной результат – диагностировать функциональную гиперпролактинемию.

Способ осуществляется следующим образом: у девушек с подозрением на функциональную гиперпролактинемию на 5-9-й день менструального цикла или на фоне аменореи берут кровь и определяют уровни пролактина через два часа после засыпания, дополнительно определяют концентрацию общего трийодтиронина, кортизола и проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для определения объема правого яичника. Осуществляют расчет по формуле (1) и после сравнения с константами относят пациентку к группе больных или к группе здоровых.

Пример 1. Пациентка А., 16 лет, поступила в отделение с жалобами на замедленное появление вторичных половых признаков, отсутствие менструаций в 16 лет. Объективно: половая формула Ма2Р3Ах2Ме0=4,1 балла (норма 11,6). При осмотре и УЗИ гениталий размеры матки меньше возрастной нормы, объем правого яичника 9 см3, объем левого яичника 9,2 см3. Уровни гормонов ЛГ 0,9 мЕД/мл, ФСГ 2,5 мЕД/мл, PRL2 – 388, мЕД/мл, PRL 0600 – 1223 мЕД/мл ТТГ 1,8 мЕД/м, Т3 1,2, кортизол 554, магнитнорезонансная томография (МРТ) селлярной области: патологии не выявлено, при обследовании окулистом патологии не выявлено:

К=-36,0302+0,0399×388+0,6317×9,0+6,8146×1,2+0,0133×554=0,04-2,28<0,04<1,27

Полученное значение К=0,04 находится в интервале от – 2,28 до 1,27, что позволяет отнести данную пациентку в группу с функциональной гиперпролактинемией.

Заключение: у пациентки А. имеет место функциональная гиперпролактинемия.

Пример 2. Пациентка Б., 17 лет, поступила в отделение с жалобами на нерегулярные менструации в 17 лет, гинекологический возраст 4 года. Объективно: половая формула Ма2Р3Ах2Ме2=8,6 балла (норма 11,6). При осмотре и УЗИ гениталий размеры матки меньше возрастной нормы, объем правого яичника 8,7 см3, объем левого яичника 8,5 см3. Уровни гормонов ЛГ 1,2 мЕД/мл, ФСГ 1,8 мЕД/мл, PRL2 – 978 мЕД/мл, PRL 0600 – 504 мЕД/мл ТТГ 1,8 мЕД/м. Т3 1,0, кортизол 476, МРТ селлярной области: данных за микроаденому не получено, при обследовании окулистом патологии не выявлено:

К=-36,0302+0,0399×978+0,6317×8,7+6,8146×1,0+0,0133×476=-21,65-2,28<21,65>1,27

Полученное значение К не находится в интервале от – 2,28 до 1,27, что не позволяет отнести данную пациентку в группу с функциональной гиперпролактинемией.

Заключение: у пациентки Б. не выявлена функциональная гиперпролактинемия.

При использовании предложенного способа величина правильной классификации функциональной гиперпролактинемии у девушек составила 90%, чувствительность – 95%, специфичность – 90%.

Таким образом, предложены наиболее значимые диагностические показатели при диагностике функциональной гиперпролактинемии, использование которых позволяет увеличить точность диагностики, сократить количество диагностических манипуляций, что снижает стоимость диагностических исследований и сокращает сроки их проведения.

Список использованной литературы

11. – С.516-525.

4. – С.29-33.

5. – С.42-45.

5. Овсянникова Т.В. Патогенез, клиника, диагностика и отдаленные результаты лечения бесплодия при гиперпролактинемии: Дис. д-ра. мед. наук, 1990. – 20 с.

6. Репродуктивная эндокринология: В 2 т. / Под ред. С.С.К.Йена, Р.Б.Джаффе. – М.: Медицина. – 1998. – 85 с.

Формула изобретения

Способ диагностики функциональной гиперпролактинемии у девушек, включающий определение в крови уровня пролактина, гормонов щитовидной железы, отличающийся тем, что в сыворотке крови определяют уровень пролактина через два часа после засыпания, концентрации кортизола, общего трийодтиронина, объем правого яичника и рассчитывают каноническую величину по формуле:

где PRL2 – уровень пролактина в сыворотке крови через два часа после засыпания;
Vпр яичн – объем правого яичника;
Т3 – концентрация общего трийодтиронина в сыворотке крови;
Cort – уровень кортизола в сыворотке крови;
-36,0302 – свободный член;
0,0399; 0,6317; 6,8146; 0,0133 – числовые коэффициенты,
и при К больше -2,28 и меньше 1,27 диагностируют функциональную гиперпролактинемию.

Categories: BD_2351000-2351999