Патент на изобретение №2351354

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2351354 (13) C1
(51) МПК

A61K36/73 (2006.01)
A61K36/23 (2006.01)
A61K36/484 (2006.01)
A61K36/02 (2006.01)
A61P5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2007148533/15, 27.12.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.12.2007

(46) Опубликовано: 10.04.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2129005 C1, 20.04.1999. С.Н.Турищев. Фитотерапия. – М., 2003, с.158-160. М.Д.Машковский. Лекарственные средства. – М.: Медицина, 1998, ч.2, стр.129-133, 544-548. В.Г.Кукес. Клиническая фармакология. – М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999, с.404-406.

Адрес для переписки:

115573, Москва, ул. Шипиловская, 50/2, кв.250, П.И.Мешкову

(72) Автор(ы):

Мешков Павел Иванович (RU),
Мешкова Елена Ивановна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Мешков Павел Иванович (RU)

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств растительного происхождения для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Средство для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы представляет собой сбор, состоящий из лапчатки белой, корней солодки голой, травы череды трехраздельной и слоевищ ламинарии сахаристой, при следующем соотношении компонентов – 20:5:8:7 соответственно, при этом оно содержит корни и корневища лапчатки белой или наземную часть лапчатки белой, или их смесь и может быть выполнено в виде измельченного растительного порошка, водно-спиртовых настоек, жидких и сухих экстрактов. Средство имеет широкий спектр терапевтического действия, его применяют для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, в том числе: гипотиреоза, гипертиреоза (болезни Базедова-Грейвса, узлового токсического зоба), эутиреоидного зоба, аутоиммунного тиреоидита. 2 з.п. ф-лы.

Изобретения относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств растительного происхождения для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

Известны фармакологические препараты, традиционно применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы, – это препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидин, трийодтиронин) (1,3), антитиреоидные средства (мерказолил) (1,3), препараты, содержащие йод (2,3). Однако все они обладают рядом негативных побочных действий на организм. Тиреоидин и трийодтиронин противопоказаны при тиреотоксикозе, сахарном диабете, ишемической болезни сердца; мерказолил может вызывать развитие лейкопении и гранулоцитопении, противопоказан при беременности и наличии узлов в железе; препараты йода противопоказаны при беременности, заболеваниях почек, аллергических заболеваниях, новообразованиях щитовидной железы.

Недостатками хирургического удаления щитовидной железы являются: пожизненная заместительная гормонотерапия, развитие состояния гипотиреоза, высокие риски повреждения паращитовидной железы при проведении операции.

Задача, на решение которой направлено заявляемое изобретение, состоит в создании безопасного растительного средства, не имеющего негативных побочных эффектов. Заявляемое средство имеет широкий спектр действий и направлено на лечение и профилактику следующих заболеваний: гипотиреоз, гипертиреоз (болезнь Базедова-Грейвса, узловой токсический зоб), эутиреоидный зоб, аутоиммунный тиреоидит.

Поставленная задача была решена созданием сбора, состоящего из лапчатки белой, корня солодки голой, травы череды трехраздельной и слоевищ ламинарии сахаристой, при следующем соотношении компонентов – 20:5:8:7 соответственно. При приготовлении сбора использовались корни и корневища лапчатки белой или наземная часть лапчатки белой, или их смесь. Сбор был выполнен в виде измельченного растительного порошка, водно-спиртовых настоек, жидких и сухих экстрактов.

Сбор приготавливается следующим образом.

Корни и корневища лапчатки белой и корень солодки измельчают до размера частиц 1-2 мм. Траву череды и слоевища ламинарии измельчают в порошок с размером частиц 1-2 мм. Компоненты смешивают в соотношениях, указанных в формуле изобретения, до гомогенного состояния. Конечный продукт представляет собой сумму биологически активных веществ в виде аморфного порошка бурого цвета. Выход конечного продукта составляет 90-95% от количества исходного сырья.

Вместо ламинарии сахаристой допускается использование других морских водорослей.

В процессе исследований установлено, что применение сбора в виде настоя, спиртового извлечения и смеси сухих экстрактов в разных дозах вызывает улучшение состояния при заболеваниях щитовидной железы. Настои и отвары изготавливаются по классическим фармацевтическим прописям. Для приготовления водно-спиртовых настоек, жидких, густых и сухих экстрактов используется 40% спирт этиловый.

Сухие экстракты получают по известной в химико-фармацевтической промышленности технологии – противоточной экстракцией с последующим высушиванием на распылительной сушилке.

Согласно заявленному изобретению для применения средства в виде капсул одна капсула содержит 400,0 мг конечного продукта в виде смеси сухих экстрактов. Рекомендуется применять капсулы по 1-2 шт. 2-3 раза в день до еды в течение 40 дней.

При применении средства в виде вводно-спиртовой настойки курс лечения составляет 40 дней. Для этого настойку необходимо принимать по 1 столовой ложке 2-3 раза в день до еды.

Заявляемое средство в качестве водно-спиртовой настойки было апробировано на 12 больных, страдавших заболеваниями щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз, эутиреоидный зоб, аутоиммунный тиреоидит) различной степени тяжести. У всех больных после двухмесячного курса приема отмечалось ослабление клинических симптомов или полное их устранение, улучшение гормональной картины крови, улучшение общего самочувствия.

Примеры истории болезни

Больная Н., 1957 г.р.

Диагноз: многоузловой эутиреоидный зоб. Болеет более 4 лет.

На начало лечения FT3 4,45
FT4 15,33
TSH 5,37
Пр.д. 8,41 Узел D 4 мм
Л.д. 8,67 Узел D 11 мм
Vсум 17,08
Пер. 4,0
После первого курса лечения FT3 5,1
FT4 16,4
TSH 3,19
Пр.д. 8,5
Л.д. 6,3 Узел 0,9×0,7 см
Vсум 14,8
Пер. 5,0

В данный момент пациентка проходит второй курс лечения.

Больная Ю., 1981 г.р.

Диагноз: болезнь Грейвса, тиреотоксикоз средней степени тяжести

На начало лечения FT3 18,8
FT4 3,6
TSH 0,23
Пр.д. 5,0×1,7×2,4
Л.д. 4,5×1,8×2,1
Vсум
Пер.-
После первого курса лечения FT3 6,9
FT4 14,2
TSH 3,84
УЗИ не проводилось

После проведения первого курса лечения пациентка была переведена на комбинированную терапию. В данный момент после установления стойкого состояния эутиреоза в качестве профилактики получает поддерживающую дозировку.

На 16 больных с нарушениями щитовидной железы было апробировано средство в виде смеси сухих экстрактов лапчатки белой, солодки голой, череды трехраздельной и ламинарии сахаристой. Улучшение самочувствия, нормализация гормонального баланса крови, исчезновение клинических симптомов наблюдалось уже после первого месяца применения средства.

Примеры истории болезни

Больная Д., 1970 г.р.

Диагноз: первичный гипотиреоз. Болеет более 2 лет.

На начало лечения FT3 5,1
FT4 12,0
TSH 8,6
Anti-Tg 2033
Anti-ТРО 515
Пр.д. 6,0×1,7×1,4
Л.д. 5,3×1,6×1,3
Vсум 12,1
Пер. 0,3
После первого курса лечения FT3 4,9
FT4 14,0
TSH 5,2
Anti-Tg 356
Anti-TPO 98
УЗИ не проводилось
После второго курса лечения FT3 4,8
FT4 13,7
TSH 4,1
Anti-Tg 46,4
Anti-TPO 36,5
Пр.д. 5,2×1,9×1,1
Л.д. 5,1×1,7×1,2
Vсум 10,2
Пер. 0,3

В данный момент после установления стойкого состояния эутиреоза в качестве профилактики получает поддерживающую дозировку.

Больная Л., 1988 г.р.

Диагноз: узловой микрофолликулярный зоб с кровоизлиянием. Была направлена на тиреоидэктомию, от которой отказалась. Болеет более 3 лет.

На начало лечения FT3 4,85
FT4 0,54
TSH 0,784
Пр.д. 6,2 Узел 24,5×11×16
Л.д. 3,5
Vсум 9,7
Пер. 2,4
После первого курса лечения FT3 6,2
FT4 13,6
TSH 0,894
Пр.д. 7,2 Узел 23×10×16
Л.д. 3,2
Vсум 10,4
Пер. 3,0
После второго курса лечения FT3 4,8
FT4 12,8
TSH 0,610
Пр.д. 5,1 Узел 20×10×15
Л.д. 2,3
Vсум 7,4
Пер. 3,0
После третьего курса лечения FT3 4,6
FT4 12,3
TSH 0,978
Пр.д. 5,5 Узел 17×9×13
Л.д. 2,4
Vсум 7,9
Пер. 2,9

В данный момент проходит 4 курс лечения.

В ходе проведенных клинических испытаний было доказано, что разработанное средство оказывает положительное терапевтическое действие при лечении заболеваний щитовидной железы. В результате проведенного лечения все больные отмечали субъективное улучшение самочувствия. У них уменьшалась раздражительность, улучшался сон, исчезало дрожание рук. Объективно установлено, что уже после 1-2 курсов лечения щитовидная железа уменьшалась в размерах, рассасывались мелкие узловые образования, нормализовалась гормональная картина крови, тахикардия, нормализовалось давление, у больных наблюдалась стабилизация массы тела.

Таким образом, лапчатка белая в комплексе с такими растительными компонентами, как солодка голая, череда трехраздельная и ламинария сахаристая, может быть использована в качестве эффективного средства для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

Сочетание компонентов сбора в указанных соотношениях создает синергизм благодаря биохимическим характеристикам каждого из растений. Проведенные исследования показывают, что наличие в лапчатке белой суммы фенольных соединений возвращает щитовидную железу к эутериоидному состоянию. Солодка голая благодаря глицирризиновым кислотам восстанавливает гормональный дисбаланс организма. Полифенольные соединения (флавоноиды и флавоноидные гликозиды, дубильные вещества), содержащиеся в череде трехраздельной, обладают иммуномодулирующей активностью, позволяют добиться максимального терапевтического эффекта при узловом зобе и аутоиммунном тиреоидите. Благодаря наличию широкого спектра макро- и микроэлементов ламинария сахаристая нормализует биохимические процессы в щитовидной железе.

Источники информации

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч.I. – 12-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1998, с.544-548.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч.II. – 12-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1998, с.129-133.

3. Кукес В.Г. Клиническая фармакология: Уч. – 2 изд., перераб. и доп. – М: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999, с.404-406.

Формула изобретения

1. Средство для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, представляющее собой сбор, состоящий из лапчатки белой, корней солодки голой, травы череды трехраздельной и слоевищ ламинарии сахаристой, при следующем соотношении компонентов – 20:5:8:7 соответственно.

2. Средство по п.1 содержит корни и корневища лапчатки белой или наземную часть лапчатки белой, или их смесь.

3. Средство по п.1 или 2 выполнено в виде измельченного растительного порошка, водно-спиртовых настоек, жидких и сухих экстрактов.

Categories: BD_2351000-2351999