Патент на изобретение №2351306

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ КОЛЬПИТА, ЦЕРВИЦИТА, ЭНДОМЕТРИТА, ЭНДОМИОМЕТРИТА, САЛЬПИНГИТА, ООФОРИТА И ИХ СОЧЕТАННЫХ ФОРМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии. Проводят этиотропную терапию, гинекологический массаж. Гинекологический массаж осуществляют посредством интравагинального комбинированного пневмовибромассажа, включающего пневмомассаж – прессотерапию в импульсном режиме с плавным нарастанием и спадом компрессии с длительностью пневмоимпульса 1-5 сек, чередующейся с паузой 1-2 сек и одновременной низкочастотной вибрацией с частотой 10 Гц. Способ позволяет улучшить лимфо- и кровообращение в органах малого таза, способствует рассасыванию воспалительных инфильтратов, восстановлению трофики слизистого и подслизистого слоев влагалища, активизирует обменные и регенеративные процессы в органах малого таза, оказывает противовоспалительное, противоотечное, антигипоксическое, антисклеротическое действие, повышает тонус гладкомышечных структур, укрепляет соединительнотканные элементы в зоне воздействия. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, дерматовенерологии, и может быть использовано в гинекологических, физиотерапевтических отделениях и кабинетах больниц, поликлиник, санаториев, медицинских центров.

Одной из причин неблагоприятной демографической ситуации в России является снижение показателей женского здоровья на фоне неуклонного роста хронической инфекционно-воспалительной гинекологической патологии. При этом последняя ассоциируется со снижением иммунологической реактивности макроорганизма, доминированием микст-инфекций, увеличением частоты встречаемости антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. Поэтому проблема поиска оптимальных методов патогенетически обоснованной терапии хронических инфекционно-воспалительных болезней половой сферы женщин чрезвычайно актуальна.

С 1861 г. применяется мануальный гинекологический массаж для лечения различных болезней половой сферы. Но его методики не стандартизованы, носят субъективный характер, не позволяют объективно контролировать силу механического воздействия на органы и ткани гениталий. Внутривлагалищный вибрационный массаж для лечения гинекологической патологии не получил широкого распространения и в настоящее время не применяется (И.И.Бенедиктов. Гинекологический массаж и гимнастика. Н.Новгород. – Издательство НГМА. – 1998. – 124 с.). Разнообразные вагинальные вибраторы представлены в виде сексуальных игрушек, пневматические тренажеры – для тренировки вагинальных мышц [патент RU 2012321 С1, 15.05.1994. Муравинский Владимир Леонидович. Опубл. Бюл. 9, 15.05.94, рег. номер 4803077/14, дата подачи заявки 21.03.90. 5 А61Н 21/00).

Физиотерапевтические методы лечения привлекают все большее внимание врачей различных специальностей. Традиционно в комплексной терапии различных хронических воспалительных заболеваний применяют ультразвук (ультрафонофорез), электрофорез, лазеро- и магнитотерапию (Г.Б.Безнощенко. Реабилитация после гинекологических операций. Российский вестник акушера-гинеколога. – 2002. – 6. – С.54-59; Л.С.Орлова, В.Ф. Одынский, В.К.Прилепо, П.В.Поручиков. Применение КВЧ-терапии в лечении хронических заболеваний органов малого таза у женщин: Матер. 4-го Рос. форума «Мать и дитя». М., 2002, с.283-284; В.М.Стругацкий, М.М.Евсеева. Совершенствование электротерапии хронического воспаления придатков матки: новые технологии: Матер. 4-го Рос. форума «Мать и дитя». М., 2002, с.384-385; А.В.Молчанов, Н.С.Руцкая. Комплексная терапия интерстициального цистита с применением аппарата АЭЛТИС-СИНХРО-02-«ЯРИЛО». Акушерство и гинекология. – 3. – 2004. с.49-51; Чандра Д’Мелло Р., Гречканев Г.О., Калинин В.В., Подгорнова, Е.О. Половинкина, А.Л. Бурмистров. Опыт использования общей магнитотерапии в комплексном лечении больных с хроническим сальпингоофоритом. Рос. вестник акушера-гинеколога, 2. – 2007, с.14-17).

Автором разработан способ гинекологического пневмовибромассажа в комплексном лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний нижних (кольпита, цервицита) и верхних отделов (эндометрита, эндомиометрита, сальпингита, оофорита) половой системы женщин и их сочетаниях форм. Способ включает этиотропную терапию, гинекологический массаж, причем гинекологический массаж осуществляют путем интравагинального пневмомассажа (прессотерапии) в импульсном режиме с плавным нарастанием и спадом компрессии (длительность пневмоимпульса 1-5 с), чередующейся с паузами (длительность паузы 1-2 с), при этом пневмоимпульс сочетается с низкочастотной вибрацией (10 Гц). Реализовать метод можно с помощью разработанного вагинального наконечника для гинекологического пневмовибромассажа (приоритетная справка 2007112649) и, например, аппарата ПВМ-Р-01.

Способ выполняется следующим образом.

Пациентка расположена на гинекологическом кресле или кушетке (в положении – лежа на спине). Половые органы обрабатываются стерильным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором. Вагинальный наконечник, помещенный в кондом, вводится во влагалище до шейки матки. К штуцеру наконечника крепится эластичный шланг, соединенный с пневмонасосом, например, от аппарата ПВМ Р-01, а сам наконечник для сохранения устойчивого положения во влагалище фиксируется специальным держателем к гинекологическому креслу. Затем начинают процедуру гинекологического пневмовибромассажа в импульсном режиме. В пневмобаллон наконечника через радиальные отверстия стержня строго дозированно подаются пневмоимпульсы (давление воздуха в пневмобаллоне – до 0,5 кг/кв.см), энергия которых равномерно распределяется на мембрану пневмобаллона (вагинальной камеры). При этом на стенки вагины, шейки матки и органов малого таза во время пневмоимпульса одновременно оказывается щадящая компрессия (прессотерапия) с постепенным нарастанием и спадом силы давления и низкочастотная вибрация (частота 10 Гц), вызывающая синусоидальные колебания мембраны. Перемежающее давление (например, 2 с пневмоимпульс, 2 с пауза) наиболее физиологично для воздействия на ткани, прежде всего для обеспечения непрерывной гемодинамики, притоку артериальной крови в зону воздействия и вено-лимфооттоку. Длительность импульсов и пауз, величина давления в пневмобаллоне во время пневмоимпульса регулируется электронным блоком управления аппарата. Комбинированный пневмовибромассаж стимулирует механо- и барорецепторы, при этом раскрываются резервные капилляры и артериолы, усиливается лимфодренаж, улучшаются обменно-трофические процессы, тканевое дыхание в зоне воздействия. Низкочастотная вибрация оказывает рефлекторное действие на гладкомышечные структуры, а также обеспечивает более комфортное проведение процедуры без неприятных и болезненных ощущений. Применение двух физических факторов одновременно оказывает «резонансный» терапевтический эффект.

Продолжительность процедуры 10-15 минут, курс лечения 10-15 сеансов ежедневно или через день.

Гинекологический пневмовибромассаж в импульсном режиме пациенты переносят комфортно, с ощущением легкой вибрации во влагалище и тепла внизу живота.

Способ отличается атравматичностью, простотой реализации и совместим с этиотропной терапией и другими методами патогенетического лечения.

Показания: Хронические кольпит, цервицит, эндометрит, эндомиометрит, сальпингит, оофорит и их сочетанные формы

Противопоказания: Острые инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой сферы; менструация; беременность; онкологические болезни; системные заболевания крови; токсические состояния; декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы; декомпенсированные психические болезни.

Возможные осложнения при использовании данной медицинской технологии и способы их устранения: При правильном использовании интравагинального пневмовибромассажа в итмпульсном режиме и учете всех необходимых условий назначения комплексного (этиотропного и патогенетически обоснованного) лечения хронических инфекционно-воспалительных гинекологических заболеваний осложнений не наблюдается. Теоретически возможен переход вялотекущего хронического воспаления в подострое, острое. В этих случаях процедуры необходимо временно отменить, а после ликвидации обострения – продолжить.

Эффективность способа лечения.

В клиническом исследовании участвовали 86 пациенток с хроническими инфекционно-воспалительными болезнями нижних и верхних отделов гениталий в возрасте 18-45 лет.

Диагноз был установлен на основании принятых критериев.

Применялась простая рандомизация с исследованием параллельных групп.

Оценку параметров в группах сравнения проводили с учетом исходного состояния и состояния после лечения.

Статистическая обработка материала проводилась с помощью пакета прикладных программ “Statgraphics©” (версия 5.1), “Med_Stat©” (версия 8).

Общие критерии включения в группы наблюдения: наличие хронических инфекционно-воспалительных заболеваний нижних и верхних отделов половой системы, наличие информированного согласия больных на участие в исследовании, проведение диагностических манипуляций и лечебных процедур; выполнение пациентами указаний врача относительно назначенной терапии и диагностических исследований; согласие больных воздержаться от незащищенных половых контактов на время лечения и последующего наблюдения.

Общие критерии исключения: острые инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой сферы; обострение хронических экстрагенитальных состояний: холецистит, гастрит, колит, пояснично-крестцовый остеохондроз, геморрой, синдром раздраженного кишечника; эндометриоз; беременность; онкологические болезни; системные заболевания крови; токсические состояния; декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы; декомпенсированные психические болезни; прием антибактериальных и протистоцидных препаратов перед обращением (в течение 1 месяца), субъективно негативное отношение пациента к назначению местных процедур.

Проведено комплексное обследование больных с использованием лабораторных (бактериологические методы: микроскопия, культуральный; прямая и непрямая иммунофлюоресценция, иммуноферментный анализ, полимеразная цепная реакция) и инструментальных (трансвагинальная эхография (ТВУЗИ), кольпоскопия) методов.

Клинико-микробиологическая характеристика больных представлена в табл.1,2.

Всем больным проводили стандартную этиотропную и местную терапию.

Женщинам контрольной группы (n=30) проводили бимануальный гинекологический массаж (ежедневно 10 сеансов).

Больным основной группы (n=56) назначали гинекологический пневмовибромассаж в импульсном режиме – ежедневно 10 сеансов по 10-15 минут.

Применение разработанного методического подхода обеспечило более высокую терапевтическую эффективность. Сразу после окончания курса процедур полный регресс негативной субъективной урогенитальной симптоматики по данным визуально-аналоговой шкалы отмечен у 17 (56,7%) больных контрольной группы и у 47 (83,9%) наблюдаемых основной группы (р<0,005). Следует отметить, что уменьшение болевого синдрома, в том числе при бимануальном обследовании, у пациенток основной группы наступало уже после первых сеансов.

Таблица 1
Клиническая характеристика больных хроническими формами кольпита, цервицита, воспалительных заболеваний органов малого таза (n=86)
Показатели	Количество больных
Абс.	%
Болевой синдром Патологические выделения из влагалища	52 60	60,5 69,8
Патологические выделения из эндоцервикса	76	88,4
Гиперемия и отек слизистой наружного зева шейки матки (по данным кольпоскопии)	83	96,5
Сочетанные формы:
Хронические кольпит, цервицит	30	34,9
Хронические кольпит, цервицит, ВЗОМТ*	56	65,1
* ВЗОМТ – воспалительные заболевания органов малого таза: эндометрит, эндомиометрит, сальпингит, оофорит
Таблица 2
Микробиологическая характеристика больных хроническими формами кольпита, цервицита, воспалительных заболеваний органов малого таза (n=86)
Микроорганизмы	Кол-во случаев выявления микроорганизмов (%)
Т.vaginalis	19 (22,1)
Т.vaginalis + УПМ*	19 (22,1)
C.trachomatis	24 (27,9)
C.trachomatis + УПМ*	24 (27,9)
Т.vaginalis + C.trachomatis	12 (14,0)
Т.vaginalis + C.trachomatis + УПМ*	12 (14,0)
Ureaplasma urealyticum	19 (22,1)
Mycoplasma hominis	15 (17,4)
Staphylococcus spp.	18 (20,9)
S.epidermidis	14 (16,3)
Streptococcus spp.	13 (15,1)
Enterococcus spp.	11 (12,8)
Escherichia coli	19 (22,1)
Другие Enterobacteriaceae spp.	13 (15,1)
*УПМ – условно-патогенные микроорганизмы учитывались в качестве инфекционного агента при концентрации 1×104 м.к. в мл.

Снижение количества лейкоцитов до 10 в поле зрения в вагинальных и цервикальных соскобах наблюдали через 14 дней после окончания курса лечения у 40 (71,4%) пациенток основной группы, а в контрольной группе только у 14 (46,7%) больных (р<0,05).

Статистически значимы также были различия по показателям регресса воспалительных изменений шейки матки (по данным кольпоскопии) и уменьшения ее объема (по данным ТВУЗИ) в пользу предлагаемого метода терапии.

При сравнении этиологической излеченности через 30 дней после лечения показано, что в основной группе эрадикация возбудителей патогенной инфекции и/или снижение концентрации ниже диагностического порога условно-патогенной микрофлоры имели место в большей степени, чем у участников исследования контрольной группы, у 41 (73,2%) и 16 (53,3%) соответственно. При этом различия были статистически значимы (р<0,05).

Побочных эффектов и осложнений не отмечено.

Обязательным компонентом хронического воспаления является стойкий спазм сосудов, который препятствует проникновению в очаг инфекции как факторов противоинфекционной защиты (макрофагов, лейкоцитов), так и этиотропных средств (И.С.Сидорова. Е.И.Боровкова. Результаты сравнительного исследования эффективности применения препаратов местного действия в терапии неспецифических воспалительных заболеваний влагалища. Российский вестник акушера-гинеколога. – 3. – 2007. – С.63-66). Поэтому нормализация микроциркуляции в патологическом очаге является необходимым условием для повышения эффективности проводимой терапии. В данной аппаратной методике одновременно работают два физических фактора, обладающих синергическим действием: локальная прессотерапия (пневмомассаж) и низкочастотная вибрация, стимулирующие баро- и механорецепторы. Строгодозированная компрессия с плавным нарастанием и спадом ее силы, чередующаяся с последующей паузой, а также низкочастотная вибрация, сопровождающая пневмоимпульс, улучшают гемо- и лимфодренаж в органах малого таза, поэтому данное воздействие можно рассматривать как искусственное локальное крово- и лимфообращение. Улучшение транспорта в системе «кровь-ткань-лимфа-кровь» способствует рассасыванию воспалительных инфильтратов, восстановлению трофики слизистого и подслизистого слоев влагалища и шейки матки, активации в органах малого таза обменных и регенеративных процессов, оказывает противовоспалительное, антигипоксическое, противоотечное, антисклеротическое действие, повышает тонус гладко-мышечных структур, укрепляет соединительнотканные элементы в зоне воздействия. Повышается интенсивность выведения токсических метаболитов, в том числе и раздражающих болевые рецепторы («факторов боли»). Возможно, происходит выделение эндорфинов под воздействием прессо- и вибротерапии, что способствует уменьшению чувствительности и боли в тазовых органах. Повышается доступность этиотропных препаратов и иммунных факторов противоинфекционной защиты в подвергнутые пневмовибромассажу очаги вялотекущего хронического воспаления.

Данная процедура стимулирует секреторную активность и десквамацию эпителиальных клеток слизистой влагалища и шейки матки, вероятно, препятствуя образованию микробных биопленок, активирует процесс саногенеза. Колонизирующие слизистую влагалища и шейки матки инфекционные агенты становятся более доступной мишенью не только для системных этиотропных препаратов, но и для местных санирующих средств.

Кроме того, гинекологический пневмовибромассаж способствует улучшению тонико-эластических свойств сосудистой стенки, активации резервных коллатеральных путей оттока венозной крови, тем самым снижая венозное полнокровие (конгестию) малого таза, что особенно актуально для больных с фоновой варикозной болезнью вен малого таза.

Следует отметить, что аппаратный массаж отличается от мануального стандартизованностью параметров и режимов воздействия, атравматичностью и меньшей трудоемкостью.

Таким образом, данный способ позволяет повысить терапевтическую эффективность комплексного лечения хронических форм инфекционно-воспалительных гинекологических заболеваний, не имеет побочных эффектов и осложнений и может быть рекомендован для использования в клинической практике.

Формула изобретения

Способ лечения хронических кольпита, цервицита, эндометрита, эндомиометрита, сальпингита, оофорита и их сочетанных форм, включающий этиотропную терапию, гинекологический массаж, отличающийся тем, что последний осуществляют посредством интравагинального комбинированного пневмовибромассажа, включающего пневмомассаж – прессотерапию в импульсном режиме с плавным нарастанием и спадом компрессии с длительностью пневмоимпульса 1-5 с, чередующейся с паузой 1-2 с и одновременной низкочастотной вибрацией с частотой 10 Гц.