Патент на изобретение №2350954

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2350954 (13) C1
(51) МПК

G01N33/49 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008107199/15, 26.02.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.02.2008

(46) Опубликовано: 27.03.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2261442 С2, 27.09.2005. RU 2064185 С1, 20.07.2006. RU 2081420 С1, 10.06.1997. BY 905 С1, 30.06.1995. KZ 7669 A, 15.06.1999.

Адрес для переписки:

214019, г.Смоленск, ул. Крупской, 28, ГОУ ВПО Смоленская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

(72) Автор(ы):

Михалик Дмитрий Степанович (RU),
Максименкова Виктория Вячеславовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Смоленская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СТАДИЙ ЭССЕНЦИАЛЬНОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии. Для осуществления способа диагностики стадий эссенциальной артериальной гипертензии определяют величину энтропии системы гидратации форменных элементов крови пациента. При ее значении 0,911 и ниже судят о I стадии артериальной гипертензии. При ее значении в пределах 0,912-0,953 – о II стадии. При значении 0,954 и выше – о III стадии заболевания. Использование изобретения позволяет повысить информативность и упростить дифференциальную диагностику стадий артериальной гипертензии, что позволяет применять его в качестве скрининг-теста при обследовании большого количества пациентов. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии.

В настоящее время существует клинико-лабораторный способ диагностики стадий эссенциальной артериальной гипертензии. Диагностируют первую стадию при отсутствии объективных признаков поражения органов мишеней. Вторую стадию – при наличии по крайней мере одного из признаков поражения органов-мишеней: гипертрофия левого желудочка; микроальбуминурия, протеинурия и/или повышение уровня креатинина до 1,2-2,0 мг/дл; наличие атеросклеротических бляшек в сонных, подвздошных, бедренных артериях или аорте при ультразвуковом или радиологическом исследовании. Третью стадию при наличии клинических проявлений поражения органов-мишеней: головной мозг – ишемический или геморрагический инсульт, транзиторные ишемические атаки, гипертоническая энцефалопатия; сердце – инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность; почки – повышение креатинина более 2,0 мг/дл, почечная недостаточность; периферические сосуды – расслаивающая аневризма аорты, заболевания периферических артерий нижних конечностей; сетчатка – геморрагии, экссудаты, отек соска зрительного нерва (Диагноз при сердечно-сосудистых заболеваниях. Формулировка, классификации. Практическое руководство под редакцией академика РАМН И.Н.Денисова, профессора С.Г.Гороховой. – Москва, Издательская группа «ГЕОТАР-Медиа», 2005. – С.37). Указанный способ диагностики стадий эссенциальной артериальной гипертензии требует длительного времени обследования больного, выполнения большого объема диагностических исследований и совершенно не пригоден для скрининг-диагностики, т.е. для быстрого обследования большого количества людей, что особенно важно в условиях поликлиники.

Известен способ диагностики артериальной гипертензии путем спектрофотометрического исследования сыворотки крови. Для этого проводят подготовку образца сыворотки крови, при этом ее высушивают и вводят полученный сухой остаток в вазелиновое масло и затем его исследуют. Регистрируют спектры поглощения образца в области 1170-1025 см-1, определяют высоты пиков полос поглощения с максимумами при 1170, 1165, 1150, 1140, 1050 см-1, вычисляют отношение высоты пика с максимумом при 1170 см-1 к высоте пика 1160 см-1, высоты пика 1150 см-1 к высоте пика 1140 см-1 и отношение высоты пика 1150 см-1 к высоте пика 1050 см-1. Диагностируют наличие артериальной гипертензии по определенным значения этих отношений: 0,051170/11600,34; 0,81150/11401,2; 0,631150/10501,6 (Способ диагностики артериальной гипертензии. Гордецов А.С, Шкарин В.В., Сидорова Н.В., Лоенко Н.А. Патент РФ №2261442).

Основным его недостатком является то, что с его помощью можно диагностировать только наличие артериальной гипертензии у пациента, но невозможно дифференцировать стадии заболевания и своевременно принимать необходимое терапевтическое решение.

Задача изобретения – сокращение времени диагностики стадий эссенциальной гипертензии, удешевление ее и, тем самым, повышение эффективности проводимого лечения.

Сущность изобретения состоит в том, что у пациентов определяют энтропию системы гидратации белков форменных элементов крови и при ее значении 0,911 и ниже – судят о I стадии артериальной гипертензии; при ее значении в пределах 0,912-0,953 – о II стадии; при значении 0,954 и выше – о III стадии заболевания.

Энтропия согласно теории информации может служить мерой неопределенности любой замкнутой системы, какой и является система гидратации форменных элементов крови. Доказано, что адаптационная стабилизация тканевых структур заключается не только в их количественных изменениях, но и в изменении соотношения структурных элементов системы между собой. Рост энтропии однозначно свидетельствует о дестабилизации исследуемой структуры.

Способ осуществляется следующим образом: для получения эритромассы кровь центрифугируют 20 минут при 3000 оборотах в минуту. В специальную микропипетку набирают эритромассу до уровня 0,09-0,092 мл. Микропипетку закрепляют в дилатометрическом устройстве, совмещая его с микроскопом, и регистрируют начальный объем (V1) жидкости с точностью до 0,0005 мл. Устройство с микропипеткой помещают в морозильную камеру в охлаждающую жидкость, в которой поддерживается постоянная температура -10 С°. Через 30 минут устройство извлекают из морозильной камеры и определяют объем замерзшей воды (V2). Затем выливают исследуемую пробу жидкости на предварительно взвешенный кусочек металлической фольги, определяют вес жидкости и помещают ее в сушильный шкаф с температурой 100-105 С°. Проба высушивается до постоянного веса и по разнице веса пробы и сухого остатка определяется количество общей воды и ее процентное отношение к общему весу пробы.

Используя величины начального и конечного объемов рассчитывают процентное содержание свободной воды по формуле:

,

где V1 – исходный объем жидкости,

V2 – объем жидкости после кристаллизации свободной воды,

К – коэффициент сжатия при охлаждении жидкости от комнатной температуры до температуры кристаллизации, равный 0,002.

Количество связанной воды рассчитывают по разнице между общей и свободной водой.

Энтропия системы гидратации форменных элементов крови рассчитывается по формуле К.Э. Шеннона (1963):

Н=i/100)log2(ai/100),

где Н – энтропия системы гидратации форменных элементов крови;

i=1, 2, … n – число групп в исследуемой системе;

аi – процентное содержание i-й группы в исследуемой системе;

– знак суммы.

В данной ситуации мы определяем энтропию системы гидратации форменных элементов крови, состоящую из двух групп: свободной и связанной воды.

Пример 1. Больной К., 46 лет. Обратился с жалобами на головные боли, головокружение, неприятные ощущения в области сердца. Больным себя считает в течение 5 лет, однако за медицинской помощью не обращался. При ухудшении состояния, по совету родственников, эпизодически принимал адельфан. Отмечал временное улучшение состояния. В поликлинику пациента заставили обратиться появившиеся неприятные ощущения в области сердца, сопровождающиеся чувством страха смерти. При объективном исследовании выявлен акцент 2-го тона на аорте. Артериальное давление 165/100 мм рт.ст. Величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови составляла 0,971. На основании того, что величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови выше 0,954, у данного пациента была диагностирована третья стадия артериальной гипертензии. Ему сразу была назначена комбинированная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора и -адреноблокаторами. Дополнительные методы обследования выявили наличие гипертрофии миокарда левого желудочка в сочетании со стабильной стенокардией 2-го функционального класса. Данных за симптоматическую АГ выявлено не было. Диагноз эссенциальной артериальной гипертензии третьей стадии был подтвержден.

Пример 2. Больной Ж. 46 лет. Обратился в поликлинику по поводу периодического подъема артериального давления, сопровождающегося слабостью и головокружением. Больным себя считает в течение 5-7 лет. Категорически отказывается от постоянного приема каких-либо гипотензивных препаратов, мотивируя это тем, что не хочет «привыкать» к лекарствам. Просит подобрать ему препарат для эпизодического приема при повышении АД. Артериальное давление 150/95 мм рт.ст. Величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови у данного пациента оказалось равным 0,939. На основании того, что величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови оказалось в пределах 0,912-0,953 у данного пациента была диагностирована вторая стадия артериальной гипертензии. Его убедили начать постоянный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора и провести дополнительные обследования. При ультразвуковом исследовании выявили наличие атеросклеротических бляшек в сонных артериях и незначительную гипертрофию миокарда левого желудочка. Данных за симптоматическую артериальную гипертензию выявлено не было. Диагноз эссенциальной артериальной гипертензии второй стадии был подтвержден. Пациенту доказана необходимость постоянного приема гипотензивных препаратов.

Пример 3. Больная П. 35 лет. Жалоб не предъявляет. При прохождении дополнительной диспансеризации выявлено стабильно повышенное артериальное давление: 145/95 мм рт.ст. Объективные данные без патологии. Анализы крови, мочи и биохимический анализ крови в пределах нормы. Данные инструментальных методов исследования патологии не выявили. Величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови оказалось равной 0,894. На основании того, что величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови оказалась ниже 0,911, у пациентки была диагностирована первая стадия эссенциальной артериальной гипертензии. С больной проведена беседа, объяснена необходимость регулярного лечения под контролем артериального давления. Пациентка поставлена на диспансерный учет по поводу артериальной гипертензии, ей назначена немедикаментозная терапия (коррекция питания, борьба с гиподинамией, психотерапия). Неэффективность проведенного лечения заставило прибегнуть к терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, после чего у пациентки был достигнут целевой уровень артериального давления.

Всего предлагаемым способом обследовано 125 человек. Из них 31 с артериальной гипертензией I стадии, 39 – с II стадией, 27 – с III стадией заболевания и 28 практически здоровых людей. В норме величина энтропии системы гидратации форменных элементов крови составила 0,896±0,017.

Полученные данные представлены в прилагаемой ниже таблице.

Предлагаемый способ достаточно информативен и не нуждается в проведении сложных и дорогостоящих дополнительных методов обследования. Он исключает влияние на диагностику артериальной гипертензии субъективных факторов. Возможно использование его в качестве скрининг-теста при обследовании большого контингента пациентов, в т.ч. и при профилактическом обследовании. Все это позволяет использовать его для дифференциальной диагностики артериальной гипертензии и диагностики ее стадий, а также для выбора средств и сроков лечения.

Способ диагностики стадий эссенциальной артериальной гипертензии
Здоровые I стадия II Стадия III Стадия
1 2 3 4
n 28 31 39 27
М+m 0,896±0,017 0,892±0,014 0,931±0,012 0,975±0,019
А 0,911 и ниже 0,911 и ниже 0,912-0,953 0,954 и выше
Р Р2-3<0,05 Р3-4<0,05 Р2-4<0,01

Формула изобретения

Способ диагностики стадий эссенциальной артериальной гипертензии путем определения величины энтропии системы гидратации форменных элементов крови пациента, и при ее значении 0,911 и ниже судят о I стадии артериальной гипертензии; при ее значении в пределах 0,912-0,953 – о II стадии; при значении 0,954 и выше – о III стадии заболевания.

Categories: BD_2350000-2350999