Патент на изобретение №2350335

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2350335 (13) C2
(51) МПК

A61K33/08 (2006.01)
A61P1/04 (2006.01)
A61B1/273 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2006145772/14, 21.12.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.12.2006

(43) Дата публикации заявки: 27.06.2008

(46) Опубликовано: 27.03.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЕФИМЕНКО Н.А. и др. Озонотерапия в хирургической клинике. – М.: Полимаг, 2001, с.64. RU 2098099 C1, 10.12.1997. UA 11994 U, 16.01.2006. Методики применения озона в медицине (методические рекомендации) сост. Шмакова И.П. и др. МЗ Украины, Киев, 2004, с.14, 15, 19. BOBKOV O.V. Comparative estimation of an acute gastroduodenal ulcers, complicated by

Адрес для переписки:

454014, г.Челябинск, а/я 2862, пат.пов. Т.А. Крымской

(72) Автор(ы):

Муслимова Марина Юрьевна (RU),
Теплова Светлана Николаевна (RU),
Олексюк Дамира Маратовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Муслимова Марина Юрьевна (RU),
Теплова Светлана Николаевна (RU),
Олексюк Дамира Маратовна (RU)

(54) СПОСОБ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, эндоскопии, в частности к гастроэнтерологии, и касается эндоскопического лечения язвенной болезни желудка. Для этого эндоскопически, под слизистую оболочку желудка вокруг язвы, отступая на 0,5-1 см от края дефекта, вводят озонокислородную смесь с концентрацией озона 2-3 мг/л. Смесь вводят в 4-5 точек, в количестве 1-2 мл на точку. Затем язвенный дефект орошают озонированным маслом в количестве 2-5 мл и остатками озонокислородной смеси в количестве 20-40 мл. Курс – 5-6 процедур, через день. Способ обеспечивает улучшение микроциркуляции и клеточного метаболизма, активацию размножения эпителиоцитов в области язвенного дефекта, его защиту от кислотно-пептической агрессии и, как следствие, сокращение сроков лечения. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”hemorrhage according to indexes of enzymatic-biochemical spectrum of the blood. Klin Khir. 2004 Jul; (7): 10-2, реферат PMID: 15495605 [Найдено 2007-11-21] Найдено из Интернет:

Изобретение относится к медицине, а именно к эндоскопии, гастроэнтерологии, и предназначено для местного лечения язвенной болезни желудка (ЯБЖ).

Известен способ эндоскопического лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, описанный в п. РФ №2245716 по кл. А61К 33/00, А61Р 1/4, з. 16.09.02. оп. 10.03.03.

Известный способ заключается в том, что осуществляют введение эндоскопа, очистку пораженной поверхности и нанесение лечебного состава в виде геля субстанции Тизоль (аквакомплекса глицеросольвата титана) в количестве от 2 до 8 мл через эндоскоп на пораженную поверхность под визуальным контролем, при этом число сеансов составляет от 1 до 7, сеансы проводят через 3-5 дней.

Недостатком известного способа является невысокая эффективность лечения.

Известен эндоскопический метод местного лечения язвенной болезни (ЯБ) путем обкалывания язв лекарственными препаратами, ускоряющий процессы регенерации слизистой оболочки (солкосерил, актовегин и другие), усиливающие обменные процессы и микроциркуляцию (Сотников В.Н., 1982: Циммерман Я.С., 1992; Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., 1996; Введенский В.П., Баунов В.А., Шакола А.К., 2002).

Недостатком известного способа является ограниченный диапазон биологической активности медикаментозных препаратов, оказывающих избирательное действие только на процесс репарации тканей при отсутствии у них микробоцидных и оксигенирующих свойств.

Известен способ лечения язвенной болезни желудка, описанный в п. РФ №2098099 «Способ лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки» по кл. А61К 33/00, з. 19.12.94, оп. 10.12.97.

Известный способ заключается в том, что интрагастрально через фиброгастроскоп и тонкий хлорвиниловый зонд вводят озонокислородную смесь, содержащую 10-15 мг озона в 1 л смеси, причем введение начинают во время первичной гастродуоденоскопии и осуществляют дробными дозами до появления ощущения распирания в эпигастрии, сначала процедуру проводят ежедневно до купирования болей, затем через 1-2 дня до образования красного рубца, при этом в дни между интрагастральными процедурами больной принимает 3 раза в день по 300-400 мл озонированной дистиллированной воды, содержащей 4-6 мг озона в 1 л раствора.

Недостатком известного способа является неудобство лечения для больных – ежедневное введение смеси до ощущения распирания желудка, причем дробными дозами, а также прием большого количества озонированной воды.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому является способ эндоскопического лечения язвенной болезни желудка, описанный в книге «Озонотерапия в хирургической клинике» авторов Ефименко И.А., Черняховская Н.Е., М., 2001 и выбранный в качестве прототипа.

Известный способ заключается в том, что проводят обкалывание язвы желудка озонированным изотоническим раствором хлорида натрия, который вводят в подслизистую оболочку желудка во время гастроскопии при помощи инъектора в 4-5 точек, по 1-2 мл в каждый вкол, отступая на 0,5-1 см от края язвы.

Задачей заявляемого способа является повышение эффективности и сокращение сроков лечения.

Поставленная задача решается тем, что в эндоскопическом способе лечения язвенной болезни желудка, заключающемся в обкалывании язвы желудка содержащим озон лекарственным средством, которое вводят в подслизистую оболочку желудка во время гастроскопии через инъектор, отступая на 0,5-1 см от края язвы из 4-5 точек в количестве 1-2 мл в каждый вкол, при этом курс лечения состоит из 5-6 сеансов через день, согласно изобретению, в качестве лекарственного средства при обкалывании язвы используют озонокислородную смесь (ОКС) с концентрацией озона 2-3 мг/л, после чего орошают язвенный дефект озонированным маслом в количестве 2-5 мл и остатками озонокислородной смеси в количестве 20-40 мл.

Повышение эффективности и сокращение сроков лечения обеспечивается за счет того, что озонокислородная смесь обладает микробоцидным эффектом и приводит к более быстрой эрадикации Н.pylori, являющихся главным фактором повреждения при язвенной болезни, способствует оксигенации поврежденных тканей, действует как антигипоксант, улучшает микроциркуляцию и усиливает клеточный метаболизм, тем самым способствуя усилению процессов активации и размножения эпителиоцитов в области язвенного дефекта. Разрушая микроарихитектонику биологических мембран бактериальных клеток при непосредственном контакте, озон обладает местным бактрицидным и фунгицидным действием, причем в отличие от многих антисептиков он не оказывает разрушающего воздействия на ткани, т.к. клетки многоклеточного организма имеют антиоксидантную систему защиты. Вирицидное действие озона связывают также с повреждением полипептидных цепей оболочки, что приводит к нарушению способности вирусов прикрепляться к клеткам-мишеням и расщеплению одной нити РНК на две части, подрывая фундамент реакции размножения.

Орошение язвы маслом, покрывающим пленкой язвенный дефект, защищает ее от кислотно-пептической агрессии в совокупности с дополнительным орошением язвы остатками озонокислородной смеси, также ускоряет процесс регенерации пораженных тканей.

Технический эффект – усиление процессов активации и размножения эпителиоцитов в области язвы и ускорение регенерации слизистой оболочки желудка.

Заявляемый способ обладает новизной в сравнении с прототипом, отличаясь от него такими существенными признаками, как использование в качестве лекарственною средства озонокислородной смеси с концентрацией озона 2-3 мл/г, последующее орошение язвенного дефекта озонированным маслом в количестве 2-5 мл и остатками озонокислородной смеси в количестве 20-40 мл, обеспечивающим достижение заданного результата.

Хотя известно применение озонокислородной смеси для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (п. РФ №2098099), и язвенного колита (см. Ефименко Н.А. и Чернеховская Н.Е. «Озонотерапия в хирургической клинике». М., ООО «Полимаг», 2001 г., стр.36), однако в первом случае используется полостное введение ее в полость желудка с другой концентрацией и при дополнительном приеме озонированной воды, а во втором случае используется концентрация от 5 до 100 мг/л и ректальное введение смеси при давлении 0,1-0,2 бара и применяется данный способ для лечения другого заболевания – колита, что никоим случаем не порочит предлагаемого способа для лечения язвы желудка, отличающегося от известных способов технологией использования, концентрацией, достигаемым результатом и назначением, поэтому заявитель считает, что заявляемое техническое решение соответствует критерию “изобретательский уровень”.

Заявляемый способ может использоваться в медицине для лечения язвы желудка, а потому соответствует критерию «промышленная применимость».

Заявляемый способ заключается в том, что вводят озонокислородную смесь (ОКС), с концентрацией озона 2-3 мг/л, в подслизистую оболочку желудка во время гастроскопии через инъектор, отступая на 0,5-1 см от края язвы из 4-5 точек в количестве 1-2 мл в каждый вкол, после чего орошают язвенный дефект озонированным маслом в количестве 2-5 мл и остатками озонокислородной смеси в количестве 20-40 мл, при этом курс лечения состоит из 5-6 сеансов через день.

Практически способ лечения язвенной болезни желудка заявляемым способом осуществляется следующим образом.

Предварительно больному вводят зонд гастроскопа и производят очистку пораженной поверхности желудка, для чего орошают ее 70%-ным спиртом в количестве 5-10 мл. Затем с помощью инъектора проводят обкалывание озонокислородной смесью с концентрацией озона 2-3 мл/г краев язвы в 4-5 точках, отступая на 0,5-1 см от края язвы в количестве 1-2 мл в каждый вкол. Далее орошают язвенный дефект озонированным маслом «Озонид» в количестве 2-5 мл и остатками озонокислородной смеси в количестве 20-40 мл. Процедуру проводят через день, курс лечения включает 5-6 процедур.

Для подтверждения эффективности предложенного способа авторами проведены исследования у 12 больных язвенной болезнью желудка в возрасте от 35 до 56 лет, средний возраст 42, 8 лет, длительность заболевания от 1 года до 15 лет. Диаметр язвенных дефектов составил от 6 до 10 мм – это были поверхностные или средней глубины эрозивно-язвенные дефекты слизистой оболочки с поверхностным или плотным слоем фибрина в дне, ровными краями, чаще всего локализовавшиеся на передней стенке в области угла желудка. Обсемененность слизистой оболочки антрального отдела Нр была оценена как 100%, при этом H.Pylori был в большом количестве (+++).

Все больные получали стандартную базисную медикаментозную терапию. Из них 6 человек (1 группа) дополнительно получали эндоскопическое местное лечение озонокислородной смесью. Контрольную группу составили 6 человек, не получавших эндоскопического лечения (таблица).

На фоне проводимой терапии (после 4-5 сеансов) у всех пациентов было отмечено рубцевание язв в среднем за 15 дней, что на 40% быстрее, чем в контрольной группе. В процессе местного лечения наблюдался ранний и стойкий обезболивающий эффект в 100% случаев (после 1-2 сеансов лечебных гастроскопий). С прекращением болевою синдрома снималось мышечное напряжение брюшной стенки, а несколько позже исчезала болезненность при пальпации в эпигастральной области. Диспепсические явления у больных проходили в конце первой недели лечения по мере эпителизации дефекта и стихания воспалительных изменений слизистой оболочки стенки желудка. При эндоскопическом исследовании в процессе и после проведения озонотерапии наблюдалось ускорение процессов эпителизации язвы, первые признаки эпителизации появлялись уже после первой лечебной процедуры: язва становилась более плоской за счет уменьшения воспаления и развития сочных грануляций. Скорость заживления язвенного дефекта но нашим наблюдениям могла достигать 1 мм в день, а возникающий на месте рубец был нежный, эластичный, не деформирующий стенку желудка.

При исследовании гистологических препаратов слизистой антрального отдела и тела желудка, ИФ методом выявления суммарных Ат к АГ Н.pylori в сыворотке крови у всех больных отмечено снижение уровня обсемененности слизистой оболочки H.Pylori. В течение двух лет был зарегистрирован только 1 случай рецидива у больного, связанный с переходом на более вредные условия труда.

При лечении не обнаружено какого-либо отрицательного влияния озонокислородной смеси и озонированного масла на слизистую оболочку желудка. Непереносимости и побочных явлений не отмечалось, язвы зарубцевались во всех случаях местного применения озонотерапии.

Параметры I группа II группа Р
Сроки эпителизации 15,66±2,72 25,1±1,08 <0,05

Данные таблицы свидетельствуют, что сроки эпителизации язвенного дефекта без местного применения озонокислородной смеси колеблются от 23 до 30 дней, в среднем составляя 25,2 дня. Соответственно после местного применения озонокислородной смеси сроки эпителизации язвенного дефекта существенно сокращаются и колеблются от 9 до 26 дней, составляя в среднем 15,7 дней (р<0,05).

Кроме положительного влияния эндоскопического лечения на сроки эпителизации язвенных дефектов улучшаются и показатели микробной (HP) обсемененности слизистой оболочки желудка, которые после проведенного эндоскопического лечения составляют в баллах 6 в I группе и 11 баллов во второй, что отражает лучшую эрадикацию возбудителя при использовании местного лечения.

Таким образом, испытания, проведенные авторами, показали, что применение озонокислородной смеси в местном лечении язв желудка дает возможность эффективно лечить язвы желудка, сокращая сроки эпителизации с 30 дней до 16 дней за счет повышения процента эрадикации Н.pylori, при сохранении четко заданной концентрации озона в вводимой озонокислородной смеси.

В сравнении с прототипом заявляемый эндоскопический способ лечения язвенной болезни желудка является более эффективным и позволяет сократить сроки лечения.

Формула изобретения

Способ эндоскопического лечения язвенной болезни желудка, заключающийся в обкалывании язвы желудка лекарственным средством, содержащим озон, которое вводят в подслизистую оболочку желудка во время гастроскопии через инъектор, отступая на 0,5-1 см от края язвы из 4-5 точек в количестве 1-2 мл в каждый вкол, курс лечения состоит из 5-6 сеансов через день, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства при обкалывании язвы используют озонокислородную смесь (ОКС), с концентрацией озона 2-3 мг/л, после чего проводят орошение язвенного дефекта озонированным маслом в количестве 2-5 мл и остатками озонокислородной смеси в количестве 20-40 мл.

Categories: BD_2350000-2350999