Патент на изобретение №2348439

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2348439 (13) C1
(51) МПК

A61N5/067 (2006.01)
A61K31/7076 (2006.01)
A61P29/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2007126503/14, 11.07.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

11.07.2007

(46) Опубликовано: 10.03.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2296596 С2, 10.04.2007. RU 2105578 C1, 27.02.1998. RU 2242257 С2, 20.12.2004. UA 66303 A, 15.04.2004. КОРЕПАНОВ В.И. Лазерная терапия в неврологии, артрологии и лечении болевого синдрома. М., 1998, с.38-43. КАРЛОВ. Лекции по квантовой электронике. – М., 1983, с.66-73. CEYLAN Y., et al. The effects of infrared laser and medical treatments on pain

Адрес для переписки:

199034, Санкт-Петербург, наб. Макарова, 6, ФИН, Н.М. Корнюшиной

(72) Автор(ы):

Крылов Борис Владимирович (RU),
Ячнев Игорь Лукич (RU),
Лопатина Екатерина Валентиновна (RU),
Подзорова Светлана Александровна (RU),
Плахова Вера Борисовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Институт физиологии им. И.П. Павлова РАН (RU)

(54) СПОСОБ ЛАЗЕРНОЙ КОРРЕКЦИИ БОЛЕВОГО СИНДРОМА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для коррекции болевого синдрома, сопровождающего тяжелые формы псориаза. Для этого облучают кожу в области поражения или над очагом воспаления низкоинтенсивным инфракрасным излучением CO2 лазера. Длина волны лазера – 10,6 мкм. Плотность мощности излучения в импульсно-периодическом режиме – 0,015-1 Вт/см2, длительность импульсов излучения 0,5-10 мс, паузы между импульсами – 10-100 мс, расходимость высоконаправленного инфракрасного излучения 10-2 рад. Облучение проводят, перемещая пучок излучения по коже в области поражения в течение 5-10 минут, при этом длительность облучения зоны, определяемой диаметром пучка излучения, составляет 1-2 с. Предварительно наносят на кожу АТФ. Облучают ежедневно, курс 10-15 дней. Способ обеспечивает выраженный репаративный, анальгетический эффект, позволяет снизить срок пребывания в стационаре, избежать осложнений.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”and serotonin degradation products in patients with myofascial pain syndrome. A controlled trial. Rheumatol Int. 2004 Sep; 24 (5): 260-3. Epub 2003 Nov 20. PMID: 14628149 [PubMed – indexed for MEDLINE].

Изобретение относится к медицине, в частности к способу лазерной коррекции болевого синдрома при тяжелых формах псориаза.

Особенностью излучения СО2 лазера, имеющего длину волны излучения 10,6 мкм, является его сильное поглощение биологическими тканями, что обусловлено поглощением содержащихся в них молекул воды. На длине волны 10,6 мкм коэффициент поглощения воды а=856,7 см-1. Характерная глубина проникновения излучения СО2 лазера в воду L=1/а, на которой интенсивность излучения уменьшается в 2,73 раза, составляет ˜12 мкм. С сильным поглощением и малым рассеянием излучения СО2 лазера в биологических тканях связано его использование в первую очередь в хирургии в качестве «светового скальпеля».

При сравнении ответов нейрона на действие излучения ближнего и среднего ИК диапазонов было установлено, что пороговая плотность мощности излучения, вызывающего реакцию нейрона, уменьшается на семь порядков величины, от 0,45 до 2×10-8 Вт/см2, при переходе от спектральной области 0,8-3 мкм к длине волны излучения CO2

Использованная методика позволяла получать количественные данные об ответе мембраны нейрона на действие излучения путем измерения предельной пороговой потенциалочувствительности активационной воротной системы медленных натриевых каналов. Результаты проведенных исследований свидетельствовали о том, что ИК излучение уменьшает величину предельной пороговой потенциалочувствительности активационного воротного устройства медленных натриевых каналов (Nav

Облучение нервной клетки излучением СО2 лазера приводит к целому ряду последовательных физических и физиологических процессов. Первичным среди них является поглощение излучения молекулами АТФ, обусловленное наличием у них колебательной полосы поглощения в средней инфракрасной (ИК) области спектра. Энергия выделяется в ферментативной реакции гидролиза АТФ

АТФ+Н2ОАДФ+Н2O+РО3.

Фермент реакции – Na,KАТФаза – трансмембранный белок, выполняющий «насосную» функцию и, что особенно важно в нашем рассмотрении, трансдукторную функцию. Ее включение обусловлено реакцией гидролиза «активных» молекул АТФ, обладающих после воздействия ИК излучения некоторым избытком энергии – энергией активации (Ea). В условиях, при которых энергия активации определяется энергий только поступательного движения молекул, константа скорости гидролиза определяется выражением (В.Н. Кондратьев, 1974)

k=АТ1/2exp(-Еа/RT),

в котором А – предэкспоненциальный множитель, Т – температура, R – универсальная газовая постоянная.

Поглощая излучение молекула АТФ приобретает дополнительную энергию и переходит в возбужденное колебательное состояние. Скорость гидролиза возбужденных молекул возрастает. Это связано с тем, что при наличии у молекул внутренней (колебательной и вращательной) энергии, превышающей энергию их поступательного движения, зависимость константы скорости от температуры становится более сильной

k=ATnexp(-Ea/RT), n>1.

За ближайший прототип принят способ лазерной коррекции болевого синдрома по патенту RU №2296596, включающий локальное облучение кожи в области поражения низкоинтенсивным высоконаправленным инфракрасным излучением СО2 лазера на длине волны 10,6 мкм в импульсно-периодическом режиме. Однако способ-прототип не позволяет корректировать болевой синдром, в частности, при псориатическом артрите и ряде других синдромов, сопровождающихся нарушениями клеточного процесса окислительного фосфорилирования.

Заявляемый способ лечения больных с тяжелыми формами псориаза, включающий облучение кожи в области поражения низкоинтенсивным высоконаправленным инфракрасным излучением СО2 лазера на длине волны 10,6 мкм в импульсно-периодическом режиме, реализуют при облучении от 5 до 10 мин ежедневно, перемещая пучок излучения лазера по коже в области поражения с остановками 1-2 с, с параметрами: расходимость излучения 10-2 рад, длительность импульсов излучения 0,5-10 мс и длительность пауз между ними 10-100 мс, плотность мощности 0,015-1 Вт/см2, а перед облучением на кожу наносят АТФ, выполняя курс из 10-15 сеансов. Содержание АТФ в мази – от 0,09% до 30% в зависимости от тяжести поражения.

Указанная совокупность существенных признаков заявляемого способа обеспечивает получение технического результата – возможности немедикаментозной, неинвазивной коррекции болевого синдрома при тяжелых формах псориаза, сравнимой по силе воздействия с действием «больших» анальгетиков. Предлагаемый способ не нарушает физиологический статус и целостность организма и не оказывает негативных побочных эффектов (привыкания, потребности в постепенном увеличения дозы, реакций со стороны вегетативной нервной системы и высших эмоциональных центров), проявляющихся при постоянном использовании «больших» анальгетиков. Болевой синдром устраняется значительно быстрее, чем при использовании классических средств фармакологии.

Указанный технический результат определяется не известным ранее применением лазерного облучения с оригинальными параметрами, экзогенным введением АТФ через кожу в области поражения (с помощью электрофореза или при чрескожном введении АТФ-содержащих мазей). Авторами описан механизм взаимодействия излучения СО2 лазера с мембраной нервной клетки и дано объяснение достигаемого эффекта.

Пример

Лечение с помощью ИК лазера проводили больным с тяжелыми формами псориаза в возрасте от 21 до 65 лет. Продолжительность заболевания колебалась в среднем от 3 до 20 лет. Провоцирующими факторами развития болезни были: нервные стрессы, простудные заболевания, обострение хронического гастрита, заболевания гепатобилиарной системы, прием алкоголя. Сезонный псориаз выявлен у 72% больных, внесезонный у 28%. Семейный характер псориаза установлен у 19,2% всех больных. Подавляющее большинство больных были мужчины (75%), а лица наиболее трудоспособного возраста составили 83%. Поражение кожи у всех обследованных пациентов имело распространенный характер в виде крупных бляшек или диффузных очагов, нередко с парциальной эритродермией. У 85% больных заболевание находилось в прогрессирующей стадии, а у 15% – в стационарной. У 40% наблюдаемых больных отмечались явления астенизации, жалобы на зуд кожи в области очагов поражения. У всех больных псориазом процесс на коже характеризовался резистентностью к традиционным методам терапии (витамины, седативные и гипосенсибилизирующие средства, УФО). Цитостатики, стероидные и иммунотропные препараты ранее принимали с временным эффектом 67% больных, фотохимиотерапию – 15%. У 23% больных отсутствовали ремиссии в течение 3 лет. Длительность рецидивов более 12 месяцев констатирована у 47% больных.

Облучение с помощью лазера проводили по типу местного воздействия на участки поражения, болевые точки. Все эти участки были первоначально подвергнуты чрескожному введению молекул АТФ с помощью ионофореза или благодаря использованию АТФ-содержащих мазей. Содержание АТФ в мази – от 0,09% до 30% в зависимости от тяжести поражения патологической зоны. Начальная экспозиция варьировалась от 5 мин до 10 мин в зависимости от исходного состояния больного, активности процесса (при большей выраженности воспалительного процесса начальная экспозиция была меньше). Суммарное облучение за одну процедуру зависело от количества и размеров очагов поражения. Общее время сеанса физиотерапии стандартно для процедур такого рода. Курс лечения составлял 10-15 дней. Физиотерапевтическую процедуру проводили каждый день.

При выполнении способа происходит улучшение общего состояния на 2-3 день после начала лечения. Прежде всего, исчезали чувство разбитости, недомогания, уменьшалась интенсивность зуда, особенно при экссудативных формах псориаза, отмечался общий эмоциональный подъем. К 4-5 процедуре прекращалось появление свежих папул, отмечалось уменьшение инфильтрации, шелушенья, интенсивности окраски псориатических высыпаний, исчезали признаки воспаления над областью суставов, уменьшались артралгии. К 10 дню лазеротерапии отмечался выраженный регресс псориатических элементов, исчезали артралгии. У больных с псориатическим артритом (с воспалительной и дегенеративно-дистрофической рентгенологической картиной поражения суставов) к 15 сеансу отмечалось восстановление объема движений в пораженном суставе.

Сокращены сроки пребывания больных в стационаре в среднем на 7-10 дней. Клиническое улучшение отмечено у 58%, клиническое выздоровление у 43% больных. Осложнений и побочных эффектов от проводимой терапии не наблюдалось. Переносимость лечения была хорошей. Терапия практически не имеет возрастных ограничений. Целесообразно применять ее у больных, которым другие методы лечения противопоказаны или не давали эффекта.

Проводилось исследование действия импульсного низкоинтенсивного CO2 лазера у больных с псориатическим артритом и трофическими язвами нижних конечностей. Под наблюдением находилось 15 больных с псориатическим артритом дистальных и проксимальных межфаланговых суставов кистей и стоп, а также локтевых и коленных суставов. Подавляющее большинство составили женщины. Давность заболевания варьировала от 6 месяцев до 10 лет. Исходно всем больным проводилось лабораторное обследование для исключения заболевания с высокой воспалительной и иммунной активностью поражения суставов, клинический осмотр с оценкой боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в миллиметрах в покое и при нагрузке, рентгенография пораженных суставов осуществлялась только при первичном визите. Больных с трофическими язвами голеней было трое, женщины старше 60 лет, с давностью заболевания от 10 до 3 лет. Все пациентки страдали варикозной болезнью. Облучение лазером осуществляли по типу местного воздействия на участки поражения, болевые точки. Длительность облучения одного поля составляла от 1 до 4 минут, суммарное время облучения за одну процедуру не превышало 15 минут. Лазерную терапию проводили ежедневно. Среднее число процедур на курс лечения – 12-15. Результаты: до начала лечения клиническая симптоматика при псориатическом артрите характеризовалась болью в суставах, утренней скованностью, увеличением окружности суставов, ограничением активных движений в суставе. Боль в покое по шкале ВАШ составила – 38,2 мм, при движении – 59,0 мм, при пальпации – 41,3 мм. После проведения первых 4-5 процедур все больные отмечали значительное уменьшение болевого синдрома, которое было достаточно выраженным в первые 2 -3 часа после сеанса, но постепенно нарастало к началу следующего сеанса, хотя, в целом, интенсивность болей была ниже своего исходного уровня, отмечалось уменьшение чувства скованности, отека суставов. По шкале ВАШ боль в покое составила 28,2 мм, при движении – 44 мм, при пальпации 36,3 мм.

Клиническое улучшение после курса лазеротерапии было достигнуто у всех больных. Заметный репаративный и анальгетический эффект отмечен у пациентов с трофическими язвами, что позволило в течение курса уменьшить в 3-4 раза площадь язвенных дефектов, добиться формирования хороших грануляций, уменьшить отек пораженной конечности.

Формула изобретения

Способ лечения больных с тяжелыми формами псориаза, включающий облучение кожи в области поражения низкоинтенсивным высоконаправленным инфракрасным излучением CO2 лазера на длине волны 10,6 мкм в импульсно-периодическом режиме, отличающийся тем, что

облучают ежедневно от 5 до 10 мин, перемещая пучок излучения по коже в области поражения с остановками на 1-2 с, причем:

расходимость высоконаправленного излучения 10-2 рад,

длительность импульсов излучения 0,5-10 мс, а длительность между импульсами – 10-100 мс,

плотность мощности 0,015-1 Вт/см2,

перед облучением на кожу наносят АТФ, а

курс лечения 10-15 дней.


PC4A – Регистрация договора об уступке патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Прежний патентообладатель:

Учреждение Российской академии наук Институт физиологии имени И.П. Павлова РАН

(73) Патентообладатель:

Общество с ограниченной ответственностью “Научно-производственная фирма “ИНКОМ-ФИЗИО”

Договор № РД0058175 зарегистрирован 14.12.2009

Извещение опубликовано: 27.01.2010 БИ: 03/2010


Categories: BD_2348000-2348999